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PAGE医用生产废料管理制度一、总则(一)目的为加强医用生产废料的管理,确保医用生产废料的处理符合相关法律法规和行业标准,防止对环境造成污染,保障人体健康,特制定本制度。(二)适用范围本制度适用于公司内所有涉及医用生产废料产生、收集、储存、运输、处理等环节的部门和人员。(三)基本原则1.依法管理原则:严格遵守国家有关医用生产废料管理的法律法规和行业标准,确保各项管理活动合法合规。2.分类管理原则:根据医用生产废料的特性、危害性等进行分类,采取相应的管理措施,提高管理效率和效果。3.安全环保原则:在医用生产废料的处理过程中,确保人员安全,防止对环境造成污染,实现资源的合理利用和环境保护。4.全程监管原则:对医用生产废料的产生、收集、储存、运输、处理等全过程进行严格监管,确保每个环节都符合要求。二、医用生产废料的分类与界定(一)感染性废料1.被病人血液、体液、排泄物污染的物品,包括棉球、棉签、引流棉条、纱布及其他各种敷料;一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品及一次性医疗器械;废弃的被服;其他被病人血液、体液、排泄物污染的物品。2.医疗机构收治的隔离传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾。3.病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液。4.各种废弃的医学标本。5.废弃的血液、血清。6.使用后的一次性使用医疗用品及一次性医疗器械视为感染性废物。(二)病理性废料1.手术及其他诊疗过程中产生的废弃的人体组织、器官等。2.医学实验动物的组织、尸体。3.病理切片后废弃的人体组织、病理腊块等。(三)损伤性废料1.医用针头、缝合针。2.各类医用锐器,包括解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯等。3.载玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。(四)药物性废料1.废弃的一般性药品,如抗生素、非处方类药品等。2.废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物,包括:致癌性药物,如硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、萘氮芥、环孢霉素、环磷酰胺、苯丙胺酸氮芥、司莫司汀、三苯氧氨、硫替派等;可疑致癌性药物,如顺铂、丝裂霉素、阿霉素、苯巴比妥等;免疫抑制剂。3.废弃的疫苗、血液制品等。(五)化学性废料1.医学影像室、实验室废弃的化学试剂。2.废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂。3.废弃的汞血压计、汞温度计。三、医用生产废料的产生与收集(一)产生环节管理1.各生产部门应明确专人负责医用生产废料的分类收集工作,确保废料在产生源头得到正确分类。2.工作人员在操作过程中,应严格遵守操作规程,避免因操作不当导致医用生产废料的泄漏、扩散等情况发生。3.对于含有病原体的医用生产废料,应在产生后立即进行密封包装,防止病原体传播。(二)收集容器与标识1.根据医用生产废料的类别,配备相应的收集容器。收集容器应具备防渗漏、防锐器穿透等功能。2.感染性废料的收集容器应采用有明显标识的黄色垃圾袋或专用容器;病理性废料的收集容器应采用有明显标识的专用容器;损伤性废料的收集容器应采用有明显标识的利器盒;药物性废料的收集容器应采用有明显标识的专用容器;化学性废料的收集容器应根据废料特性选用合适的容器,并做好标识。3.收集容器上应标明废料类别、产生部门、产生日期等信息。(三)收集流程1.每天定时收集医用生产废料,收集频率应根据生产规模和废料产生量合理确定。2.收集人员在收集废料时,应穿戴好防护用品,如手套、口罩、工作服等。3.将各类医用生产废料分别放入相应的收集容器中,严禁混放。对于损伤性废料,应确保利器盒在使用过程中密封良好,避免锐器外露。4.收集完成后,及时清理收集区域,保持环境整洁。四、医用生产废料的储存(一)储存场所要求1.设立专门的医用生产废料储存场所,储存场所应远离医疗区、食品加工区和人员活动区,并有明显的警示标识。2.储存场所应具备防火、防盗、防泄漏、防鼠、防虫等功能,地面应进行防渗处理。3.不同类别的医用生产废料应分区存放,并有明显的分隔标识。(二)储存期限1.感染性废料、病理性废料、损伤性废料等应尽快处理,储存期限一般不得超过2天。2.药物性废料、化学性废料的储存期限应根据废料特性和相关规定执行,最长不得超过规定期限。