2026年生物制药原料采购合同

2026年生物制药原料采购合同2026年生物制药原料采购合同合同编号：BP-采购方简称-供应方简称-2026-序号签订主体：采购方（甲方）：[生物制药公司全称]，法定代表人：[姓名]，注册地址：[详细地址]，联系方式：[电话/邮箱]；供应方（乙方）：[原料供应商全称]，法定代表人：[姓名]，注册地址：[详细地址]，生产许可证编号：[如适用]，GMP认证证书编号：[如适用]。鉴于条款：1.甲方为生物制药产品研发、生产及销售企业，需采购符合质量标准的生物制药原料；2.乙方为具备合法资质的生物制药原料生产商/经销商，拥有稳定的原料供应能力及质量控制体系；3.双方本着平等互利、诚实信用原则，就2026年度生物制药原料采购事宜达成一致，特签订本合同。第一条采购内容1.1原料清单：本合同约定的2026年度采购原料包括但不限于以下品种（具体以甲方采购订单为准）：（1）原料一：名称[中英文]，CAS号[]，规格[纯度≥99.0%，无菌，内毒素≤5EU/mg]，单位[千克]，年度采购总量[]；（2）原料二：名称[中英文]，CAS号[]，规格[符合USP<1043>标准，水分≤5.0%]，单位[千克]，年度采购总量[]；（3）其他原料：双方可另行书面确认。1.2质量标准：原料质量需符合以下标准（以严格者为准）：（1）中国药典（2025年版）现行版本；（2）美国药典（USP）/欧洲药典（EP）最新版本；（3）甲方《生物制药原料质量标准》（双方签字盖章确认后作为合同组成部分）；（4）双方书面确认的其他技术参数（如杂质谱、微生物限度等）。1.3包装要求：包装材料需符合药用级标准，密封性良好，防止污染、破损及潮解；每件包装需标注原料名称、批号、生产日期、有效期、规格、数量、储存条件、乙方名称及地址及警示语；特殊原料需配备符合温度要求的包装及实时温度监控记录。第二条价格与支付2.1价格约定：本合同采用固定单价模式，单价包含原料成本、包装费、税费、运输费及保险费等一切费用，具体如下：（1）原料一：单价[]元/千克，不因市场价格波动调整；（2）原料二：单价[]元/千克，如遇原材料成本涨幅超10%，双方可重新协商；（3）2026年度采购总量上限[]元（大写：[]），超出部分需双方书面确认。2.2支付方式：（1）预付款：甲方在本合同签订后5个工作日内，向乙方支付合同总金额的30%；（2）到货款：每批次原料送达甲方指定地点并经初步验收合格后10个工作日内，甲方向乙方支付该批次货款的60%；（3）质量保证金：每批次货款的10%作为质量保证金，待该批次原料在甲方生产中使用后3个月（或双方约定的质量保证期内），无质量问题无息返还。2.3收款账户：乙方开户名[]，开户行[]，账号[]；乙方需在收款前向甲方开具合法有效的增值税专用发票（税率[]%）。第三条交付与验收3.1交付安排：（1）交付地点：甲方指定仓库（地址[]），乙方承担运输费用及风险；（2）交付时间：乙方需根据甲方提前7个工作日发出的采购订单组织发货，每批次最晚交付时间为订单发出后15个工作日；（3）运输方式：[冷链物流/陆运]，乙方需选择具备药品运输资质的承运商，确保运输过程中原料质量不受影响（冷链运输需全程温度监控，记录保存期不少于2年）。3.2验收流程：（1）初步验收：甲方在收到原料后2个工作日内，核对数量、包装完整性、批号、有效期等，如有问题需书面通知乙方，乙方需在3个工作日内补发或更换；（2）质量检验：甲方质检部门在初步验收合格后5个工作日内，按本合同约定的质量标准检验，以甲方《检验报告》为准；（3）争议处理：检验结果争议时，双方共同委托第三方检测机构（如中国食品药品检定研究院）仲裁，费用由责任方承担。第四条质量保证与责任4.1乙方质量承诺：（1）所供原料符合合同约定质量标准，无掺假、变质、污染等问题；（2）生产场地符合GMP要求并保持持续合规，配合甲方审计（审计费用由甲方承担，除非乙方存在重大违规）；（3）每批原料有完整批生产记录、检验记录，保存期不少于原料有效期后5年。4.2质量责任：（1）因原料质量问题导致甲方产品不合格、生产停滞或第三方索赔，乙方退还该批次全部货款，赔偿甲方直接损失（含重新采购成本、停线损失、第三方赔偿金等）；（2）质量问题严重时，甲方有权解除合同，乙方支付合同总金额20%的违约金。第五条知识产权5.1乙方保证所供原料不侵犯第三方知识产权，如因纠纷导致甲方损失，乙方承担全部赔偿责任；5.2甲方在使用乙方原料过程中产生的改进技术、工艺等知识产权归甲方所有，乙方不得擅自使用或披露。第六条保密条款6.1双方对合作中获知的对方商业秘密（技术资料、生产数据、客户信息、价格等）承担保密义务；6.2未经书面同意，不得向第三方披露，法律法规要求或履行合同必需的情况除外；6.3保密期限自合同生效之日起持续有效，至合同终止后5年。第七条违约责任7.1乙方违约：（1）逾期交货：每逾期1日，按逾期部分货款0.5%支付违约金，逾期超15日，甲方有权解除该批次订单，乙方支付该批次货款10%的违约金；（2）交付不合格原料：乙方需限期更换，更换后仍不合格的，甲方退货，乙方退还货款并承担甲方合理费用；（3）违反质量保证：按第四条执行。7.2甲方违约：（1）逾期付款：每逾期1日，按逾期部分货款0.5%支付违约金；（2）无正当理由拒收合格原料：承担乙方运输、仓储等费用，支付该批次货款10%的违约金。第八条不可抗力8.1因地震、台风、洪水、战争、政府行为等不可抗力导致合同无法履行，受影响方需5个工作日内书面通知对方并提供证明；8.2不可抗力事件结束后，双方可协商延期、部分履行或解除合同，互不承担责任（法律另有规定的除外）。第九条合同变更与解除9.1合同变更需双方书面同意，口头修改无效；9.2除不可抗力外，单方解除合同需提前30日书面通知对方并承担损失；9.3乙方破产、清算或丧失生产资质时，甲方有权立即解除合同，乙方退还甲方全部款项。第十条争议解决10.1因合同引起的争议，双方首先友好协商；10.2协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼（或约定提交[仲裁委员会]仲裁）。第十一条其他约定11.1本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力；11.2本合同一式肆份，甲乙双方各执贰份