2026 年高职制药类（制药基础）试题及答案

2025年高职制药类（制药基础）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、单项选择题（总共20题，每题2分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在括号内）1.药物的纯度是指（）A.药物中有效成分的含量B.药物中杂质的含量C.药物中有效成分和杂质的含量关系D.药物中有效成分的纯度2.下列关于药物剂型的说法错误的是（）A.剂型可改变药物的作用性质B.剂型能改变药物的作用速度C.剂型不能影响药物的疗效D.剂型可降低药物的毒副作用3.药物的有效期是指（）A.药物在规定条件下质量能够符合规定要求的期限B.药物开始变质的时间C.药物完全失效的时间D.药物使用的最佳时间4.下列不属于药物制剂稳定性研究范围的是（）A.药物化学稳定性B.药物物理稳定性C.药物生物稳定性D.药物疗效稳定性5.影响药物制剂稳定性的外界因素不包括（）A.温度B.湿度C.光线D.药物的化学结构6.下列关于粉碎的说法正确的是（）A.粉碎能增加药物的表面积，有利于药物的溶解与吸收B.粉碎程度越高越好C.粉碎会降低药物的稳定性D.粉碎对药物的药效没有影响7.筛分法是利用筛网孔径大小将物料进行分离的方法，下列关于筛分的说法错误的是（）A.筛分效率与筛网的材质有关B.筛分效率与物料的含水量无关C.筛分效率与物料的粒度分布有关D.筛分效率与筛网的振动情况有关8.混合的目的不包括（）A.使药物各成分均匀分布B.保证药物剂量准确C.提高药物的稳定性D.改善药物的外观9.下列关于混合的说法错误的是（）A.等量递增法适用于各组分比例相差悬殊的物料混合B.混合时间越长，混合效果越好C.混合设备的选择会影响混合效果D.混合时应避免产生静电10.制粒的目的不包括（）A.改善物料的流动性B.防止物料分层C.增加物料的吸湿性D..便于压片11.下列不属于湿法制粒方法的是（）A.挤压制粒B.转动制粒C.高速搅拌制粒D.喷雾干燥制粒12.干燥的目的是（）A.除去物料中的水分或其他溶剂B.增加物料的含水量C.使物料变软D.使物料变色13.下列关于干燥的说法错误的是（）A.干燥温度越高，干燥速度越快B.干燥时间过长可能会影响药物的质量C.干燥设备的选择会影响干燥效果D.干燥过程中应注意防止物料的氧化14.片剂制备过程中，辅料淀粉浆的作用是（）A.填充剂B.黏合剂C.润滑剂D.崩解剂15.片剂制备过程中，辅料硬脂酸镁的作用是（）A.填充剂B.黏合剂C.润滑剂D.崩解剂16.下列关于片剂质量要求的说法错误的是（）A.片剂外观应完整光洁，色泽均匀B.片剂应硬度适宜，无裂片、松片、变形等现象C.片剂的崩解时限应符合规定要求D.片剂的溶出度与药物疗效无关17.胶囊剂的特点不包括（）A.能掩盖药物的不良气味B.起效快C.可提高药物的稳定性D.可延缓药物的释放18.下列关于胶囊剂制备的说法错误的是（）A.胶囊壳的质量对胶囊剂的质量有重要影响B.药物的填充量应符合规定要求C.填充药物时应注意防止药物分层D.胶囊剂制备过程中不需要进行质量控制19.注射剂的质量要求不包括（）A.无菌B.无热原C.澄明度D.口感好20.下列关于注射剂制备的说法错误的是（）A.注射剂的制备过程包括原辅料的准备、配制、过滤、灌封、灭菌等步骤B.配制注射剂时应注意控制温度、pH值等条件C.过滤是保证注射剂澄明度的关键步骤D.注射剂制备过程中不需要进行质量检验二、多项选择题（总共10题，每题3分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填在括号内）1.药物制剂的基本要求包括（）A.安全B.有效C.稳定D.使用方便2.影响药物制剂稳定性的因素有（）A.处方因素B.外界因素C.药物的化学结构D.药物的剂型3.粉碎的意义包括（）A.增加药物的表面积，有利于药物的溶解与吸收B.便于调剂和服用C.提高药物的稳定性D.有利于药物的混合均匀4.混合的方法有（）A.搅拌混合B.研磨混合C.过筛混合D.等量递增法混合5.制粒的方法有（）A.湿法制粒B.干法制粒C.喷雾制粒D.流化制粒6.干燥的方法有（）A.常压干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥7.片剂的辅料包括（）A.填充剂B.黏合剂C.润滑剂D.崩解剂8.片剂制备过程中可能出现的问题有（）A.裂片B.松片C.黏冲D.崩解迟缓9.胶囊剂的质量要求包括（）A.外观应整洁，不得有黏结、变形或破裂现象B.