食品生产许可8个制度

PAGE食品生产许可8个制度一、总则（一）目的为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可活动，保证食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内，从事食品生产活动的公民、法人和其他组织，需要取得食品生产许可的情形。（三）基本原则1.依法许可原则：严格按照法律法规规定的条件、程序和要求实施食品生产许可，确保许可行为合法合规。2.公开、公平、公正原则：食品生产许可的条件、程序、结果等信息向社会公开，保障申请人平等参与竞争，公正对待每一位申请人。3.便民、高效原则：优化许可流程，减少环节，提高办事效率，方便申请人办理食品生产许可。4.风险管理原则：根据食品的风险程度，对食品生产许可进行分类管理，加强高风险食品生产许可的审查和监管。二、食品生产许可申请制度（一）申请主体申请人应当是具有独立法人资格的食品生产企业，或者是从事食品生产加工的个体工商户。申请人应当对其申请材料的真实性、合法性负责。（二）申请材料1.食品生产许可申请书：申请人应当按照规定填写申请书，如实反映申请事项的有关情况和信息。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图：清晰展示食品生产加工场所的布局、设备设施的布置以及生产工艺流程，确保符合食品安全要求。3.食品生产主要设备、设施清单：详细列出生产所需的主要设备和设施，包括名称、型号、数量等信息。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度：提供全面的食品安全管理制度，确保生产过程的规范和食品安全的可追溯性。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件：明确委托办理的相关手续和责任。（三）申请方式申请人可以通过网络平台或者现场提交申请材料。网络平台应当具备在线申请、受理、审查、发证等功能，方便申请人办理业务。现场提交申请材料的，应当到当地食品药品监督管理部门指定的地点办理。（四）申请受理食品药品监督管理部门收到申请材料后，应当对申请材料进行形式审查。申请材料齐全、符合形式要求的，应当予以受理，并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合形式要求的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。三、食品生产许可审查制度（一）审查机构和人员食品药品监督管理部门应当组建专业的审查队伍，配备具有相应专业知识和技能的审查人员。审查人员应当熟悉食品生产许可相关法律法规和标准要求，具备良好的职业道德和业务能力。（二）审查方式审查方式包括书面审查和现场核查。书面审查主要对申请人提交的申请材料进行审查，核实其是否符合规定要求。现场核查主要对申请人的食品生产加工场所、设备设施、工艺流程、管理制度等进行实地检查，评估其是否具备保证食品安全的条件。（三）审查内容1.场所环境要求：食品生产加工场所应当保持清洁卫生，与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与外界环境有效分隔；生产场所的地面、墙壁、天花板等应当符合食品安全标准要求。2.生产设备设施要求：具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备、设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或设施；生产设备设施应当定期维护保养，确保正常运行。3.人员管理要求：食品生产企业应当配备食品安全管理人员和专业技术人员，制定并执行从业人员健康管理制度和培训计划，确保从业人员具备必要的食品安全知识和技能，保持良好的个人卫生习惯。4.管理制度要求：建立健全进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度，并有效执行。（四）审查程序1.制定审查计划：审查机构应当根据申请人的申请事项和风险程度，制定审查计划，明确审查人员、审查时间、审查方式等内容。2.实施审查：审查人员按照审查计划对申请人进行书面审查和现场核查，并填写审查记录。审查记录应当真实、准确、完整，由审查人员和申请人签字确认。3.提出审查意见：审查结束后,审查人员应当根据审查情况，提出审查意见。审查意见分为符合要求、基本符合要求和不符合要求三种。符合要求的，应当建议准予许可；基本符合要求的，应当要求申请人限期整改，整改合格后建议准予许可；不符合要求的，应当建议不予许可，并说明理由。4.审查结果告知：食品药品监督管理部门应当在规定的时间内将审查结果告知申请人。申请人对审查结果有异议的，可以在规定的时间内提出申诉。四、食品生产许可发证制度（一）发证决定食品药品监督管理部门应当根据审查意见，在规定的时间内作出是否准予许可的决定。准予许可的，应当向申请人颁发食品生产许可证；不予许可的，应当书面通知申请人并说明理由。（二）许可证内容食品生产许可证应当载明申请人名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码等内容。（三）许可证编号食品生产许可证编号由SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为：3位食品类别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位顺序码、1位校验码。（四）发证方式食品生产许可证可以通过网络平台或者现场发放。通过网络平台发放的，申请人可以自行下载打印食品生产许可证；现场发放的，申请人应当在规定的时间内到指定地点领取食品生产许可证。五、食品生产许可变更制度（一）变更情形食品生产许可证有效期内，有下列情形之一的，食品生产者应当向原发证的食品药品监督管理部门提出食品生产许可变更申请：1.食品生产许可当事人名称、法定代表人、负责人、住所（地址）、生产地址名称等事项发生变化的：涉及企业基本信息的变更，应当及时办理变更手续，确保许可证信息与实际情况一致。2.食品类别和品种明细发生变化的：随着企业生产经营情况的变化，可能需要调整食品生产的类别和品种，应当按照规定申请变更许可。3.生产场所迁址的：生产场所的变更可能影响食品安全条件，需要重新进行审查和许可变更。4.生产场所周围环境、布局、设施设备等发生变化，需要变更食品生产许可证载明事项的：生产场所的相关条件发生改变，应当及时申请变更，以保证生产符合食品安全要求。（二）变更申请食品生产者申请食品生产许可变更，应当提交食品生产许可变更申请书、食品生产许可证正本、副本、与变更食品生产许可事项有关的其他材料。（三）变更审查食品药品监督管理部门应当对食品生产许可变更申请进行审查。审查方式和内容参照食品生产许可申请审查制度执行。（四）变更决定食品药品监督管理部门应当根据审查结果，在规定的时间内作出是否准予变更的决定。准予变更的，应当向申请人颁发新的食品生产许可证，同时收回原食品生产许可证正本、副本；不予变更的，应当书面通知申请人并说明理由。六、食品生产许可延续制度（一）延续申请食品生产许可证有效期届满，食品生产者需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出食品生产许可延续申请。（二）延续申请材料食品生产者申请食品生产许可延续，应当提交食品生产许可延续申请书、食品生产许可证正本、副本、与延续食品生产许可事项有关的其他材料。（三）延续审查食品药品监督管理部门应当对食品生产许可延续申请进行审查。审查方式和内容参照食品生产许可申请审查制度执行。重点审查食品生产者在许可证有效期内的生产经营情况、遵守法律法规和食品安全标准的情况、持续保持食品安全条件的情况等。（四）延续决定食品药品监督管理部门应当根据审查结果，在规定的时间内作出是否准予延续的决定。准予延续的，应当向申请人颁发新的食品生产许可证，同时收回原食品生产许可证正本、副本；不予延续的，应当书面通知申请人并说明理由。七、食品生产许可注销制度（一）注销情形有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可注销手续：1.食品生产许可有效期届满未申请延续的：许可证到期后，企业未及时申请延续，原许可证失效，应当予以注销。2.食品生产者主体资格依法终止的：企业因破产、解散、撤销等原因终止经营，其食品生产许可应当注销。3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的：由于行政决定或者企业违法违规行为导致许可证被撤回、撤销或吊销，应当进行注销。4.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的：如自然灾害、重大公共卫生事件等不可抗力因素，使企业无法继续从事食品生产活动，应当注销许可证。5.法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形：其他符合法律法规规定的注销情形。（二）注销申请食品生产者主动申请注销食品生产许可的，应