2025年抗肿瘤药物分级管理培训考核试题(含答案)

2025年抗肿瘤药物分级管理培训考核试题(含答案)一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《抗肿瘤药物分级管理办法（2025版）》，下列哪类药物必须纳入“限制使用级”管理？A.口服环磷酰胺片剂B.紫杉醇脂质体注射液C.贝伐珠单抗生物类似物D.甲氨蝶呤片（≤25mg/片）【答案】C2.2025年起，医疗机构开具“特殊使用级”抗肿瘤药物处方前，须完成的最低时限多学科团队（MDT）讨论记录为：A.24小时内B.48小时内C.72小时内D.无需讨论，凭主任签字即可【答案】B3.下列关于PD1抑制剂超进展（HPD）风险评分量表（2025版）的描述，正确的是：A.评分≥12分必须停用PD1抑制剂B.评分≥8分需联合TIGIT抑制剂C.评分≥6分须启动糖皮质激素预处理D.评分≥4分需告知患者并签署超进展风险知情同意【答案】D4.2025年国家医保谈判目录中，下列哪种CART产品被纳入“双通道”管理？A.阿基仑赛注射液B.瑞基奥仑赛注射液C.伊基奥仑赛注射液D.以上均纳入【答案】D5.依据《抗肿瘤药物处方权分级授权细则（2025）》，主治医师申请“限制使用级”处方权须具备的条件不包括：A.完成省级抗肿瘤药物规范化培训≥30学时B.近3年第一作者发表SCI论文≥2篇C.通过医院组织的现场病例考核D.具备肿瘤专科医师准入证书【答案】B6.2025年新版《抗肿瘤药物说明书敏感词库》将下列哪一词汇列为“黑框警告”必含关键词？A.胚胎毒性B.输注反应C.骨髓抑制D.第二肿瘤【答案】A7.对于口服氟嘧啶类药物（如卡培他滨）的DPD基因缺失携带者，2025版指南推荐的剂量调整方案为：A.减量25%B.减量50%C.停用，换用雷替曲塞D.无需调整，密切监测【答案】C8.2025年起，医疗机构须通过哪个平台实时上报“特殊使用级”抗肿瘤药物使用数据？A.国家抗肿瘤药物监测网（NAMS）B.国家医保信息平台C.国家药管平台（NMPA）D.国家ADR中心【答案】A9.下列哪项不是2025版“抗肿瘤药物处方点评”中规定的Ⅰ类错误？A.无病理诊断开具靶向药B.超适应证使用免疫检查点抑制剂C.未检测EGFR突变开具奥希替尼D.贝伐珠单抗联合奥沙利铂用于术后辅助【答案】D10.2025年新版《儿童肿瘤抗肿瘤药物分级目录》中，将下列哪种药物列为“儿童特殊使用级”？A.长春新碱B.放线菌素DC.替莫唑胺D.曲贝替定【答案】D11.关于2025年“抗肿瘤药物碳足迹标签”，下列说法正确的是：A.仅适用于注射剂B.标签等级由A（低碳）到E（高碳）C.碳排放计算不包括运输环节D.由企业自愿申报，非强制【答案】B12.2025年起，下列哪种情况可豁免“限制使用级”药物的药敏检测？A.复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤使用PD1抑制剂B.三阴性乳腺癌使用PARP抑制剂C.MSIH结直肠癌使用免疫治疗D.无EGFR突变但既往靶向治疗有效再次挑战【答案】A13.2025版《抗肿瘤药物静脉配置中心管理规范》要求，配置西妥昔单抗时室温停留时间不得超过：A.4小时B.6小时C.8小时D.10小时【答案】A14.2025年国家卫健委发布的“抗肿瘤药物临床应用评价指标”中，DDDs是指：A.药品日均费用B.药品日均剂量C.用药频度D.用药强度【答案】C15.2025年新版医保支付标准中，下列哪种情况医保可拒付？A.贝伐珠单抗用于说明书适应证且MDT记录完整B.帕博利珠单抗用于MSIH晚期结直肠癌二线C.仑伐替尼联合帕博利珠单抗用于晚期肾癌，但MDT讨论超时48小时D.奥希替尼用于EGFRT790M突变阳性NSCLC【答案】C16.2025年“抗肿瘤药物分级管理”中，下列哪类药物须建立“一物一码”追溯体系？A.口服内分泌治疗药B.口服烷化剂C.CART细胞制剂D.