2026年执业药师《西药学专业知识一》教材变动对比

2026年执业药师《西药学专业知识一》教材变动对比第一章第一节药物与药物制剂三、药物剂型与制剂改原：如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等新：如维生素C片、阿莫西林胶囊、吲哚美辛胶囊、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、酮康唑洗剂等改原：固体剂型(如散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、溶液剂、芳香水剂、注射剂等)新：固体剂型(如散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等)、半固体剂型(如软膏剂、糊剂等)、液体剂型(如溶液剂、混悬剂、注射剂等)改原：药物晶型及药物粒子大小也可直接影响药物的释放新：药物晶型及药物粒子大小也可直接影响药物的溶解度、溶解速度或释放量增新增药用辅料的作用：药用辅料是药物制剂的重要组成部分，是保证药物制剂生产和使用的物质基础，决定药物制剂的性能及其安全性、有效性和稳定性。改原：药用辅料功能性相关指标指导原则共涉及十九大类辅料新：药用辅料功能性相关指标指导原则共涉及二十五大类辅料改入粉雾剂载体”新：“助流剂或抗结块剂、包衣剂、增塑剂”；“干粉吸入剂载体”增药用辅料分类新增：增溶剂、抑菌剂、渗透压调节剂、皮肤渗透促进剂改原：对于单一组分化合物或功能性可以通过相应的化学手段评价的辅料，如pH调节剂、渗透压调节剂、抑菌剂、矫味剂、着色剂、抗氧剂、抛射剂等不在该指导原则中列举其功能性相关指标和评价方法。新：本指导原则非强制执行，药用辅料供需双方应根据药用辅料本身特性及辅料可能对制剂性能的影响自行评估需要研究的功能性相关指标，并明确研究方法。同一药用辅料在同一制剂处方中可能发挥多种功能，应针对不同功能类别建立适宜的评价指标和研究方法。对于本指导原则中未包含的功能类别和功能性相关指标，研究时可自行设立；此外，同一功能性相关指标可采用不同检查法进行研究，不局限于本版药典中收载的方法，研究时可另行建立检查法。增新增共处理辅料的注意事项：共处理辅料在加工过程中不应形成新的化学共价键。与预混辅料的区别在于，共处理辅料无法通过简单的物理混合方式制备。增药品的包装材料的概念及意义：药品的包装材料(简称药包材)是药品重要的组成部分，其自身的质量对药品质量有着十分重要的影响。药包材主要是指直接接触药品的包装材料和容器，应具有良好的保护性、相容性、安全性、功能性及自身稳定性，在药品的包装、贮存、运输和使用过程中起到保证药品安全有效和质量，实现给药目的的作用。改原：玻璃药包材，是玻璃制品的一个重要组成部分，其性能及质量要求均高于普通的玻璃制品，是药品包装的主要材料，如常见的安瓿、西林瓶等均是采用玻璃制备的主要材料新：药品包装的主要材料，可耐受热压终端灭菌，且不透性性能良好。玻璃药包材有硼硅玻璃和钠钙硅玻璃(简称为钠钙玻璃)两大类。根据耐水性能或其他特征可分为不同级别的耐水玻璃，如I类玻璃、Ⅱ类玻璃和Ⅲ类玻璃。硼硅玻璃还可根据配方中硼含量、线热膨胀系数、耐水性能等细分为高硼硅玻璃、中硼硅玻璃和低硼硅玻璃。药品包装用玻璃容器主要有玻璃输液瓶、玻璃安瓿、玻璃注射剂瓶、预灌封注射器用玻璃套筒、笔式注射器用玻璃组件和玻璃药瓶等产品。