受托生产监督管理制度

PAGE受托生产监督管理制度一、总则（一）目的为加强公司受托生产活动的管理，确保受托生产产品的质量和安全性，规范受托生产行为，保障委托方和受托方的合法权益，依据相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于公司接受其他企业委托进行产品生产的所有活动，包括但不限于产品的生产加工、包装、贴标等环节。（三）基本原则1.合法合规原则：受托生产活动必须严格遵守国家法律法规、行业标准以及相关政策要求，确保生产过程合法合规。2.质量第一原则：始终将产品质量放在首位，建立健全质量管理体系，采取有效措施确保受托生产产品符合质量标准。3.诚实守信原则：委托方和受托方应诚实守信，履行各自的义务，不得隐瞒或虚报相关信息。4.保密原则：对于委托方提供的技术、商业秘密等信息，受托方应严格保密，不得泄露给任何第三方。二、职责分工（一）委托方职责1.负责提供委托生产产品的技术资料、质量标准、生产工艺要求等文件，并确保其真实、准确、完整。2.对受托方的生产条件、质量管理体系等进行评估和审核，选择符合要求的受托方。3.定期对受托生产产品进行质量检验和监督，有权要求受托方提供生产过程中的相关数据和记录。4.按照合同约定及时支付受托生产费用。（二）受托方职责1.按照委托方提供的技术资料、质量标准和生产工艺要求组织生产，确保产品质量符合要求。2.建立健全质量管理体系，配备必要的生产设备、检测仪器和专业技术人员，保证生产过程的正常运行。3.如实记录生产过程中的各项数据和信息，保存相关记录文件，以备委托方查阅。4.严格遵守保密规定，不得将委托方的技术、商业秘密等信息泄露给任何第三方。5.接受委托方的质量监督和检查，对发现的问题及时整改。（三）质量部门职责1.制定和完善受托生产产品的质量检验标准和操作规程。2.对受托生产产品进行原材料检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合标准。3.定期对受托生产过程进行质量监督检查，发现质量问题及时督促整改。4.负责收集、分析和处理质量数据，建立质量档案。（四）生产部门职责1.根据委托方的要求和生产计划，组织安排受托生产任务，确保生产任务按时完成。2.严格按照生产工艺要求进行生产操作，保证生产过程的稳定性和一致性。3.负责生产设备的维护和管理，确保设备正常运行。4.配合质量部门做好质量检验和监督工作。（五）采购部门职责1.负责受托生产所需原材料、包装材料等物资的采购，确保物资质量符合要求。2.对采购物资进行严格的供应商评估和选择，建立合格供应商名录。3.与供应商签订采购合同，明确质量标准、交货期等条款，并跟踪合同执行情况。三、委托生产合同管理（一）合同签订1.委托方与受托方应签订书面委托生产合同，明确双方的权利和义务。2.合同内容应包括产品名称、规格型号、数量、质量标准、生产工艺要求、交货期、价格、付款方式、保密条款、违约责任等条款。3.合同签订前，双方应对合同条款进行仔细审核，确保合同内容符合法律法规和双方意愿。（二）合同变更1.在委托生产过程中，如因产品质量标准调整、生产数量变更、交货期变更等原因需要变更合同的，双方应协商一致，并签订书面变更协议。2.变更协议应明确变更的内容、时间、双方的权利和义务等事项。（三）合同履行1.委托方和受托方应按照合同约定履行各自的义务，确保合同顺利履行。2.受托方应定期向委托方汇报生产进度、质量状况等情况，委托方应及时了解生产情况，并给予必要的指导和支持。（四）合同终止1.委托生产合同期满或双方协商一致提前终止合同的，双方应按照合同约定办理相关终止手续。2.合同终止后，受托方应妥善处理剩余原材料、半成品和成品，清理生产现场，归还委托方提供的技术资料和设备等物品。四、生产过程管理（一）生产计划1.受托方应根据委托方下达的生产计划，制定详细的生产作业计划，并确保计划的合理性和可行性。2.生产计划应包括产品品种、数量、生产进度安排、设备使用计划、人员调配计划等内容。（二）生产准备1.生产前，受托方应确保生产场地、设备、人员等满足生产要求。2.对生产所需的原材料、包装材料等物资进行检验和验证，确保其质量符合要求。3.对生产设备进行调试和维护，确保设备正常运行。（三）生产操作1.生产操作人员应严格按照生产工艺要求进行操作，确保生产过程的稳定性和一致性。2.如实记录生产过程中的各项数据和信息，包括原材料使用量、生产时间、设备运行参数等。