农药登记管理相关试题及答案解析

农药登记管理相关试题及答案解析一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《农药管理条例》（2022年修订），首次申请新农药登记时，必须提交的毒理学资料中，下列哪一项属于“特殊毒理学”试验资料？A.急性经口毒性试验B.亚慢性毒性试验C.致突变试验D.眼刺激试验答案：C解析：致突变试验属于特殊毒理学范畴，用于评估农药对遗传物质的影响；A、D为急性毒性试验，B为亚慢性毒性试验，均不属于特殊毒理学。2.某企业拟将已登记的原药加工成新的悬浮剂剂型，且有效成分含量不变，其应提交的登记类型为：A.新农药登记B.新剂型登记C.新含量登记D.新使用范围登记答案：B解析：仅改变剂型属于“新剂型”范畴，有效成分及含量均未变化，无需按新农药重新登记。3.农药登记评审中，对环境风险评估报告实行“分级管理”，下列情形应直接提交《环境风险评估高级报告》的是：A.旱地喷雾使用，有效成分logKow=3.2B.水稻田使用，有效成分对藻类72hErC50=0.015mg/LC.玉米种子处理，有效成分对蜜蜂接触LD50=1.8μg/蜂D.森林喷雾，有效成分对蚯蚓14dLC50=120mg/kg干土答案：B解析：水稻田使用且藻类ErC50<0.1mg/L，符合《农药环境风险评估指南》中“高级报告”触发条件；其余选项均未达到阈值。4.关于农药登记试验单位，下列说法正确的是：A.毒理学试验可由农业农村部认定的任何GLP实验室承担B.残留试验必须在我国境内完成，不得使用境外数据C.药效试验可由省级植保站自行安排，无需备案D.环境影响试验报告可由生态环境部推荐的非GLP机构出具答案：A解析：农业农村部认定的GLP实验室可承担毒理学试验；B错误，残留试验可接受境外互认数据；C错误，药效试验需在农业农村部备案；D错误，环境影响试验须由农业农村部认定的试验单位完成。5.某除草剂已登记用于小麦，企业拟扩大至玉米田，需提交的登记资料中，下列哪一项可引用原登记资料？A.玉米田药效试验报告B.原药全组分分析C.玉米中残留试验数据D.玉米田环境风险评估答案：B解析：原药全组分分析仅与有效成分相关，与作物无关，可引用；A、C、D均需针对新作物重新开展。6.农药登记评审的“集中评审”制度始于：A.2017年B.2018年C.2019年D.2020年答案：C解析：农业农村部自2019年9月起对化学农药实行集中评审，每月召开一次评审会。7.对登记满15年的农药品种，农业农村部组织的周期性评价称为：A.再评价B.重新评价C.延续评价D.淘汰评价答案：A解析：再评价制度针对登记满15年的品种，评估其安全性、有效性及抗性风险。8.某生物化学农药作用机理为昆虫生长调节，其毒理学资料可减免的项目是：A.急性吸入毒性B.三代繁殖毒性C.致畸试验D.慢性和致癌合并试验答案：D解析：生物化学农药若作用靶标高度特异，且无潜在致癌信号，可减免慢性和致癌合并试验，其余项目仍需提交。9.农药标签上“安全间隔期”是指：A.最后一次施药至收获的天数B.两次施药的最小间隔天数C.施药至放牧的天数D.施药至下次施药的天数答案：A解析：安全间隔期（PHI）是保障农产品残留合规的关键参数，指最后一次施药至收获的最短间隔。10.对登记延续申请，企业应在登记证有效期届满前多少个月提交？A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月答案：B解析：《农药登记管理办法》第四十二条规定，延续申请应于有效期届满6个月前提出。11.农药登记中，原药“五批次全组分分析”要求每批次样品量不得少于：A.5克B.10克C.25克D.50克答案：C解析：全组分分析需保证代表性，每批次不少于25克，且需留样备查。12.下列哪种情形可直接认定为“相同原药”？A.有效成分含量相差1.5%，杂质谱一致B.有效成分含量相同，杂质含量相差0.2%，但出现新杂质C.有效成分含量相同，杂质谱一致，含量相差均在±0.1%以内D.有效成分含量相差0.5%，工艺路线不同答案：C解析：相同原药认定要求有效成分及杂质谱完全一致，含量差异在±0.1%以内，且工艺路线相同。13.对微毒农药，标签上必须标注的毒性级别象形图为：A.红色骷髅头B.黑色感叹号C.蓝色双箭头D.