药品查对制度细则与规范

PAGE药品查对制度细则与规范一、总则（一）目的为加强药品管理，确保患者用药安全，防止因药品查对失误引发的医疗事故和不良事件，特制定本药品查对制度细则与规范。（二）适用范围本制度适用于公司/组织内涉及药品采购、储存、调配、发放、使用等各个环节的所有人员。（三）依据本制度依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等相关法律法规以及行业标准制定。二、药品采购环节查对（一）供应商资质审核1.采购部门在选择药品供应商时，必须严格审核其资质。查验供应商的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品GMP或GSP认证证书等相关证件，确保其具备合法经营药品的资格。2.对供应商提供的药品质量信誉进行评估，了解其在行业内的口碑，有无违规记录等。（二）药品质量验收1.药品到货后，验收人员应依据采购合同、随货同行单等，对药品的名称、剂型规格、数量、批准文号、生产日期、有效期、生产厂家等进行仔细核对。2.按照药品验收标准，对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，查看是否有破损、变质、标识不清等问题。3.对需要进行抽样检验的药品，应按照规定的抽样方法和比例进行抽样，送法定检验机构检验，检验合格后方可入库。（三）采购记录与票据管理1.采购人员应详细记录药品采购的相关信息，包括采购日期、药品名称、规格、数量、供应商名称、价格、付款情况等，确保记录真实、准确、完整。采购记录应妥善保存，保存期限按照相关法律法规要求执行。2.妥善保管采购过程中的各类票据，如发票、入库单、验收报告等，票据应与采购记录相互印证，以备查验。三、药品储存环节查对（一）仓库布局与分区1.合理规划药品仓库布局，按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分区存放。设置常温库、阴凉库、冷库等不同温湿度要求的库区，并明确标识。2.药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及特殊管理的药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等）应设置专库或专柜存放，并严格按照相关规定管理。（二）药品储存条件检查1.仓库管理人员应每日对仓库的温湿度进行监测和记录，确保温湿度符合药品储存要求。如发现温湿度异常，应及时采取调控措施，并记录处理情况。2.定期检查药品的储存状态，查看药品有无受潮、发霉、变质、过期等现象。对近效期药品应进行重点标识和监控，及时采取催销等措施。（三）库存盘点与账目核对1.定期对药品库存进行盘点，盘点周期可根据实际情况确定，一般每月或每季度进行一次全面盘点。盘点时应确保账物相符，对盘盈、盘亏的药品要查明原因，及时调整账目。2.核对库存药品的账目记录与采购、出入库等记录是否一致，确保库存信息的准确性。发现账目不符时，应追溯相关记录，查找问题所在并进行纠正。四、药品调配环节查对（一）调配前准备1.调配人员在接到调配处方后，应首先认真审核处方。审核内容包括患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等，确保处方书写规范、准确，符合用药适应证和配伍禁忌等要求。2.对审核无误的处方，调配人员应按照调配顺序，准备好所需药品，并再次核对药品的名称、规格、数量等，确保与处方一致。（二）调配过程查对1.调配人员在调配药品时，应仔细核对药品的标签、外观等，确保药品质量合格。严格按照处方要求进行称量、量取、包装等操作，做到剂量准确、调配无误。2.在调配过程中，如发现药品有疑问或与处方不符时，应立即停止调配，与处方医师沟通确认，不得擅自更改处方内容。（三）调配后核对1.调配完成后将药品交付给核对人员前，调配人员应进行自我核对。核对内容包括药品名称、规格、数量、用法用量、剂型、包装等是否与处方一致，药品外观有无异常等。2.核对人员应认真核对调配好的药品，再次审核处方与药品的一致性。核对无误后，在调配好的药品包装上签字确认，并注明调配日期。五、药品发放环节查对（一）发放前核对1.发放人员在发放药品前，应核对药品的名称、规格、数量、患者姓名、科室、用法用量等信息，确保与发放凭证（如医嘱单、处方等）一致。2.对特殊管理药品的发放，应严格按照相关规定进行双人核对，并记录发放时间、发放人、领取人等信息。（二）发放过程查对1.在发放药品时，发放人员应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项等，确保患者正确用药。