中药存储保管制度规范

PAGE中药存储保管制度规范一、总则1.目的本制度旨在规范中药的存储保管行为，确保中药质量稳定，防止中药变质、损坏、丢失等情况发生，保障临床用药安全、有效。2.适用范围本制度适用于公司/组织内所有涉及中药存储保管的部门和岗位，包括中药仓库、调剂室、制剂室等。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、中药存储保管的基本要求1.仓库环境中药仓库应保持干燥、通风、防潮、防虫、防鼠，温度、湿度应符合中药储存要求。一般温度控制在[具体温度范围]，相对湿度控制在[具体湿度范围]。仓库应具备良好的照明、消防、防虫、防鼠等设施设备，并定期进行检查和维护。2.分类存放中药应按照其来源、性质、功效、剂型等进行分类存放。如植物类、动物类、矿物类中药应分开存放；易串味的中药应单独存放；毒性中药应专柜加锁保管。同一类中药应按照批次、生产日期等进行有序排列，便于查找和管理。3.标识清晰中药存放区域应设置明显的标识牌，标明中药的名称、规格、产地、数量、质量状态等信息。对于毒性中药、易燃易爆炸中药等特殊药品，应设置专门的警示标识。三、中药入库管理1.验收要求中药入库前必须进行严格的验收，确保其质量符合标准。验收内容包括药品的名称、规格、产地、数量、包装、外观性状、检验报告书等。验收人员应按照验收标准和操作规程进行验收，对验收结果进行详细记录，并签字确认。2.入库流程验收合格的中药应及时办理入库手续，填写入库单，注明药品的名称、规格、产地、数量、入库日期等信息。入库单应一式多联，分别由仓库保管、财务、采购等部门留存，作为记账、核算的依据。中药入库后应及时上架存放，按照分类存放要求进行摆放，并做好标识。四、中药在库养护管理1.养护计划仓库管理人员应根据中药的特性、储存条件、库存数量等制定养护计划，定期对中药进行养护检查。养护计划应包括养护时间、养护人员、养护内容、养护记录等。2.养护措施定期对中药进行检查，查看其外观性状是否有变化，如是否有霉变、虫蛀、泛油、变色等情况。对于易受潮、易霉变的中药，应采取防潮、防霉措施，如通风、晾晒、烘干、密封等。对于易生虫的中药，应采取防虫措施，如喷洒杀虫剂、放置驱虫物品等。定期对仓库的温湿度进行监测和记录，根据温湿度变化及时采取相应的调控措施。3.养护记录养护人员应认真做好养护记录，记录养护时间、养护药品名称、规格、产地、数量、养护情况、处理措施等信息。养护记录应妥善保存，以备查阅。五、中药出库管理1.出库要求中药出库应遵循“先进先出、近期先出、按批号发货”的原则，确保发出的中药质量合格。出库人员应按照出库单的要求进行发货，核对药品的名称、规格、产地、数量、质量等信息，确保无误后签字放行。2.出库流程仓库管理人员根据业务部门开具的出库单进行备货，将货物搬运至发货区。发货人员对出库中药进行再次核对，确认无误后在出库单上签字，并将中药交付给提货人。出库单应及时传递给财务部门，作为记账、核算的依据。六、特殊中药的存储保管1.毒性中药毒性中药必须专柜加锁保管，双人双锁管理，做到账、物、卡相符。毒性中药的采购、验收、储存、养护、出库等环节应严格按照相关规定执行，确保安全。调配毒性中药时，必须凭医生签名的正式处方，剂量不得超过《中国药典》规定的限量。2.易燃易爆炸中药易燃易爆炸中药应单独存放于安全可靠的仓库内，远离火源、热源，保持通风良好。仓库应设置明显的警示标识，配备相应的消防器材和防护设备。易燃易爆炸中药的储存、搬运、使用等环节应严格遵守相关安全操作规程，确保安全。七、中药存储保管的人员管理1.人员资质从事中药存储保管工作的人员应具备相应的专业知识和技能，经过培训考核合格后上岗。仓库管理人员应熟悉中药的特性、储存要求、养护方法等，掌握相关法律法规和行业标准。2.培训教育公司/组织应定期对中药存储保管人员进行培训教育，提高其业务水平和安全意识。培训内容包括中药专业知识、法律法规、操作规程、安全知识等。培训教育应做好记录，并存档备查。3.岗位职责明确中药存储保管各岗位的职责，确保工作有序开展。仓库管理人员应负责中药的入库、储存、养护、出库等工作，保证中药质量安全。验收人员应严格按照验收标准进行验收，确保入库中药质量合格。养护人员应认真做好中药的养护工作，及时发现和处理质量问题。八、监督检查与考核1.监督检查公司/组织应定期对中药存储保管制度的执行情况进行监督检查，及时发现问题并采取措施加以整改。监督检查内容包括仓库环境、分类存放、标识管理、入库验收、在库养护、出库管理等方面。检查人员应做好检查记录，对发现的问题提出整改意见，并跟踪整改情况。2.考核评价建立中药存储保管工作考核评价机制，对相关部门和人员的工作进行考核评价。考核评价内容包括制度执行情况、工作质量、工作效率、安全管理等方面。根