2025年高职药品经营与管理（药品管理）技能测试题

2025年高职药品经营与管理（药品管理）技能测试题

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在题后的括号内。1.药品经营企业必须按照（）经营药品。A.市场需求B.药品管理法C.药品经营质量管理规范D.客户要求2.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP3.药品批发企业的药品储存要求，常温库温度为（）A.0℃～30℃B.10℃～30℃C.2℃～10℃D.不高于20℃4.药品零售企业销售药品时，处方要（）A.留存1年备查B.留存2年备查C.留存3年备查D.留存4年备查5.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.药品生产批准证明文件复印件D.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明复印件6.药品验收记录应保存至超过药品有效期（）A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年7.药品出库应遵循的原则是（）A.先产先出，近期先出，按批号发货B.先产先出，按批号发货C.近期先出，按批号发货D.按批号发货8.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（）A.2个最小包装B.3个最小包装C.4个最小包装D.5个最小包装9.药品经营企业对质量不合格药品应（）A.就地销毁B.返厂销毁C.降价销售D.存放在不合格品库，并有明显标志10.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的（）A.2%B.3%C.4%D.5%11.药品零售企业营业场所和仓库应配置的设备不包括（）A.药品陈列设备B.温湿度监测设备C.冷藏设备D.检验设备12.药品经营企业的质量管理制度不包括（）A.质量否决权的规定B.药品不良反应报告的规定C.人员培训、考核的规定D.药品采购、验收、储存、养护、销售、出库、运输等环节的管理制度13.药品批发企业的仓库应划分为（）A.待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）B.待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）C.待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、退货库（区）D.待验库（区）、合格品库（区）、不合格品库（区）14.药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）A.药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量、生产厂商、价格等内容的销售凭证B.药品名称、剂型、规格、数量、价格等内容的销售凭证C.药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量、生产厂商等内容的销售凭证D.药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量等内容的销售凭证15.药品经营企业对库存药品进行养护，库存养护中如发现质量问题，应（）A.立即通知质量管理机构复查处理B.立即通知仓储部门复查处理C.立即通知采购部门复查处理D.立即通知销售部门复查处理16.药品批发企业的药品购进记录应保存至超过药品有效期（）A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年17.药品零售企业销售处方药时，必须（）A.凭执业医师或执业助理医师处方销售B.凭药师处方销售C.凭医师处方销售D.凭执业药师处方销售18.药品经营企业的质量管理部门的主要职责不包括（）A.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核B.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案C.负责药品的采购、验收、储存、养护、销售、出库、运输等环节的质量控制D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督19.药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应具有（）A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.中药学专业大专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称20.药品零售企业销售非处方药时，不需要凭（）A.执业医师处方B.执业助理医师处方C.药师处方D.任何处方第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。1.药品经营企业的经营范围包括（）、（）、（）、（）、（）。2.药品经营企业的仓库应保持（）、（）、（）、（），无（）和（）。3.药品经营企业对首营品种应进行（）和（）。4.药品零售企业销售药品时，应将（）、（）、（）等信息打印在销售凭证上。5.药品经营企业应定期对药品采购的（）、（）、（）等进行综合质量评审。（二）简答题（共20分）答题要求：简要回答问题，条理清晰。1.简述药品经营企业的质量管理制度应包括哪些内容？2.药品批发企业的药品储存有哪些要求？3.药品零售企业销售处方药和非处方药分别有哪些规定？4.药品经营企业对不合格药品应如何处理？（三）案例分析题（共15分）答题要求：分析案例并回答问题，要有理有据。某药品零售企业在一次检查中，发现其销售的某品牌感冒药的进货渠道存在问题，药品质量可能不符合规定。该企业立即采取了以下措施：停止销售该品牌感冒药，对库存的该药品进行封存，并向当地药品监管部门报告。问题：1.该企业的做法是否正确？为什么？2.药品经营企业发现药品质量问题时，应采取哪些措施？（四）材料分析题（共10分）答题要求：阅读材料，结合所学知识回答问题。材料：某药品批发企业在药品验收过程中，发现一批购进的药品外观存在异常。经进一步检查，发现该批药品的包装、标签、说明书等均不符合规定，且药品的内在质量也存在问题。该企业立即对该批药品进行了隔离存放，并向质量管理部门报告。质量管理部门经过调查核实后，认定该批药品为不合格药品，并决定对其进行退货处理。问题：1.该药品批发企业在药品验收过程中发现问题后，采取了哪些正确的措施？2.药品批发企业对不合格药品的处理程序是怎样的？（五）综合应用题（共5分）答题要求：根据题目要求，综合运用所学知识进行分析和解答。假设你是一家药品零售企业的负责人，在日常经营中，如何确保药品的质量安全？请简要阐述你的措施和方法。答案：1.C2.B3.B4.B5.C6.A7.A8.A9.D10.A11.D12.A13.A14.A15.A16.A17.A18.C19.A20.D填空题答案：1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2.清洁、整齐、通风、干燥、污染、鼠害。3.合法性审核、质量基本情况审核。4.药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商、批号、有效期。5.合法性、质量可靠性、供货单位的信誉。简答题答案：1.包括质量方针和目标管理；质量体系的审核；质量责任；质量否决的规定；质量信息管理；首营企业和首营品种的审核；质量验收和检验的管理；仓储保管、养护和出库复核的管理；有关记录和凭证的管理；特殊管理药品的管理；有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；质量事故、质量查询和质量投诉的管理；药品不良反应报告的规定；卫生和人员健康状况的管理；质量方面的教育、培训及考核的规定等。2.药品批发企业的仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）。仓库应保持清洁、整齐、通风、干燥，无污染和鼠害。药品应按规定的储存要求专库、分类存放。3.销售处方药时，必须凭执业医师或执业助理医师处方销售，并将处方留存2年备查。销售非处方药时，不需要凭处方销售，但应正确介绍药品的功能、主治、用法、用量、禁忌等内容。4.药品经营企业对不合格药品应存放在不合格品库，并有明显标志。对不合格药品应进行记录，并查明原因，分清责任，及时处理。不合格药品的处理方式包括：退货、换货、降价销售、销毁等。案例分析题答案：1.该企业的做法正确。因为药品经营企业发现药品质量问题时，应立即采取措施停止销售，封存库存药品，并向当地药品监管部门报告，以防止问题药品继续流通，保障公众用药安全。2.药品经营企业发现药品质量问题时，应立即停止销售该药品，对库存药品进行封存，向质量管理部门报告，查明原因，分清责任，及时处理。同时，应将问题药品的相关信息记录下来，并配合药品监管部门的调查。材料分析题答案：1.采取了隔离存放、向质量管理部门报告以及认