增新增塑料包装材料的种类：聚碳酸酯(PC)、环状聚增新增金属药包材的处理工艺：“包含通过各种金属表面处理工艺在金属基材表面上形成的金属或含有金属成分的覆盖层(如镀锡层、阳极氧化膜层等)和涂覆在内、外表面上的涂料及其经固化等工艺形成的涂层/膜。”改原：如软膏剂、霜剂中药物的稳定性与制剂处方的基质有关新：软膏剂、乳膏剂中药物的稳定性与制剂处方的基质有关第二节药品质量与质量体系一、药品质量与质量管理增1.补充药品质量概念：药品质量是指药品能够满足规定用途与要求所应具备的特征总和，包括安全、有效与稳定，通常称为药品的安全性、有效性与稳定性。2.补充药品质量指标概念：药品质量指标(包括性状、鉴别、检查、含量或效价测定)能够反映和确认药品质量属性，是评价药品是否符合预期质量的特性指标。故此，药品质量指标通常也被称为药品质量属性。3.补充稳定性概念：稳定性是药品自身的理化特征，主要由API的固有理化特性所决定，同时受到药品的剂型、处方、生产工艺和储运条件等的影响，可通过调整和优化处方及工艺参数实现稳定性的改善和提高。改原：药品质量属性是指能够反映药品质量的特性，是评价药品是否符合质量要求的指标。新：药品质量属性是指药品所具有的、与质量相关的属性，是能够反映或影响/决定药品质量的特性，涵盖物理、化学与生物学或微生物学方面的基本特性，以质量指标予以表征。改原：安全性和有效性是药品的生物学属性，药品中原料药(即活性成分，API)的特性所决定，同时受到制备工艺的影响新：药品的质量特征主要由药品中原料药(即活性成分，API)的理化与生物学特性所决定，同时受到生产工艺的影响。其中，安全性和有效性是药品自身的生物学特征，主要由API的药代动力学与药理及毒理学特性所决定增同时还收载有生物制品相关通用技术要求和指导原则。四部收载通用技术要求、指导原则和药用辅料删四部收载通用技术要求、药用辅料和包装材料。改原：凡例为例，内容包括:总则，通用技术要求，品种正文，名称与编排，项目与要求，检验方法和限度，标准品与对照品，计量，精确度，试药、试液、指示对各条内容的定义与基本要求作出统一规定，相关规定具有法定约束力。改：凡例为例，内容包括:总则，通用技术要求，品种正文，名称与编排，项目与要求，检验方法和限度，标准物质，计量，精确度，试药、试液、指示剂，动物试验，说明书、包装和标签，共12类40条，对各条内容的定义与基本要求作出统一规定，相关规定具有法定约束力。增增加系统适用性试验的参数：峰谷比改指导原则:原：例如，“9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则”规定了稳定性试验的分类，各类试验目的与基本要求，并分别推荐了原料药物与药物制剂稳定性试验的基本方法与程序;再如“9101药品质量标准分析方法验证指导原则”规定了需要验证的分析项目[包括鉴别试验、杂质测定(限度或定量分析)、含量测定(包括特性参数和含量/效价测定，其中特性参数如:药物溶出度、释放度等)]与验证指标[包括专属性、准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、检测限、定量限、线性、范围和耐用性]，并推荐了具体验证方法与数据要求。新：例如，指导原则9001<原料药物与制剂稳定性试验指导原则>规定了稳定性试验的分类，各类试验目的与基本要求，并分别推荐了原料药物与药物制剂稳定性试验的方案与基本程序；再如指导原则9101<分析方法验证指导原则>规定了需要验证的待测量的质量属性(质量指标)与需验证的性能特征，并推荐了验证研究方案、实施过程与数据要求。