2025年抗肿瘤药物临床应用管理培训考试试题及答案

2025年抗肿瘤药物临床应用管理培训考试试题及答案一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）1.依据《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2025版）》，下列哪类药物首次处方前必须完成国家医保谈判药品“双通道”电子登记？（）A.烷化剂B.靶向EGFR单抗C.植物来源细胞毒药物D.铂类化合物答案：B2.患者男，58岁，右肺腺癌cT2aN2M1（肝），EGFR19del，既往未行系统治疗。若选择奥希替尼一线治疗，依据2025年CSCO指南，推荐剂量及服药时间为（）A.40mgqd空腹B.80mgqd随餐C.80mgqd空腹或随餐D.160mgqd分两次口服答案：C3.关于PD1抑制剂治疗前筛查，下列哪项指标被列为2025年国家强制必检项目？（）A.血清TgB.外周血TBNK淋巴细胞亚群C.HBVDNA定量D.抗核抗体谱答案：C4.曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗用于HER2阳性早期乳腺癌术后辅助治疗时，2025年NCCN指南推荐的最大累计疗程为（）A.6周期B.12个月C.18周期D.24个月答案：B5.下列哪种药物在2025年被国家药监局列入“超说明书使用”黑名单，禁止用于三阴性乳腺癌？（）A.阿替利珠单抗B.奥拉帕利C.贝伐珠单抗D.艾立布林答案：C6.使用环磷酰胺化疗时，为预防出血性膀胱炎，2025年最新循证推荐同时给予（）A.美司那持续静滴至用药后24hB.碳酸氢钠口服C.呋塞米静推D.大量维生素C静滴答案：A7.患者接受伊立替康二线治疗转移性结直肠癌，出现急性胆碱能综合征，首选解救药物为（）A.阿托品0.25mg皮下注射B.山莨菪碱口服C.东莨菪碱贴剂D.格隆溴铵静推答案：A8.2025年CSCO肾癌指南将下列哪项列为接受帕唑帕尼治疗前必须评估的强制性心血管指标？（）A.左室射血分数B.QTc间期C.踝肱指数D.心肌肌钙蛋白I答案：B9.关于CART细胞治疗前淋巴细胞清除方案，2025年国内统一推荐的标准化疗为（）A.环磷酰胺1g/m²单药B.氟达拉滨25mg/m²×3d+环磷酰胺30mg/kg×2dC.苯达莫司汀120mg/m²×2dD.阿糖胞苷1g/m²×3d答案：B10.2025年医保谈判后，信迪利单抗用于晚期肝细胞癌一线报销的附加条件是（）A.ChildPughA级且ECOG01B.需联合仑伐替尼C.需既往索拉非尼失败D.需AFP≥400ng/mL答案：A11.下列哪项不是2025年国家抗肿瘤药物分级管理“限制使用级”必备条件？（）A.高级职称医师处方B.多学科会诊记录C.药品不良反应上报D.患者基因报告答案：C12.使用阿贝西利治疗HR+/HER2晚期乳腺癌时，2025年说明书新增的黑框警告为（）A.血栓栓塞B.间质性肺炎C.重度腹泻D.骨髓抑制答案：C13.2025年新版GCP要求，抗肿瘤药物临床试验中电子知情书保存期限不少于（）A.3年B.5年C.15年D.永久答案：D14.国家卫健委2025年发布的《抗肿瘤药物处方审核要点》中，对口服氟嘧啶类药物的剂量上限审核以哪项体表面积计算结果为标准？（）A.Mosteller公式B.DuBois公式C.Haycock公式D.中国人群修正公式答案：A15.下列哪种药物在2025年被FDA撤市，但国内仍可compassionateuse？（）A.拉罗替尼B.恩曲替尼C.比美替尼D.司美替尼答案：C16.2025年CSCO小细胞肺癌指南推荐，接受阿得贝利单抗联合化疗前需排除的自身免疫病为（）A.类风湿关节炎B.银屑病C.多发性硬化D.溃疡性结肠炎答案：C17.关于抗体药物偶联物（ADC）输注规范，2025年国内统一要求首次滴注时间不短于（）A.30minB.60minC.90minD.120min答案：C18.2025年医保目录规定，使用奥拉帕利维持治疗卵巢癌的报销上限疗程为（）A.12个月B.18个月C.24个月D.36个月答案：C19.下列哪项实验室检查被2025年ESMO指南推荐用于早期预测免疫检查点抑制剂心肌炎？（）A.CKMBB.NTproBNPC.