医疗安全不良事件报告制度及流程图

医疗安全不良事件报告制度及流程图一、医疗安全不良事件报告制度（一）目的为了有效防范和处理医疗安全不良事件，及时发现医疗过程中存在的安全隐患和薄弱环节，持续改进医疗质量，保障患者安全，特制定本医疗安全不良事件报告制度。（二）定义医疗安全不良事件是指在医疗过程中出现的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件，包括但不限于医疗差错、医疗意外、医院感染、输血不良反应、医疗器械故障等，可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故。（三）报告范围1.医疗差错用药错误：包括用错药物、剂量错误、给药途径错误、给药时间错误等。手术差错：如手术部位错误、手术方式错误、手术器械遗留在患者体内等。输血错误：血型不匹配输血、输血过程中发生严重不良反应等。检验检查结果错误：标本采集错误、检验报告错误、影像诊断错误等。2.医疗意外患者在诊疗过程中突然发生的、难以预料和防范的不良后果，如心脑血管意外、猝死等。因患者体质特殊而发生的难以预见的过敏反应、不良反应等。3.医院感染患者在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。医院工作人员在医院内获得的感染也属于医院感染范畴。4.医疗器械故障医疗器械在使用过程中出现故障，影响正常诊疗活动，如心脏起搏器故障、输液泵流速不准确等。5.跌倒、坠床、烫伤等意外事件患者在医院内发生跌倒、坠床，导致身体损伤。因医疗护理操作或医院设施问题导致患者烫伤。6.输血不良反应患者输血后出现发热、过敏、溶血等不良反应。7.其他如医疗信息系统故障影响诊疗工作、患者失踪、暴力事件等影响医疗秩序和患者安全的事件。（四）报告原则1.自愿性鼓励医护人员自愿报告医疗安全不良事件，消除其顾虑，使其能够主动、及时地报告发现的问题。2.保密性对报告者的信息严格保密，不得将报告者的姓名、科室等信息泄露给无关人员，保护报告者的权益。3.非惩罚性对于主动报告医疗安全不良事件的个人，在无主观故意且未造成严重后果的情况下，不予处罚。相反，对于主动报告并积极参与事件分析和改进的人员给予适当奖励。4.及时性一旦发生医疗安全不良事件，应立即报告，以便及时采取措施，避免或减少不良后果的扩大。（五）报告流程1.事件发现与初步评估医护人员在医疗活动中一旦发现医疗安全不良事件，应立即对事件进行初步评估，判断事件的严重程度和可能造成的影响。对于轻微的不良事件，如患者轻微跌倒未造成明显损伤，可在现场进行初步处理后再按程序报告；对于严重的不良事件，如重大手术差错、严重输血不良反应等，应立即采取紧急救治措施，同时报告相关负责人。2.口头报告一般不良事件：发现者应在事件发生后立即向本科室负责人（如科室主任、护士长）口头报告。科室负责人接到报告后，应及时了解事件情况，组织人员进行初步调查和处理，并在1小时内向相关职能部门（如医务科、护理部）口头报告。严重不良事件：发现者应在第一时间向科室负责人和相关职能部门（医务科、护理部）口头报告，同时报告分管院领导。相关职能部门和院领导接到报告后，应立即组织人员赶赴现场，指挥抢救和处理工作。3.书面报告一般不良事件：发现者应在事件发生后24小时内填写《医疗安全不良事件报告表》，内容包括事件发生的时间、地点、患者基本信息、事件经过、初步原因分析、采取的措施及处理结果等。报告表经科室负责人审核签字后，报送相关职能部门。严重不良事件：发现者应在事件发生后6小时内完成《医疗安全不良事件报告表》的填写，并报送相关职能部门和分管院领导。相关职能部门应在接到报告后及时组织专家进行调查和分析，在3个工作日内形成书面调查报告，报送院领导。4.网络报告医院建立医疗安全不良事件网络报告系统，医护人员也可通过网络系统进行报告。报告时应按照系统提示填写相关信息，确保信息准确、完整。网络报告与书面报告具有同等效力。（六）报告处理与反馈1.事件调查相关职能部门接到报告后，应立即组织人员对事件进行调查。调查人员应包括医疗、护理、药学、检验等相关专业人员，必要时邀请外部专家参与。