免疫规范工作相关制度

PAGE免疫规范工作相关制度一、总则（一）目的为加强免疫规范工作管理，确保免疫规划工作科学、规范、有序开展，有效预防和控制疫苗针对传染病的发生与流行，保护公众健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律法规及行业标准，结合本公司/组织实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及免疫规范工作的部门、人员及相关活动。（三）基本原则免疫规范工作应遵循“预防为主、防治结合、分类指导、依靠科学、依法管理”的原则，确保疫苗接种的安全性、有效性和可及性。二、免疫规划工作组织与职责（一）免疫规划工作领导小组1.组成：由公司/组织主要领导担任组长，各相关部门负责人为成员。2.职责全面领导和决策免疫规划工作重大事项。协调解决免疫规划工作中涉及的人力、物力、财力等问题。监督检查免疫规划工作落实情况。（二）免疫规划管理部门1.设置：设立专门的免疫规划管理科室或指定相关部门负责免疫规划工作。2.职责制定免疫规划工作计划、方案并组织实施。负责疫苗的计划、采购、储存、运输、分发和使用管理。组织开展预防接种工作，包括接种单位的管理、接种人员培训、接种服务等。负责免疫规划相关信息的收集、统计、分析和报告。开展免疫规划工作的督导检查和质量控制。（三）接种单位1.资质要求：具备合法的医疗机构执业许可证，并经卫生健康行政部门指定为预防接种单位。2.职责按照免疫规划工作要求，规范开展预防接种服务。负责疫苗的接收、储存、分发和使用，并做好记录。对接种人员进行培训和管理，确保接种工作质量。收集、上报预防接种异常反应等相关信息。（四）其他相关部门职责1.财务部门：负责保障免疫规划工作所需经费，确保经费合理使用和管理。2.后勤部门：负责提供免疫规划工作所需的设施、设备、物资等后勤保障。3.宣传部门：负责开展免疫规划工作的宣传教育，提高公众对疫苗接种的认知和接受程度。三、疫苗管理（一）疫苗计划与采购1.计划制定：免疫规划管理部门应根据本地区疫苗针对传染病的流行趋势、人群免疫状况和接种需求，科学合理制定年度疫苗需求计划。2.采购渠道：通过省级公共资源交易平台等合法渠道采购疫苗，确保疫苗质量和供应。3.采购合同：与疫苗生产企业或供应商签订采购合同，明确疫苗品种、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、付款方式等条款。（二）疫苗储存与运输1.储存条件：设立专门的疫苗储存库，配备符合疫苗储存要求的冷藏、冷冻设备，并定期进行检查和维护。疫苗应按照品种、批号分类存放，不同剂型、不同规格、不同批号的疫苗不得混放。2.运输要求：疫苗运输应使用符合疫苗运输要求的冷藏车或配备冷藏设备的车辆，并做好运输过程中的温度监测和记录。运输过程中应确保疫苗安全，避免疫苗受到污染、损坏或变质。（三）疫苗分发与使用1.分发原则：按照“先短效期、后长效期”“先产先出、先进先出”的原则，将疫苗分发到接种单位。2.使用管理：接种单位应按照免疫规划程序和疫苗使用说明书，规范使用疫苗。严格执行疫苗接种登记制度，记录接种疫苗的品种、批号、接种时间、接种对象等信息。（四）疫苗报废与销毁1.报废原因：因过期、失效、破损、变质等原因不能使用的疫苗，应及时进行报废处理。2.销毁程序：疫苗报废与销毁应严格按照相关规定进行，填写疫苗报废与销毁登记表，记录疫苗名称、批号、数量、报废原因、销毁时间、销毁方式等信息。销毁过程应有专人负责监督，并留存相关记录。四、预防接种管理（一）接种单位管理1.资质审核：免疫规划管理部门定期对接种单位的资质进行审核，确保其符合预防接种工作要求。2.人员培训：对接种单位的工作人员进行定期培训，培训内容包括免疫规划相关法律法规、疫苗接种技术、接种安全等，提高接种人员的业务水平和服务能力。3.日常监督：加强对接种单位的日常监督检查，重点检查疫苗接种操作规范、疫苗储存运输管理、接种记录等情况，及时发现和纠正存在的问题。（二）接种人员管理1.资质要求：接种人员应具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生健康行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后取得预防接种资质证书。