植物来源微管抑制剂【答案】C17.2025版指南推荐，对于接受拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（如伊立替康）的患者，UGT1A128纯合子基因型剂量应：A.减量10%B.减量20%C.减量30%D.不减量【答案】C18.2025年起，医疗机构须每季度对抗肿瘤药物使用金额排名前10的品种开展专项点评，点评病例数不少于：A.10例B.20例C.30例D.50例【答案】C19.2025年新版《抗肿瘤药物超说明书使用专家共识》中，超说明书使用须满足的条件不包括：A.无有效替代治疗B.具有循证医学证据≥Ⅲ期研究C.患者签署知情同意D.药事会备案即可，无需伦理审批【答案】D20.2025年“抗肿瘤药物分级管理”将下列哪种口服靶向药新纳入“限制使用级”？A.吉非替尼B.厄洛替尼C.阿法替尼D.达克替尼【答案】D21.2025年起，下列哪种药物须在使用前强制检测血清乙型肝炎病毒载量？A.利妥昔单抗B.曲妥珠单抗C.贝伐珠单抗D.西妥昔单抗【答案】A22.2025版《抗肿瘤药物处方权考试题库》规定，考试不合格者可在多久后补考？A.1个月B.2个月C.3个月D.6个月【答案】C23.2025年新版《抗肿瘤药物冷链管理规范》要求，CART产品运输温度异常偏差超过多少须启动召回？A.≥1℃且持续≥15分钟B.≥2℃且持续≥10分钟C.≥3℃且持续≥5分钟D.≥5℃且持续≥1分钟【答案】B24.2025年“抗肿瘤药物分级管理”中，下列哪项属于“特殊使用级”药物处方必填项？A.患者体重B.患者ECOG评分C.患者基因检测结果附件上传D.患者既往化疗周期数【答案】C25.2025年起，下列哪种药物须在使用前完成左心室射血分数（LVEF）基线评估？A.曲妥珠单抗B.帕妥珠单抗C.TDM1D.以上均需要【答案】D26.2025年新版《抗肿瘤药物分级管理》将下列哪种药物列为“孕妇禁用黑框”最高级别？A.甲氨蝶呤B.来曲唑C.沙利度胺类似物D.阿那曲唑【答案】C27.2025年起，医疗机构须对抗肿瘤药物使用金额占比超过多少的科室进行约谈？A.≥20%B.≥25%C.≥30%D.≥35%【答案】C28.2025年“抗肿瘤药物分级管理”中，下列哪项属于“限制使用级”药物处方审核重点？A.是否联合放疗B.是否病理确诊C.是否合并感染D.是否使用止吐方案【答案】B29.2025年新版《抗肿瘤药物不良反应报告规范》要求，对于5级不良反应须在多长时间内直报国家ADR中心？A.2小时B.12小时C.24小时D.48小时【答案】C30.2025年起，下列哪种情况可启动“抗肿瘤药物临时采购绿色通道”？A.医保目录外品种B.罕见肿瘤无替代治疗C.患者自费用药D.临床试验用药【答案】B二、共用题干单选题（每题2分，共20分。以下提供若干个案例，每个案例下设若干道题，每题只有一个正确答案）【案例1】患者男，58岁，右肺腺癌术后复发，EGFR19del突变，既往吉非替尼治疗12个月后进展，T790M阳性，PS1分，肝肾功能正常。31.根据2025版分级管理，下列哪种药物属于“限制使用级”？A.奥希替尼B.阿美替尼C.伏美替尼D.以上均属于【答案】D32.开具奥希替尼前，下列哪项检测必须完成？A.PDL1表达B.T790M突变检测（组织或血浆）C.ALK融合D.ROS1融合【答案】B【案例2】患者女，45岁，HER2阳性早期乳腺癌，术后ACTH方案，第3周期曲妥珠单抗治疗后出现LVEF降至48%。33.2025版指南建议下一步处理为：A.停用曲妥珠单抗，不再使用B.减量25%继续C.暂停曲妥珠单抗，4周后复查LVEF，若≥50%可恢复D.立即换用帕妥珠单抗【答案】C34.若患者LVEF恢复至52%，再次启动曲妥珠单抗时，应间隔多久复查心超？A.每4周B.每8周C.每12周D.每6个月【答案】A【案例3】患者男，65岁，mCRC，RAS突变，MSIH，拟行免疫治疗。35.2025版分级管理，帕博利珠单抗在该患者属于：A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.未分级【答案】B36.