2026年医用软件开发合同

2026年医用软件开发合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国软件法》等有关规定，就乙方向甲方提供医用软件开发服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供医用软件开发服务，包括但不限于需求分析、系统设计、编码开发、测试验证、部署上线及后续维护等全流程服务。乙方应严格按照甲方提供的医用软件开发需求文档及行业标准，开发符合国家药品监督管理局（NMPA）相关要求的医疗软件系统。乙方需确保软件系统具备良好的安全性、稳定性、可靠性及可扩展性，并满足甲方在医疗数据管理、患者诊疗流程优化、医疗设备接口集成等方面的具体需求。乙方可根据项目实际情况，提供软件源代码交付及技术培训服务。

二、服务方式

1、软件开发地点：__________________。

2、软件系统名称：__________________。

3、软件系统功能范围包括但不限于：

（1）电子病历管理系统：涵盖患者基本信息管理、诊疗记录、影像资料存储与调阅、用药记录等功能模块；

（2）医学影像处理系统：支持CT、MRI等医学影像的采集、处理、三维重建及智能诊断辅助功能；

（3）医院信息系统接口开发：实现与HIS、LIS、PACS等现有医疗系统的数据对接与业务流程整合；

（4）数据安全与隐私保护机制：符合《网络安全法》及《个人信息保护法》要求的加密存储、访问控制及审计日志功能。

4、开发团队配置：乙方需组建由软件架构师、后端工程师、前端工程师、测试工程师及医疗行业顾问组成的专项开发团队，并向甲方提供核心开发人员简历及资质证明。

5、开发周期：自____年____月____日起至____年____月____日止，共计____个月。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供完整的医用软件开发需求文档、业务流程图及相关的医疗行业标准规范，并指定专人与乙方对接需求确认工作。

2、甲方需配合乙方进行系统测试，并在测试过程中提供真实医疗场景的数据支持，确保软件系统符合实际应用需求。

3、甲方应按照合同约定支付软件开发费用，并对乙方的开发进度及质量进行监督，有权要求乙方定期提交阶段性成果报告。

4、如甲方在合同履行过程中变更软件开发需求，需提前____日以书面形式通知乙方，并承担由此产生的额外开发费用。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备《中华人民共和国软件法》规定的软件开发资质，并确保所有参与医用软件开发的人员具备相应的医疗行业经验及软件工程认证。

2、乙方需建立严格的软件开发质量管理体系，遵循敏捷开发方法论，每两周向甲方提交一次项目进度报告，并定期组织技术交流会议。

3、乙方开发的软件系统需通过国家信息安全等级保护三级测评，并获得国家药品监督管理局的软件注册批准后方可交付使用。

4、乙方应提供至少一年的免费维护服务，包括系统故障修复、性能优化及安全补丁更新，并在维护期内建立7*24小时的技术支持热线。

5、乙方需对软件开发过程中涉及的医疗数据进行脱敏处理，并签署保密协议，确保甲方商业秘密及患者隐私不被泄露。

四、费用及支付方式

1、软件开发总费用为人民币_______元（大写：__________________元整），其中：

（1）需求分析与系统设计费：_______元；

（2）系统开发费：_______元；

（3）测试与部署费：_______元；

（4）后续维护费：_______元。

2、支付方式：

（1）合同签订后____日内，甲方支付总费用的____%作为预付款；

（2）软件开发完成并通过甲方验收后____日内，甲方支付总费用的____%；

（3）系统上线运行满半年且无重大故障后____日内，甲方支付剩余____%尾款。

3、乙方需向甲方开具符合税务规定的软件服务发票，甲方在收到发票后____日内完成支付。

五、违约责任

1、若乙方因技术能力不足或管理不善导致软件开发延期，每逾期一日，应按合同总金额的千分之一向甲方支付违约金，但累计违约金不超过合同总金额的____%。

2、若甲方未按合同约定支付开发费用，每逾期一日，应按逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；逾期超过____日，乙方有权暂停开发工作或解除合同，并要求甲方支付已完成工作的相应费用。

3、因乙方软件系统存在设计缺陷或代码质量问题导致甲方医疗业务中断或数据丢失的，乙方应无条件免费修复，并承担由此产生的直接经济损失，累计赔偿金额不超过合同总金额的____%。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至合同签订地人民法院提起诉讼。

2、本合同附件包括但不限于：《医用软件开发需求文档》、《软件测试计划》、《系统部署方案》及《保密协议》，均为本合同不可分割的组成部分。

3、本合同一式捌份，甲方执陆份，乙方执贰份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：