质量管理体系文件

年4月19日质量管理体系文件文档仅供参考，不当之处，请联系改正。质量管理体系文件编号：PD/QP程序文件版次：受控状态：文件持有人：编制、评审会签更改记录章节号更改条款更改日期更改人审核批准更改通知单号程序文件文件编号标题：目录版次号目录序号文件编号文件名称版次页数1PD/QP-4.2.3文件控制程序A/032PD/QP-4.2.4记录控制程序A/023PD/QP-5.6管理评审控制程序A/024PD/QP-6.2.2能力、培训和意识控制程序A/025PD/QP-6.3、6.4设施和工作环境控制程序A/036PD/QP-7.1产品实现的策划控制程序A/027PD/QP-7.2与顾客有关的过程控制程序A/028PD/QP-7.4采购控制程序A/029PD/QP-7.5生产和服务提供控制程序A/0510PD/QP-7.6监视和测量设备控制程序A/0211PD/QP-8.2.1顾客满意度控制程序A/0112PD/QP-8.2.2内部审核控制程序A/0313PD/QP-8.2.3过程的监视和测量控制程序A/0214PD/QP-8.2.4产品的监视和测量控制程序A/0215PD/QP-8.3不合格品控制程序A/0216PD/QP-8.4数据分析控制程序A/0217PD/QP-8.5.2纠正措施控制程序A/0218PD/QP-8.5.3预防措施控制程序A/01程序文件文件编号标题：文件控制程序版次号1目的对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本。2适用范围适用于与质量管理体系有关的文件的控制。3职责3.1办公室为《文件控制程序》的归口管理部门并负责质量手册、程序文件及管理性文件的发放、更改、控制和管理；办公室负责技术性文件的发放、更改、控制和管理。3.2各有关部门负责配合办公室实施《文件控制程序》并负责本部门的文件及资料的管理和保管。4工作程序4.1文件的分类4.1.1管理性文件包括：质量手册、程序文件和其它管理制度；4.1.2技术性文件包括：技术标准、工艺规程（作业指导书）、检验规程、产品图纸等与技术有关的文件及资料。4.2文件分受控文件和非受控文件，受控文件盖“受控”印章。办公室负责建立《受控文件清单》，以随时识别现行有效版本，确保各有关场所使用的文件为有效版本。4.2.1文件的标识按《质量管理体系文件标识规定》执行。4.3文件的编写4.3.1管理者代表组织质量手册和程序文件的编制，办公室负责组织协调各部门编制其它技术、管理性文件。4.4文件的审批4.4.1质量手册、程序文件由厂长审批。4.4.2其它技术、管理性文件由各部门负责审核，厂长或管理者代表批准。4.5文件的发放和借阅4.5.1受控文件的发放，由办公室按管理者代表批准的《有效文件配备表》确定的发放范围进行发放，并填写《文件发放(收回)登记表》。4.5.2文件领用人在《文件发放(收回)登记表》上签名并领取盖有“受控”印章的有效文件。4.5.3受控文件不得私自复印，若需查借阅时，到办公室办理查借阅手续。4.5.4用于对外宣传工作需要的非受控文件发放时应经管理者代表批准，并在《文件发放(收回)登记表》上登记，在备注栏中加以说明用途。4.6文件的更改4.6.1文件需更改时，应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写《文件更改程序文件文件编号标题：文件控制程序版次号（申请）通知单》说明更改原因，对重要更改应附有充分的证据。4.6.2文件更改的审批由原审批人进行，当审批人不在职时可由其接替岗位的人员审批，但应获得审批该文件的背景资料。4.6.3文件更改时需注明更改标记和更改时间，并由更改人填写文件更改记录。当文件更改批准后，由办公室按《文件发放(收回)登记表》上的名单落实更改，同时收回作废的旧文件（包括换页更改后作废的页）。4.6.4文件的更改方式有划改、换页、换版三种方式。一般情况下更改采用划改、换页方式。文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版。换版时宣布原版次文件作废，换发新版本。新版文件的发布日期应尽可能早于实施日期，以便使用人员能够有个适应过程。4.7文件的作废4.7.1作废的文件由办公室收回并按《文件发放(收回)登记表》记录，作废文件加盖“作废”印章，作废文件如需保留，由办公室负责人批准后加盖“保留”印章，其它作废文件应由办公室负责销毁。4.8外来文件的控制4.8.1直接引用的各类外来文件由办公室填写《外来文件确认单》，由厂长或管理者代表批准后方可使用，并按本文件的相关规定进行控制。4.8.2办公室负责对使用部门的国际标准、国家标准、法律、法规等外来文件是否为有效版本进行检查，及时更换无效文件。4.9文件的保管、贮存质量手册、程序文件、外来文件等重要文件经批准的原版交办公室保存，其它文件由各归口管理部门或主管部门保管，做好防蛀、防潮、防盗工作，确保文件完好，保持文件清晰、易于识别、方便查找。