改品种正文：原：按照处方来源、生产工艺、贮藏运输等条件所制定的新：按照来源、处方、运输、贮藏等条件所制定的增新增《中国药典》品种正文定义：CAS编号增新增《中国药典》性状定义：能在一定程度上反映其质量特性增比旋度举例：左氧氟沙星甲醇溶液(10mg/ml)的比旋度应为-92°至-99°;肾上腺素盐酸溶液(20mg/ml)的比旋度为-50.0°至-53.5°;硫酸奎宁0.1mol/L盐酸溶液(20mg/ml)的比旋度为-237°至-244°增1.盐酸氯丙嗪及其片剂与硝酸反应即显红色，渐变淡黄色2.硫酸奎宁及其片剂在稀硫酸酸性下，即显蓝色荧光3.维生素C及其片、颗粒水溶液可使二氯靛酚钠褪色，注射液在盐酸酸性下与亚甲蓝加热，溶液颜色变浅或褪色改原：IV.通过测量特定波长处的吸收系数;V.通过测量两个特定波长处的吸光度比值。新：Ⅲ.通过测量特定浓度样品溶液在最大吸收波长处的吸光度或吸收系数增新增典型片剂亚剂型的结果判定：中药浸膏片、半浸膏片和全粉片：全粉片在30分钟内应符合规定；浸膏(半浸膏)片在1小时内应符合规定。删片剂崩解实验里关于如有1片不能完全崩解，应另取6片复试的说法均删除改原：应在60秒内全部崩解并通过筛网(筛孔内径710um)。如有1片不符合规定，应另取6片复试，均应符合规定。新：60秒内应符合规定，如有少量轻质上漂或黏附于不锈钢管内壁或筛网，但无明显硬心者，视为完全崩解。改修改溶出度与释放度概念原：溶出度系指活性药物成分(API)从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等调释制剂中也称释放度。新：系用于检查药物制剂在规定条件下的溶出与释放情况，主要用于口服制剂、半固体制剂和透皮贴剂。溶出度系指在规定条件下，活性药物成分(API)从片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂/乳膏剂和凝胶剂等口服制剂、半固体制剂中溶出的速率和程度，缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中的溶出度通常称释放度。增溶出度与释放度实验的方法1.补充篮法的装置：装置由转篮和底部半球形1000ml溶出杯组成2.补充往复筒法：(篮法的转篮换成往复筒，由旋转搅拌换为垂直往复搅拌)3.新增往复架法(往复筒法的往复筒换成往复架)和扩散池法(装置由供给池、接收池、搅拌子等组成)4.其中，篮法、桨法和往复筒法适用于口服制剂；小杯法适用于普通制剂和缓释/控释制剂；流池法适用于缓释/控释制剂和肠溶制剂；桨碟法和转筒法适用于透皮贴剂；往复架法适用于缓释制剂和透皮贴剂；扩散池法适用于软膏剂/乳膏剂和凝胶剂等半固体制剂。改溶出度与释放度实验的方法1.原：流池法（通过泵和流通池输送溶出介质）新：流池法(装置由介质贮液池和流通池等组成)2.原七种方法改为九种方法改含量均匀度限度写法补充，1.原15.0%改为15.0%(L=15.0)2.原20.0%改为20.0%(L=20.0)3.原25.0%改为25.0%(L=25.0)增增加吸入制剂微细粒子空气动力学特性检查法增增加结晶性检查：当固体药物的结晶性或不同晶型状态对药品质量可能产生影响时，应对原料药物的结晶性或晶型状态进行检查。