无需毒性象形图答案：D解析：微毒农药不属于剧毒、高毒、中毒或低毒范畴，无需标注毒性象形图。14.农药登记资料中，分析方法验证需考察的指标不包括：A.特异性B.线性C.稳定性D.药效答案：D解析：药效属于生物测定范畴，与化学分析方法验证无关。15.对境外企业在中国登记农药，其境内代理机构应满足的条件是：A.具有独立法人资格，注册资本不低于1000万元B.具有农药生产许可证C.具有农药经营许可证D.具有进出口经营权答案：A解析：《农药登记管理办法》第十三条明确要求境内代理机构注册资本不低于1000万元，且为独立法人。16.农药登记试验报告有效期为：A.2年B.3年C.5年D.长期有效答案：C解析：试验报告自签发之日起5年内有效，逾期需重新开展或补充试验。17.对登记后新增“低容量喷雾”使用方式，应提交的试验资料中，最关键的是：A.作物安全性试验B.喷雾器械校准报告C.drift（飘移）试验D.抗药性监测答案：C解析：低容量喷雾易增加飘移风险，需评估对邻近作物及水生生态系统的潜在影响。18.农药登记中，原药杂质定性分析采用的首选技术是：A.GCFIDB.HPLCUVC.LCMS/MSD.核磁共振答案：C解析：LCMS/MS兼具高灵敏度与结构鉴定能力，是杂质定性主流技术。19.对生物农药，其“宿主范围”试验主要用于评估：A.对非靶标昆虫的影响B.对土壤微生物的影响C.对水生鱼类的毒性D.对鸟类的急性毒性答案：A解析：宿主范围试验针对微生物农药，明确其感染谱，防止对有益昆虫造成意外影响。20.农药登记中，用于计算“每日允许摄入量”（ADI）的数据是：A.NOAELB.LOAELC.LD50D.LC50答案：A解析：ADI=NOAEL/安全系数，NOAEL为未观察到有害作用剂量。21.对登记变更“扩大使用剂量”，下列哪项试验必须重新开展？A.原药全组分B.环境归趋C.作物残留D.包装规格答案：C解析：剂量变化直接影响残留量，需重新开展残留试验；A、B与剂量无关，D为商业信息。22.农药登记资料中，理化性质测定不包括：A.熔点B.辛醇/水分配系数C.挥发性D.对蜜蜂觅食行为影响答案：D解析：D属于生态毒理，非理化性质。23.对化学农药原药，其“相关杂质”是指：A.含量≥1g/kg的杂质B.含量≥0.1%且毒理意义明确的杂质C.含量≥0.01%的所有杂质D.含量≥0.5%的非有效成分答案：B解析：相关杂质指含量≥0.1%且毒理、环境或作物安全有显著影响的杂质。24.农药登记评审时，对“抗性风险评估”报告的核心评价指标是：A.抗性倍数B.抗性风险系数（RAC）C.抗性突变频率D.抗性治理成本答案：B解析：RAC综合作用机理、使用历史、抗性突变率等，用于划分高、中、低风险。25.对登记延续时发现安全性存在新问题，农业农村部可采取的措施是：A.要求补充试验B.直接注销登记证C.暂停生产D.罚款答案：A解析：再评价或延续评审发现新问题，可要求补充资料，必要时限制使用或注销，但首要措施为补充试验。26.农药登记中，用于测定“最大残留限量”（MRL）的作物分组，番茄属于：A.葫芦科B.茄科C.十字花科D.豆科答案：B解析：番茄为茄科代表作物，MRL试验需按作物组进行。27.对生物化学农药，其“作用方式”描述错误的是：A.干扰昆虫蜕皮B.抑制真菌细胞壁合成C.激活植物系统抗性D.直接杀死病原菌孢子答案：D解析：生物化学农药通常通过调节生理过程间接防病，D为化学杀菌剂特征。28.农药登记资料中，分析方法“定量限”（LOQ）应满足：A.≤0.01mg/kgB.≤MRL的1/10C.≤MRL的1/5D.≤MRL的1/2答案：B解析：LOQ≤MRL/10可确保低残留检出，满足监管需求。29.对登记后新增“无人机施药”，企业必须提交：A.航空喷洒适航证B.飘移风险评估C.飞行员执照D.无人机采购发票答案：B解析：无人机施药需评估小雾滴飘移对敏感生态系统的风险。30.农药登记证遗失后，企业申请补发应在全国性媒体刊登遗失声明，声明期不少于：A.3天B.7天C.15天D.30天答案：B解析：遗失声明需连续刊登7天，确保公众知情权。二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列哪些情形属于“新农药”登记范畴？A.新有效成分B.新化合物异构体C.新作用机理D.