内容物应干燥、松散、混合均匀C.水分含量应符合规定要求D.装量差异应符合规定要求10.注射剂的附加剂包括（）A.缓冲剂B.抑菌剂C.局麻剂D.抗氧剂三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列说法的正误，正确的打“√”，错误的打“×”）1.药物的纯度越高，疗效越好。（）2.剂型不能影响药物的吸收速度。（）3.药物的有效期是指药物质量开始下降的时间。（）4.粉碎能提高药物的稳定性。（）5.混合时各组分比例相差悬殊时，可采用等量递增法。（）6..湿法制粒的目的之一是改善物料的流动性。（）7.干燥温度越高，干燥效果越好。（）8.片剂制备过程中，辅料淀粉只能作为填充剂。（）9.胶囊剂能掩盖药物的不良气味。（）10.注射剂的质量要求中，无菌和无热原是最重要的。（）四、简答题（总共3题，每题10分）1.简述影响药物制剂稳定性的因素及提高稳定性的措施。2.简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。3.简述胶囊剂的特点及质量要求。五、论述题（总共1题，每题20分）论述注射剂的制备过程及质量控制要点。1.单项选择题答案1.C2.C3.A4.D5.D6.A7.B8.C9.B10.C11.D12.A13.A14.B15.C16.D17.B18.D19.D20.D2.多项选择题答案1.ABCD2.AB3.ABD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD3.判断题答案1.×2.×3.×4.×5.√6.√7.×8.×9.√10.√四、简答题答案1.简述影响药物制剂稳定性的因素及提高稳定性的措施影响因素：-处方因素：如pH值、溶剂、离子强度、辅料等。不同pH值下药物的水解速度不同；溶剂的极性影响药物的稳定性；离子强度可影响药物的解离程度等。辅料的性质也会对药物稳定性产生作用。-外界因素：温度、光线、湿度、空气等。温度升高可加速药物的化学反应；光线中的紫外线可引发药物的光解反应；湿度大会使药物吸湿，可能导致潮解、霉变等；空气中的氧气可使药物氧化。提高措施：-调节pH值：选择最稳定的pH范围。-选择合适的溶剂和辅料：根据药物性质选择能提高稳定性的溶剂和辅料。-控制温度、光线等外界条件：采用适宜的包装材料，如遮光容器；控制储存温度等。2.简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法可能出现的问题：-裂片：片剂发生裂开的现象。原因可能是物料的弹性复原率大、压力分布不均匀等。-松片：片剂硬度不够，松散易碎。多由于物料黏性不足、压力不够等。-黏冲：片剂表面被冲头黏去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕。与物料的含水量、润滑剂的使用等有关。-崩解迟缓：片剂不能在规定时间内完全崩解。可能是崩解剂选择不当、用量不足等。解决方法：-裂片：选用弹性小的物料，优化压力分布，采用分步压片等方法。-松片：增加物料黏性，调整压力大小和时间。-黏冲：控制物料含水量，合理选用润滑剂，改善冲模表面状态。-崩解迟缓：调整崩解剂的种类和用量，优化片剂的处方和工艺。3.简述胶囊剂的特点及质量要求特点：-能掩盖药物的不良气味，提高患者的顺应性。-药物在体内起效快，因为胶囊剂崩解后药物可迅速分散。-可提高药物的稳定性，避免药物与外界因素接触。-可延缓药物的释放，如制成缓释、控释胶囊。质量要求：-外观应整洁，不得有黏结、变形或破裂现象。-内容物应干燥、松散、混合均匀。-水分含量应符合规定要求，防止药物吸湿变质。-装量差异应符合规定要求，保证每粒胶囊的药物含量准确。-崩解时限应符合规定，确保药物能及时释放。五、论述题答案注射剂的制备过程包括原辅料的准备、配制、过滤、灌封、灭菌等步骤。-原辅料的准备：选用符合质量标准的原辅料，对其进行严格的检验和预处理，如原料药的精制、辅料的净化等。-配制：根据注射剂的处方要求，准确称取原辅料，加入适量的溶剂进行溶解和混合，注意控制温度、pH值等条件，确保配制溶液的质量。-过滤：采用合适的过滤方法和滤材，去除溶液中的不溶性杂质、微粒等，保证注射剂的澄明度。过滤过程中要注意防止微生物污染。-灌封：将过滤后的药液定量灌入洁净的安瓿或其他包装容器中，并立即密封，防止空气、微生物等进入。灌封过程要严格控制装量、封口质量等。-灭菌：选择合适的灭菌方法和条件，对灌封后的注射剂进行灭菌，确保杀灭所有微生物，同时要注意避免药物的降解。质量控制要点：-原辅料质