怎样规范药房管理制度

PAGE怎样规范药房管理制度一、总则（一）目的本药房管理制度旨在加强药房管理，规范药房工作流程，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，提高药房服务水平和工作效率，促进药房工作的规范化、科学化、制度化建设。（二）适用范围本制度适用于本药房全体工作人员，包括药师、药剂士、收银员等相关岗位人员。（三）制定依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理（一）人员资质1.药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，取得相应的药学专业技术资格证书，并经注册后方可上岗。2.药师应负责处方审核、调配、核对、发药以及用药指导等工作；药剂士应在药师的指导下，从事处方调配、发药等工作；收银员应具备基本的财务知识和操作技能，负责药品收款等工作。（二）人员培训1.定期组织工作人员参加专业知识培训，包括药品知识、法律法规、职业道德等，提高工作人员的业务水平和综合素质。2.鼓励工作人员参加学术交流活动，及时了解药学领域的最新动态和研究成果，不断更新知识结构。3.新员工入职时，应进行岗前培训，培训内容包括药房规章制度、工作流程、岗位职责等，经考核合格后方可上岗。（三）人员考核1.建立健全人员考核制度，定期对工作人员的工作表现、业务能力、服务质量等进行考核。2.考核结果与绩效挂钩，对表现优秀的工作人员给予奖励，对不符合要求的工作人员进行批评教育、培训或调整岗位等处理。（四）人员健康管理1.药房工作人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。2.患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。三、药品采购管理（一）采购计划1.根据药房的业务需求和库存情况，制定合理的药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购时间等内容。2.采购计划应经药房负责人审核批准后执行。（二）供应商选择1.选择具有合法资质的药品供应商，对供应商的资质进行审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、税务登记证等。2.与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。（三）采购流程1.采购人员根据采购计划，向供应商发送采购订单，并跟踪订单执行情况。2.药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收人员应按照规定的验收标准和程序对药品进行验收，确保药品质量符合要求。3.验收合格的药品，应及时办理入库手续；验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。（四）采购记录1.建立健全采购记录制度，采购记录应包括药品名称、规格、数量、供应商名称、采购日期、采购价格等内容。2.采购记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。四、药品验收管理（一）验收人员职责1.验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收标准和程序。2.负责对到货药品进行逐批验收，确保药品质量符合要求。（二）验收标准1.按照药品的法定标准和合同约定的质量条款进行验收。2.验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、合格证等，以及药品的内在质量，如含量测定、鉴别等。（三）验收程序1.验收人员应在到货现场对药品进行验收，核对药品的名称、规格、数量、供应商等信息是否与采购订单一致。2.对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，查看是否有破损、污染、变质等情况。3.按照规定的方法对药品的内在质量进行检验，如抽样检验、全检等。4.验收合格的药品，应在验收记录上签字，并办理入库手续；验收不合格的药品，应填写不合格药品报告，注明不合格原因，并及时通知采购人员和质量管理部门。（四）验收记录1.建立健全验收记录制度，验收记录应包括药品名称、规格、数量、供应商名称、采购日期、验收日期、验收人员、验收结果等内容。2.验收记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。五、药品储存管理（一）仓库设施设备1.药房应设置与经营规模相适应的仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施设备。2.仓库应划分不同的区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，分别存放不同储存条件的药品。3.仓库内应配备必要的货架、货柜、温湿度计、空调、除湿机、防虫防鼠设备等，确保药品储存环境符合要求。（二）药品分类存放1.药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放，做到药品摆放整齐、有序，便于查找和管理。2.处方药与非处方药应分柜摆放，内服药与外用药应分开存放，易串味的药品应单独存放。3.