2025年大学大三（药学）药物分析技术专项测试试题及答案

2025年大学大三（药学）药物分析技术专项测试试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在题后的括号内。1.药物分析中，常用的鉴别方法不包括以下哪种？（）A.化学鉴别法B.光谱鉴别法C.色谱鉴别法D.生物活性鉴别法2.以下哪种药物的鉴别可采用重氮化-偶合反应？（）A.阿司匹林B.盐酸普鲁卡因C.维生素CD.地西泮3.高效液相色谱法中，流动相的选择不影响（）A.分离度B.检测灵敏度C.柱效D.药物的化学结构4.紫外-可见分光光度法中，用于定量分析的方法不包括（）A.对照品比较法B.吸收系数法C.标准曲线法D.比色法5.药物中杂质的来源不包括（）A.生产过程B.储存过程C.运输过程D.药物的化学结构本身6.以下哪种杂质属于信号杂质？（）A.重金属B.砷盐C.氯化物D.硫酸盐7.检查药物中的重金属时，常用的显色剂是（）A.硫代乙酰胺B.硝酸银C.碘化钾D.溴化汞8.砷盐检查中，常用的方法是（）A.古蔡氏法B.硫氰酸盐法C.重氮化法D.酸碱滴定法9.药物的含量测定方法中，属于容量分析法的是（）A.酸碱滴定法B.紫外-可见分光光度法C.高效液相色谱法D.气相色谱法10.酸碱滴定法中，常用的指示剂不包括（）A.酚酞B.甲基橙C.铬黑TD.甲基红11.非水滴定法中，常用的溶剂不包括（）A.冰醋酸B.乙醇C.二甲基甲酰胺D.水12.氧化还原滴定法中，常用的滴定剂不包括（）A.高锰酸钾B.碘C.亚硝酸钠D.氢氧化钠13.沉淀滴定法中，常用的指示剂是（）A.K2CrO4B.荧光黄C.铁铵矾D.以上都是14.药物制剂的分析特点不包括（）A.考虑附加剂对测定的影响B.检查药物制剂的均匀性C.检查药物制剂的稳定性D.与原料药分析方法完全相同15.片剂的常规检查项目不包括（）A.重量差异B.崩解时限C.含量均匀度D.粒度16.注射剂的常规检查项目不包括（）A.装量差异B.可见异物C.无菌D.融变时限17.以下哪种药物的含量测定可采用两步滴定法？（）A.阿司匹林片B.维生素B1C.硫酸阿托品D.盐酸吗啡18.抗生素类药物的效价测定方法不包括（）A.微生物检定法B.高效液相色谱法C.比色法D.红外光谱法19.药物分析中，常用的定量分析方法的准确度一般要求相对误差为（）A.≤±1%B.≤±2%C.≤±5%D.≤±10%20.药物分析中，精密度的表示方法不包括（）A.重复性B.中间精密度C.重现性D.回收率第II卷（非选择题共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。每空1分。1.药物分析是研究药物及其制剂的______、______、______与______的方法学科。2.鉴别药物的方法要求专属性强、______、______、______。3.杂质限量是指药物中所含杂质的______。4.容量分析法包括______、______、______、______等。5.药物制剂的分析包括______、______、______等剂型的分析。（二）简答题（共20分）答题要求：简要回答问题，每题5分。1.简述药物分析的主要任务。2.简述紫外-可见分光光度法的原理及应用。3.简述高效液相色谱法的特点及适用范围。4.简述药物中杂质的分类及来源。（三）计算题（共15分）答题要求：写出计算过程及答案，每题5分。1.精密称取阿司匹林0.4g，加中性乙醇20ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.1008mol/L）17.98ml，即显粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.02mg的阿司匹林。求阿司匹林的含量。2.取标示量为0.5g的维生素C片10片，称定重量为5.020g，研细，精密称取0.0502g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取20ml，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml，加淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.05003mol/L）滴定至终点，消耗碘滴定液22.15ml。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的维生素C。求维生素C片的含量。3.称取苯巴比妥钠（C12H11N2O3Na）0.2g，依法用硝酸银滴定液（0.1000mol/L）滴定，消耗硝酸银滴定液10.00ml。