增增加粒度和粒度分布测定法改生物检查法由14项改为15项改尿激酶效价测定原说法为采用效价测定法定量，改为采用生物活性测定法测定“酶活力”增增加含量或效价测定限度数值的有效位改通则1200<生物活性测定法>由原来17种改为21种增1.增加氢氧化钠滴定法测定原料药含量的举例：布洛芬、二氟尼柳、吲哚美辛、萘普生2.增加色谱分析法测定复方制剂的含量的举例：阿司匹林片、布洛芬口服溶液、吲哚美辛乳膏、双氯芬酸钠滴眼液、蔡普生栓、复方炔诺酮片(每片含炔诺酮0.6mg、炔雌醇35μg)3.增加紫外光谱分析法测定活性成分的举例：二氟尼柳片、美洛昔康分散片、吲哚美辛搽剂、双氯芬酸钠栓、维生素B,注射液改高效液相色谱法测定药物含量进行色谱系统适用性试验时1.分离度(R应大于1.5)改为分离度(Rs应不小于2.拖尾因子改为拖尾因子(T,以峰面积A作定量参数时，T值应在0.8～1.2之间；以峰高h作定量参数时，T值应在0.95～1.05之间)增高效液相色谱法测定药物含量进行色谱系统适用性试验增加：保留时间(tR或RT)和相对保留时间(RRT)常用于评价系统适用性，但多作为参考，因为实测与规定值的差异尚无可接受的标准。改1.标准品与对照品说法由原来供中药检测改为中药特定成分检验用的标准物质2.对照药材与对照提取物说法由原来供中药检测改为供中药鉴别与检查用的标准物质3.标准品特性量值按重量单位(μg)改为重量单位(μ改药品包装和贮藏的相关举例：1.要求遮光的，原为硝苯地平及其片剂，改为硝苯地平及其制剂(片剂、胶囊、软胶囊）2.要求遮光的原苯磺酸氨氯地平及其片剂，改为苯磺酸氨氯地平及其制剂(片剂、胶囊)3.维生素A要求充氮、密封，在凉暗处保存改为维生素A要求装于铝制或其他适宜的容器内(遮光并防止氧化)、充氮、密封，在凉暗处保存增增加阿司匹林栓剂保存要求：特别要求在阴凉干燥处保存增包装与贮存的常规条件1.应密闭贮存的增加茶剂2.含挥发性及易吸潮原料药物的茶剂应密封贮存)改包装与贮存的常规条件1.涂膜剂由原来避光、密闭改为避光、密封2.颗粒剂、糖浆剂由原来干燥处贮存改为避光干燥处贮存3.口服溶液剂/口服混悬剂/口服乳剂、植入剂由避光贮存改为避光、密封贮存增复方氨基酸(15)多肽(2)注射液检查项下增加亚硫酸氢钠的测定方法与限度规定增1.新增杂质信息举例：头孢地尼标准中不仅列出杂质A～U的相关信息，还列出21种杂质的参考HPLC色谱图。2.新增品种正文中还列有未冠以明确标题的“注”或“备注”增9100<分析方法转移指导原则>补充了分析方法转移类型(包括对比试验、两个或多个实验室共同验证、再验证和转移豁免)P48-49增分析方法验证说法：1.分析方法验证是分析方法生命周期的一部分。2.需验证的待测量的质量属性有：鉴别试验、杂质(纯度)或其他定量测量(包括限度控制或定量测量)、含量/效价或其他定量测量(如药品溶出度、释放度和物理常数测定)等。需验证的性能特征有：专属性/选择性、准确度、精密度和范围。由于待测量的质量属性具有各自的特点，随分析技术和分析对象的复杂与否而有不同的要求关于稳定性试验：3.增加了影响因素试验、加速试验和长期实验的目的P48-49增增加关于光源总照度1.2×10⁶lx·hr的解释：按4000～5000lx计算相当于10~12.5天增表1-5稳定性重点考察项目：1.胶囊剂中新增软胶囊要检查内容物有无沉淀2.新增剂型：喷雾剂、贴剂(透皮贴剂)改表1-5稳定性重点考察项目：1.气雾剂（非定量）改为吸入气雾剂2.