特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照国家有关规定进行储存和管理。（三）库存管理1.建立健全库存管理制度，定期对库存药品进行盘点，确保账、物、卡相符。2.库存药品应按照先进先出、近期先出的原则进行发货，避免药品积压和过期失效。3.对库存药品的质量状况进行定期检查，发现有质量问题的药品，应及时进行处理。（四）温湿度管理1.仓库应配备温湿度监测设备，定期对仓库的温湿度进行监测和记录。2.根据药品的储存要求，采取相应的温湿度调控措施，确保仓库温湿度符合规定要求。3.常温库温度应保持在0℃～30℃之间，阴凉库温度应不高于20℃，冷藏库温度应保持在2℃～8℃之间；相对湿度应保持在35%～75%之间。六、药品调配管理（一）调配人员职责1.调配人员应严格按照处方审核结果进行调配，确保调配的药品准确、无误。2.负责药品的称量、计数、包装等工作，保证药品调配质量。（二）调配流程1.调配人员接到处方后，应首先对处方进行审核，审核内容包括处方的合法性、规范性、用药合理性等。2.审核合格的处方，调配人员应按照处方要求进行调配，仔细核对药品的名称、规格、数量、剂型等信息，确保调配准确无误。3.调配完成后，调配人员应在处方上签字，并将调配好的药品交给核对人员进行核对。（三）调配记录1.建立健全调配记录制度，调配记录应包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、数量、调配日期、调配人员等内容。2.调配记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。七、药品核对与发药管理（一）核对人员职责1.核对人员应认真核对调配好的药品，确保药品的准确性和质量。2.负责对患者进行用药交代和指导，告知患者药品的用法、用量、注意事项等。（二）核对内容与流程1.核对人员应按照处方逐一核对调配好的药品名称、规格、数量、剂型、用法、用量等信息，确保与处方一致。2.核对无误后，核对人员应在处方上签字，并将药品发给患者。3.发药时，核对人员应向患者进行用药交代和指导，告知患者药品的用法、用量、注意事项等，解答患者的疑问。（三）发药记录1.建立健全发药记录制度，发药记录应包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、数量、发药日期、发药人员等内容。2.发药记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。八、处方管理（一）处方开具1.医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方，处方内容应书写规范、完整、清晰，不得涂改。2.医师开具处方时，应使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。3.医师开具处方时，应注明患者的姓名、性别、年龄、科别、病历号等信息，以及药品的名称、规格、数量、用法、用量、疗程等内容。（二）处方审核1.药师应认真审核处方，审核内容包括处方的合法性、规范性、用药合理性等。2.对不规范处方或不能判定其合法性的处方，药师应拒绝调配，并及时与医师沟通，要求医师更正或重新开具处方。3.对用药不适宜的处方，药师应告知医师，请其确认或重新开具处方；对严重不合理用药或用药错误的处方，药师应拒绝调配，并及时报告药学部门负责人或质量管理部门。（三）处方保存1.药房应按照规定保存处方，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为一年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为二年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为三年。2.处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。九、药品不良反应监测与报告管理（一）监测人员职责1.药房应指定专人负责药品不良反应监测工作，及时收集、整理、分析药品不良反应报告。2.监测人员应熟悉药品不良反应监测的相关法律法规和工作程序，掌握药品不良反应的基本知识和监测方法。（二）监测与报告流程1.药房工作人员在日常工作中发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，并上报给监测人员。2.监测人员收到药品不良反应报告表后，应及时进行核实、分析和评价，并按照规定的程序上报给当地药品不良反应监测机构。3.对严重的药品不良反应，应立即报告给当地药品监督管理部门和卫生行政部门。（三）监测记录1.建立健全药品不良反应监测记录制度，监测记录应包括药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、用药时间、用药剂量、不良反应表现、处理措施等内容。2.监测记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。十、质量管理（一）质量管理机构与人员1.药房应设立质量管理小组，负责药房质量管理工作的组织、协调和监督。2.质量管理小组应由药房负责人、药师、质量管理人员等组成，明确各成员的职责和分工。（二）质量管理制度1.建立健全质量管理各项制度，包括药品采购质量管理制度、药品验收质量管理制度、药品储存质量管理制度、药品调配质量管理制度、药品核对与发药质量管理制度、处方质量管理制度、药品不良反应监测与报告质量