4.10文件的评审管理者代表组织有关部门每年结合工厂情况及法律法规变化情况对工厂的文件进行一次评审，评审结果经管理者代表批准后，对确定须修改或更新的文件要实施修改或更新，经修改和更新的文件须再次批准后实施。5记录5.1受控文件清单C4.2.3-015.2受控文件配备表C4.2.3-025.3文件发放（回收）登记表C4.2.3-035.4文件更改通/申请通知单C4.2.3-045.5外来文件确认清单C4.2.3-05程序文件文件编号标题：文件控制程序版次号质量管理体系文件标识规定依据GB/T19001-idtISO9001:标准和工厂质量管理体系要求，根据工厂实际情况对质量管理体系文件进行统一标识，以便统一管理和控制，特制定受控文件标识规定如下：1.质量手册的标识：PD/QMQ为质量控制代号；M为手册代号企业代号2.程序文件的标识：PD/QP-XXX对应标准的XXX章节Q为质量控制代号；P为程序文件代号企业代号3.支持性（C层次）文件的标识：PD/QC-XX文件序号Q为质量控制代号；C为支持性文件代号(GL为管理类文件代号；JS为技术类文件代号)企业代号4.记录的标识C-XXX-XX记录序号对应标准XXX章节号记录的代号5.文件的版本和修改表示方法A版/第0次修改简化：A/0修改次数流水号英文字母顺序表示版本号程序文件文件编号标题：记录控制程序版次号1目的对记录进行控制和管理，确保记录的真实、准确、完整、有效，为质量管理体系有效运行和产品质量符合规定要求提供证据。2适用范围适用于与质量管理体系有关的记录的控制。3职责3.1办公室为《记录控制程序》的归口管理部门并负责记录设计的确认、标识、储存、保护、检索和处理所需的控制。3.2各部门负责配合办公室实施《记录控制程序》并负责相关记录的编制、填写、收集、储存和保护。3.3记录的填写人员，对所记录的每一个数据、文字及记录的完整性、真实性、准确性负责。4工作程序4.1记录的分类4.1.1管理运行记录包括：质量审核记录、产品要求评审记录、对供方的管理记录、培训记录、纠正和预防措施记录、顾客意见反馈记录、销售服务记录等；4.1.2生产控制记录包括：生产操作记录、设施维护保养记录、不合格品控制记录等；4.1.3监视和测量记录包括：监视和测量设备的控制记录、对过程、产品的监视和测量记录等；4.1.4其它记录包括：数据分析记录等；4.2记录的媒介形式主要为纸张形式，也可呈其它形式，如硬拷贝、电子媒体等。4.3记录的标识和更改4.3.1为保证记录具有唯一的标识，每一记录表式均应有唯一的标识，具体按《质量管理体系文件标识规定》执行。4.3.2记录表格如需修改，职能部门将修改后的记录表格交办公室审核，经管理者代表批准后方可使用，新表格启用时，使用部门负责将旧的空白记录表格收回，防止作废的记录表格在现场使用。4.4要求各类人员对记录的填写做到：时间准确；数据真实可靠；项目填写齐全；字迹清楚整洁；4.5记录应由填写部门负责收集组卷成册以便查存。4.6记录的查阅、借阅4.6.1当合同有规定时，在商定范围内记录可供顾客查阅。程序文件文件编号标题：记录控制程序版次号4.6.2已归档的记录，查阅和借阅须办理查借阅手续。4.6.3政府有关部门或顾客因工作需要，需查阅未归档的记录，经归口管理部门负责人或管理者代表同意，可在保管部门查阅。需长期借阅的应经管理者代表同意，由保管部门提供复印件，办理借阅登记。4.6.4工厂内部人员查、借阅有关记录须经保管部门负责人批准。4.6.5所有记录的原件一律不外借。4.7记录的保管、贮存4.7.1记录由各填写部门自行保管、贮存。4.7.2记录的保管期限应符合《记录清单》中的有关规定。4.7.3记录的编号应便于检索，并注意防火、防潮、防虫鼠害。4.7.4办公室不定期的对各部门的记录进行检查。4.8记录的处理4.8.1已超过保管期限或无查考价值的记录，可作废处理。4.8.2记录作废处理的方式为销毁。4.8.3需销毁的记录由各部门负责销毁，管理者代表应指定专人监销。5记录5.1记录清单C4.2.4-01程序文件文件编号标题：管理评审控制程序版次号1目的办了确保工厂质量方针得到切实的贯彻、质量目标得到实现，工厂能持续有效地满足顾客的期望、社会的需求及实现持续改进，确保工厂根据GB/T19001-idtISO9001:标准建立的质量管理体系具有持续的有效性、适宜性和充分性。2适用范围适用于工厂内部开展的管理评审活动。3职责3.1厂长负责主持管理评审活动。3.2管理者代表负责向厂长汇报质量管理体系的整体运行状况，并配合厂长开展管理评审活动。3.3各职能部门负责人在评审中汇报各部门质量管理体系的运行状况，并负责对评审后纠正和预防措施的制订和实施。4工作程序4.1管理评审形式4.1.1采用会议的形式。4.2管理评审的时间4.2.1管理评审每年进行一次4.2.2有以下情况可适当增加评审频次：a)文件化的质量管理体系建立3个月后；b)市场需求出现较大变化；C)法规、标准出现较大变化；d)组织机构发生重大变化。4.3管理评审的输入管理评审的输入包括以下内容：4.3.1外、内审核的结果；4.3.2顾客投诉的处理，顾客满意度的测量结果及与其沟通的反馈信息。