2026年新版FMEA学习自测题库分类练习含答案

2026年新版FMEA学习自测题库分类练习含答案一、单选题（每题2分，共10题）1.根据FMEA手册，2026年新版FMEA中新增的关键术语是？A.潜在失效模式B.响应策略C.严重度(S)评估矩阵D.控制计划2.在汽车制造业中，某车型刹车系统失效可能导致严重事故，其严重度(S)等级应为？A.1B.4C.9D.103.2026年新版FMEA强调的“预防性措施”与“纠正性措施”的区别在于？A.前者针对设计阶段，后者针对生产阶段B.前者关注成本，后者关注效率C.前者不可逆，后者可逆D.前者由供应商负责，后者由制造商负责4.在电子消费品行业，某产品因电池过热导致失效，其失效模式为“热失控”，风险优先数(RPN)计算中，若严重度(S)=9，频率(O)=5，探测度(D)=3，RPN应为？A.135B.150C.180D.2255.新版FMEA中，控制计划与FMEA的关联性体现在？A.控制计划仅适用于量产阶段B.FMEA识别风险，控制计划制定措施C.控制计划无需更新FMEA数据D.两者无直接联系6.医疗器械行业FMEA中，某输液泵的失效模式可能导致患者死亡，其风险优先数(RPN)超过200时，优先级应为？A.高B.中C.低D.极低7.在食品加工行业，某设备因密封不良导致异物进入产品，其失效后果可能引发食品安全问题，严重度(S)等级通常为？A.3B.6C.8D.108.新版FMEA中，动态FMEA与静态FMEA的主要区别在于？A.动态FMEA仅适用于复杂系统B.静态FMEA更新频率更高C.动态FMEA关注运行阶段风险D.静态FMEA无需考虑供应商影响9.在航空航天领域，某飞机座椅的失效可能导致乘客受伤，其探测度(D)评估中，若现有检测方法无法完全识别，D等级应为？A.1B.3C.5D.910.2026年新版FMEA中，关于“设计验证”的要求，以下说法正确的是？A.仅通过测试验证即可B.需结合客户反馈C.无需考虑失效模式影响范围D.仅适用于新项目二、多选题（每题3分，共5题）1.FMEA中，控制措施的类型包括哪些？A.设计更改B.附加传感器C.供应商审核D.生产线检验2.在汽车行业FMEA中，某发动机系统失效可能导致排放超标，其失效模式可能引发哪些后果？A.客户投诉B.质量召回C.环保处罚D.销售下降3.新版FMEA中，关于“失效后果”的评估，以下哪些因素需考虑？A.经济损失B.安全风险C.市场声誉D.维修成本4.在医疗设备FMEA中，某监护仪因信号干扰导致数据错误，其失效模式可能导致哪些风险？A.误诊B.治疗延误C.医疗纠纷D.设备报废5.动态FMEA的实施过程中，哪些环节需重点关注？A.运行数据收集B.控制措施有效性C.失效模式演变趋势D.供应商配合度三、判断题（每题2分，共10题）1.FMEA中，风险优先数(RPN)越高，失效风险越低。（×）2.新版FMEA要求所有行业必须使用动态FMEA。（×）3.在电子行业，某产品因元器件老化导致失效，其失效频率(O)等级通常较高。（√）4.医疗器械FMEA中，严重度(S)评估需考虑法规要求。（√）5.控制计划是FMEA的附属文件，无需同步更新。（×）6.在汽车制造业，某零件因供应商问题导致失效，其失效后果可能引发召回。（√）7.新版FMEA中，失效探测度(D)评估仅关注生产线检测能力。（×）8.动态FMEA适用于所有需要长期运行的产品。（√）9.食品加工行业FMEA中，失效模式可能导致产品召回，其严重度(S)通常为9或10。（√）10.新版FMEA要求企业必须建立FMEA数据库，但无需定期更新。（×）四、简答题（每题5分，共4题）1.简述2026年新版FMEA的主要变化及其对制造业的影响。答案要点：-新增术语：如“失效影响范围”“动态风险评估”等。-强调动态FMEA：要求结合运行数据持续更新。-法规要求更严格：医疗器械、汽车等行业需重点关注。-控制计划与FMEA强关联：需同步制定和更新。-对制造业影响：需投入更多资源进行数据管理和风险动态监控。2.在汽车行业FMEA中，某轮胎因磨损异常导致爆胎，如何制定控制措施？答案要点：-设计措施：改进轮胎配方或结构。-检测措施：增加磨损监测传感器。-运行措施：优化轮胎维护保养流程。-供应商管理：加强轮胎供应商审核。3.医疗器械FMEA中，某输液泵因电池故障导致停止工作，如何评估失效后果？答案要点：-安全风险：患者可能因输液中断受影响。-经济损失：设备维修成本及停机损失。-法律责任：可能违反医疗器械法规。-市场影响：客户信任度下降。4.动态FMEA与静态FMEA的区别是什么？如何应用于电子消费品行业？答案要点：-静态FMEA：设计阶段一次性分析，无运行数据支持。-动态FMEA：运行阶段持续更新，结合实际失效数据。-应用案例：某智能手表因电池寿命缩短，动态FMEA通过收集用户反馈优化设计，降低RPN。五、案例分析题（每题10分，共2题）1.某食品加工厂某型号油炸机因油温失控导致产品变质，请建立FMEA分析表，评估风险并制定控制措施。FMEA分析表示例：|失效模式|失效后果|严重度(S)|频率(O)|探测度(D)|RPN|控制措施||-|-|-|--|-|--|-||油温过高|产品变质|8|5|3|120|设计改进加热系统，增加温度监控传感器|答案要点：-严重度(S)：油温过高导致产品变质，S=8。-频率(O)：设备老化导致频率较高，O=5。-探测度(D)：现有检测方法不足，D=3。-控制措施：优化加热系统并增加监控。2.某航空公司某型号飞机因液压系统泄漏导致飞行安全隐患，请分析其失效模式、风险等级及改进措施。答案要点：-失效模式：液压油泄漏导致系统压力不足。-风险等级：严重度(S)=9，频率(O)=3，探测度(D)=2，RPN=54，属于高风险。-改进措施：-设计层面：改进液压密封结构。-运行层面：增加泄漏检测频率。-供应商层面：加强供应商质量审核。答案与解析一、单选题答案1.C2.D3.A4.A5.B6.A7.C8.C9.D10.B二、多选题答案1.A,B,C,D2.A,B,C,D3.A,B,C,D4.A,B,C5.A,B,C,D三、判断题答案1.×2.×3.√4.√5.×6.√7.×8.√9.√10.×四、简答题解析1.答案要点：新版FMEA引入动态风险评估机制，强调运行数据对风险的影响，同时加强法规符合性要求。制造业需调整FMEA流程，增加数据分析环节。2.答案要点：控制措施需从设计、检测、运行、供应商管理等多维度制定，结合实际失效案例优化。3.答案要点：失效后果需从安全、经济、法律、市场等多维度评估，确保风险可控。4.答案要点：动态FMEA通过数据驱动持续改进，静态FMEA则侧重于