红外体温计管理规范制度

PAGE红外体温计管理规范制度一、总则（一）目的为加强公司红外体温计的管理，确保其准确、安全、有效地使用，保障员工及相关人员的健康安全，特制定本规范制度。（二）适用范围本制度适用于公司内所有使用红外体温计的部门、岗位及人员。（三）相关依据本制度依据国家相关法律法规，如《医疗器械监督管理条例》等，以及行业标准，如红外体温计相关技术标准等制定。二、管理职责（一）质量管理部门1.负责制定和修订红外体温计的质量管理文件，确保符合法律法规和行业标准要求。2.定期对红外体温计进行质量抽检，监督检查其校准、维护等情况，确保产品质量可靠。3.对不合格的红外体温计进行标识、隔离，并组织相关人员进行分析和处理。（二）采购部门1.负责按照公司需求，采购符合质量要求的红外体温计。2.选择具有合法资质的供应商，签订采购合同，明确质量条款和售后服务要求。3.对采购的红外体温计进行验收，确保其规格、型号、数量等符合合同要求，并索取相关质量证明文件。（三）使用部门1.负责本部门红外体温计的日常使用、保管和维护，确保其正常运行。2.对使用人员进行培训，使其熟悉红外体温计的正确使用方法和注意事项。3.配合质量管理部门和采购部门做好相关工作，及时反馈使用过程中出现的问题。（四）设备管理部门（如设有）1.负责制定红外体温计的设备管理制度和操作规程。2.安排专业人员对红外体温计进行定期维护和保养，记录维护保养情况。3.对红外体温计的故障进行及时维修，确保其尽快恢复正常使用。三、采购管理（一）采购计划1.使用部门根据工作需要，提前制定红外体温计的采购计划，明确规格、型号、数量等要求。2.采购计划需经部门负责人审核，报公司分管领导批准后实施。（二）供应商选择1.采购部门应选择具有医疗器械生产或经营资质的供应商。2.对供应商进行评估，包括其信誉、产品质量、售后服务等方面，建立合格供应商名录。3.优先选择通过质量管理体系认证、产品质量可靠的供应商。（三）采购合同1.采购合同应明确采购产品的规格、型号、数量、价格、交货期、质量标准、售后服务等条款。2.合同中应约定质量验收方式和质量纠纷处理办法，确保公司权益得到保障。3.采购合同签订后，应及时将相关信息传递给质量管理部门和使用部门。（四）验收1.采购的红外体温计到货后，采购部门应通知质量管理部门和使用部门共同进行验收。2.验收内容包括产品外观、规格型号、数量、质量证明文件等。3.按照相关标准和合同要求对红外体温计进行性能检测，确保其测量准确性和可靠性。4.验收合格的红外体温计方可入库或投入使用，验收不合格的应及时与供应商协商处理。四、校准与维护（一）校准1.红外体温计应定期进行校准，确保其测量结果的准确性。校准周期根据产品使用频率和相关标准要求确定，一般不超过[X]个月。2.校准工作应由具备相应资质的计量机构或专业人员进行，校准后应出具校准证书。3.校准合格的红外体温计应粘贴校准标识，并记录校准日期和有效期。（二）维护1.使用部门应建立红外体温计维护档案，记录其维护情况。2.维护内容包括清洁、消毒、检查电池电量、更换探头等。3.定期对红外体温计进行外观检查，如发现外壳损坏、显示屏故障等问题，应及时维修或更换。4.按照产品说明书的要求进行正确的维护操作，避免因不当操作导致仪器损坏。五、使用管理规范（一）使用人员培训1.质量管理部门应组织对使用红外体温计的人员进行培训，培训内容包括产品原理、操作方法、注意事项、维护保养等。2.培训后应进行考核，确保使用人员熟悉并掌握相关知识和技能，能够正确使用红外体温计。3.未经培训或考核不合格的人员不得使用红外体温计。（二）使用环境要求1.红外体温计应在适宜的环境温度下使用，一般为[X]℃至[X]℃。2.使用时应避免阳光直射、强风、潮湿等环境因素的影响，确保测量结果准确可靠。3.在使用前，应将红外体温计放置在与人体体温相近的环境中预热[X]分钟左右。（三）测量方法1.使用人员应按照产品说明书的要求正确操作红外体温计，测量时应将探头对准被测人员的额头正中央，并保持适当距离。2.测量时应避免被测人员出汗、头发遮挡额头等情况，确保测量结果准确。3.读取测量结果后，应记录测量时间、被测人员姓名、体温等信息。（四）异常情况处理1.如发现红外体温计测量结果异常，使用人员应立即停止使用，并对仪器进行检查和校准。2.如确认仪器故障，应及时通知设备管理部门进行维修。3.对测量结果异常的人员，应进行复测或采用其他测量方法进行确认，并做好记录和跟踪。六、储存管理（一）储存条件1.红外体温计应储存在干燥、通风、温度适宜的环境中，避免阳光直射和潮湿。2.储存温度一般为[X]℃至[X]℃，相对湿度应控制在[X]%至[X]%之间。（二）储存方式1.红外体温计应分类存放，标识清晰，便于查找和管理。2.应将其存放在专用的储存柜或抽屉中，避免与其他物品混放。3.对暂时不用的红外体温计，应进行妥善保管，防止损坏或丢失。（三）库存盘点1.定期对红外体温计的库存进行盘点，确保账物相符。2.盘点时应检查仪器的数量、规格型号、状态等情况，发现问题及时处理。3.根据盘点结果，调整库存记录，确保库存信息准确。七、报废管理（一）报废条件1.红外体温计出现严重故障且无法修复，影响正常使用的。2.超过使用年限，且经检测确认已无法满足测量精度要求的。3.因其他原因导致无法继续使用的。（二）报废申请1.使用部门或设备管理部门发现红外体温计符合报废条件时，应填写报废申请表，详细说明报废原因、仪器信息等。2.报废申请表经部门负责人审核后，报质量管理部门和公司分管领导审批。（三）报废处理1.经批准报废后的红外体温计，应进行标识并单独存放，防止其继续被误用。2.按照公司固定资产报废处理程序，联系专业的回收机构进行处理，确保其妥善处置，避免对环境造成污染。3.对报废处理的相关情况进行记录，包括报废时间、处理方式、回收机构等信息。八、监督检查（一）定期检查1.质量管理部门应定期对公司内红外体温计的管理情况进行检查，包括采购、校准、维护、使用、储存等环节。检查周期为每[X]个月一次。2.检查内容包括制度执行情况、仪器状态、人员操作等方面，发现问题及时提出整改意见。（二）不定期抽查1.公司领导或相关部门可根据工作需要，对红外体温计的管理情况进行不定期抽查。2.抽查结果作为对各部门和相关人员