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产品名字:型号:生效日期:文件编号:版本号:部门:编写:签字:批准:签字: 1 1 1 1 2 2 2 3 3 3 3 3 3 3 4 6 6 8 9 9 9 11 11 11 1.软件描述和操作需求1.1软件信息1.2软件分类软件控制生命支持或者维持控制传递有害的软件失效会引起死亡软件失效会引起死亡提供诊断信息作为治疗的基提供重要的监护1.3软件的功能2.开发计划2.1开发计划序号1235678910111213142.2配置管理和维护3.软件需求规格3.1硬件需求3.2编程工具需求.编程语言:C语言.编译器STVisualDevelop.编程调试工具:ST-Link/V23.3软件输入输出需求3.4软件功能3.5.1.13.5.1.23.5.1.33.5.1.43.5.1.54.软件风险管理过程4.1软件声明周期的风险管理4.2风险分析危害损害危害引起的原风险控制措施确认结论代码不能满足用户的需求功能不能达到预期需求,对疗效有影响需求分析过程中,功能的规格不完整需求分析后进行评审通过软件的需求分析规格参数确认风险降代码逻辑不清晰程序执行有错误功能不能达到预期需求,对疗效有影响代码没有谨慎编写1.详细的模块设计.2.通过流程图来编写代码通过软件设计流程图来确定不完整的信息显示用户看到不完整的信息,不知道使用的激光功率和使用时间,对疗效有影响屏幕显示部分的程序有错误仔细进行代码设计,进行单元测试参考LCD_Display()设备对用户操作无响应预期功能无法实现,没有激光输出没有按键扫描程序详细编写按键扫描程序,并做调试不充分的验证计划设备可能有潜在的危险,影响病人安全验证计划没准备好,测试不完全做详细的验证计划参考软件开发计划5.软件框架设计6.功能模块详细设计7.追溯分析软件设计3.5.1.1和系统默认6.1全局数据结构,SERVER在运行时系统该数据结3.5.1.2做出相应的3.5.1.3以显示系统3.5.1.4根据按键操作得到的有效参3.5.1.5根据按键操作得到的有效参8测试功能模块8.1单元测试3.5.1.1全局数据结构,系统该数据结构关单元初始化顺全局数据结在运行时系统该数据结效,相关单元初始化顺序合理,完成初始化功3.5.1.23.5.1.33.5.1.43.5.1.58.2集成测试和系统测试3.4.1执行用户显示采集的数据和9.确认整个过程的软件需求3.5.1.1初始化串口,并且启动定时接收任3.5.1.23.5.1.3依据需求,可以显示系统信息,参3.5.1.4用功率计测量功率设定参数是否符合要求,计时器测量设定时间值和3.5.1.5用

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