标准解读
《GB/T 47000-2025 康复训练床》这一标准,主要针对康复训练床的设计、制造、安全性能以及使用要求等方面进行了规定。该标准适用于各类医疗机构及康复中心所使用的康复训练床,旨在确保产品能够满足使用者的康复需求,并保障其在使用过程中的安全性与有效性。
标准中详细定义了康复训练床的基本结构和功能,包括但不限于床体材料的选择、尺寸规格、调节范围等。同时,对于床面的硬度、支撑力分布也提出了具体要求,以适应不同患者的康复需求。此外,还特别强调了电气安全、机械稳定性以及易清洁性等方面的考量,确保设备不仅能满足日常使用的需求,还能有效防止交叉感染的发生。
在操作性和维护方面,《GB/T 47000-2025 康复训练床》同样给出了指导原则,比如如何正确安装、调整床位角度,以及定期检查与保养的方法等。这些内容有助于延长设备使用寿命,同时保证患者在接受治疗时的安全。
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....
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- 即将实施
- 暂未开始实施
- 2025-12-31 颁布
- 2027-01-01 实施
文档简介
ICS1118099
CCSC.30.
中华人民共和国国家标准
GB/T47000—2025
代替GB/T20403—2006GB/T26340—2010
,
康复训练床
Rehabilitationtrainingbed
2025-12-31发布2027-01-01实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T47000—2025
目次
前言
…………………………Ⅲ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
要求
4………………………4
活动部件
4.1……………4
表面质量
4.2……………5
结构设计
4.3……………5
操作装置
4.4……………5
调节部件
4.5……………6
噪声
4.6…………………7
稳定性
4.7………………7
强度
4.8…………………7
电气安全
4.9……………8
试验条件
5…………………8
一般试验条件
5.1………………………8
试验环境和设备
5.2……………………8
试验方法
6…………………9
活动部件
6.1……………9
表面质量
6.2……………9
结构设计
6.3……………9
操作装置
6.4……………9
调节部件
6.5……………9
噪声
6.6…………………9
稳定性
6.7………………9
强度
6.8…………………11
电气安全
6.9……………12
检验规则
7…………………12
出厂检验
7.1……………12
型式检验
7.2……………13
抽样和判定规则
7.3……………………13
安全警示
8…………………13
使用说明书
9………………13
Ⅰ
GB/T47000—2025
标志包装运输及贮存
10、、………………14
标志
10.1………………14
包装
10.2………………14
运输及贮存
10.3………………………14
Ⅱ
GB/T47000—2025
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件代替普通固定式康复训练床和可调式康复训练
GB/T20403—2006《》GB/T26340—2010《
床本文件以为主整合了的内容与
》。GB/T26340—2010,GB/T20403—2006。GB/T26340—2010
相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下
,,:
更改了康复训练床的定义见的
———(3.1,GB/T20403—20063.1);
删除了分类和型号见的第章
———(GB/T26340—20104);
增加了表面质量见
———(4.2);
更改了角度要求见的
———(4.5.4,GB/T26340—20105.6.3);
更改了噪声的试验方法见的
———(6.6,GB/T26340—20108.9);
更改了稳定性要求见的
———(4.7,GB/T26340—20105.4);
更改了直立床附件静载强度的要求和试验方法见的
———(4.8.2、6.8.2,GB/T26340—20106.2、
8.7);
更改了床长边静载强度和冲击强度的试验方法见的
———(6.8.3、6.8.4,GB/T26340—20108.5.4、
8.5.3);
更改了电气安全的要求见的第章
———(6.9,GB/T26340—20107);
增加了安全警示要求见第章
———(8)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由中华人民共和国民政部提出
。
本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口
(SAC/TC148)。
本文件起草单位中国残疾人辅助器具中心河南翔宇医疗设备股份有限公司广东省医疗器械质
:、、
量监督检验所中国康复研究中心佛山凯洋医疗器械有限公司江阴市新盛医疗器材设备有限公司
、、、、
河北瑞普假肢矫形器辅具有限公司河北省药品医疗器械检验研究院厚福医疗装备有限公司可孚医
、、、
疗科技股份有限公司广东康镁医疗科技有限公司佛山市东方医疗设备厂有限公司中国国检测试控
、、、
股集团陕西有限公司河南优德医疗设备股份有限公司江苏天瑞医疗器械有限公司
、、。
本文件主要起草人张红涛张红李建谕苏宁潘铮何永正戴东李玉张健崔宁杰吴少帅
:、、、、、、、、、、、
黄兵王玉才谢健峰皮曦李晓堂廖友峰吴瑞萍孙建武李强张振淑
、、、、、、、、、。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为
:
年首次发布为年首次发布为
———2006GB/T20403—2006,2010GB/T26340—2010;
本次为第一次修订将和合并
———,GB/T20403—2006GB/T26340—2010。
Ⅲ
GB/T47000—2025
康复训练床
1范围
本文件界定了康复训练床的术语规定了康复训练床的要求检验规则安全警示使用说明书标
,、、、、
志包装运输及贮存描述了相应的试验方法
、、,。
本文件适用于可调式康复训练床固定式康复训练床直立康复训练床用于规范康复训练床的设
、、,
计生产和检验
、。
本文件不适用于带有康复训练功能的护理床病床
/。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
包装储运图形符号标志
GB/T191
医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求
GB9706.11:
家具力学性能试验第部分单层床强度和耐久性
GB/T10357.6—20136:
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
康复训练床rehabilitationtrainingbed
训练床
用于辅助使用者正在接受康复训练的人员恢复或保持身体功能进行肢体康复训练的床
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