蔬菜中农药残留风险评估工作指南编制说明

《蔬菜中农药残留风险评估工作指南》山东省地方标准编制说明(一)任务来源根据《山东省市场监督管理局关于下达大型科学仪器设备共享服务规范等61项地方标准计划项目的通知》(鲁市监标函〔2023〕39号),《蔬菜中农药风险评估工作指南》(2023-T-31)列入制定计划。(二)起草单位、主要起草人及任务分工2.主要起草人。孙晨曦、王文博、胡欣欣、崔凯、董燕3.任务分工。山东省农业科学院负责标准的起草撰写、修改完善，以及征集相关方意见等事项；山东理工大学负责国内外技术文献查询、数据收集处理及总结工作。孙晨曦负责组织协调标准编写、进度跟进与整体把控；王文博负责标准文本编写；胡欣欣、崔凯负责收集有关文献与数据资料；董燕婕负责对各方意见和建议进行归纳处理等工(三)起草过程中农药风险评估工作指南》标准编写工作小组，主要由山东省农业科学院农业质量标准与检测技术研究所和山东理工大学有关研究人员组成。工作组成员依据国家有关制修订定标准的法律、法规和相关文件，召开编制会议，拟定标准和相关文献等技术资料；广泛调研蔬菜等农产品中农药残留等危害因子风险评估技术现状，广泛收集技术需求基础数据，依据积累的一手资料作为标准制定的主要技术标准，起草《蔬菜中农药风险评估工作指南》初稿。工作需考虑的因素等，邀请了科研、教学、推广、管理等部门的专家对稿件进行充分讨论、交流意见，在广泛征求意见的基础上，对标准中的技术内容进行修订，对部分标准的3.形成标准送审稿。公开征集了省内外共37个单位或专家意见，并全部收到了回函。其中，21个专家或单位提出了43条意见，涉及目次、前言、引言、范围、术语、评估过程等文本内容。工作小组在充分考虑专家意见的基础上，对照GB/T1.1-2020和GB/T20001.7-2017对指南标准编制的具体要求，结合工作实际对专家意见进行了处理。共采纳专家或单位意见29条，不采纳14条，并说明了不采纳的原因。按照采纳的意见对标准进行了修改，形成标准4.进行标准审查。2025年7月27日，山东省农业标准化技术委员会蔬菜产业标准化分技术委员会在济南组织召开了山东省地方标准专家审查会议。来自泰安市农业科学院、山东国家标准技术审评中心等单位共九名专家组成了审查委员会。审查委员会听取了标准编制情况汇报，对标准文本和标准编制说明等进行了审查，提出了术语与定义、暴露计算等方面修改意见。标准起草组根据审查意见对标准文本等进行了修改完善。审查委员会建议将标准名称变更为《蔬菜中农药残留风险评估工作指南》,要求起草单位尽快修改后形成报批材料上报省市场监督管理局。二、标准制定的目的和意义开展蔬菜中农药残留风险评估具有重要的现实意义，是制定农药最高残留限量(MRL)等农产品质量安全管控措施及标准的重要依据和主要手段。目前，我国已经建立了多项农产品中农药残留最高限量标准。仅在蔬菜类农药残留标准中，就涵盖了79种农药在32种(类)农副产品中的197项农药最高残留限量(MRL)。这些标准为加强农产品质量安全监管、推进蔬菜产业提质增效、保护人民群众身体健康提供了重要参考和依据。然而，目前我国在农残监管有关标准制定等方面仍存在一定短板。发达国家在农药残留限量标准、农药监测技术及农药使用标准等方面一般比我国更为严格。例如，日本和美国制定的农药残留指标数量远超我国，涉及的农药种类也更多。欧洲农残标准的主要原则包括确定农产品中农药残留的最大限值、进行科学的风险评估、建立农药残留的监测和检测体系，以及对进口农产品施加限制。相较之下，我国亟需继续加强相关标准的制定和更新工作，以开展风险评估是进一步完善农残监管标准体系的关键基础性工作。目前，我省虽然开展了大量的农产品(蔬菜)中农药残留检测工作并积累了大量数据，但在风险评估层面主要还停留在与现行标准的简单比对上，缺乏对数据系统性、科学性的评估和应用。本文件综合参考了国内外食品风险评估等的有关文献，提出了蔬菜中农残风险评估的基本原则、流程、主要方法和技术要求，将为提升我省农产品质量监管数据应用、完善标准体系、提高农产品质量(一)编制原则规范性”的原则，按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准的结构和起草规则》和GB/T20001.7-2017给出的规则的要求进行标准文本的编写。本文件制定注重科学性、统一性、实用性和可操作性，以国内外的有关法规和标准为主要参考，根据工作总结、生产调研、国内外学者的研究结论，进行必要的补充试验验证总结，完成本文件(二)主要技术内容和确定依据1.基本原则。科学性、适度性和灵活性。标准编制组在参考国内外文献与总结日常工作经验的基础上确定了科学性、适度性和灵活性的基本原则。科学性是风险评估指导科学性一方面指数据和评价方法的科学性，另一方面指风险评估的本质必须是科学的。只有通过科学的风险评估过程得到的风险评估结论才可以作为风险管理的基础。适度性和灵活性体现了风险管理的成本效益平衡理念。发达国的人力、物力、财力与其它资源，而事实证明这种不计成本的投入与产出并不对等。因此，在通过风险评估进行风险管理的同时，必须考虑对经济、文化、社会等各方面的影响，采取可操作的评估过程，这是风险评估可以成功实论和实践基础。在国际层面，本文件参考了国际食品法典委员会(CodexAlimentariusCommission,CAC)关于农药残留的风险评估指南，特别是在危害识别、危害表征、暴露评估和风险表征四个关键步骤上的技术要求。