4.3.3过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果。4.3.4改进、预防和纠正措施的状况，如经过审核和日常发现的不合格采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果。4.3.5以往管理评审跟踪措施的执行情况。4.3.6可能影响质量管理体系的各种变化，如内、外环境、法律法规和技术等方面的变化。4.3.6质量管理体系的运行状况包括质量方针贯彻情况和质量目标的完成情况。程序文件文件编号标题：管理评审控制程序版次号4.3.8各种有利于质量改进的建议，如员工的合理化建议等；4.4管理评审准备4.4.1在决定进行管理评审前一星期，管理者代表制订并提交本次管理评审计划，厂长审批后，通知各相关部门和人员。4.4.2管理者代表根据评审输入的内容要求，组织各职能部门整理评审材料。4.5管理评审会议4.5.1厂长主持、各职能部门负责人和有关人员对评审输入作出评价，对于存在或潜在不合格提出纠正和预防措施，确定责任人和整改进度。4.5.2厂长对所涉及的评审内容作出结论性意见。4.6管理评审输出4.6.1质量管理体系及其过程有效性的改进：包括组织机构、职责、权限、质量管理体系、文件及过程控制等方面；4.6.2质量方针、质量目标贯彻实施的评价以及改进的需求；4.6.3与顾客要求有关的产品的改进，包括对现有产品符合性的评价和过程审核等。4.6.4资源配置等方面的评价。4.6.5对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价的结论。。4.6.6管理评审结束后由管理者代表编写《管理评审报告》，评审报告内容包括：a)评审目的；b)评审日期；c)参加评审人员；d)评审综述及结论；e)采取的纠正、预防和改进措管理评审报告经管理者代表审核，报厂长批准后发至各职能部门监控执行。4.7改进、纠正和预防措施的实施和验证生产部根据《改进控制程序》的规定，对改进、纠正、和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.8管理评审结果如引起文件更改则应执行《文件控制程序》。4.9管理评审记录包括评审计划、评审材料和评审报告等由生产部保存。5.记录5.1管理评审计划C5.6-015.2管理评审会议记录C5.6-025.3管理评审报告C5.6-03程序文件文件编号标题：能力、培训和意识控制程序版次号1目的为确保工厂所有从事影响产品质量工作的人员具有与其职责和岗位相应的能力，并经过培训使其达到规定的要求。2范围适用于工厂从事影响质量工作的人员，包括临时雇用的人员。3职责3.1办公室为《能力、培训和意识控制程序》的归口管理部门。3.1.2办公室负责工厂能力、培训和意识的策划并负责组织落实对工厂与产品质量有关的人员的培训，负责组织对培训教育效果的评估。3.2各相关职能部门的职责3.2.1确定本部门人员所必备的能力。3.2.2负责对本部门员工实施适宜的岗位技能培训。3.3厂长负责批准年度培训计划，确定各部门负责人所必备的能力，提供资源确保培训。4工作程序4.1人员安排工厂应安排所有从事影响质量工作的人员应具有与其职责和岗位相应的能力，办公室负责编制《岗位任职资格要求表》，报厂长审批。4.2能力、培训和意识4.2.1应识别从事影响产品质量工作的人员的能力需求，分别对各类技术、管理人员、特殊工种人员、内审员、操作工等，根据她们的职责和工厂实际情况对她们进行培训。4.2.2每年年初，办公室策划并编制《年度培训计划》经管理者代表审核，报厂长批准后实施。4.2.3根据建立质量管理体系的要求，对工厂员工进行ISO9000标准知识的培训，培训应包括：管理人员的培训；b)内审员的培训；C)一般员工的质量管理基础知识的教育。4.2.4在岗人员的技能和技术更新培训a)特殊工种类培训一般采取委外培训；b)由办公室和车间负责对操作工的培训和考核。C)管理人员由办公室组织培训。4.3经过教育和培训，鼓励员工参与质量管理，使工厂员工意识到：a)满足顾客和法律、法规要求的重要性；程序文件文件编号标题：能力、培训和意识控制程序版次号b)违反这些要求所造成的后果；c)自己从事的质量活动与工厂的发展是息息相关的，从而加强为实现工厂质量目标做出贡献的意识。4.4评价所有培训的有效性由办公室组织相关部门对培训对象进行理论考核、操作考核、业绩考评和征询意见等方法，并按其有效性，合理地分配与其所具备能力相适应的工作岗位。4.4办公室负责建保存培训记录。5记录5.1各岗位人员任职要求C6.2.2-015.2年度员工培训计划C6.2.2-025.3员工培训记录C6.2.2-03程序文件文件编号标题：设施和工作环境控制程序版次号1目的经过对设施的控制确保设施满足过程能力，以满足产品符合要求的需求。2适用范围适用于设施从购置到报废全过程的控制；对工作环境中人和物的因素进行控制。3职责3.1生产部是设施控制的归口管理部门。3.2生产部组织协调各部门和生产车间落实本部门设施的使用和日常管理。4工作程序4.1设施包括：4.1.1生产设施如：生产设备、实施监视和测量的设备以及各种工夹模具等。