(三)储存管理1.定期对储存场所进行检查,确保储存设施完好,废料无泄漏、无异味等异常情况。2.做好储存场所的清洁卫生工作,防止蚊蝇滋生和老鼠等害虫进入。3.对储存的医用生产废料数量、类别等进行详细记录,记录内容应包括废料名称、数量、来源、入库日期、出库日期等。五、医用生产废料的运输(一)运输单位资质1.选择具有相应资质的专业运输单位负责医用生产废料的运输工作。运输单位应具备道路运输经营许可证等相关资质,并符合医用生产废料运输的安全要求。2.运输单位应定期对运输车辆进行维护保养,确保车辆性能良好,符合环保和安全要求。(二)运输要求1.运输车辆应密闭,防止废料泄漏、散落。运输过程中应采取有效的防护措施,避免对环境造成污染。2.运输车辆应按照规定路线行驶,不得随意更改运输路线。运输过程中应遵守交通规则,确保运输安全。3.运输人员应熟悉医用生产废料的运输要求和安全注意事项,在运输过程中应穿戴好防护用品,如手套、口罩、工作服等。(三)运输交接1.运输单位在接收医用生产废料时,应与公司相关部门进行认真核对,确保废料类别、数量等信息准确无误。2.运输单位应在运输过程中做好记录,记录内容应包括运输日期、运输路线、运输车辆信息、废料类别及数量等。3.运输到达目的地后,运输单位应与接收单位进行交接,双方应在交接单上签字确认,确保废料顺利交接。六、医用生产废料的处理(一)处理方式选择1.根据医用生产废料的类别和特性,选择合适的处理方式。处理方式应符合国家有关法律法规和行业标准的要求。2.对于感染性废料,应采用焚烧、高温蒸煮等无害化处理方式;对于病理性废料,应采用焚烧或深埋等方式处理;对于损伤性废料,应采用毁形等方式处理;对于药物性废料,应按照相关规定进行回收或处理;对于化学性废料,应根据废料特性进行中和、沉淀、焚烧等处理。(二)处理单位资质1.选择具有相应资质的专业处理单位负责医用生产废料的处理工作。处理单位应具备危险废物经营许可证等相关资质,并符合医用生产废料处理的环保和安全要求。2.处理单位应定期对处理设备进行维护保养,确保设备正常运行,处理效果符合要求。(三)处理过程监管1.公司相关部门应安排专人对医用生产废料的处理过程进行监管,确保处理单位按照规定的处理方式和处理流程进行操作。2.监管人员应定期检查处理单位的处理记录,包括处理日期、处理数量、处理方式、处理效果等信息,确保记录真实、完整。3.处理单位在处理医用生产废料过程中,如发现异常情况,应及时向公司相关部门报告,并采取相应的措施进行处理。七、人员培训与教育(一)培训内容1.医用生产废料管理的法律法规和行业标准。2.医用生产废料的分类、收集、储存、运输、处理等环节的操作规范和要求。3.个人防护知识和技能,如防护用品的正确使用方法等。4.应急处理知识和技能,如废料泄漏、扩散等突发事件的应急处置措施。(二)培训对象1.涉及医用生产废料管理的所有工作人员,包括生产人员、收集人员、运输人员、处理人员、管理人员等。2.新入职员工应进行专门的医用生产废料管理培训,经考核合格后方可上岗。(三)培训方式1.定期组织内部培训,邀请专业人员进行授课,讲解相关知识和技能。2.发放宣传资料,如手册、指南等,供员工自学。3.开展现场演示和操作培训,让员工直观了解医用生产废料管理的各个环节。(四)培训记录1.建立培训档案,记录培训时间、培训内容、培训人员、考核结果等信息。2.培训记录应妥善保存,以备查阅。八、监督与检查(一)内部监督1.公司设立专门的医用生产废料管理监督小组,负责对医用生产废料管理工作进行日常监督检查。2.监督小组应定期对各部门医用生产废料的产生、收集、储存、运输、处理等环节进行检查,发现问题及时督促整改。3.建立内部举报机制,鼓励员工对医用生产废料管理过程中的违规行为进行举报,对举报属实的给予奖励。(二)外部监督1.积极配合环保等相关部门的监督检查工作,及时提供医用生产废料管理的相关资料和信息。2.对于环保等部门提出的整改意见,应认真落实,按时完成整改任务。(三)检查记录与整改1.对每次监督检查的情况进行详细记录,包括检查时间、检查部门、检查内容、发现的问题及整改情况等。2.对检查中发现的问题,应及时下达整改通知书,明确整改要求和整改期限。整改完成后,应进行复查,确保问题得到彻底解决。九、应急管理(一)应急预案制定1.制定医用生产废料管理应急预案,明确在废料泄漏、扩散、火灾等突发事件发生时的应急处置措施。2.应急预案应包括应急组织机构、应急响应程序、应急处置措施、应急物资保障等内容。(二)应急演练1.定期组织应急演练,检验应急预案的可行性和有效性,提高员工的应急处置能力。2.应急演练应包括模拟演练和实战演练等形式,演练内容应涵盖医用生产废料管理的各个环节。(三
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