医院药房登记制度规范

PAGE医院药房登记制度规范一、总则（一）目的为加强医院药房管理，规范药房登记工作，确保药品调配、发放的准确性、安全性和可追溯性，保障患者用药权益，依据相关法律法规及行业标准，制定本制度规范。（二）适用范围本制度适用于医院药房全体工作人员，包括药师、药剂士、药房管理人员等，以及涉及药房登记工作的相关流程和环节。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家药品管理法律法规、医疗卫生行业标准以及医院的各项规章制度，确保药房登记工作合法合规。2.准确及时原则：保证药品登记信息的准确性，及时记录药品的出入库、调配、发放等情况，不得延误或遗漏重要信息。3.安全保密原则：保障药品信息安全，防止信息泄露，对涉及患者隐私的药品使用情况严格保密。4.可追溯原则：药房登记记录应具备完整性和可追溯性，以便在需要时能够快速准确地查询药品流向和使用情况。二、药品采购登记（一）采购计划制定与登记1.药房应根据医院临床用药需求、药品库存情况以及药品使用动态，定期制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量、预计采购时间等信息，并进行登记。2.采购计划制定过程中，药师应充分考虑药品的有效期、临床疗效、不良反应等因素，确保采购的药品符合临床治疗需要。3.采购计划登记后，需经药房负责人审核批准，审核内容包括采购数量是否合理、药品品种是否必要、预算是否符合规定等。审核通过后的采购计划方可执行。（二）供应商选择与资质审核登记1.建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、供应能力可靠的药品供应商。对新供应商进行资质审核，审核内容包括营业执照、药品生产许可证或经营许可证、药品GMP或GSP认证证书、质量保证协议、销售人员授权书等相关资质文件。2.对供应商资质审核情况进行详细登记，记录供应商名称、资质文件编号、审核日期、审核结果等信息。审核合格的供应商信息应定期更新，确保其资质始终符合要求。3.与供应商签订采购合同，合同中应明确药品质量标准、价格、交货期、验收方式、付款方式等条款，并将合同相关信息进行登记备案。（三）采购订单生成与登记1.根据审核批准的采购计划，由专人负责生成采购订单。采购订单应准确填写药品名称、规格、剂型、数量、供应商名称、交货日期、交货地点等信息，并发送给供应商。2.对采购订单进行登记，记录订单编号、生成日期、采购药品明细、供应商信息、订单状态等内容。采购订单发出后，应及时跟踪订单执行情况，确保药品按时、按质、按量供应。3.如因特殊情况需要变更采购订单，应按照规定程序进行审批，并对变更后的订单信息进行重新登记。（四）药品验收登记1.药品到货后，由药房验收人员按照采购合同和药品质量标准进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、规格、剂型、有效期等。2.验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字确认，并详细登记验收日期、药品名称、规格、剂型、数量、生产批号、有效期、供应商名称、验收结果等信息。验收记录应妥善保存，以备查阅。3.如发现验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退换货手续，并对不合格药品的情况进行详细登记，包括不合格原因、处理措施、处理日期等。同时，应将不合格药品单独存放，做好标识，防止流入临床使用。三、药品库存登记（一）库存盘点登记1.定期对药房药品库存进行盘点，盘点周期可根据实际情况确定，一般为每月或每季度进行一次全面盘点。盘点前应制定详细的盘点计划，明确盘点范围、时间安排、人员分工等。2.盘点过程中，盘点人员应认真核对药品的实际库存数量与库存登记记录是否一致。对盘点结果进行详细记录，包括药品名称、规格、剂型、实际库存数量、账面库存数量、盘盈或盘亏数量及原因等。3.盘点结束后，编制库存盘点报告，报告中应总结盘点情况，分析盘盈或盘亏原因，并提出处理建议。库存盘点报告经药房负责人审核签字后存档。对盘盈或盘亏的药品，应按照规定程序进行账务调整和处理，并更新库存登记记录。（二）库存药品养护登记1.建立库存药品养护制度，定期对库存药品进行养护检查。养护检查内容包括药品的外观质量、储存条件、温湿度记录等。