气雾剂考察项目里原揿射速率和揿出总量改为微细粒子剂量、递送剂量均一性加速实验：3.半透性容器的药物制剂的相对湿度由25%±5%的条件（可用CH3COOK·1.5H2O饱和溶液）进行改为不超过25%RH的条件进行删1.药物制剂检测通用项目中对于性状、含量测定、杂质仅保留检测要点，其余描述均删除2.药物制剂检测特定项目中对于崩解、硬度、单位剂量均匀度中举例部分内容删除删药典检查项目与限度规定依据的部分描述。增1.药品标准核准与变更的具体描述2.化学药品注册标准编码格式，并加举例（YBH05202019为国家药品监督管理局于2019年核准的第520号化学药品标准）改异常结果说法改动：1.原OOS包含超趋势结果和异常检验结果，现改为OOS包含超趋势结果和非正常结果2.具体描述中，不符合趋势的检验结果改为超趋势结果第二第二~五章无变化第六章P304第二节中枢神经系统药物二、抗精神病药物未改帕利哌酮9位羟基位置错误P308三、抗抑郁药物改度洛西汀结构式：影响构型部分由虚线变为实线P310四、镇痛药物改可待因→盐酸羟考酮,增加”14位氢原子用羟基取代“图片进行同步调整去甲羟考酮结构式在14位补充羟基P321第四节呼吸系统疾病药物一、平喘药物删删除麻黄碱为二类精神药品的说法P325一、平喘药物未改噻托溴铵结构式缺少环氧桥P329体拮抗药物改赛庚啶→阿扎他定，说法由噻吩环替代苯环改为吡啶环替代苯环P331体拮抗药物未改卡瑞斯汀侧链多一个-CH2P336第五节消化系统疾病药物一、抑制胃酸分泌药物改泮托拉唑结构式里吡啶环上取代基由甲基改为甲氧基P341三、止吐药物改阿洛司琼结构式在咔唑结构上补充NP360第六节循环系统疾病药物物改地尔硫䓬的N-脱甲基结构式里䓬环侧链由原来CH2CH2N(CH3)2改为CH2CH2NHCH3P375第七节内分泌系统疾病药物二、降血糖药物改舍格列净和瑞格列净结构式下名称前均加上“依碳酸”P391第九节一、抗生素类抗有错，头孢泊肟酯侧链少两个甲基抗感染药物菌药物未改P394一、抗生素类抗菌药物改美罗培南五元环上补充甲基取代基，侧链环戊烷改成四氢吡咯环，乙烯基改成羰基P409三、抗病毒药物改玛巴洛沙韦和巴洛沙韦结构在原来7元环上补充了S原子P415三、抗病毒药物未改瑞德西韦的四氢呋喃环上多了个甲基取代基P416第十节抗肿瘤药物一、烷化剂类抗肿瘤药物改异环磷酰胺的取代基从C上取代改到N上取代P421三、天然产物类抗肿瘤药物改多烯他赛改为多西他赛P424药物对改错）尼洛替尼结构式嘧啶环侧链由吡啶改为苯环第七章P432第一节口服固体制剂五、口服片剂删6.阴道片与阴道泡腾片P440八、口服膜剂改原：口服膜剂处方分析举例为地西泮膜剂新：奥氮平口溶膜P429养粉剂删肠内营养粉剂分类删除纤维增强型P429养粉剂增肠内营养剂分类增加低碳水化合物型和低蛋白型P430养粉剂改营养粉剂成分根据需求调整里，低糖配方改为低碳水化合物配方P431五、口服片剂增口服片剂举例描述里增加可溶片、肠溶片和多层片P432五、口服片剂改泡腾片含义：原：含有碳酸氢钠和有机酸新：含有碳酸盐或碳酸氢盐和有机酸P432五、口服片剂增口崩片描述里增加采用冷冻干燥法制备的也可称为口服冻干片P432五、口服片剂删6.