发放人员应主动询问患者是否有疑问，解答患者的用药咨询。2.如患者对药品有疑问或提出不同意见时，发放人员应认真核实，必要时与调配人员、医师沟通确认，不得强行发放。（三）发放后确认1.发放完成后，发放人员应请患者或其家属在发放记录上签字确认，以证明已领取药品。2.对退回的药品，发放人员应认真核对退回原因、药品名称、规格、数量等，确认无误后进行妥善处理，并记录相关情况。六、药品使用环节查对（一）医嘱核对1.护士在执行医嘱前，应认真核对医嘱内容，包括患者姓名、科室、床号、医嘱项目、药品名称、规格、剂量、用法、用药时间等，确保与医师开具的医嘱一致。2.对有疑问的医嘱，护士应及时与医师沟通确认，不得盲目执行。（二）用药操作查对1.护士在给患者用药时，应严格执行“三查七对”制度。“三查”即操作前查、操作中查、操作后查；“七对”即对床号、姓名、药名、剂量、浓度、时间、用法。2.在用药过程中，如发现药品的外观、性状等异常时，应立即停止使用，并报告医师和相关部门进行处理。（三）用药后观察1.用药后，护士应密切观察患者的用药反应，如有无过敏、不良反应等。对出现不良反应的患者，应及时报告医师，并采取相应的救治措施。2.做好用药记录，记录患者的用药时间、用药剂量、用药反应等信息，以便跟踪观察和总结经验。七、药品查对相关记录与档案管理（一）记录要求1.药品查对过程中涉及的各类记录应及时、准确、完整地填写，不得漏记、错记、涂改。记录应使用黑色或蓝色钢笔、中性笔书写，字迹清晰可辨。2.记录内容应包括日期、时间、药品名称、规格、数量、操作环节、核对人员、问题及处理情况等详细信息，确保能够追溯药品的流向和查对情况。（二）记录保存1.药品采购记录、验收记录、库存盘点记录、调配记录、发放记录、使用记录等各类查对记录应按照规定的期限妥善保存。一般情况下，记录保存期限不得少于药品有效期满后1年；无有效期的药品，记录保存期限不得少于5年。2.记录应分类存放，便于查找和查阅。可采用纸质档案和电子档案相结合的方式进行保存，电子档案应进行备份，防止数据丢失。（三）档案管理1.建立药品查对档案管理制度，对涉及药品查对的重要文件、资料、记录等进行归档管理。档案应包括药品供应商资质文件、验收报告、质量检验报告、处方审核记录、调配记录、差错事故处理记录等。2.档案管理人员应定期对档案进行整理、更新和维护，确保档案的完整性和准确性。档案查阅应严格按照规定的程序进行登记，查阅人员不得擅自涂改、抽取、销毁档案内容。八、培训与监督（一）培训1.定期组织公司/组织内涉及药品查对工作的人员进行培训，培训内容包括药品查对制度细则、法律法规、专业知识、操作技能等。培训应根据不同岗位的需求，制定针对性的培训计划。2.培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析、模拟操作等多种形式，提高培训效果。培训结束后应对培训人员进行考核，考核合格后方可上岗。（二）监督检查1.成立药品查对监督小组，定期对药品采购、储存、调配、发放、使用等环节的查对工作进行监督检查。监督小组应制定详细的检查标准和检查计划，确保检查工作的全面性和有效性。2.对监督检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，要求责任部门限期整改。整改完成后应进行复查，确保问题得到彻底解决。对违反药品查对制度的行为，应按照公司/组织的相关规定进行严肃处理。九、差错事故处理（一）差错事故报告1.一旦发生药品查对差错事故，相关人员应立即报告上级主管部门。报告内容应包括差错事故发生的时间、地点、涉及药品、患者情况、差错事故经过、初步处理措施等详细信息。2.报告应及时、准确，不得隐瞒或延误。对可能危及患者生命安全的重大差错事故，应同时启动应急预案，采取紧急救治措施。（二）原因调查1.成立差错事故调查小组，对差错事故发生的原因进行深入调查。调查应全面、客观、公正，收集相关证据，包括药品查对记录、处方、药品包装、患者病历等资料。2.通过调查分析，确定差错事故发生的环节、责任人、原因等，为制定整改措施提供依据。（三）整改措施1.根据差错事故调查结果，制定针对性的整改措施。整改措施应包括加强人员培训、完善制度流程、改进工作方法、强化监督检查等方面，防止类似差错事故再次发生。2.整改措施应明确责任部门、责任人、整改期限等，确保整改工作得到有效落实。整改完成后应进行效果评估，验证整改措施的有效性。（四）责任追究1.对因违反药品查对制度导致差错事故发生的责任人，应按照公司/组织的相关规定进行责任追究。责任追究应根据差错事故的严重程度、造成的后果等因素，给予相应的行