2026年大学本科大二（制药工程）制药工艺学阶段测试题及答案

2025年大学本科大二（制药工程）制药工艺学阶段测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.制药工艺学研究的核心内容是（）A.药物的合成路线设计B.药物的生产工艺优化C.药物的质量控制D.药物的剂型设计2.以下哪种反应类型在制药工艺中应用最为广泛（）A.加成反应B.取代反应C.氧化反应D.还原反应3.制药工艺中，选择溶剂时不需要考虑的因素是（）A.溶解性B.毒性C.价格D.挥发性4.反应釜的材质选择主要取决于（）A.反应类型B.反应温度C.反应压力D.以上都是5.以下哪种干燥方法适用于热敏性药物（）A.热风干燥B.真空干燥C.冷冻干燥D.喷雾干燥6.制药工艺中，过滤的目的不包括（）A.分离固体和液体B.去除杂质C.提高药物纯度D.改变药物剂型7.药物合成中，催化剂的作用是（）A.加快反应速度B.提高反应产率C.降低反应温度D.以上都是8.制药工艺中，物料输送的方式不包括（）A.重力输送B.真空输送C.压力输送D.电磁输送9.以下哪种灭菌方法属于物理灭菌法（）A.湿热灭菌B.环氧乙烷灭菌C.辐射灭菌D.以上都是10.制药工艺中，制剂生产的关键步骤不包括（）A.混合B.制粒C.包装D.原料药合成11.药物合成路线设计的首要原则是（）A.成本低B.收率高C.操作简便D.绿色环保12.制药工艺中，质量控制的关键环节不包括（）A.原材料检验B.生产过程监控C.成品检验D.市场反馈13.以下哪种反应条件对药物合成的选择性影响最大（）A.反应温度B.反应压力C.反应物浓度D.催化剂用量14.制药工艺中，废水处理的常用方法不包括（）A.物理法B.化学法C.生物法D.焚烧法15.药物制剂的稳定性主要受以下哪些因素影响（）A.温度B.湿度C.光线D.以上都是16.制药工艺中，自动化生产的优势不包括（）A.提高生产效率B.保证产品质量C.降低劳动强度D.增加生产成本17.以下哪种药物剂型的制备工艺相对简单（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.软膏剂18.制药工艺中，工艺验证的目的不包括（）A.证明工艺的可靠性B.确保产品质量的一致性C.降低生产成本D.符合法规要求19.药物合成中，中间体的质量控制主要包括（）A.纯度检测B.含量测定C.杂质检查D.以上都是20.制药工艺中，安全生产的重要措施不包括（）A.设备维护B.人员培训C.环境监测D.产品促销第II卷（非选择题共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每小题2分。请在横线上填写正确答案。1.制药工艺学是研究药物（）的一门学科。2.药物合成路线设计的方法主要有（）、（）和（）等。3.反应釜的搅拌装置主要作用是（）。4.制药工艺中，常用的分离方法有（）、（）和（）等。5.药物制剂的稳定性研究包括（）、（）和（）等方面。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每小题各5分。简要回答问题。1.简述制药工艺学的研究内容。2.简述选择药物合成路线的原则。3.简述反应釜材质选择的依据。4.简述影响药物制剂稳定性的因素及解决方法。（三）论述题（共15分）答题要求：本大题共1小题，15分。请详细论述相关问题。论述制药工艺中质量控制的重要性及主要措施。（四）案例分析题（共10分）答题要求：本大题共1小题，10分。阅读以下案例，回答问题。某制药企业在生产一种抗生素时，发现产品的收率较低。经过调查分析，发现反应温度控制不稳定，导致部分反应物未充分反应。同时，过滤环节的操作不规范，也造成了部分产品损失。1.请分析该案例中影响产品收率的因素。2.针对这些因素，提出改进措施。（五）工艺设计题（共5分）答题要求：本大题共1小题，5分。根据以下信息设计一个简单的制药工艺。以某药物的合成工艺为例，已知该药物由A和B两种原料反应制得，反应条件为加热至80℃，反应时间为2小时。反应结束后，经过过滤、洗涤、干燥等步骤得到成品。请设计一个完整的工艺流程图，并注明各步骤的操作要点。答案：1.B2.B3.D4.D5.C6.D7.D8.D9.A10.D11.D12.D13.A14.D15.D16.D17.D18.C19.D20.D填空题答案：1.生产工艺2.类型反应法、分子对称法、模拟类推法3.使物料充分混合4.过滤、萃取、结晶5.化学稳定性、物理稳定性、微生物稳定性简答题答案：1.研究药物生产工艺的原理、方法、过程及影响因素，包括药物合成路线设计、反应条件优化、生产工艺放大、质量控制等。2.包括化学合成途径简易、原材料易得、反应条件温和、收率高、副反应少、产品质量易控、三废少等。3.根据反应类型、温度、压力、腐蚀性等选择合适材质，确保反应顺利进行且不影响产品质量和设备使用寿命。4.因素有温度、湿度、光线、氧气等。解决方法有选择合适包装材料、添加抗氧剂等稳定剂、控制储存条件等。论述题答案：重要性：保证药品质量安全有效，符合法规要求，提高企业信誉和竞争力。措施：原材料检验、生产过程监控、成品检验，建立质量标准和质量控制体系，人员培训和质量意识教育等。案例分析题答案：1.因素：反应温度控制不稳定，过滤环节操作不规范。2.措施：安装温度控制系统确保温度稳定，加强过滤环节操作