阴道片与阴道泡腾片P432五、口服片剂增片剂的质量要求里关于崩解时限的要求补充了含片为10分钟;糖衣片为60分钟;咀嚼片不进行崩解时限检查P433五、口服片剂删包装好的片剂放在通风、干燥处贮存，删除了阴凉（20℃以下）的条件P434五、口服片剂改增塑剂的分类说法，由非水溶性增塑剂改为脂溶性增塑剂P439七、口服滴丸剂改滴丸剂的水溶性基质说法改变：聚氧乙烯单硬脂酸酯（S-40）改为聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯P440八、口服膜剂改原：口服膜剂处方分析举例为地西泮膜剂新：奥氮平口溶膜P451第二节口服液体制剂二、口服液体制剂的溶剂和附加剂增补充包合材料的释义HP-β-CD(羟丙基β-CD)和SBE-β-CD(磺丁基-CD)p454删常用天然高分子助悬剂删掉了西黄蓍胶P458六、其他口服溶液型液体制剂增酊剂药物浓度规定新增：酊剂中的药物浓度除另有规定外，每100ml相当于原饮片20g。第八章P461第一节注射剂的质量控制一、注射剂的一半要求增(2)注射用无菌粉末系指原料药物或与适宜辅料制成的供临用前用无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌块状物。可用适宜的注射用溶剂配制后注射，也可用静脉输液配制后静脉滴注。以冷冻干燥法制备的注射用无菌粉末也可称为注射用冻干制剂。注射用无菌粉末配制成注射液后应符合注射剂的要求。P462二、常见与附加剂删原：(1)乙醇如氢化可的松注射液、乙酰毛花苷C注射液中均含有一定量的乙醇。(2)丙二醇如苯妥英钠注射液中含40%丙二醇。P462二、常见与附加剂删表8-1注射剂常用的附加剂删除局麻剂P466五、注射剂的配伍改原：（6）盐析作用两性霉素B注射液新：（6）盐析作用两性霉素B脂质体P467五、注射剂的配伍删(10)氧与二氧化碳的影响如苯妥英钠注射液值通常为12左右)P470第二节普通注射剂一、溶液型注射剂删/增原：删除苯妥因钠注射液处方分析新：添加尼莫地平注射液处方分析P471二、输液改原：(2)不溶性微粒检查由于肉眼只能检出50μm以上的粒子。《中国药典》还规定在可见异物检查符合规定后，还应对≥100ml的静脉滴注用注射液进行不溶性微粒检查。新：(2)不溶性微粒检查由于肉眼只能检出50μm以上的粒子。《中国药典》指出，除另有规定外，用于静脉注射、静脉滴注、鞘内注射、椎管内注射的溶液型注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液进行不溶性微粒检查。P472二、输液改原：静脉注射用脂肪乳的典型处方分析注射用水为溶剂新：静脉注射用脂肪乳的典型处方分析注射用水为分散介质P474液改原：罗替戈汀混悬型注射液新：活性炭混悬型注射液P476第三节微粒制剂二、脂质体改原：脂质体是指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微小囊泡，又称类脂小球、液晶微囊。目前国外上市的品种有：阿霉素、柔红霉素、两性霉素B、阿糖胞苷、长春新碱、伊立替康、紫杉醇、表阿霉素、庆大霉素、甲肝疫苗、免疫疫苗。国产上市品种有：盐酸多柔比星、两性霉素B、紫杉醇等。新：脂质体系指药物被类脂双分子层包封成的微小囊泡。一般而言，水溶性药物常常包含在水性隔室中，亲脂性药物则包含在脂质体的脂质双分子层中。目前国产上市品种有：盐酸多柔比星、两性霉素B、紫杉醇、伊立替康、布比卡因、米托蒽醌等。P477二、脂质体改原：1.