4.1.2建筑物、工作场所和公用工程设施。4.1.3支持性设施如：交通运输设施、办公设施等。4.2设施的更新改造，增添和购置。4..2.1设施更新原则上采用技术性能先进的设施更新陈旧落后的设施，以提高综合生产能力，减轻工人劳动强度，提高劳动生产率。4.2.2符合下列条件之一的设施，应提出更新改造：a)经过多次大修，损耗严重，修理后技术性能达不到工艺要求和不能保证产品质量的设施；b)制造质量差，技术性能落后，生产效率低的设施；c)国家或有关部门规定淘汰的设施。4.2.3设施更新改造和增添，由使用部门填写《设施增添更新申请单》提出申请，厂长批准后实施。4.2.4设施的购置，由厂长指定人员实施采购。4.3设施的安装、调试和管理4.3.1设施到工厂后由生产部组织有关人员进行开箱清点（包括主机、辅机、附件工具、技术资料等），办理验收手续，发现问题及时与制造厂家联系解决。4.3.2设施开箱验收合格后，生产部组织人员进行安装、调试并对设施进行统一编号，建立设施台帐。并将设施移交使用部门、将备品备件入库，技术资料整理归挡保管。4.3.3设施应建立标识和设施台帐，做到帐、物相符。4.4设施的使用4.4.1设施操作工人必须能熟练掌握设施的使用和保养知识。4.4.2新工人使用设施前，必须进行培训学习，掌握设施的结构、性能、操作、保养和安全技术等知识。4.4.3生产设施实行谁使用谁保养的原则。程序文件文件编号标题：设施和工作环境控制程序版次号4.4.4根据工厂生产设施的具体要求，操作工在操作时要严格遵守有关安全操作规定，确保生产安全。4.4.5严禁设施精机粗用，超规格超负荷使用，严禁设施带病运转。4.4.6设施随机附件、部件、工具、安全装置等使用部门或个人不得随意拆除。4.5设施的保养4.5.1日常保养日常维护保养称日常保养，操作者应在班前班后认真对设施进行检查，清机保养各个部位，加油润滑，检查仪表、阀门是否损坏、使设施保持整齐、清洁、润滑、安全，班中发现故障应及时排除后才能操作。4.5.2定期保养设施应定期进行保养，对其外表进行清理清洁，做到彻底清洗外表，检查更新润滑油脂，调整各部位配合间隙，紧固各部位。电器部份的保养由电工负责，并做设施保养记录。4.6设施的修理与验证4.6.1设施日常发生故障，由操作工及时通知维修工修理。要求维修工随叫随到，及时抢修。修理完毕，维修工填写设施检修记录并由操作工验证签名。4.7设施的报废、转让、封存及启用4.7.1符合下列条件之一的设施均可报废：a)主要结构和部件已严重损坏，效能达不到工艺要求又无修复改装价值的设施； b)因意外灾害或事故遭受严重损坏又无法修复和改装的设施；c)严重影响安全生产又无法修复和改造的设施；d)因产品变动或工艺更改而被淘汰又不能加以修改利用的设施；e)更改替换出来又不能利用的旧设施；4.7.2设施报废，由使用部门提出申请，报厂长审核批准后实施。4.7.3设施的转让、封存、启用由使用部门提出申请，报厂长审核批准后实施。4.8设施事故处理4.8.1凡设施因故非正常损坏而造成停产降低效能或精度降低均为设施事故。4.8.2设施事故发生后，操作者应立即切断电源，保护现场向车间领导汇报。4.8.3事故发生，坚持做好三不放过原则，即不查清事故原因不放过；责任者和职工不受到教育不放过；没有防范措施不放过。4.8.4事故由车间组织有关人员和操作者参加现场分析找出原因，作出处理意见，并报厂长批准后实施。4.8.5对违章操作、玩忽职守造成事故者，根据设施损坏程度须作出处理。4.8.6设施事故发生后，车间应及时组织人员突击修复。各部门要优先给予配合。程序文件文件编号标题：设施和工作环境控制程序版次号4.9工作环境生产部应组织生产车间和有关部门识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。根据生产需要，负责确定并提供生产所需的必须的基础设施。创造良好的工作环境，包括：a）配置适用的生产和办公用房并根据需要适当的装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b）配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全。c)确保员工生产符合劳动法规的要求，发放必要的劳保用品。5记录5.1设备设施台帐C6.3-015.2设备维护保养记录C6.3-025.3设备检修记录(故障修理单)C6.3-035.4工装夹具台帐C6.3-04程序文件文件编号标题：产品实现的策划控制程序版次号1目的对产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以及确保满足规定的要求。2适用范围适用于工厂产品、项目、合同有关的质量策划的控制以及相应的质量计划的制定、实施和控制。3职责3.1管理者代表负责产品、项目质量计划的策划、制定、实施、验证的组织协调工作。3.2技术部负责产品的策划和实施工作，是《产品实现的策划控制程序》的归口管理部门。3.3质检部负责产品、项目的验证工作。3.4办公室负责相应的培训工作。