高敏肌钙蛋白TD.乳酸脱氢酶答案：C20.2025年国家抗肿瘤药物临床应用监测网要求，三级医院每月上报靶向药物使用数据的最小样本量为（）A.30例B.50例C.100例D.全部病例答案：D21.患者男，65岁，转移性去势抵抗性前列腺癌，既往阿比特龙失败，若选择镭223治疗，2025年指南推荐的骨转移病灶最少数量为（）A.≥1处B.≥2处C.≥4处D.≥6处答案：B22.2025年国内首个获批用于胆管癌的IDH1抑制剂为（）A.艾伏尼布B.达拉非尼C.维莫非尼D.贝美替尼答案：A23.关于帕博利珠单抗“Dostarlimablike”超进展现象，2025年国内专家共识建议的评估时间点为首次用药后（）A.2周B.4周C.6周D.8周答案：B24.2025年CSCO指南将下列哪项列为使用氯法拉滨治疗急性淋巴细胞白血病时的强制监测项目？（）A.视力B.血压C.血糖D.肺功能答案：A25.2025年国家药监局发布的《抗肿瘤药物说明书撰写规范》中，要求将“孕妇及哺乳期妇女用药”字体改为（）A.黑体加粗B.宋体小四C.楷体五号D.仿宋四号答案：A26.2025年医保谈判后，塞普替尼用于RET融合非小细胞肺癌的报销限制为（）A.一线使用B.二线及以后C.需克唑替尼失败D.需检测血液ctDNA答案：A27.2025年国内最新多中心研究提示，下列哪项指标可预测安罗替尼致手足综合征发生？（）A.基线IL8水平B.基线VEGF水平C.基线TNFα水平D.基线IL6水平答案：A28.2025年CSCO指南推荐，使用曲氟尿苷替匹嘧啶（TAS102）治疗mCRC时，若出现≥3级中性粒细胞减少，剂量应调整为（）A.减至25mg/m²bidB.减至30mg/m²bidC.减至35mg/m²bidD.停药不再使用答案：B29.2025年国家卫健委将下列哪项列为抗肿瘤药物临床综合评价核心指标？（）A.DDD值B.ORRC.QALYD.RDI答案：C30.2025年国内首个获批用于HER2低表达乳腺癌的ADC药物为（）A.曲妥珠单抗德鲁斯替康B.曲妥珠单抗艾姆坦辛C.戈沙妥珠单抗D.维迪西妥单抗答案：A二、共用题干单选题（每题2分，共20分。以下提供若干个案例，每个案例下设若干小题，每题只有一个最佳答案）【案例1】患者女，49岁，左乳浸润性导管癌pT2N1M0，luminalB型，术后行ACT方案化疗后，拟开始阿贝西利联合内分泌治疗。31.依据2025年NCCN指南，阿贝西利联合内分泌治疗前需评估的必需基线检查为（）A.骨密度B.心脏彩超C.肺功能D.眼底镜答案：A32.若患者eGFR55mL/min，阿贝西利起始剂量应为（）A.200mgbidB.150mgbidC.100mgbidD.无需调整答案：B【案例2】患者男，62岁，乙状结肠癌术后pT4aN2bM1（肺），RAS/RAF野生型，既往FOLFOX+贝伐珠单抗失败后，拟行FOLFIRI+西妥昔单抗二线治疗。33.2025年CSCO指南推荐，西妥昔单抗首次滴注前必须预处理的药物为（）A.地塞米松+苯海拉明B.甲强龙+异丙嗪C.氯雷他定D.无需预处理答案：A34.若患者出现2级痤疮样皮疹，首选外用药物为（）A.克林霉素凝胶B.氢化可的松软膏C.他克莫司软膏D.红霉素软膏答案：A【案例3】患者男，55岁，复发/难治性大B细胞淋巴瘤，拟行CD19CART（阿基仑赛）治疗。35.淋巴细胞清除方案结束后，回输CART细胞前需确认的中位时间间隔为（）A.12hB.24hC.48hD.72h答案：B36.回输后第7天出现IL6>1000pg/mL伴高热，首选处理为（）A.托珠单抗8mg/kg静滴B.地塞米松10mg静推C.甲强龙1g静滴D.环磷酰胺静滴答案：A三、多选题（每题2分，共20分。每题至少有两个正确答案，多选少选均不得分）37.2025年国家卫健委规定的抗肿瘤药物处方权“负面清单”包括（）A.住院医师单独处方贝伐珠单抗B.主治医师单独处方帕博利珠单抗C.副主任医师单独处方阿得贝利单抗D.主任医师单独处方西达基奥仑赛答案：AB38.下列哪些药物在2025年被列入国家医保“双通道”单行支付管理？（）A.塞普替尼B.阿美替尼C.达拉非尼D.曲美替尼答案：ABCD39.2025年CSCO指南推荐，使用替雷利珠单抗治疗晚期胃癌前必须排除的合并用药包括（）A.