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文档简介
PAGE制剂室安全生产制度一、总则1.目的为加强制剂室安全生产管理,保障员工生命安全和身体健康,确保制剂生产工作的顺利进行,依据国家相关法律法规和行业标准,特制定本制度。2.适用范围本制度适用于制剂室内所有工作人员、设备设施、生产环境及相关活动的安全管理。3.基本原则制剂室安全生产工作遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,坚持以人为本,强化安全意识,落实安全责任,加强安全监管,确保安全生产。二、安全生产职责1.制剂室负责人职责全面负责制剂室的安全生产工作,是安全生产第一责任人。组织制定和修订制剂室安全生产管理制度、操作规程,并确保有效执行。定期组织安全生产检查,及时消除安全隐患,对重大安全问题及时向上级报告并协调解决。组织开展安全生产教育培训和应急演练,提高员工安全意识和应急处置能力。负责安全生产投入的有效实施,确保安全设施、设备完好,保障安全生产条件。2.各岗位人员职责严格遵守制剂室安全生产制度和操作规程,认真履行本岗位安全生产职责。在工作前,对所使用的设备、工具、原材料等进行安全检查,发现问题及时报告并处理。积极参加安全生产教育培训和应急演练,掌握必要的安全知识和技能。对本岗位的安全生产工作负责,有权拒绝违章指挥和强令冒险作业,发现事故隐患或其他不安全因素及时报告。三、安全生产教育培训1.培训计划制剂室应制定年度安全生产教育培训计划,明确培训内容、培训对象、培训时间和培训方式等。培训计划应根据不同岗位的特点和需求,结合国家法律法规、行业标准以及企业实际情况进行制定,确保培训内容具有针对性和实用性。2.培训内容法律法规和安全规章制度:组织员工学习国家安全生产相关法律法规、企业安全生产制度和操作规程等,使员工了解安全生产的法律责任和义务,熟悉本岗位的安全操作要求。安全操作规程:针对制剂室各类设备设施的操作,详细讲解操作规程,包括设备的启动、运行、停止、维护保养等环节的安全注意事项,确保员工熟练掌握正确的操作方法,避免因操作不当引发安全事故。安全事故案例分析:选取典型的制剂室安全事故案例进行分析,让员工了解事故发生的原因、经过和后果,从中吸取教训,增强员工的安全防范意识。应急救援知识:培训员工如何识别和应对常见的安全事故,如火灾、爆炸、中毒等,包括事故的预防措施、报警方法、初期扑救技能以及个人防护用品的正确使用等,同时组织员工学习应急救援预案,熟悉应急处置流程和各自在应急救援中的职责。3.培训方式内部培训:由制剂室负责人或经验丰富的技术人员担任培训讲师,定期组织内部培训课程,通过课堂讲解、现场演示、操作练习等方式进行培训,确保员工能够理解和掌握培训内容。外部培训:根据实际需要,选派员工参加外部专业机构举办的安全生产培训课程,邀请行业专家进行讲座,拓宽员工的安全知识面,了解最新的安全生产技术和管理理念。现场培训:结合日常工作,在设备设施的操作现场,由熟练操作人员对新员工或其他需要进一步指导的员工进行现场培训,使员工能够直观地学习到正确的操作方法和安全要点。4.培训考核建立安全生产教育培训考核制度,对参加培训的员工进行考核,考核方式可以采用笔试、实际操作考核等多种形式。考核内容应涵盖培训的主要知识点和技能要求,确保员工真正掌握所学内容。对考核合格的员工颁发培训合格证书,作为员工具备相应安全知识和技能的证明;对考核不合格的员工,应进行补考或重新培训,直至考核合格为止。四、设备设施安全管理1.设备设施采购与验收制剂室在采购设备设施时,应选择具有良好信誉、符合国家相关标准和行业要求的供应商。采购合同中应明确设备设施的质量标准、安全性能要求、售后服务等条款。设备设施到货后,由制剂室负责人组织相关人员按照采购合同和验收标准进行验收。验收内容包括设备设施的外观、数量、规格型号、技术参数、质量证明文件等,确保设备设施符合要求。对验收合格的设备设施,办理入库手续;对验收不合格的设备设施,及时与供应商沟通协商,要求其更换或处理。