4工作程序4.1技术部应对特定的产品、项目和合同进行质量策划，策划后应编制适用于工厂运作的质量计划。4.2工厂在下列情况下进行质量策划：4.2.1采用新工艺、新材料和技术改造项目时；4.2.2顾客对产品有特定的要求时（指对产品性能有根本性突破的要求）；4.2.3现有的质量管理体系文件未能覆盖的特殊事项时；4.3进行质量策划时应考虑的因素4.3.1确定特定产品、项目或合同要求的质量目标。4.3.2确定特定产品、项目或合同所需的过程方法，识别过程和活动，规定其途径。4.3.3识别并提供过程中所需的资源配制、过程程序、人员的职责等。4.3.4确定每个过程的工艺及验收准则，对关键过程、特殊过程测量和监控活动。4.3.5确定并准备为过程和产品的符合性所需的记录。4.4根据质量策划内容应及时编制质量计划。4.4.1质量计划的编制原则a)符合工厂的质量方针和质量目标的要求；b)应与工厂的质量管理体系的要求相协调；c)应满足特定产品、项目或合同的质量要求；4.4.2质量计划的基本内容：a)特定产品、项目或合同的名称；b)特定产品、项目或合同的的概况；c)特定产品、项目或合同的质量特性、质量目标；d)有关质量活动中各职能部门及人员的职责权限管理；程序文件文件编号标题：产品实现的策划控制程序版次号e)生产组织方案、工艺流程和总进度要求；f)主要技术组织措施、资源要求，有关的检验项目和方法、技术标准和日程安排；4.4.3编制特定产品、项目或合同的质量计划，由生产部组织相关部门审定，报厂长批准。4.5特定产品、项目和合同质量计划的实施4.5.1各职能部门按确定的质量计划要求，安排工作进度并组织实施。4.5.2由技术部对质量计划的实施过程进行监督、检查，并作好记录。4.5.3质量计划实施过程中的修改应由其有关部门提出，填写更改通知单，报厂长批准，由生产部协调后各部门实施。4.6质量计划的验证4.6.1技术部按质量计划对相应的部门进行检查、验证和考核，并协调实施过程中的有关问题。4.6.2凡未按质量计划中要求时间完成的，技术部应予以协调、指导帮助其完成并及时将情况向厂长汇报。5记录5.1产品质量计划C7.1-01程序文件文件编号标题：与顾客有关的过程控制程序版次号1目的：为确保顾客的需求和期望得到充分理解、做出规定并加以实施和保持。2范围：适用于工厂对顾客要求的识别，对产品要求的评审及与顾客的沟通。3职责3.1销售部负责识别顾客的需求与期望后，应组织相关职能部门对产品需求进行评审并负责与顾客沟通。是《与顾客有关的过程控制程序》的归口管理部门。3.2技术部、生产部负责对工厂技术和生产能力及交货期的评审。3.3质检部负责评审为满足顾客要求工厂应具有的监视和测量的能力。3.4生产部负责所需物资采购能力的评审。3.5厂长负责评审特殊合同。4工作程序4.1与产品有关的要求的识别销售部对顾客与产品有关的需求与期望进行识别，并将顾客要求在合同、订单、招标书等文件中明确规定，包括：4.1.1明示的要求，如产品质量特性、交付、支持性服务（运输等）、价格等方面的要求。4.1.2虽然顾客没有明确要求，可是预期或规定的用途所必然要包含的要求。这类隐含的潜在要求，工厂须为满足这些顾客要求作出承诺。4.1.3工厂产品的安全性能应符合国家、行业标准的要求。4.1.4顾客附加要求（包括法律法规要求）。4.2与产品有关的要求的评审4.2.1销售部在签订合同或订单之前，对已识别其要求及工厂确定的附加要求后，应对与产品有关的要求进行评审。确保：a)产品要求得到明确规定；b)对顾客没有形成文件的要求（电话/口头订单）得到确认；c)与以前表述不一致的合同/订单要求已予以解决；d)工厂有能力满足规定的要求；4.2.2合同的分类及评审方式a)常规合同——对工厂以前生产过的产品和有能力生产的产品所签定的合同。b)特殊合同——常规合同以外的所有销售合同。4.2.3对于常规合同，销售人员应根据工厂生产安排和生产能力进行评审，必要时应征询生产部意见后进行评审，由销售主管或厂长签字即完成产品要求的评审。4.2.4对于特殊合同，销售部应会同技术部、生产部、质检部等部门进行评审，应突出评审工厂生产能力，包括顾客潜在要求及与产品有关的法律、法规的要求，由销售主管或厂长签字即完成产品要求的评审。或填写《产品要求评审表》并签名确认，报厂长批准即完成产品要求的评审。程序文件文件编号标题：与顾客有关的过程控制程序版次号4.2.5对于口头订单（包括电话、口头订货），销售人员负责将相关内容填入“口头合同”中，经双方确认（可用传真、电话等方式确认），并执行4.2.3—4.2.4相应条款的规定。4.2.6经评审后如产品要求发生变更，销售部应确保工厂相关文件得到必要的修改、确保工厂生产、技术、检验和其它相关人员获悉已变更的要求。4.2.6销售部负责保存《产品要求评审表》、合同及评审过程提出的有关跟踪措施的记录。4.3合同的签定及其实施4.3.1经过评审的合同，由销售部或厂长与顾客签定合同，4.3.2合同签订后，销售部下达“合同执行通知单”发至各部门部作为生产的依据。4.3.3销售部负责合同实施的监督，并根据情况需要将信息及时与顾客沟通。