质量管理体系评审检查表模板

质量管理体系评审检查表模板适用范围与应用场景内部审核：组织定期自查体系运行有效性，识别改进机会；外部审核：对接认证机构或客户审核，验证体系符合性（如ISO9001标准）；管理评审：最高管理者对体系适宜性、充分性和有效性进行系统性评估；专项评审：针对特定过程、产品或变更（如新项目投产、流程调整）开展的针对性评审。评审工作实施步骤一、评审准备阶段明确评审目标与范围确定评审核心目标（如“验证体系与ISO9001:2015标准的符合性”“评估客户投诉处理流程的有效性”）；划定评审范围（覆盖部门：生产、采购、销售、质检等；覆盖过程：设计开发、生产制造、交付服务等）。组建评审团队指定评审组长（具备QMS审核经验，熟悉被评审业务）；配备评审员（需具备独立性与专业能力，如生产部门评审员需熟悉工艺流程，文件评审员需熟悉体系标准）；明确职责分工（如资料审查组、现场检查组、访谈组），避免评审与被评审部门存在直接利益关系。编制评审计划内容包括：评审目的、范围、依据（ISO9001标准、组织质量手册/程序文件、法律法规等）、时间安排、人员分工、检查方法（文件审查、现场观察、员工访谈等）；提前3-5个工作日将计划通知被评审部门，保证其准备相关资料（如记录表单、流程文件、培训记录等）。收集评审依据文件汇总体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划等）；收集法规标准（如行业特定规范、客户合同要求）、历史评审记录（上次不符合项整改情况）、绩效数据（如产品合格率、客户满意度）。二、评审实施阶段首次会议参与人员：评审组、被评审部门负责人及相关人员；会议内容：明确评审目标、流程、纪律（如客观记录、不干预正常工作），确认评审计划及分工，解答被评审部门疑问。现场检查与证据收集文件审查：检查体系文件的充分性、适宜性、有效性（如《设计开发控制程序》是否明确评审、验证、确认要求，记录是否完整）；现场观察：跟踪关键过程实际运行情况（如生产现场是否按作业指导书操作，设备点检记录是否真实，不合格品标识与隔离是否规范）；人员访谈：随机抽取不同岗位员工（操作工、检验员、班组长等），提问体系要求掌握情况（如“你清楚本岗位的质量控制点吗？”“发觉不合格品应如何处理？”），记录回答准确性；证据记录：对检查发觉的事实（符合或不符合）实时记录，注明时间、地点、人员、证据编号（如“生产车间-3号生产线-2024-05-10-001”），保证可追溯。不符合项判定与沟通对评审中发觉的不符合项，需判定其类型（体系性不符合：文件规定缺失；实施性不符合：未按文件执行；效果性不符合：执行未达目标）；与被评审部门沟通不符合事实，确认问题描述（如“《采购控制程序》要求对供应商进行年度评估，但2023年未对A供应商开展评估，记录缺失”），双方签字确认，避免争议。末次会议评审组通报评审概况（覆盖范围、检查方法、符合项占比）；明确不符合项清单及整改要求（整改责任人、完成时限）；收集被评审部门意见，解答疑问，宣布评审结束。三、评审报告编制阶段整理评审记录分类汇总检查记录（符合项、不符合项、观察项），统计各条款符合率；对不符合项进行根本原因分析（如“未开展供应商评估”的原因可能是“流程未明确责任人”“缺乏评估模板”）。撰写评审报告报告结构：评审基本信息（目的、范围、时间、人员）、评审概况（检查方法、覆盖范围）、符合性评价（总体结论、各条款符合情况）、不符合项清单（问题描述、原因分析、整改要求）、改进建议（体系优化方向、资源配置需求）；语言需客观、准确，避免主观表述（如“操作工质量意识淡薄”改为“操作工对《作业指导书》第3.2条‘关键参数控制要求’的掌握不足”）。报告审核与分发评审报告由评审组长审核，报最高管理者批准；分发给各相关部门（被评审部门、责任部门、管理层），明确整改要求及反馈时限。四、改进跟踪阶段制定纠正措施计划不符合项责任部门需在5个工作日内提交《纠正措施报告》，明确整改措施、责任人、完成时限（如“2024-05-30前完成供应商评估模板编制，由*负责”）；评审组对纠正措施的可行性进行评审。验证整改效果责任部门按计划完成整改后，提交整改证据（如《供应商年度评估报告》《新增评估模板》）；评审组通过现场复查、文件审查等方式验证整改有效性（如“供应商评估已按新模板执行，记录完整”），确认关闭不符合项。更新体系文件（如需）若整改涉及体系文件修订（如新增《供应商评估作业指导书》），按文件控制流程更新版本，组织培训宣贯。评审资料归档整理评审全过程的资料（评审计划、检查记录、不符合项报告、评审报告、整改记录等），按档案管理规定归档保存，保存期不少于3个审核周期。质量管理体系评审检查表核心内容框架评审条款检查要点检查方式符合性评价（符合/不符合）问题描述与证据编号4.组织环境是否确定和理解了组织及其环境、相关方的需求和期望？文件审查、访谈《相关方需求识别表》缺失，访谈销售经理表示未更新客户特殊要求5.领导作用最高管理者是否保证质量方针目标在组织内得到沟通和理解？目标是否可测量、可实现？文件审查、现场检查2024年质量目标“产品合格率≥98%”未分解至各部门，无跟踪记录6.策划是否进行了风险和机遇评估？是否制定了应对措施？文件审查、记录检查《风险和机遇评估报告》未包含“原材料价格波动”的风险及应对措施7.支持是否提供必要的资源（人员、设备、基础设施）？员工是否具备胜任能力？现场检查、记录检查检验员*未持有有效资格证书，设备校准记录过期8.运行采购过程是否对供应商进行了选择、评价和重新评价？文件审查、记录检查供应商B未通过现场评审即列入合格名录，记录缺失9.绩效评价是否通过监视、测量、分析和评价来保证体系绩效？是否保留了相关记录？记录检查、数据分析《内部审核报告》未包含“客户投诉处理及时率”的分析数据10.改进对不合格输出是否采取了纠正措施？是否持续改进体系的适宜性、充分性和有效性？记录检查、访谈2023年“产品包装破损”不符合项未按期关闭，无延期说明评审关键注意事项客观性与公正性评审员需基于证据判断，不掺杂个人主观意见，避免对被评审部门产生偏见；对不符合项的判定需有明确依据（如违反标准条款、体系文件规定），避免模糊描述。全面性与针对性结合检查表需覆盖体系所有核心条款，同时结合组织实际（如高风险过程、客户关注点）增加重点检查项；对上次审核不符合项、频繁发生的问题需重点跟踪，验证整改有效性。沟通技巧访谈时采用开放式提问（如“你如何保证本岗位工作符合质量要求？”），避免引导性提问；对争议问题，耐心听取被评审部门解释，必要时补充证据再判定。保密要求评审过程中获取的敏感信息（如客户技术资料、未公开的改进计划）需严格保密，不得外泄。记录规