2.设备设施安装与调试设备设施的安装应按照厂家提供的安装说明书和操作规程进行,由专业技术人员或厂家安装人员进行安装调试。安装调试过程中,应严格遵守安全规定,确保安装调试工作安全进行。安装调试完成后,应对设备设施进行试运行,检查设备设施的运行状况、性能指标是否达到要求。对试运行中发现问题的设备设施,及时进行整改,直至设备设施正常运行。3.设备设施日常维护保养建立设备设施日常维护保养制度,明确各设备设施的维护保养责任人、维护保养周期和维护保养内容。维护保养责任人应按照制度要求定期对设备设施进行维护保养,确保设备设施处于良好的运行状态。维护保养内容包括设备设施的清洁、润滑、紧固、检查、调整等常规工作,以及对设备设施的电气系统、机械部件、安全防护装置等进行检查和维护,及时发现并排除设备设施存在的安全隐患。做好设备设施维护保养记录,记录内容包括维护保养时间、维护保养内容、发现的问题及处理情况等。维护保养记录应妥善保存,以备查阅。4.设备设施定期检查与校验制剂室应定期对设备设施进行全面检查,检查周期根据设备设施的使用频率和重要程度确定,一般每月或每季度进行一次全面检查。检查内容包括设备设施的运行状况、性能指标、安全防护装置等,确保设备设施安全可靠运行。对涉及安全检测、计量等关键设备设施,应按照国家相关规定定期进行校验和检测,确保设备设施的准确性和可靠性。校验和检测工作应由具有相应资质的机构进行,校验和检测报告应妥善保存。5.设备设施报废管理对于已达到使用年限、技术落后、损坏严重且无法修复或维修成本过高的设备设施,由制剂室负责人组织相关人员进行评估,提出报废申请。报废申请经上级主管部门批准后,对报废设备设施进行妥善处理。处理方式可以包括拆除、变卖、报废回收等,确保报废设备设施不会对环境和人员造成安全危害。在报废设备设施处理过程中,应做好记录,包括报废设备设施的名称、型号、数量、处理方式、处理时间等。五、生产环境安全管理1.环境卫生保持制剂室环境整洁卫生,定期进行清扫和消毒。地面、墙壁、天花板等应保持清洁,无积尘、无污渍、无蜘蛛网。对制剂生产过程中产生的废弃物,应按照环保要求进行分类收集、存放和处理,防止废弃物对环境造成污染。加强对制剂室通风系统的管理,确保通风良好,空气清新,防止有害气体积聚。2.温度与湿度控制根据制剂生产工艺要求和产品质量标准,对制剂室的温度和湿度进行有效控制。安装温湿度监测设备,实时监测温湿度变化情况,并做好记录。当温湿度超出规定范围时,应及时采取相应的调节措施,如开启空调、通风设备、加湿器或除湿器等,确保制剂生产环境符合要求。3.照明与消防设施制剂室内应配备充足的照明设备,确保工作区域光线明亮。定期对照明设备进行检查和维护,及时更换损坏的灯具,保证照明效果良好。按照消防法规要求,配备必要的消防设施和器材,如灭火器、消火栓、自动喷水灭火系统等,并确保消防设施和器材完好有效。定期组织员工进行消防知识培训和消防演练,提高员工的消防安全意识和应急处置能力。保持消防通道畅通无阻,严禁在消防通道内堆放杂物。在消防设施和器材附近设置明显的标识,便于员工识别和使用。4.电气安全加强对制剂室电气系统的管理,定期对电气设备、线路进行检查和维护,确保电气设备运行正常,线路无破损、无漏电等安全隐患。电气设备应安装漏电保护装置,操作人员应严格遵守电气操作规程,不得私拉乱接电线,不得使用不合格的电气设备。在进行电气设备检修、维护等工作时,必须先切断电源,并悬挂“有人工作,禁止合闸”的警示标志,确保检修维护工作安全进行。六、危险化学品安全管理1.危险化学品采购与储存制剂室如需采购危险化学品,应选择具有相应资质的供应商,并严格按照国家相关规定办理危险化学品采购手续。采购的危险化学品应具有安全技术说明书和安全标签,确保其质量和安全性。建立危险化学品专用储存库,储存库应符合国家相关标准要求,具备防火、防爆、通风、防潮、防静电等安全设施。危险化学品应按照其特性分类存放,严禁混存。对危险化学品的储存数量进行严格控制,不得超量储存。