4.4合同的修订当供需双方由于某种原因，合同需要变更时，经供需双方及时沟通协商一致后，相应的文件如合同等应得到修改，并及时由销售部下达“合同执行通知单”通知各相关部门。如销售部无法确定能否满足需求或合同的类型变化时对更改的合同还需按4.2.3、4.2.4条款进行再评审。4.5顾客的沟通4.5.1销售部应经过多种渠道（如广告宣传等）向顾客介绍产品情况并回答顾客的咨询。4.5.2在合同执行中应将有关情况随合同的进展反馈给顾客，包括合同的更改，使各部门及顾客互相协调一致。4.5.3当工厂产品出售后，销售部要收集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意。4.6售后服务4.6.1售后服务人员赴现场服务时，必须仔细了解需处理情况，填写“用户服务卡”，认真为顾客做好售后服务。4.6.2售后服务完毕后，售后服务人员要在“用户服务卡”上的“处理情况”栏目中认真做好记录，并由顾客确认、签名，做好用户对服务的评价。2.6售后服务人员回公司后，及时将“用户服务卡”交到销售部。若属本公司产品质量问题，质管部填写“纠正措施通知单”交给责任部门。责任部门按《改进控制程序》采取纠正措施。5记录5.1产品要求评审表 C7.2-015.2合同执行通知单 C7.2-025.3口头合同C7.2-035.4年销售情况一览表C7.2-045.5年发货统计表C7.2-055.6顾客来电、来函记录C7.2.3-015.7用户服务卡C7.2.3-02程序文件文件编号标题采购控制程序版次号1目的：对采购过程及供方进行控制，确保与产品有关的采购物资符合规定要求。2范围：适用于工厂产品所需原辅材料采购、外包过程及提供服务供方的控制；对供方进行评价、选择和控制。3职责3.1生产部为《采购控制程序》的归口管理部门，负责执行采购作业并对供方进行调查评价、选择和控制，确定《合格供方名单》，建立供方档案。3.2技术部和质检部负责组织编制原辅材料/外购外协产品采购技术要求。3.3质检部负责采购物资的进货验证。3.4厂长负责批准《合格供方名单》、负责批准采购计划。4工作程序4.1技术部和质检部制定原辅材料/外购外协产品采购技术要求，生产部按照原辅材料/外购外协产品采购技术要求执行采购任务。4.2对供方的评价4.2.1生产部根据工厂产品生产需要和所需原材辅料/外购外协产品的技术要求，经过对购入原辅材料/外观外协产品的质量、价格、供货期等进行比较、选择评定合格的供方，填写供方评定记录，应同时选择评定几家合格的供方。生产部应负责建立并保存合格供方的记录，明确对供方的控制方式和程序。4.2.2对有多年业务来往的原辅材料/外购外协产品供方，应提供充分的书面证明材料，包括以下内容以证实其质量保证能力：有第三方认证机构认证证书或工厂对其质量管理体系进行审核的结果；对供货质量稳定，没有第三方认证机构认证证书且难以对其质量管理体系进行审核的供方,也能够用其它方式进行,如供方质保能力调查的结果,其包括：b)供方产品的质量、价格、交货能力等情况记录；c)供方的售后服务和支持性服务能力的情况；d)供方的生产能力、技术、检验能力及相关资源配备情况。4.2.3对第一次供应原材料/外购外协产品的供方，除提供充分的书面证明材料外，生产部购买小批量试验，质检部对原材料/外购外协产品进行验证，出具相应的检验报告并在供方评定表中提出评价；原材料/外购外协产品验证合格后由生产部组织车间试用，并在供方评定表中提出评价，试用合格后由厂长批准后列入合格供方名单才能正式供货。4.2.4供方提供的原材料/外购外协产品产品如出现严重质量问题，生产部应予以警告并通知其整改，对整改不符合要求的供方生产部应及时处理，直至取消其合格供方的资格。4.2.5生产部每年对合格供方进行一次跟踪复评，建立《供方供货质量统计表》，每年给予分析评价，对发生两起由于供方产品问题而影响工厂产品质量的，应取消其合格供方资格。供方整改后希望为工厂继续供货的，要按照本程序4.2条款中有关规定重新评价。程序文件文件编号标题：采购控制程序版次号4.2.6对外包过程的供方控制，也应执行上述条款规定。4.2.7对服务供方的控制为工厂服务的供方：a)检测机构：取得国家授权的，即可列入合格服务供方名单。b)计量试验机构：取得国家授权的即可列入合格服务供方名单之中。C)运输服务委托国家铁路、公路运输部门服务即为合格供方。4.3采购4.3.1采购实施a)生产部根据生产需要和库存情况计算组织原材料/外购外协产品的采购，生产部按照原材料/外购外协产品采购技术要求在合格供方中进行采购。b)向合格供方采购原辅材料时，应明确采购原材料的名称、规格型号、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等。购前生产部采购员应核实提供给供方的技术要求是否有效，由采购主管或厂长确认后采购。4.4采购信息4.4.1采购文件a)技术部和质检部责提供对拟采购原材料/外购外协产品的质量要求、验收要求及必要的供方设施等方面的要求。b)生产部负责提供价格、质量、交货期限及质量管理体系等方面的要求。