2025年高职药品经营与管理（药事管理法规）试题及答案

2025年高职药品经营与管理（药事管理法规）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员2.《药品经营许可证》的有效期是（）A.1年B.2年C.3年D.5年3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品养护制度D.药品不良反应报告制度4.药品经营企业销售药品时，应当开具标明（）A.药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商等内容的销售凭证B.药品名称、生产厂商、供货单位、价格、批号、数量等内容的销售凭证C.药品名称、剂型、规格、数量、价格、批号、有效期等内容的销售凭证D.药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商、批号、有效期等内容的销售凭证5.药品经营企业不得购进和销售（）A.医疗机构配制的制剂B.中药饮片C.生物制品D.化学药品6.药品广告的内容必须以（）A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B.省级药品监督管理部门批准的说明书为准C.药品生产企业自行制定的说明书为准D.药品经营企业自行制定的说明书为准7.药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其（）A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗器械经营许可证》8.药品经营企业必须按照（）A.《药品经营质量管理规范》经营药品B.《药品生产质量管理规范》经营药品C.《医疗机构制剂质量管理规范》经营药品D.《医疗器械经营质量管理规范》经营药品9.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D.药品生产批准证明文件复印件10.药品经营企业对首营品种的审核，应当查验的资料不包括（）A.药品生产批准证明文件复印件B.药品检验报告书C.药品说明书D.药品包装11.药品经营企业储存药品，应当按照药品的（）A.剂型、用途分类存放B.剂型、规格分类存放C.剂型、包装分类存放D.剂型、有效期分类存放12.药品经营企业对近效期药品，应当（）A.按月填报效期报表B.按季填报效期报表C.半年填报一次效期报表D.一年填报一次效期报表13.药品经营企业销售处方药时，必须（）A.凭执业医师开具的处方销售B.凭执业助理医师开具的处方销售C.凭执业药师开具的处方销售D.凭医师开具的处方销售14.药品经营企业销售非处方药时，必须（）A.经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员审核后方可销售B.经执业医师审核后方可销售C.经执业助理医师审核后方可销售D.经药师审核后方可销售15.药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患，应当（）A.立即停止销售该药品B.通知药品生产企业或者供货商C.向药品监督管理部门报告D.以上都是16.药品经营企业违反药品管理法规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品且情节严重的，应吊销其（）A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗器械经营许可证》17.药品经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（）A.处方药B.非处方药C.乙类非处方药D.甲类非处方药18.药品经营企业对质量可疑的药品，应当（）A.立即采取停售措施B.报告质量管理部门确认C.对存在质量问题的药品及时采取召回等措施D.以上都是19.药品经营企业的药品采购记录应当保存至超过药品有效期（）A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年20.药品经营企业的药品销售记录应当保存至超过药品有效期（）A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年第II卷（非选择题，共60分）21.（10分）简述药品经营企业的经营范围。22.（10分）药品经营企业如何进行药品验收？23.（10分）药品经营企业违反药品管理法规定应承担哪些法律责任？24.（15分）材料：某药品经营企业在药品销售过程中，发现某批次药品存在质量问题。该企业立即采取了停售措施，并报告了质量管理部门。质量管理部门经过调查确认该批次药品存在质量问题后，要求企业对该批次药品进行召回。问题：请分析该药品经营企业的做法是否正确，并说明理由。25.（15分）材料：某药品经营企业计划购进一批新药。该企业对首营企业和首营品种进行了审核，查验了相关资料，并组织人员对购进药品进行了验收。问题：请阐述该药品经营企业在购进新药过程中应注意哪些事项？答案：1.C2.D3.A4.D5.A6.A7.B8.A9.D10.D11.A12.A13.A14.A15.D16.B17.A18.D19.A20.A21.药品经营企业的经营范围包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。22.药品经营企业验收药品时，应当按照规定的程序和方法进行，检查药品的外观、包装、标签、说明书等内容是否符合规定，核对药品的品种、规格、数量、批号、有效期等是否与购进记录一致，并对药品的质量进行检验。23.药品经营企业违反药品管理法规定，应承担的法律责任包括：警告、罚款、吊销《药品经营许可证》等。24.该药品经营企业的做法正确。理由：药品经营企业发现药品存在质量问题，立即采取停售措施，防止问题药品继续销售，保障公众用药安全。报告质量管理部门确认，确保问题得到专业处理。对存在质量问题的药品及时采取召回等措施，符合药品管理法规定，