2.对库存药品养护情况进行详细登记，记录养护日期、药品名称、规格、剂型、库存数量、养护检查结果、处理措施等信息。如发现药品存在质量问题或储存条件不符合要求，应及时采取相应的处理措施，并记录处理过程和结果。3.根据药品养护情况，对库存药品进行分类管理。对近效期药品、易变质药品等应重点关注，采取相应的催销、调整储存条件等措施，并在库存登记记录中进行标注。（三）库存药品效期管理登记1.建立库存药品效期管理制度，对药品效期进行跟踪管理。定期检查库存药品的效期情况，及时清理过期药品。2.对库存药品效期情况进行登记，记录药品名称、规格、剂型、生产批号、有效期、效期跟踪日期、距有效期剩余时间等信息。根据效期情况，对临近效期的药品进行标识和催销处理，并在库存登记记录中注明处理情况。3.过期药品应按照规定程序进行销毁处理，销毁过程应进行详细记录，包括销毁日期、药品名称、规格、剂型、数量、销毁方式、监销人员等信息。销毁记录应妥善保存，以备查核。四、药品调配登记（一）处方审核登记1.药师在调配药品前，应认真审核处方。审核内容包括患者姓名、性别、年龄、科室、诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药合理性等。2.对处方审核情况进行登记，记录审核日期、处方编号、患者信息、审核药师签名、审核结果（合格或不合格）、不合格原因及处理措施等信息。如发现处方存在问题，应及时与处方医师沟通，要求其修改或重新开具处方。3.审核合格的处方方可进行药品调配，调配过程中应严格按照处方要求准确调配药品，并在处方上签名确认调配药师姓名和日期。（二）调配过程登记1.调配人员应按照药品调配操作规程进行操作，确保药品调配的准确性和安全性。调配过程中，应认真核对药品名称、规格、剂型、数量等信息，防止调配错误。2.对药品调配过程进行详细登记，记录调配日期、处方编号、患者信息、药品名称、规格、剂型、数量、调配药师签名等信息。调配完成后，将调配好的药品交予核对人员进行核对。（三）核对与发放登记1.核对人员应认真核对调配好的药品与处方内容是否一致，包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者信息等。核对无误后，在处方上签名确认核对药师姓名和日期。2.对药品核对与发放情况进行登记，记录核对日期、处方编号、患者信息、药品名称、规格、剂型、数量、发放药师签名、患者领取签名等信息。药品发放给患者时，应向患者交代药品的用法用量、注意事项等，并确认患者已清楚了解。3.如发现调配或核对过程中存在问题，应及时纠正，并对问题情况进行详细登记，包括问题描述、处理措施、处理日期等。同时，应采取相应的防范措施，防止类似问题再次发生。五、特殊药品登记（一）麻醉药品和第一类精神药品登记1.医院药房应严格按照国家麻醉药品和精神药品管理规定，对麻醉药品和第一类精神药品进行管理和登记。设立专用账册，记录麻醉药品和第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用、回收、销毁等情况。2.专用账册应详细记录药品名称、剂型、规格、剂量、生产厂家、批号、有效期、数量、日期、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、诊断、发药人、复核人等信息。账册应保存至药品有效期满后不少于5年。3.麻醉药品和第一类精神药品的采购、储存、调配、使用等环节应严格执行双人核对制度，并在相关登记记录上签字确认。对剩余的麻醉药品和第一类精神药品，应及时办理退库手续，并在账册上进行记录。（二）医疗用毒性药品登记1.药房对医疗用毒性药品的采购、验收、储存、调配、使用等环节应进行严格登记。记录医疗用毒性药品的名称、规格、剂型、数量、生产批号、有效期、购入日期、验收情况、储存位置、调配日期、处方编号、患者信息、使用剂量、发放药师签名、复核药师签名等信息。2.医疗用毒性药品应专柜加锁保管，双人双锁管理。调配医疗用毒性药品时，必须凭医生签名的正式处方，并严格按照剂量要求进行调配。调配过程应进行详细记录，确保调配准确无误。3.使用医疗用毒性药品的患者，应建立专门的病历档案，记录患者的用药情况、不良反应等信息。病历档案应妥善保存，以备查阅。（三）放射性药品登记1.药房对放射性药品的管理应严格遵守相关法律法规和操作规程。