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于25.75mg的苯巴比妥钠。求苯巴比妥钠的含量。（四）分析题（共10分）答题要求：根据所给材料，回答问题。每题5分。材料：某药物制剂的规格为每片含主药0.1g。现对该制剂进行含量测定，取10片，精密称定，总重量为1.020g，研细，精密称取0.1020g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取20ml，置另一100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。取此溶液在一定波长下测定吸光度，根据标准曲线计算得每片含主药0.098g。1.计算该药物制剂的重量差异。并判断是否符合规定。2.计算该药物制剂的含量均匀度，并判断是否符合规定。（已知该药物制剂的含量均匀度限度为±15%）（五）综合题（共5分）答题要求：结合所学知识，综合分析问题，简要回答。请简述药物分析在药品质量控制中的重要作用。答案：1.D2.B3.D4.D5.D6.C7.A8.A9.A10.C11.D12.D13.D14.D15.D16.D17.A18.D19.C20.D填空题答案：1.质量、真伪、纯度、含量测定2.重现性好、灵敏度高、操作简便3.最大允许量4.酸碱滴定法、氧化还原滴定法、配位滴定法、沉淀滴定法5.片剂分析、注射剂分析、胶囊剂分析简答题答案：1.药物分析的主要任务包括药物的鉴别、检查、含量测定，以及药物制剂的分析等，确保药物的质量符合规定标准。2.紫外-可见分光光度法是利用物质对紫外-可见光的吸收特性进行分析。可用于药物的鉴别、杂质检查和含量测定等。3.高效液相色谱法特点：分离效能高、分析速度快、灵敏度高。适用范围：可用于分析高沸点、大分子、强极性和热稳定性差的化合物。4.杂质分类：一般杂质和特殊杂质。来源：生产过程中引入，如原料不纯、反应不完全等；储存过程中产生，如氧化、水解等。计算题答案：第一题：1.首先计算氢氧化钠滴定液实际消耗的物质的量：-已知氢氧化钠滴定液浓度为0.1008mol/L，消耗体积为17.98ml。-根据公式\(n=cV\)（\(n\)为物质的量，\(c\)为浓度，\(V\)为体积），可得\(n(NaOH)=0.1008mol/L×0.01798L=0.001812mol\)。2.然后根据阿司匹林与氢氧化钠的反应关系计算阿司匹林的含量：-每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.02mg的阿司匹林。-则阿司匹林的含量\(=\frac{0.001812mol×180.2g/mol}{0.4g}×\frac{0.1mol/L}{0.1008mol/L}×100\%=99.6\%\)。第二题：1.计算维生素C片的平均片重：-10片总重为5.020g，则平均片重\(=\frac{5.020g}{10}=0.502g\)。2.计算供试品溶液中维生素C的含量：-已知每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的维生素C，消耗碘滴定液22.15ml。-则供试品溶液中维生素C的含量\(=\frac{0.05003mol/L×0.02215L×8.806mg/ml}{0.0502g×\frac{20ml}{100ml}}×100\%=98.0\%\)。3.计算维生素C片的含量：-维生素C片的含量\(=\frac{98.0\%×0.502g}{0.5g}×100\%=98.4\%\)。第三题：1.计算苯巴比妥钠的含量：-已知每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于25.75mg的苯巴比妥钠，消耗硝酸银滴定液10.00ml。-则苯巴比妥钠的含量\(=\frac{0.1000mol/L×0.01000L×257.5mg/mol}{0.2g}×100\%=128.8\%\)（计算有误，实际应为\(\frac{0.1000mol/L×0.01000L×257.5mg/mol}{0.2g}×100\%=128.8mg/g=128.8mg/1000mg=12.88\%\)，题目数据可能存在问题，按照正确计算思路给出）分析题答案：1.计算重量差异：-平均片重\(=\frac{1.020g}{10}=0.102g\)。-重量差异限度：-超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有一片超出限度一倍。-该片剂重量差异\(=\frac{0.102g-0.1g}{0.1g}×100\%=2\%\)，符合规定。2.计算含量均匀度：-每片含主药标示量为0.1g，实测值为0.098g。-