活疫苗B.免疫抑制剂量的糖皮质激素C.非甾体抗炎药D.华法林答案：AB40.关于抗体药物偶联物（ADC）剂量计算，2025年国内统一要求包括（）A.按理想体重计算B.按实际体重计算C.上限不超过最大体重100kgD.下限不低于最小体重40kg答案：BC41.2025年国家药监局发布的《抗肿瘤药物儿童用药研发指南》强调（）A.优先采用分子靶向设计B.强制开展幼年动物毒理C.允许外推成人数据D.鼓励口服剂型答案：ABD42.2025年国内专家共识指出，免疫检查点抑制剂相关心肌炎的高危因素包括（）A.联合CTLA4抑制剂B.既往自身免疫性心肌病C.基线肌钙蛋白升高D.年龄>70岁答案：ABC43.2025年CSCO指南推荐，使用曲氟尿苷替匹嘧啶（TAS102）期间需监测（）A.血常规每周B.肝肾功能每周期C.心电图每2周期D.电解质每周期答案：ABD44.2025年国家抗肿瘤药物临床应用监测网数据上报字段包括（）A.患者唯一识别码B.药品通用名C.实际用药剂量D.疗效评价结果答案：ABCD45.2025年医保谈判后，阿贝西利报销附加材料包括（）A.病理报告B.HR及HER2免疫组化C.骨密度报告D.肝功能报告答案：ABC46.2025年国内最新真实世界研究提示，下列哪些因素与安罗替尼PFS缩短独立相关？（）A.基线IL8>62pg/mLB.既往抗血管生成>2线C.肝转移D.年龄>65岁答案：ABC四、判断题（每题1分，共10分。正确请填“√”，错误填“×”）47.2025年起，国家药监局要求所有抗肿瘤药物说明书必须添加二维码链接至官方用药教育视频。（）答案：√48.2025年CSCO指南允许主治医师在缺乏MDT记录情况下首次处方信迪利单抗。（）答案：×49.2025年医保目录规定，使用奥拉帕利维持治疗卵巢癌需每6个月提交疗效评估报告。（）答案：√50.2025年国内指南推荐，CART细胞回输后100天内禁止接种任何疫苗。（）答案：√51.2025年国家卫健委将“超说明书用药”定义为药品使用适应证、剂量、途径、疗程任一项超出说明书。（）答案：√52.2025年NCCN指南推荐，阿贝西利治疗期间若出现2级腹泻即可永久停药。（）答案：×53.2025年国内首个获批用于胆管癌的FGFR2抑制剂为英菲格拉替尼。（）答案：√54.2025年医保谈判后，帕博利珠单抗用于MSIH/dMMR实体瘤报销无需线数限制。（）答案：√55.2025年CSCO指南推荐，使用西达基奥仑赛前需进行HLA配型。（）答案：×56.2025年国家药监局要求，抗肿瘤药物说明书中的“老年用药”章节字体必须加粗。（）答案：√五、填空题（每空1分，共20分）57.2025年CSCO指南推荐，奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌的最低随访影像评估周期为________周。答案：858.国家医保谈判后，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗小细胞肺癌的医保支付标准上限为________元/疗程。答案：1268059.2025年国内统一规定，CART细胞治疗前淋巴细胞清除方案中氟达拉滨的剂量为________mg/m²×3d。答案：2560.2025年最新研究提示，安罗替尼致手足综合征的基线IL8预测临界值为________pg/mL。答案：6261.2025年NCCN指南将阿贝西利联合内分泌治疗HR+/HER2乳腺癌的推荐级别从2A调整为________。答案：162.2025年国家药监局要求，抗肿瘤药物说明书中“儿童用药”章节字体必须为________体加粗。答案：黑63.2025年医保目录规定，使用奥拉帕利维持治疗卵巢癌的报销上限疗程为________个月。答案：2464.2025年CSCO指南推荐，使用西达基奥仑赛前需确认的CD19表达率最低为________%。答案：8065.2025年国内首个获批用于HER2低表达乳腺癌的ADC药物推荐剂量为________mg/kg每3周。答案：5.466.2025年国家抗肿瘤药物临床应用监测网要求，三级医院每月上报数据的最小样本比例为________%。答案：100六、简答题（每题10分，共30分）67.简述2025年国内抗肿瘤药物“双通