2.培训与考核：定期对接种人员进行培训和考核，更新知识技能，提高接种人员的业务素质和责任意识。3.行为规范：接种人员应严格遵守预防接种工作规范和操作规程，穿戴工作衣帽、口罩，佩戴工作牌，保持接种环境清洁卫生。接种前应向受种者或其监护人告知接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。（三）接种服务1.接种流程：按照免疫规划程序，规范开展接种服务。接种前应进行健康询问、告知、登记，接种时应严格执行无菌操作，接种后应留观30分钟，观察受种者的反应情况。2.接种记录：认真填写预防接种记录，做到内容完整、字迹清晰、准确无误。接种记录应包括接种日期、接种单位、接种人员、受种者姓名、性别、年龄、接种疫苗品种、批号、剂量、接种部位、接种途径等信息。（四）预防接种异常反应监测与处置1.监测报告：接种单位应建立预防接种异常反应报告制度，及时发现、报告预防接种异常反应。如发现疑似预防接种异常反应，应立即向当地疾病预防控制机构报告，并做好现场处置和记录。2.调查诊断：疾病预防控制机构接到报告后，应及时组织开展调查诊断工作。对疑似预防接种异常反应进行调查核实，收集相关资料，分析原因，作出诊断结论。3.处置原则：根据预防接种异常反应的诊断结论，按照相关规定进行处置。对属于疫苗质量问题或接种差错等原因引起的异常反应，由相关责任单位承担责任；对属于偶合症等其他原因引起的异常反应，做好解释和安抚工作。五、信息管理（一）免疫规划信息系统建设1.系统功能：建立完善的免疫规划信息系统，实现疫苗计划、采购、储存、运输、分发、接种等环节的信息化管理，以及预防接种信息的实时上传和共享。2.数据安全：加强免疫规划信息系统的数据安全管理，采取数据备份、加密、访问控制等措施，防止数据泄露、丢失或篡改。（二）信息收集与报告1.接种信息收集：接种单位应及时将预防接种信息录入免疫规划信息系统，确保信息准确、完整。2.疫情信息报告：按照传染病报告相关规定，及时收集、报告疫苗针对传染病的疫情信息，做到早发现、早报告、早处置。（三）信息分析与利用1.数据分析：免疫规划管理部门定期对免疫规划相关信息进行分析，了解疫苗接种情况、传染病流行趋势等，为制定免疫规划工作计划和决策提供依据。2.信息利用：充分利用免疫规划信息系统的数据资源，开展疫苗针对传染病的监测预警、风险评估、免疫策略调整等工作，提高免疫规划工作的科学性和有效性。六、督导与评估（一）督导检查1.督导计划：免疫规划管理部门制定年度督导检查计划，明确督导检查的内容、方式、时间和人员安排。2.督导内容：重点督导检查免疫规划工作组织管理、疫苗管理、预防接种、信息管理等方面的工作落实情况，以及接种单位的工作质量和服务水平。3.督导方式：采取定期督导与不定期抽查相结合的方式，通过现场查看、查阅资料、人员访谈等方法进行督导检查。（二）评估考核1.评估指标：建立免疫规划工作评估指标体系，包括疫苗接种率、疫苗针对传染病发病率、接种安全等指标，对免疫规划工作进行全面评估。2.考核办法：制定免疫规划工作考核办法，明确考核标准和程序，对各接种单位和相关部门的免疫规划工作进行年度考核。3.结果应用：将督导检查和评估考核结果作为对各接种单位和相关部门工作评价、奖惩的重要依据，对工作成绩突出的单位和个人进行表彰奖励，对存在问题的单位和个人进行督促整改。七、培训与宣传（一）培训工作1.培训计划：制定免疫规划工作培训计划，定期组织开展免疫规划相关知识和技能培训，提高工作人员的业务水平和综合素质。2.培训内容：包括免疫规划法律法规、疫苗接种技术、接种安全、信息管理等方面的知识和技能。3.培训方式：采取集中培训、网络培训、现场指导等多种方式进行培训，确保培训效果。（二）宣传教育1.宣传计划：制定免疫规划工作宣传计划，通过多种渠道和形式，广泛宣传免疫规划工作的重要意义、疫苗接种知识和政策，提高公众对疫苗接种的认知和接受程度。2.宣传内容：重点宣传疫苗接种对预防疾病、保护健康的作用，疫苗接种的安全性和有效性，以及国家免疫规划政策等。3.宣传方式：利用电视、广播、报纸、网络、微信公众号等媒体平台，开展形式多样的宣传活动；在社区、学校、医疗机构等