药房相关制度规范

PAGE药房相关制度规范一、总则1.目的本制度旨在规范药房的各项工作流程，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，提高药房服务质量，加强药房管理，促进药房工作的规范化、标准化、科学化。2.适用范围本制度适用于本药房全体工作人员及药房所涉及的各项工作。3.制度依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，取得药学专业学历或药学专业技术职称，并经过相关培训考核合格后方可上岗。从事药品调剂工作的人员须取得药学专业技术资格证书。2.人员培训制定年度培训计划，定期组织工作人员参加药学专业知识、法律法规、职业道德等方面的培训，提高业务水平和综合素质。鼓励工作人员参加学术交流活动，及时了解药学领域的新知识、新技术、新方法。3.人员考核建立人员考核制度，定期对工作人员的工作业绩、业务能力、职业道德等进行考核。考核结果作为人员晋升、奖惩、培训等的依据。4.人员岗位职责药房负责人岗位职责全面负责药房的管理工作，制定药房工作计划和管理制度，并组织实施。负责药房人员的调配、培训、考核等工作，提高药房整体业务水平。定期检查药房药品质量、库存管理、药品调配等工作，确保药房工作正常运转。负责与医院各科室沟通协调，及时了解临床用药需求，保障药品供应。组织开展药房质量管理活动，持续改进药房工作质量。药师岗位职责负责药品的采购、验收、储存、养护等工作，确保药品质量符合规定要求。严格按照《处方管理办法》的规定，认真审核处方，准确调配药品，确保患者用药安全。向患者及家属提供用药咨询服务，指导患者合理用药，解答患者关于药品使用的疑问。协助临床医师做好药物治疗方案的制定和调整，参与临床药物治疗工作，提供药学专业技术支持。负责药房药品的盘点工作，做到账物相符，定期对库存药品进行清查，确保药品数量准确、质量完好。药品调剂人员岗位职责严格遵守药品调剂操作规程，准确、快速地调配处方药品，不得擅自更改处方内容。对调配好的药品进行核对，确保药品名称、剂型、规格、数量等准确无误。向患者发放药品时，认真核对患者姓名、年龄、药品名称、用法用量等信息，做好用药交代，指导患者正确用药。负责药房调剂室的清洁卫生工作，保持调剂室环境整洁、药品摆放整齐。药品养护人员岗位职责负责药房药品的养护工作，定期对库存药品进行检查，及时发现和处理药品质量问题。做好药品养护记录，包括药品名称、规格、数量、养护时间、养护情况等，确保记录真实、完整。根据药品的储存条件和质量状况，采取相应的养护措施，如温湿度调控、通风、避光、防虫、防鼠等。对养护过程中发现的不合格药品，及时报告药房负责人，并按照规定进行处理。三、药品采购管理1.采购计划根据医院临床用药需求和药房库存情况，定期制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容。采购计划应经药房负责人审核后报医院相关部门审批。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商进行定期评估和审核，确保供应商的质量保证能力和供应能力符合要求。3.采购合同与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、价格、交货期、验收方式、付款方式等内容。采购合同应符合法律法规的规定，确保合同的合法性和有效性。4.采购流程采购人员根据批准的采购计划，向供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间等信息。供应商按照采购订单要求将药品送达药房，采购人员负责组织验收。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品按照规定进行处理。5.采购记录建立完整的采购记录，包括采购日期、药品名称、规格、剂型、数量、供应商名称、采购价格、验收情况等内容。采购记录应妥善保存，以备查询和追溯。四、药品验收管理1.验收人员药品验收工作应由经过专业培训、具备验收技能的人员负责。验收人员应熟悉药品的性质、质量标准和验收方法。2.验收依据以药品质量标准、药品说明书、合同约定等为验收依据。3.验收内容药品的外观、包装、标签、说明书等应符合规定要求。药品的数量、规格、剂型等应与采购订单一致。药品的质量应符合质量标准，对需检验的药品应按照规定进行抽样检验。4.验收流程药品到货后，验收人员应及时进行验收。验收时，应核对药品的名称、规格、剂型、数量、供应商等信息，并检查药品的外观质量。对需检验的药品，按照规定进行抽样，送药品检验机构进行检验。验收合格的药品填写验收记录，办理入库手续；验收不合格的药品填写不合格药品记录，按照规定进行处理。5.