新复配组合答案：A、B、C解析：新有效成分、新异构体、新作用机理均按新农药管理；复配若已有单剂登记，不属于新农药。32.对化学农药原药，杂质控制标准应包括：A.最大允许含量B.分析方法C.毒性说明D.工艺路线答案：A、B、C解析：工艺路线属技术秘密，无需在标准中公开。33.农药登记环境风险评估中，水生生态系统暴露分析需考虑：A.稻田水深B.降解半衰期C.施药剂量D.鱼类回避行为答案：A、B、C解析：鱼类回避行为属效应范畴，非暴露参数。34.对生物农药，其“生产菌株”资料应包括：A.菌株来源B.16SrRNA或ITS序列C.抗生素敏感性D.产孢量答案：A、B、C解析：产孢量属工艺参数，非菌株身份必需资料。35.农药标签必须标注的“象形图”包括：A.毒性级别B.环境警告C.操作防护D.解锁儿童安全答案：A、B、C解析：我国暂未强制要求儿童安全锁象形图。36.对登记变更“降低使用剂量”，可减免的试验有：A.环境归趋B.作物残留C.药效D.毒理学答案：A、D解析：剂量降低不会增加风险，环境归趋与毒理学可引用原资料；残留与药效需验证。37.农药登记中，用于测定“最大残留限量”的田间试验设计需考虑：A.作物品种B.施药器械C.采样间隔D.储藏稳定性答案：A、C、D解析：器械类型不影响残留量，无需特别限定。38.对化学农药，其“原药来源证明”应包含：A.生产企业名称B.登记证号C.批次号D.质量规格答案：A、B、D解析：批次号属商业流通信息，非证明必需。39.农药登记延续时，企业需提交的“市场使用报告”应包括：A.年销售量B.主要作物C.抗性发生情况D.药害事件答案：A、B、C、D解析：全面掌握市场使用情况，为再评价提供依据。40.对境外GLP试验报告，农业农村部接受的前提包括：A.试验机构通过OECDGLP认证B.试验符合我国《农药登记试验管理办法》C.提供原始数据备查D.中文摘要答案：A、B、C、D解析：四项均符合《农药登记资料要求》国际互认原则。三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.农药登记证可转让给其他企业使用。答案：×解析：登记证不得转让，但企业主体变更需申请登记主体变更。42.对生物农药，可完全减免环境风险评估。答案：×解析：生物农药仍需评估对非靶标生物的影响，仅可减免部分项目。43.农药登记试验报告必须由农业农村部直属单位出具。答案：×解析：任何经认定的GLP或符合资质的单位均可出具。44.相同原药认定可减免毒理学试验。答案：√解析：杂质谱一致时，可引用已登记原药毒理资料。45.农药标签可同时标注中英文，但中文必须突出。答案：√解析：符合《农药标签和说明书管理办法》第八条。46.对登记后新增“飞防”使用方式，无需重新开展残留试验。答案：×解析：飞防雾滴谱改变，需验证沉积量与残留。47.农药登记延续时，若原试验报告超过5年，必须重新开展。答案：×解析：可提交评估报告，说明数据仍适用，无需全部重做。48.对化学农药，原药杂质含量越低越好。答案：×解析：需兼顾工艺可行性与经济成本，关键在控制相关杂质。49.农药登记评审实行“一次性告知”制度。答案：√解析：评审中心对补正资料实行一次性告知，避免反复。50.对登记后变更企业名称，属于“登记变更”范畴。答案：√解析：企业名称变更需申请登记变更，换发新证。四、简答题（每题10分，共40分）51.简述新农药登记中“毒理学资料”分级要求及减免条件。答案：新农药毒理学资料分四级：一级急性毒性（经口、经皮、吸入、眼刺激、皮肤刺激、皮肤致敏）；二级亚慢性毒性（90天大鼠经口、28天经皮、28天吸入）；三级特殊毒理（致突变、致畸、生殖毒性）；四级慢性毒性（致癌、慢性联合）。减免条件：1.原药为相同产品，杂质谱一致，可引用已登记资料；2.生物化学农药作用靶标高度特异，可减免慢性致癌；3.低毒或微毒且暴露量极低，可减免部分亚慢性试验；4.已有国际权威机构评价报告（如JMPR、EPA），可提交评估报告替代。52.阐述“环境风险评估”中水生生态系统的暴露场景构建步骤。答案：步骤一：确定作物农药组合，收集施药剂量、次数、时期；步骤二：选择代表水体，包括稻田水、池塘、溪流，确定水深、水体面积、换水速率；步骤三：计算初始预测环境浓度（PECinitial），采用FOCUS模型或ChinaPEARL模型，输入降解半衰期、土壤吸附系数、