建立放射性药品登记制度，记录放射性药品的名称、剂型、规格、活度、生产厂家、批号、有效期、购入日期、验收情况、储存位置、使用日期、患者信息、使用剂量、发放药师签名、复核药师签名等信息。2.放射性药品应储存在专门的场所，设置明显的放射性标识。使用放射性药品时，应严格按照操作规程进行操作，并做好使用记录。使用后的放射性废物应按照规定进行处理，并记录处理情况。3.定期对放射性药品的使用情况进行统计分析，评估放射性药品的使用效果和安全性。如发现异常情况，应及时采取措施进行处理，并向上级主管部门报告。六、药品不良反应登记（一）不良反应报告登记1.药房工作人员在日常工作中应密切关注药品不良反应情况，发现患者使用药品后出现可疑不良反应时，应及时报告。报告内容包括患者姓名、性别、年龄、科室、药品名称、规格、剂型、用药剂量、用药时间、不良反应表现、报告日期等信息。2.对药品不良反应报告进行详细登记，记录报告编号、报告日期、患者信息、药品信息、不良反应情况等内容。报告登记后，应及时将报告传递给医院药品不良反应监测机构或相关部门。3.鼓励患者主动报告药品不良反应，对患者报告情况进行登记，并及时反馈处理结果。（二）不良反应监测与分析登记1.医院药品不良反应监测机构应定期对收集到的药品不良反应报告进行整理、分析和评价。分析内容包括不良反应的发生率、严重程度、与药品的关联性、可能的原因等。2.对药品不良反应监测与分析情况进行登记，记录监测日期、报告数量、不良反应类型分布、分析结果、采取的措施等信息。通过监测与分析，及时发现药品不良反应的趋势和特点，为药品风险管理提供依据。3.根据药品不良反应监测与分析结果，采取相应的措施，如调整药品使用方案、加强药品宣传教育、开展针对性的研究等，并对措施的实施效果进行跟踪和评估，记录评估结果。七、人员培训与考核登记（一）培训计划制定与登记1.根据药房工作人员的岗位需求和业务水平，制定年度培训计划。培训计划应包括培训目标、培训内容、培训方式、培训时间安排、培训师资等信息。2.对培训计划进行登记，记录计划编号、制定日期、培训内容、培训对象、培训时间、培训师资等内容。培训计划经药房负责人审核批准后组织实施。（二）培训实施登记1.按照培训计划组织开展培训活动，培训方式可包括内部培训、外部培训、学术讲座、在线学习等。培训过程中，应认真记录培训时间、培训地点、培训内容、培训师资、参加人员等信息。2.对培训效果进行评估，可通过考试、实际操作考核、问卷调查等方式进行。评估结果应进行登记，记录评估日期、评估方式、评估内容、评估结果、参加人员等信息。3.根据培训评估结果，对培训效果不理想的人员进行补考或再次培训，并记录补考或再次培训的情况。（三）考核登记1.定期对药房工作人员进行业务考核，考核内容包括专业知识、技能水平、工作质量、职业道德等方面。考核方式可包括理论考试、实际操作考核、工作业绩评估等。2.对考核情况进行详细登记，记录考核日期、考核内容、考核方式、考核结果、参加人员等信息。考核结果应作为工作人员晋升、奖励、岗位调整等的重要依据。3.对考核不合格的人员，应根据具体情况进行相应的处理，如进行补考、培训、调整岗位等，并记录处理过程和结果。八、信息系统管理登记（一）系统操作登记1.药房工作人员应严格按照信息系统操作规程进行操作，确保系统数据的准确性和安全性。对信息系统的登录、药品信息录入、库存管理、处方调配、发放等操作进行详细登记，记录操作日期、操作人员姓名、操作内容、操作结果等信息。2.禁止非授权人员操作信息系统，如发现系统异常情况或数据错误，应及时报告系统管理员，并记录报告时间、异常情况描述、处理措施等信息。系统管理员应及时对系统进行维护和修复，并记录维护情况。（二）数据备份与恢复登记1.定期对信息系统中的药品数据、库存数据、处方数据等进行备份，备份数据应存储在安全可靠的介质上，并异地存放。对数据备份情况进行登记，记录备份日期、备份内容、备份介质、存放地点等信息。2.制定数据恢复应急预案，定期进行数据恢复演练。在需要恢复数据时，应按照应急预案进行操作，并记录恢复日期、恢复内容、恢复过程、恢复结果等信息。确保在系统故障或数据丢失时能够及时恢复数据，保证药房工作的正常开展。（三）系统安全管理登记1.加强信息系统安全管理，设置用户权限，防止信息泄露和非法访问。对用户权限设置情况进行登记，记录用户名、用户角色、权限范围等信息。定期对用户权限进行审核和调整，确保权限设置合理。2.安装防火墙、杀毒软件等安全防护措施，定期进行病毒查杀和系统漏洞扫描。对安全防护措施的运