验收记录验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商、验收日期、验收人员、验收情况等内容。验收记录应妥善保存，以备查询和追溯。五、药品储存管理1.储存设施设备药房应具备与所经营药品相适应的储存设施设备，包括药架、药柜、冷藏柜、温湿度计、通风设备、防虫防鼠设备等。储存设施设备应定期检查、维护和保养，确保其正常运行。2.储存条件药品应按照其储存条件分类存放，一般药品应储存在常温库（温度为0℃～30℃），阴凉药品应储存在阴凉库（温度不超过20℃），冷藏药品应储存在冷藏库（温度为2℃～8℃）。对有特殊储存要求的药品，应严格按照规定的条件储存。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期对库存药品进行盘点，做到账物相符。合理控制药品库存数量，避免药品积压或缺货。对近效期药品应进行重点管理，采取有效的催销措施。药品应按照剂型、用途、储存条件等分类存放，并有明显的标识。4.药品养护定期对库存药品进行养护检查，重点检查药品的外观质量、包装、标签、说明书等。根据药品的质量状况和储存条件，采取相应的养护措施，如温湿度调控、通风、避光、防虫、防鼠等。对养护过程中发现的问题及时处理，并做好记录。六、药品调配管理1.调配人员资质药品调配人员应取得药学专业技术资格证书，并经过相关培训考核合格。2.调配流程调配人员接到处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等。审核无误后，按照处方内容准确调配药品。调配时应注意药品的剂型、规格、数量等，确保调配准确。调配好的药品应进行核对，核对内容包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、患者姓名等。核对无误后，将药品发给患者或交给护士。3.特殊药品调配对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品的调配，应严格按照相关法律法规的规定进行操作。调配特殊药品时，应双人核对，确保调配准确无误。调配记录应详细、完整，以备查询和追溯。4.调配差错处理如发生调配差错，应立即停止调配，采取有效的措施进行纠正，如追回发出的药品、更换正确的药品等。对调配差错进行调查分析，找出原因，采取相应的改进措施，防止类似差错再次发生。对调配差错情况进行记录，包括差错发生的时间、地点、药品名称、剂型、规格、数量、差错原因、处理情况等。七、药品销售管理1.销售流程药房工作人员应按照规定的流程向患者销售药品。销售时，应认真核对患者身份，询问患者病情，了解患者用药史和过敏史等信息。根据患者病情和医师处方，向患者提供合理的用药建议，并告知患者药品的用法用量、注意事项等。将药品交给患者，并向患者做好用药交代，确保患者正确用药。2.销售记录建立药品销售记录，包括药品名称、规格、剂型、数量、销售日期、患者姓名、用法用量等内容。销售记录应妥善保存，以备查询和追溯。3.处方药销售销售处方药时，必须凭医师处方销售。处方应经药师审核后方可调配和销售。药师应在处方上签字或盖章，并留存处方备查。4.非处方药销售销售非处方药时，应向患者提供用药指导，帮助患者选择适合自己的药品。非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售。八、药品不良反应监测与报告1.监测制度建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应的监测和报告工作。药房工作人员应主动收集药品不良反应信息，及时发现和报告药品不良反应事件。2.报告流程发现药品不良反应后，应立即填写药品不良反应报告表，并上报医院药品不良反应监测机构。报告内容应包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、用药时间、不良反应发生时间、不良反应表现、处理情况等。3.报告时限一般药品不良反应应在发现之日起30日内报告；新的、严重的药品不良反应应在发现之日起15日内报告；死亡病例应立即报告。4.监测数据分析定期对药品不良反应监测数据进行分析，总结药品不良反应发生的特点和规律，为临床合理用药提供参考。根据监测数据分析结果，采取相应的措施，如调整药品品种、加强药品管理等，以减少药品不良反应的发生。九、药房环境卫生与安全管理1.环境卫生保持药房环境整洁、卫生，定期进行清洁消毒。药品储存区域应保持通风良好，温湿度适宜，无杂物堆放。调剂室、发药窗口等工作区域应保持干净整洁，药品摆放整齐有序。2.安全管理建立药房安全管理制度，加强安全防范措施，确保药房人员和财产安全。配备必要的消防器材和设施，并定期检查维护，确保其正常运行。加强对易燃易爆、有毒有害等危险药