JJF(京) 5012-2025 隧道灭菌干燥机温度参数校准规范

CalibrationSpecificationofParameterofSteril北京市市场监督管理局发布JJF（京）5012—2025隧道灭菌干燥机温度参数隧道灭菌干燥机温度参数校准规范CalibrationSpecificationofTemperatureofSterilizingandDJJF（京）5012—2025JJF（京）5012—2025 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 3 4 4附录A校准记录参考格式 6附录B校准证书内页参考格式 7附录C隧道灭菌干燥机热分布温度偏差校准结果不确定度评定示例 8JJF（京）5012—2025JJF（京）5012—20251隧道灭菌干燥机温度参数校准规范本规范适用于隧道灭菌干燥机热分布温度偏差JB／T20093-2015抗生素玻璃瓶3.1热分布温度偏差heatdistributiontemperatu3.2热穿透温度heatpenetrationt3.3热穿透冷点温度heatpenetrationcoldpoi为预热区、高温灭菌区和冷却区，是应用较为JJF（京）5012—2025表1技术要求校准项目技术要求热分布温度偏差不超过±10℃热穿透冷点温度不超过灭菌设定温度的±10℃注:以上指标要求不用于合格性判断,仅供参考。10个，也可选用满足要求的其他设备，具体技术要求见表2。表2测量标准技术要求测量范围分辨力最大允许误差（0～350）℃不低于0.1℃注1：测量标准技术指标为传感器和采集设备的整体指标。注2：温度传感器外径应不大于3mm。①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩图1温度测量标准放置位置示意图Δtmax=tmax-ts（1）Δtmin=tmin-ts（2）Δtmax—热分布温度上偏差,℃;Δtmin—热分布温度下偏差,℃;tmax—各测量点在高温灭菌区测得的最高温度,℃;tmin—各测量点在高温灭菌区测得的最低温度,℃;ts—隧道灭菌干燥机设定温度,℃。timin=min(ti)（3）timin—各测量点在高温灭菌区测得的最低温度,℃;ti—各测量点在高温灭菌区测得的温度,℃。g)进行校准的日期，如果与校准结果的有效性和m)校准证书和校准报告签发人的签名、职务或等JJF（京）5012—20256客户名称客户地址器具名称型号出厂编号制造单位校准地点标准器名称标准器型号/编号不确定度/准确度等级/最大允许误差校准依据环境温度℃环境湿度%RH次数实测温度值/℃（设定温度：℃)123456789123456789……热分布温度上偏差热分布温度下偏差热穿透冷点温度温度偏差的不确定度测量点布置示意图①②③运行方向⑧⑨⑩预热区高温灭菌区冷却区校准员核验员校准日期7运行方向①②③⑧⑨⑩预热区高温灭菌区冷却区JJF（京）5012—2025校准温度为300℃时，设置标准器的采样时间间隔为5s，按7.2.2测试点要求布ts——隧道灭菌干燥机设定温度，℃。JJF（京）5012—202590.003℃,与测量重复性引入的不确定度分量两者取其大者,则分辨力引入的标准不确定表C.1标准不确定度分量一览表标准不确定度不确定度来源标准不确定度ui值u1测量重复性u2标准器最大允许误差0.29℃C.7合成标准