3.对生产过程中出现的异常情况及时报告，并采取有效的措施进行处理。（四）过程检验1.质量部门应按照质量检验标准和操作规程，对受托生产产品进行原材料检验、过程检验和成品检验。2.过程检验应包括首件检验、巡检、半成品检验等环节，确保产品质量符合要求。3.对检验不合格的产品，应及时进行标识、隔离和处理，并分析原因，采取纠正措施。（五）生产记录1.受托方应建立健全生产记录制度，如实记录生产过程中的各项数据和信息。2.生产记录应包括原材料采购记录、生产过程记录、质量检验记录、设备维护记录、人员出勤记录等内容。3.生产记录应妥善保存，保存期限应符合法律法规和行业标准的要求。五、质量管理（一）质量体系建设1.受托方应建立健全质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量管理文件、质量控制程序等内容。2.质量管理体系应符合国家法律法规、行业标准以及委托方的要求，并持续有效运行。（二）质量控制措施1.采取有效的质量控制措施，对原材料采购、生产过程、成品检验等环节进行严格控制。2.加强对生产设备、检测仪器的维护和管理，确保其精度和可靠性。3.定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，及时发现和解决存在的问题。（三）质量问题处理1.对发现的质量问题，应及时进行分析和调查，找出问题的根源，并采取有效的纠正措施和预防措施。2.质量问题处理结果应形成报告，包括问题描述、原因分析、处理措施、处理结果等内容，并提交给委托方。（四）质量改进1.建立质量改进机制，定期对质量管理体系和生产过程进行评估和分析，找出存在的不足之处，并采取改进措施。2.鼓励员工积极参与质量改进活动，提出合理化建议，不断提高产品质量和质量管理水平。六、设备与设施管理（一）设备管理1.建立设备管理制度，对受托生产所需的设备进行登记、编号、建档等管理。2.制定设备操作规程和维护保养计划，定期对设备进行维护保养和检修，确保设备正常运行。3.对设备的运行状况进行监测和记录，及时发现和处理设备故障。4.按照规定对设备进行报废处理，并做好相关记录。（二）设施管理1.对生产场地、仓库、办公区域等设施进行合理规划和布局，确保生产环境符合要求。2.定期对设施进行检查和维护，保持设施的清洁、整齐和安全。3.对设施的维修、改造等项目进行审批和管理，确保项目符合要求。七、人员管理（一）人员培训1.制定人员培训计划，对受托生产相关人员进行专业知识、技能和质量意识等方面的培训。2.培训内容应包括生产工艺、质量标准、操作规程、安全生产等方面的知识。3.定期对培训效果进行评估和考核，确保人员具备相应的能力和素质。（二）人员考核1.建立人员考核制度，对受托生产相关人员的工作表现、工作质量等进行考核。2.考核内容应包括工作任务完成情况、产品质量、工作纪律、团队协作等方面。3.根据考核结果，对表现优秀的人员进行奖励，对不符合要求的人员进行培训、调整或辞退。（三）人员健康管理1.建立人员健康管理制度，对受托生产相关人员进行健康检查，确保人员身体健康。2.对从事接触有毒有害物品、高温、高压等特殊工作的人员，应按照规定进行定期体检。3.为人员提供必要的劳动保护用品，保障人员的职业健康安全。八、文件与资料管理（一）文件管理1.建立文件管理制度，对受托生产过程中涉及的各类文件进行分类、编号、归档等管理。2.文件包括技术资料、质量标准、生产工艺文件、操作规程、检验记录、合同文件等。3.对文件的起草、审核、批准、发放、使用、修订、废止等环节进行严格控制，确保文件的有效性和可追溯性。（二）资料管理1.对委托方提供的技术资料、商业秘密等信息进行严格管理，建立资料档案。2.资料档案应包括资料名称、来源、接收时间、保管期限等内容。3.对资料的查阅、借阅、复制等进行审批和登记，确保资料的安全和保密。九、监督与检查（一）内部监督1.公司内部应建立健全监督检查机制，定期对受托生产活动进行监督检查。2.监督检查内容包括生产过程、质量管理、设备设施管理、人员管理、文件资料管理等方面。3.对监督检查中发现的问题及时下达整改通知，要求责任部门限期整改，并跟踪整改情况。（二）委托方监督1.委托方有权对受托生产活动进行定期或不定期的监督检查，包括现场检查、文件资料审查、产品质量检验等。2.受托方应积极配合委托方的监督检查工作，如实提供相关数据和记录。