储存库应设置明显的警示标志,标明危险化学品的名称、性质、危害等信息。2.危险化学品使用与领用制剂室在使用危险化学品时,应严格按照操作规程进行操作,确保使用过程安全。操作人员应佩戴相应的防护用品,如防护眼镜、口罩、手套等,防止危险化学品对人体造成伤害。建立危险化学品领用制度,明确领用流程和审批手续。领用危险化学品时,应填写领用申请表,经制剂室负责人批准后,由专人负责领取,并做好领用记录。领用记录应包括领用时间、领用人员、危险化学品名称、规格型号、数量等信息。3.危险化学品废弃处置对危险化学品的废弃包装、过期或失效的危险化学品等,应按照环保要求进行分类收集、存放和处置。废弃处置工作应由具有相应资质的机构进行,不得随意丢弃或自行处理。在危险化学品废弃处置过程中,应做好记录,包括废弃危险化学品的名称、规格型号、数量、处置时间、处置方式、处置单位等信息,确保废弃处置工作可追溯。七、安全检查与隐患排查治理1.安全检查计划制剂室应制定年度安全检查计划,明确检查的内容、范围、频率和责任人等。安全检查计划应涵盖设备设施、生产环境、危险化学品、人员操作等各个方面,确保安全生产工作全面受控。根据不同季节、不同生产阶段的特点,适时调整安全检查计划,增加针对性的检查内容。例如,在夏季高温季节,重点检查防暑降温措施落实情况;在冬季寒冷季节,重点检查防寒保暖和电气设备安全情况。2.安全检查方式日常检查:由各岗位员工在工作过程中对本岗位的设备设施、工作环境等进行随时检查,及时发现并处理安全问题。定期检查:制剂室负责人组织相关人员按照安全检查计划定期进行全面检查,检查周期一般为每月或每季度一次。定期检查应形成详细的检查记录,对发现的问题进行详细记录,并提出整改措施和整改期限。专项检查:针对特定的设备设施、生产环节或安全问题,组织开展专项检查。如对新安装的设备设施进行专项验收检查,对危险化学品储存和使用情况进行专项检查等。专项检查应制定详细的检查方案,明确检查重点和方法,确保检查工作深入、全面。3.隐患排查治理对安全检查中发现的安全隐患,应进行详细记录,并按照隐患的严重程度进行分类分级。一般分为一般隐患和重大隐患,重大隐患应立即报告上级主管部门,并采取临时控制措施,防止事故发生。针对安全隐患,应制定切实可行的整改措施,明确整改责任人、整改期限和整改资金等。整改措施应具有针对性和可操作性,确保能够有效消除安全隐患。整改责任人应按照整改措施要求及时进行整改,在整改期限内完成整改任务。整改完成后,应进行复查验收,确保隐患得到彻底消除。对整改不力或拒不整改的责任人,应按照企业相关规定进行严肃处理。八、应急管理1.应急救援预案制定制剂室应根据可能发生的安全事故类型,制定完善的应急救援预案,包括火灾事故应急预案、爆炸事故应急预案、中毒事故应急预案、设备设施故障应急预案等。应急救援预案应明确应急救援的组织机构、职责分工、应急响应程序、应急处置措施、应急救援物资和设备等内容,确保预案具有科学性、实用性和可操作性。应急救援预案应定期进行修订和完善,根据国家法律法规、行业标准的变化,企业生产工艺、设备设施的更新改造,以及应急演练中发现的问题等,及时对应急救援预案进行修订,确保预案的有效性。2.应急救援物资与设备配备根据应急救援预案的要求,配备必要的应急救援物资和设备,如灭火器、消火栓、急救药品、防护用品、应急照明设备、通讯设备等,并确保应急救援物资和设备完好有效。对应急救援物资和设备进行定期检查、维护和保养,及时补充和更新消耗的物资和设备,确保应急救援物资和设备随时处于可用状态。在应急救援物资和设备存放处设置明显的标识,便于员工识别和取用。同时,应建立应急救援物资和设备台账,详细记录物资和设备的名称、规格型号、数量、购置时间、维护保养情况等信息。3.应急演练定期组织员工进行应急演练,演练频率根据实际情况确定,一般每年不少于一次。应急演练可以采用桌面演练、实战演练等多种形式,通过演练检验应急
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