Codex标准中关于剂量-反应关系的评估方法(例如线性与非线性模型)为危害表征提供了技术参考，同时借鉴了欧盟食品安全局 (EFSA)的膳食暴露评估模型，尤其是概率评估和累积性评估模型，确保暴露评估过程的准确性和科学性。此外，Codex的健康指导值(如每日允许摄入量，ADI)也为危害表征提供了基础支持。特别值得指出的是，本文件中采用TermIntake,NESTI)模型是国际上广泛使用的点评估模型。这些模型被广泛应用于国际标准(如Codex)、FAO/WHO联合会议(JMPR)及不同国家食品安全监管机构(如FSANZ和EFSA)关于农药残留风险的膳食暴露评估中，在国家层面，本文件特别参考了HJ1111—2020的相关条目，用于指导危害识别和危害表征的具体步骤。在暴露评估中，农业农村部发布的《农药残留膳食暴露评估技术指南》对农药残留的膳食暴露评估方法做出了明确规定，其中NEDI和NESTI模型是关键的风险评估工具，用于量NEDI模型用于评估长期慢性暴露，特别是通过主食如大米、蔬菜、水果等的摄入量来计算消费者的日常农药摄入量；而NESTI模型则侧重评估急性膳食暴露，主要针对某些农药在特定食物(如水果和蔬菜)中的高残留情况。本文件将国家估算每日摄入量(NEDI)和国家估算短期摄入量 (NESTI)等评估模型纳入技术内容，结合农药残留监测数中的不确定性分析方法为风险表征的开展提供了指导，确在山东省，本文件以《山东省农产品质量安全条例》特别针对山东省常见农药种类和主要蔬菜品种的残留特征引入了适用于山东省的暴露评估情景，重点考虑了不同类结合山东省的实际消费模式和农产品生产特点，采用了概率评估模型和累积性评估模型，特别是在常见蔬菜中多种农药联合暴露的复杂场景下，使用了相对效能因子法(RPF)(1)本文件所提到的风险评估技术内容在我国得到了广泛应用，已经发布了多项健康风险评估相关标准，归口单位为卫生计生、农业、食品药品监管和环保部门。包括《食品安全风险评估工作指南》、《农药每日允许摄入量制定指南》、《蚊香类产品健康风险评估指南》、《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》、《建设项目环境风险评价技术导则》、《污染场地风险评估技术导则》、《环《生态环境健康风险评估技术指南总纲》等。这些文件规定了不同领域、不同目标环境因素的人体健康风险评估程序、内容、要求等，其基本框架均主要采用危害识别、危害表征(剂量-反应评估)、暴露评估和风险表征。(2)农业农村部和国家市场监督管理总局在蔬菜、粮食和水果等农产品的最大残留限量制定过程中，通过分析全国范围的农药残留监测数据，使用NEDI和NESTI模型对常见农药(如吡虫咻、毒死蜱等)的残留水平进行评估，并确保这些农药的残留限量不会超过消费者的每日或短期安全摄入量。例如，《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》(GB2763)是我国确定食品中农药残留限量的核心标准。在修订该标准时，NEDI和NESTI模型被广泛用于评估消费者的健康风险。具体来说，NEDI模型用于估算消费者长期通过膳食摄入特定农药残留的总量，并将其与健康指导值(如每日允许摄入量，ADI)进行比较，以评估长期安全性；而NESTI模型则侧重于评估短期急性暴露，特别是针对高风险群体(如儿童和孕妇),分析其急性健康风(3)相对效能因子法(RPF)和危害指数法(HI)等方法是用于多种农残联合暴露评估的主流方法，目前主要在科学界进行了广泛应用。由于其存在重要的现实意义，亟需在监管工作中进行深入推广。例如，部分学者开展了辣椒农药残留风险评估，发现其中同时含有多种拟除虫菊酯类农药(如氯氰菊酯、溴氰菊酯)。研究人员使用RPF将各农药按效能统一折算，评估它们的联合效应，并通过HI法将这些农药的暴露水平与急性参考剂量(ARfD)进行比较，发现虽然单一农药的残留水平在安全限量内，但由于联合暴露效应增强，某些高消费量人群可能会面临较高的急性暴露风险，因此建议控制拟除虫菊酯的使用频次和浓我国多项健康风险评估相关标准的制定和实施、山东省近年来持续实施蔬菜农药残留监测项目以及国内外科学研究结果，为本文件的编制和应用提供了支撑和丰富的实 际数据。(4)我省有关学者在多本国际学术期刊上广泛发表了以本文件技术内容为主要方法的研究成果，得到了国内外的广泛认可。案例详见附件。四、与现行相关法律、行政法规和其他标准的关系本文件符合现行相关法律、行政法规的要求，与其他标准无冲突。五、重大分歧意见的处理过程、处理意见及其依据本文件编制过程中未出现重大分歧。六、对地方标准自发布日期至实施日期之前的过渡期的建议建议2个月。标准发布后，需要对标准进行宣贯和培训，以推动标准的实施，预计此项工作需2个月。七、公平竞争审查。形成标准征求意见后，起草小组向淄博农业科学院、山东农业大学等37个单位或专家征求意见，21个专家或单位提出了43条意见，涉及目次、前言、引言、范围、术语、评估过程等文本内容。工作小组在充分考虑专家意见的基础上，对照GB/T1.1-2020和GB/T20001.7-2017对指南标准编制的具体要求，结合工作实际对专家意见进行了处理，采纳专家或单位意见29条，不采纳14条，并说明了不采纳