前体脂质体将脂质吸附在极细的水溶性载体如氯化钠、山梨醇等聚合糖类(增加脂质分散面积)制成前体脂质体，遇水时脂质溶胀，载体溶解形成多层脂质体，其中载体的大小直接影响脂质体的大小和均匀性。新：1.前体脂质体将磷脂/药物溶液以薄膜形式吸附P479P479P479P479在极细的水溶性载体粒子(如氯化钠、山梨醇等)的表面以增加磷脂/药物成膜的分散面积，制成前体脂质体。当前体脂质体遇水性介质时，磷脂/药物层水化，形成多层脂质体，水溶性载体粒子也会随之溶解，其中载体粒子的粒径大小及均匀性直接影响前体脂质体的质量。二、脂质体改原：3.阿霉素脂质体采用硫酸铵梯度法制备脂质体，蔗糖溶液用于替换未被包载进入脂质体的硫酸铵，之后加阿霉素溶液，孵育，阿霉素进入脂质体，与内水相的硫酸铵形成硫酸阿霉素，完成阿霉素的主动包载。新：3.阿霉素脂质体采用硫酸铵梯度法制备脂质体，首先制备载带硫酸铵溶液的空白脂质体，以蔗糖溶液替换未被包载进入空白脂质体的硫酸铵溶液，之后加阿霉素溶液，孵育，阿霉素进入空白脂质体，与内水相的硫酸铵形成硫酸阿霉素，完成阿霉素的主动包载。三、微球删/增原：属于基质型骨架微粒。静脉注射给药是微球被动靶向的给药方式，主要是通过控制微球的粒径来实现药物的靶向性。注入静脉内的微球混悬液随着血流运输，首先与肺部毛细血管网接触，肺部毛细血管网的直径为μm,因此粒径大于的微球将被肺有效截获；而以下的微球会很快被网状内皮系统的巨噬细胞清除，故主要集中于肝、脾等网状内皮系统丰富的组织，最终到达肝脏的枯否细胞的溶酶体中。粒径达以上的微球可暂时或永久地阻滞于毛细血管床；而小于.的微球可以透过血管细胞的间隙离开体循环。现已证实，大小合适的微球静脉注射后可以产生良好的靶向作用，而且安全。新：目前微球制剂产品多以皮下或肌内注射方式给药，发挥长效或缓释作用为主。三、微球删1.微球的分类根据靶向性原理，可分为四类：P479三、微球改原：(2)靶向性静脉注射的微球，粒径小于1.4μm者全部通过肺循环，7～14μm的微球主要停留在肺部，而3μm以下的微球大部分在肝、脾停留(3)降低毒副作用由于微球的粒径在制备中可以加以控制而达到靶向目的，随之可使药物到达靶区周围，很快达到所需的药物浓度，可以降低用药剂量，减少药物对人体正常组织的毒副作用。新：(2)靶向性动脉栓塞微球通过动脉给药，可直接阻断病变组织附近的血供，所释放的药物可直接作用于病变部位，产生靶向治疗的作用(3)降低毒副作用动脉栓塞微球可产生靶向治疗作用，减少药物对人体正常组织的毒副作用。P480三、微球改原：1.微球的载体材料作为埋植型或注射型缓释微球制剂的可生物降解的骨架材料主要有两大类。新：1.微球的载体材料用于制备可生物降解微球的材料主要有两大类。P482四、微囊改原：1.微囊中药物释药机制（1）属于物理过程（2）属于生化过程（3）属于物理化学过程新：1.微囊中药物释放方式P483四、微囊增新：仅由药物分子组成的纳米粒称纳晶或纳米药物，以脂质材料作为药物载体形成的纳米粒称脂质纳米粒。P483四、微囊增(二)亚微乳及纳米乳干乳剂系指亚微乳或纳米乳经冷冻干燥技术等制得的固态制剂，该类产品经适宜稀释剂水化或分散后可得到均匀的亚微乳或纳米乳。P486第四节生物技术药物注射剂药物的分类改原：1.胰岛素注射液【注解】中性胰岛素为主药，氯化锌为金属离子螯合剂，与胰岛素反应生成水不溶的锌螯合物。新：1.胰岛素注射液【注解】中性胰岛素为主药，氯化锌为稳定剂，锌离子可与胰岛素分子特定位点结合，维持其稳定构象，也可增强胰岛素对温度、pH值变化的耐