开具前必须完成的检查不包括：A.MSI检测B.PDL1检测C.甲状腺功能D.乙肝两对半【答案】B三、多选题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选少选均不得分）37.2025版“特殊使用级”抗肿瘤药物处方审核要点包括：A.病理确诊B.基因检测结果上传C.MDT讨论记录D.患者签署超说明书知情同意E.医保备案号【答案】ABC38.2025年新版《抗肿瘤药物输注反应处理流程》中，对于3级输注反应处理措施包括：A.立即停止输注B.静脉注射甲强龙1mg/kgC.静脉注射肾上腺素0.3mgD.吸氧，心电监护E.永久停用该药物【答案】ABD39.2025年“抗肿瘤药物分级管理”中，下列哪些药物须建立“用药前评估表”？A.贝伐珠单抗B.帕博利珠单抗C.奥拉帕利D.来那度胺E.阿贝西利【答案】ABE40.2025版《抗肿瘤药物妊娠筛查规范》要求，育龄期女性用药前须完成：A.血βhCGB.尿妊娠试验C.盆腔超声D.签署避孕承诺书E.甲状腺功能【答案】ABD41.2025年“抗肿瘤药物分级管理”中，下列哪些情况可启动“紧急采购”？A.突发公共卫生事件B.罕见肿瘤无替代C.临床试验急需D.患者自费要求E.医保目录外但指南推荐【答案】ABC42.2025年新版《抗肿瘤药物碳足迹标签》计算范围包括：A.原料合成B.制剂生产C.运输冷链D.医院储存E.患者居家处置【答案】ABCD43.2025年“抗肿瘤药物分级管理”中，下列哪些药物须进行TDM（治疗药物监测）？A.伊马替尼B.5FUC.紫杉醇D.长春新碱E.甲氨蝶呤（大剂量）【答案】BE44.2025版《抗肿瘤药物处方权再认证》要求，医师须完成：A.年度学时≥20B.病例分享≥2例C.不良反应报告≥1例D.药物经济学评价≥1篇E.患者满意度调查≥90%【答案】ABC45.2025年“抗肿瘤药物分级管理”中，下列哪些药物须建立“输注中心”集中给药？A.西妥昔单抗B.利妥昔单抗C.CARTD.贝伐珠单抗E.帕博利珠单抗【答案】ABCDE46.2025年新版《抗肿瘤药物说明书敏感词库》中，属于“黑框警告”必含关键词的有：A.胚胎毒性B.输注死亡C.肝衰竭D.心肌炎E.第二肿瘤【答案】ABCD四、判断题（每题1分，共10分。正确请填“√”，错误填“×”）47.2025年起，所有口服抗肿瘤药物均无需冷链运输。【×】48.2025版指南规定，CART产品须在具备重症监护病房（ICU）资质的医院使用。【√】49.2025年“抗肿瘤药物分级管理”允许药师独立开具“非限制使用级”药物。【×】50.2025年起，抗肿瘤药物处方点评结果纳入医师定期考核。【√】51.2025版《抗肿瘤药物超说明书使用专家共识》规定，超说明书使用须伦理委员会审批。【√】52.2025年起，抗肿瘤药物碳足迹标签等级越高表示越环保。【×】53.2025年“抗肿瘤药物分级管理”中，PD1抑制剂用于MSIH肿瘤无需MDT讨论。【×】54.2025版指南规定，贝伐珠单抗用于术后辅助属超说明书使用。【√】55.2025年起，抗肿瘤药物不良反应报告可匿名上报。【×】56.2025年新版《抗肿瘤药物妊娠筛查规范》要求男性患者停药后避孕3个月即可。【×】五、填空题（每空1分，共20分）57.2025年起，医疗机构须通过________平台实时上报“特殊使用级”抗肿瘤药物使用数据。【答案】国家抗肿瘤药物监测网（NAMS）58.2025版《抗肿瘤药物分级管理办法》由________、________、________三部委联合发布。【答案】国家卫健委国家医保局国家药监局59.2025年“抗肿瘤药物处方权”再认证周期为________年一次。【答案】360.2025版指南规定，CART产品输注后须监测细胞因子风暴指标________、________。【答案】IL6CRP61.2025年起，抗肿瘤药物碳足迹标签等级由________到________共五级。【答案】AE62.2025年新版《抗肿瘤药物输注反应处理流程》中，1级输注反应可在症状缓解后________%原速继续输注。