2025年高职药品经营与管理（经营管理实战）试题及答案

2025年高职药品经营与管理（经营管理实战）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在题后的括号内。1.药品经营企业的核心竞争力不包括以下哪项？（）A.药品质量保证能力B.市场营销能力C.员工数量D.物流配送效率2.药品经营许可证的有效期是（）A.1年B.2年C.3年D.5年3.以下哪种药品不属于处方药？（）A.麻醉药品B.精神药品C.感冒清热颗粒D.医疗用毒性药品4.药品经营企业的质量管理体系文件不包括（）A.质量管理制度B.岗位职责C.企业发展规划D.操作规程5.药品验收记录应保存至超过药品有效期（）A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年6.药品零售企业销售药品时，处方审核人员应是（）A.执业药师或药师B.执业药师或主管药师C.药师或主管药师D.执业药师或从业药师7.药品批发企业的仓库应划分为（）A.待验库、合格品库、发货库、不合格品库、退货库B.常温库、阴凉库、冷库C.原料库、成品库、包装库D.普通库、特殊库8.药品经营企业的首营品种是指（）A.本企业首次采购的药品B.本企业首次经营的药品C.市场上首次出现的药品D.国内首次生产的药品9.药品广告不得含有以下哪种内容？（）A.药品名称B.功能主治C.适应证D.不科学的表示功效的断言或者保证10.药品经营企业的年度报告应在每年的（）前报送上一年度报告。A.1月31日B.2月28日C.3月31日D.4月30日11.药品零售连锁企业的配送中心其仓储、验收、养护、陈列、保管要求与（）相同。A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品生产企业D.医疗机构12.药品经营企业的质量负责人应具有（）以上学历，且必须是执业药师。A.中专B.大专C.本科D.研究生13.药品经营企业的药品养护工作的主要职责不包括（）A.指导保管人员对药品进行合理储存B.检查库存药品的质量状况C.对库存药品进行定期盘点D.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护14.药品经营企业的药品购进记录应保存至超过药品有效期（）A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年15.药品零售企业销售药品时，营业人员应佩戴（）A.工作牌B.口罩C.手套D.帽子16.药品批发企业的质量管理部门负责人应具有（）以上学历，且必须是执业药师。A.中专B.大专C.本科D.研究生17.药品经营企业的药品出库应遵循（）原则。A.先产先出、近期先出、按批号发货B.先进先出、近期先出、按批号发货C.先产先出、先进先出、按批号发货D.先产先出、近期先出、先进先出18.药品经营企业的药品陈列应遵循（）原则。A.分类陈列、整齐美观、易取易放B.分区陈列、整齐美观、易取易放C.分类陈列、分区陈列、易取易放D.分类陈列、整齐美观、分区陈列19.药品经营企业的药品不良反应报告和监测管理工作的主要职责不包括（）A.对本企业经营药品的不良反应报告和监测资料进行收集、记录、分析和评价B.采取有效措施及上报药品不良反应C.对药品不良反应报告和监测资料进行档案管理D.对药品不良反应报告和监测资料进行销毁20.药品经营企业的药品召回管理工作的主要职责不包括（）A.收集药品安全的相关信息，对可能存在安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能存在安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品C.对召回药品的处理情况进行记录和报告D.对召回药品进行销毁第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（每题2分，共10分）答题要求：请在每题的横线上填上正确的答案。1.药品经营企业的经营范围包括______、______、______、______、______。2.药品经营企业的药品采购应遵循______、______、______的原则。3.药品零售企业的营业时间内，应至少有______名药师在岗。4.药品经营企业的药品储存应实行______管理，做到______、______、______。5.药品经营企业的药品销售记录应包括______、______、______、______、______、______、______等内容。（二）简答题（每题5分，共20分）答题要求：简要回答问题，要点突出。1.简述药品经营企业质量管理体系的构成要素。2.简述药品零售企业销售处方药的要求。3.简述药品经营企业药品验收的程序。4.简述药品经营企业药品养护的主要内容。（三）案例分析题（每题10分，共20分）答题要求：根据所给案例，结合所学知识进行分析，并回答问题。案例：某药品零售企业在销售药品时，未按规定审核处方，将处方药卖给了无处方的患者。后经药品监督管理部门检查发现，该企业存在严重违反药品经营质量管理规范的行为。问题：1.该企业的行为违反了哪些规定？2.药品监督管理部门应如何处理该企业？（四）材料分析题（每题10分，共10分）答题要求：阅读材料，结合所学知识分析材料，并回答问题。材料：近年来，随着人们生活水平的提高和对健康的重视，药品市场需求不断增长。同时，药品经营企业之间的竞争也日益激烈。某药品经营企业为了在市场竞争中占据优势，采取了一系列措施，如加强市场营销、提高药品质量、优化物流配送等。问题：1.请分析该药品经营企业采取的措施对其发展的影响。2.结合材料，谈谈药品经营企业应如何应对市场竞争。（五）论述题（10分）答题要求：论述应观点明确，论据充分，条理清晰。论述药品经营企业在保障公众用药安全方面的责任和义务。答案：1.C2.D3.C4.C5.A6.A7.A8.B9.D10.C11.A12.B13.C14.A15.A16.B17.A18.A19.D20.D填空题答案：1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品2.质量第一、择优采购、按需进货3.14.色标；分区存放；分类存放；堆垛整齐5.药品名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、购货单位、销售日期简答题答案：1.质量管理体系的构成要素包括：质量方针和质量目标；组织机构与职能；人员与培训；文件管理；设施与设备；采购与验收；储存与养护；销售与售后服务；质量控制与质量改进等。2.药品零售企业销售处方药的要求：必须凭执业医师或执业助理医师处方销售；处方必须经执业药师审核后方可调配和销售；调配处方的人员必须是药学技术人员；对处方所列药品不得擅自更改或代用；对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。3.药品验收的程序：验收人员应按照规定的验收内容和方法，对到货药品进行逐批验收；验收药品时，应检查药品的外包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期、数量、质量等；验收合格的药品，应在药品验收记录上签字，并注明验收日期；验收不合格的药品，应填写不合格药品记录，并及时报告质量管理部门处理。4.药品养护的主要内容：指导保管人员对药品进行合理储存；检查库存药品的质量状况，对质量有疑问的药品应及时抽样送检；对库存药品进行定期盘点，做到账、货、卡相符；对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护；对易霉变、易潮解的药品，应重点养护；对近效期药品，应按月填报效期报表。案例分析题答案：1.该企业的行为违反了《药品经营质量管理规范》中关于处方药销售的规定，未按规定审核处方，将处方药卖给无处方的患者。同时，该企业存在严重违反药品经营质量管理规范的行为，可能违反了其他相关规定。2.药品监督管理部门应责令该企业立即改正违法行为，并处以罚款；情节严重的，吊销其《药品经营许可证》。同时，对该企业的直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分。材料分析题答案：1.加强市场营销可以提高企业的知名度和市场占有率，增加销售额；提高药品质量可以增强企业的信誉和竞争力，吸引更多的消费者；优化物流配送可以提高企业的运营效率，降低成本，提高服务质量。这些措施有助于企业在市场竞争中占据优势，实现可持续发展。2.药品经营企业应加强市场营销，提高品牌知名度；提高药品质量，确保药品安全有效；优化物流配送，提高运营效率；加强人才培养，提高员工素质；加强企业管理，提高管理水平；加强与供应商和客户的合作，建立良好的合作关系。论述