4.4.2工厂的采购文件如采购合同及附件等，应由生产部保管。采购文件发放前，应经采购主管或厂长审批。4.5采购产品的验收4.5.1技术部和质检部负责编制原材料/外购外协产品采购验收要求。4.5.2质检部负责实施原材料/外购外协产品的验收。4.5.2工厂原材料/外购外协产品的验收方法为：对原材料/外购外协产品有供方提供的质量证明，工厂检验员对照《检验规程》规定的质量特性进行验证，验收还包括数量、规格，标记等，经检验员验证后即可入库。4.5.3如顾客要求在供方单位对原材料/外购外协产品进行验证，则其验证不能免除工厂提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。5记录5.1供方调查评价表C7.4-015.2合格供方名单C7.4-025.3请购单C7.4-035.4供方供货质量统计表C7.4-04程序文件文件编号标题：生产和服务提供控制程序版次号1目的对生产和服务提供进行有效控制，以确保向顾客提供的产品和服务的质量。2范围适用于工厂生产和服务提供过程的确认、控制,工厂产品的防护、放行、交付和交付后的活动以及工厂产品的标识和可追溯性。3职责3.1生产部负责指导生产车间进行生产过程控制，以及生产设施的维护保养，承担产品防护的责任，是《生产和服务提供控制程序》的归口管理部门。3.2技术部和生产部负责编制工艺规程(作业指导书)等工艺文件。3.3厂长负责生产计划及设施采购的审批。3.4生产车间负责对产品实现符合性所必须的工作环境进行控制。3.5质检部负责对产品生产过程实施监视和测量控制。3.6生产部负责提供符合要求的原辅材料/外购外协产品和工厂产品的交付及售后服务。4工作程序4.1技术部和生产部根据顾客要求、有关法律法规要求和工厂产品质量特性的要求结合工厂在生产实际中积累的经验，编制相应的工艺文件用以指导生产。4.1.1生产部组织生产车间严格按工艺文件、产品图纸的要求组织生产，包括：按程序操作、按规定记录参数、按要求测量和检验等；4.1.2生产过程中发现不合格品增多、设备有异常情况等，车间应立即进行处理并通知生产部，生产部应及时组织处理并对处理的结果经过积累总结经验，生产部应根据需要修改相关技术文件。4.1.3厂长根据生产的需要配置适宜的生产设备。4.1.4车间应切实做好设备的日常维护保养工作。4.1.5车间应根据工厂生产的特点严格执行工厂安全生产的有关制度。4.2生产任务的下达4.2.1生产部和技术部根据销售部提供的“合同执行通知单”，结合工厂情况和车间的生产能力编制“生产计划、备料计划、外购计划”，技术部编制产品图纸，提出生产和技术要求，发至相关部门作为和安排生产和进行产品检验的依据（必要时经厂长批准后）。4.2.2车间负责人根据“生产计划”安排生产，办理领料手续到原材料库领取所需原辅材料/外购外协件，投料生产并统计记录生产情况。4.3过程确认4.3.1生产工艺流程（见下页）4.3.2特殊过程4.3.2.1特殊过程包括：程序文件文件编号标题：生产和服务提供控制程序版次号a)产品不能经过后续的监视或测量加以验证的工序；产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序。c)产品仅在使用或服务交付之后，不合格的特性才能暴露出来的工序。4.3.2.2生产部负责对特殊过程实施确认，证实这些过程实现所策划结果的能力。包括:a)对过程进行评审和批准所规定的准则,确保过程有效运行；b)对使用设备的认可并对人员进行培训,考核、合格上岗；c)采用特定的方法和程序进行控制；d)对这些过程实行监控和记录,填写相应的记录；e)过程再确认,按规定的时间间隔或当条件发生变化时(原材料、设施、人员的变化等)，对过程进行再确认；4.3.2.3工厂产品实现过程中“焊接”工序为特殊过程。4.4使用合适的生产设备，并安排适宜的工作环境；按规定对设备进行维护保养，执行《设施和工作环境控制程序》的有关规定。4.5工厂产品在生产过程中应根据产品生产工艺要求配置适用的监视和测量设备，执行《监视与测量设备的控制程序》，并按技术文件要求对生产过程实施监视和测量。生产过程中要认真做好首检、自检（检查本工序产品）、互检（检查上一工序产品）、巡检（专职检验员），并作好相应记录。有首检要求的，操作人员自检、专职检验员检验合格后，才能批量生产。4.6标识和可追溯性控制4.6.1根据需要，生产部规定所有标识的方法，生产车间实施，并对其有效性进行监控，必要时对其进行追溯。工厂产品在生产过程中采用工位周转器具、标记、标签、流转卡、划区等作为产品标识。对需用的原材料入库时采用原标记、标签、划区等作为标识。4.6.2各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品分区放置，负责对所有标识的维护。4.6.3产品标识和可追溯性，当合同、法律法规和工厂自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对可追溯性有要求时，工厂采用的追溯路径为：产品合格证检验记录生产记录领料单物资台帐4.6.4产品状态标识4.6.5工厂产品状态标识分为合格、不合格、待检、待处理四类，用标记、“流转卡”、划区隔离存放等作为标识。