药房药品出入库制度规范

PAGE药房药品出入库制度规范一、总则（一）目的为加强药房药品出入库管理，确保药品质量，保障患者用药安全有效，特制定本制度规范。（二）适用范围本制度适用于本药房所有药品的出入库管理。（三）依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品入库管理（一）采购计划1.采购人员应根据药房库存情况、临床用药需求及药品销售趋势，定期制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息。2.采购计划需经药房负责人审核批准后执行，确保采购计划的合理性和准确性。（二）供应商选择1.严格选择合法合规的药品供应商，对供应商的资质进行审核评估，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品质量保证协议等。2.建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质文件、供货情况、质量信誉等，定期对供应商进行评价，淘汰不合格供应商。（三）药品验收1.药品到货后，验收人员应依据采购合同、随货同行单及相关质量标准进行验收。验收内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等。2.验收药品时，应检查药品的外观质量，如有无破损、污染、变质等情况。对需进行内在质量检验的药品，应按规定抽样送检。3.验收合格的药品，验收人员应在随货同行单上签字确认，并及时办理入库手续。验收不合格的药品，应填写拒收报告，注明拒收原因，及时通知采购人员与供应商联系处理。（四）入库手续1.验收合格的药品，仓库管理人员应及时办理入库手续，将药品按规定的储存条件分类存放于相应的库区、货位。2.填写药品入库记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、生产日期、有效期、入库日期、供应商等信息。入库记录应真实、准确、完整，保存期限符合相关规定。三、药品储存管理（一）储存条件1.根据药品的特性，设置相应的储存库区，如常温库、阴凉库、冷藏库等。不同储存条件的药品应分别存放，不得混放。2.常温库温度应保持在10℃～30℃之间；阴凉库温度不超过20℃；冷藏库温度应保持在2℃～8℃之间。3.药品应按规定的垛间距、墙距、顶距、灯距等要求存放，确保药品储存环境符合要求。（二）库存养护1.仓库管理人员应定期对库存药品进行检查和养护，检查内容包括药品的外观质量、储存条件、包装等。2.对近效期药品、易变质药品等应重点养护，建立养护记录，记录养护情况及处理结果。3.发现药品有质量问题时，应立即采取措施，如暂停发货、隔离存放、报告上级等，并及时进行处理。（三）库存盘点1.定期进行库存盘点，确保账、物、卡相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般每月或每季度进行一次全面盘点。2.盘点结束后，应编制盘点报告，对盘盈、盘亏情况进行分析，查明原因，提出处理意见，报药房负责人审批后进行处理。四、药品出库管理（一）调配处方1.调配人员应严格按照处方调配药品，认真审核处方的合法性、规范性和用药合理性。2.调配药品时，应仔细核对药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息，确保调配准确无误。3.调配好的药品应经核对人员再次核对，核对无误后签字确认，方可发放给患者。（二）出库复核1.药品发放前，仓库管理人员应进行出库复核，复核内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期等。2.检查药品的外观质量及包装是否完好，核对无误后在药品出库单上签字。3.对拆零药品，应在拆零专柜或拆零场所进行调配，做好拆零记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、拆零日期、调配人员等信息。（三）出库手续办理1.药品经复核无误后，仓库管理人员应办理出库手续，在药品出库单上加盖出库专用章，并将药品发放给相应的部门或人员。2.填写药品出库记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、出库日期、领用部门或人员等信息。出库记录应真实、准确、完整，保存期限符合相关规定。五、特殊药品管理（一）麻醉药品和精神药品1.严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，对麻醉药品和精神药品进行管理。2.设立专库或专柜储存麻醉药品和精神药品，实行双人双锁管理。3.建立麻醉药品和精神药品购进、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度。4.对麻醉药品和精神药品的出入库实行专用账册登记，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。（二）医疗用毒性药品1.依据《医疗用毒性药品管理办法》，对医疗用毒性药品进行管理。2.医疗用毒性药品必须储存在设有必要安全设施的单独仓间内（铁门、铁栅窗）或专柜加锁并由专人保管。3.建立医疗用毒性药品购进、验收、储存、保管、发放、调配、使用等管理制度，严格执行双人验收、双人复核制度。4.医疗用毒性药品的出入库应建立专用账册，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、出入库日期、领用部门或人员等信息。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。六、药品退货管理（一）退货原因1.因药品质量问题、有效期临近、临床需求变更等原因，可办理药品退货手续。2.退货药品应经质量管理部门确认后，方可办理退货。（二）退货流程1.采购人员与供应商协商退货事宜，取得供应商同意退货的书面确认。2.仓库管理人员根据退货通知，对退货药品进行核对、清点，确认药品的名称、规格、剂型、数量、批号等信息。3.填写药品退货记录，记录内容包括退货药品名称、规格、剂型、数量、批号、退货日期、供应商等信息。4.将退货药品妥善包装，注明退货原因，及时发运给供应商。退货药品发运后，应跟踪退货药品的处理情况，并做好记录。七、监督与检查（一）内部监督1.药房负责人应定期对药品出入库管理情况进行检查，确保制度的有效执行。2.质量管理部门应加强对药品出入库环节的质量监督，对发现的问题及时提出整改意见。（二）外部检查1.积极配合药品监督管理部门等相关部门的检查，如实提供药品出入库管理的资料和情况。2.对检查中发现的问题，应及时整改，确保药品出入库管理符合法律法规及行业标准要求。八、培训与考核（一）培训计划1.制定药品出入库管理培训计划，并定期组织实施。培训内容包括法律法规、制度规范、操作技能等。2.培训对象包括药房管理人员、采购人员、验收人员、仓库管理人员、调配人员等相关岗位人员。（二）培训方式1.采用集中培训、现场培训、网络培训等多种方式进行培训，提高培训效果。2.邀请专家进行讲座，组织内部经验交流分享