调查内容包括事件发生的经过、原因、涉及人员、造成的后果等。调查过程中应充分听取报告者和相关人员的意见，收集相关证据，确保调查结果客观、公正。2.原因分析调查人员应运用科学的方法对事件原因进行深入分析，找出事件发生的根本原因和潜在的系统问题。原因分析可采用鱼骨图、根本原因分析法（RCA）等工具，从人员、设备、材料、方法、环境等方面进行全面分析。3.制定改进措施根据事件调查和原因分析结果，相关职能部门应组织相关科室和人员制定针对性的改进措施。改进措施应具体、可行，明确责任人和完成时间。改进措施应包括对现有制度、流程、操作规范的修订和完善，对人员的培训和教育，对设备设施的维护和更新等。4.措施实施与监督相关科室和人员应按照改进措施的要求认真组织实施。相关职能部门应对改进措施的实施情况进行监督检查，确保措施落实到位。在实施过程中，如发现问题应及时调整改进措施。5.反馈与持续改进相关职能部门应将事件调查结果、改进措施及实施情况及时反馈给报告者和相关科室。同时，应定期对医疗安全不良事件报告制度的执行情况和改进效果进行评估，总结经验教训，不断完善报告制度和改进措施，持续提高医疗安全水平。（七）激励机制1.对主动报告者的奖励对于主动报告医疗安全不良事件的个人，医院给予一定的奖励。奖励方式包括物质奖励（如奖金、奖品）和精神奖励（如荣誉证书、通报表扬）。奖励标准根据事件的严重程度和报告的及时性、准确性等因素确定。2.对积极参与改进人员的奖励对于积极参与医疗安全不良事件调查、分析和改进工作的人员，医院给予适当的奖励。奖励方式同主动报告者奖励方式。3.科室奖励对于医疗安全不良事件报告工作开展较好的科室，医院给予科室集体奖励，如颁发流动红旗、给予绩效加分等。（八）培训与教育1.新员工培训对新入职的医护人员进行医疗安全不良事件报告制度的培训，使其了解报告制度的目的、范围、流程、原则等内容，掌握报告方法和要求。培训时间不少于2小时。2.定期培训医院定期组织全体医护人员进行医疗安全不良事件报告制度的培训和教育，每年至少开展1次。培训内容包括报告制度的更新和完善、典型案例分析、原因分析方法和改进措施等。通过培训，提高医护人员对医疗安全不良事件的认识和报告意识，增强其分析和处理问题的能力。3.专项培训针对特定类型的医疗安全不良事件，如用药错误、手术差错等，组织相关人员进行专项培训。培训内容包括该类事件的特点、预防措施、报告流程等。通过专项培训，提高相关人员对特定类型事件的防范和处理能力。二、医疗安全不良事件报告流程图（一）流程图绘制说明本流程图以直观的图形方式展示了医疗安全不良事件报告的整个过程，包括事件发现、报告、调查、处理和反馈等环节，有助于医护人员清晰了解报告流程，提高报告效率。（二）具体流程1.事件发现医护人员在医疗活动中发现医疗安全不良事件，如患者用药后出现不良反应、手术部位错误等。2.初步评估发现者对事件进行初步评估，判断事件的严重程度。如果是轻微不良事件，如患者轻微跌倒未受伤，可进行现场初步处理；如果是严重不良事件，如严重输血反应、重大手术差错等，应立即采取紧急救治措施。3.口头报告一般不良事件：发现者立即向本科室负责人口头报告，科室负责人在了解情况后1小时内向相关职能部门（医务科、护理部）口头报告。严重不良事件：发现者第一时间向科室负责人、相关职能部门和分管院领导口头报告。4.书面报告一般不良事件：发现者在事件发生后24小时内填写《医疗安全不良事件报告表》，经科室负责人审核签字后报送相关职能部门。严重不良事件：发现者在事件发生后6小时内填写《医疗安全不良事件报告表》，报送相关职能部门和分管院领导。5.网络报告（可选）医护人员也可通过医院医疗安全不良事件网络报告系统进行报告，报告内容与书面报告一致。6.事件调查相关职能部门接到报告后，组织人员对事件进行调查，收集相关信息和证据，了解事件发生的经过和原因。7.原因分析调查人员运用科学方法对事件原因进行深入分析，找出根本原因和潜在的系统问题。8.制定改进措施根据原因分析结果，相关职能部门组织相关科室和人员制定针对性的改进措施，明确责任人和完成时间。9.措施实施与监督相关科室和人员按照改进措施要求组织实施，相关职能部门对实施