4.6.2工厂产品生产过程不采用紧急放行，也不能例外转序。程序文件文件编号标题：生产和服务提供控制程序版次号4.7顾客财产a)顾客财产一般包括顾客提供的原材料、零部件、样件，顾客的图纸、知识产权等。销售部负责顾客财产的控制，质检部负责对顾客财产进行验证，仓库保管员负责对顾客财产的标识和登记，并经常检查产品情况，防止由于贮存、维护不当造成损坏或丢失顾客财产应按顾客指定的用途使用，未经顾客同意不得擅自挪作它用或处理。d)对在检验、贮存、维护和使用中发现顾客财产不合格、短缺、损坏等情况，由销售部作好记录并保持，及时反馈给顾客，协商处理。4.8产品防护生产部为产品防护的归口管理部门，负责根据顾客要求及工厂产品的生产工艺要求和产品符合性要求，对工厂产品生产所需要的原辅材抖及生产全过程直到交付至预期目的地的所有阶段提供防护，以防损坏和错用。4.8.1生产过程的产品防护生产车间应确保原辅材料进入生产区后，定点存放在待加工区并维护好标识，确保不错用混用；产品在每工序之间流动必须专人负责，防止损坏和错用混用。4.8.2产品搬运的控制针对工厂产品的特点，配电动行车、周转托盘、手推车等搬运工具，同时应考虑：按标识进行搬运，保持搬运通道畅通，严防跌落、磕碰、挤压损坏产品；4.8.3贮存控制a)生产车间应加强、规范仓库管理，维护好产品的标识。b)物资应整齐堆放，按规定分区堆放并保持搬运通道畅通。c)对库房中的所有贮存物品应建立台帐，定期盘点，不得超期贮存,并做到帐、物相符合。4.8.4交付控制a)销售部对运输服务供方进行识别、评价、选择有信誉的国家认可的运输单位，以确保运输过程中工厂产品的质量和安全。b)当供需双方的合同中有明确要求时，工厂负责将产品的保护延续到交付的目的地。4.8.5产品交付后的活动a)销售部和生产部负责产品的售后服务，包括现场的安装调试、维修服务。服务人员认证填写“用户服务卡”销售部经常与顾客联络，解答顾客提问，妥善处理顾客投诉，负责保存相关服务程序文件文件编号标题：生产和服务提供控制程序版次号记录。5记录5.1生产计划C7.5-015.2焊接监控记录C7.5-025.3特殊过程确认单C7.5-035.4顾客财产（包括技术文件、图样）登记表C7.5-045.5外协件出货单C7.5-055.6物品（产品）出厂单C7.5-065.7工艺变更通知单C7.5-07附:液压机生产工艺流程：→金加工下料→→焊接成型→装配→油漆→检验入库▲外协外购件准备备注：带“▲”符号的工序为特殊过程。程序文件文件编号标题：监视和测量设备控制程序版次号1目的对用于确保工厂产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，保证监视和测量结果的有效性。2范围适用于工厂产品生产过程监视和测量设备的控制。3职责3.1由质检部负责：a)对监视和测量设备制订检定计划，并委托国家认可的具有计量器具检定资质的法定计量单位实施检定。b)对偏离校准状态的监视和测量设备进行追踪。C)组织对监视和测量设备管理人员培训，考核。4工作程序4.1监视和测量设备的采购及验收工厂根据质检部提出的对工厂产品监视和测量所需的要求，配置监视和测量设备，对其的采购和验收，执行《设施和工作环境控制程序》中的有关规定。4.2监视和测量设备的检定和校准4.2.1经购入验收合格的监视和测量设备，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或鉴定。送到具有检定资质的单位检定、校准，或在要求许可范围内由工厂组织校准或检定，合格后才能投入使用。当不存在朔源到国际或国家标准时，要记录校准或检定的依据。对校准或检定状态明确标识,并保存好校准或检定记录。4.2.2质检部负责工厂所有监视和测量设备统一编号，登记台帐，记录装置的编号、名称、规格型号、精度等级、生产企业、校准周期、校准日期、放置地点等。4.2.3对于自制的监视和测量设备，质检部应根据工艺图要求确定其准确度和精度(对照能溯源到国际或国家标准的测量标准在使用前进行校准或检定)，对于没有这些标准的装置，应记录用于校准的依据。4.3监视和测量设备的周期检定4.3.1由质检部编制年度监视和测量设备检定计划，委托国家认可的具有计量器具检定资质的法定计量部门进行检定并保存检定报告。4.3.2经过检定的监视和测量设备，由质检部按检定结果进行标识，标识的内容应包括编号、检定日期、有效期、检定单位。粘贴标签时应整齐，且不覆盖其它有关的位置。4.4监视和测量设备的使用、搬运、维护和贮存4.4.1要求监视和测量设备的使用人按照使用说明书或操作规程使用，确保其监视和测量能力与要求相一致，以防止发生可能使校准失效的调整，使用后要进行适当的维护和保养。程序文件文件编号标题：监视和测量设备控制程序版次号4.4.2在使用监视和测量设备前应按规定检查其工作是否正常，是否在检定有效期内。4.4.3对监视和测量设备的搬运、维护和贮存，要遵守其使用说明书或操作规程的要求进行，防止其损坏或失效。4.4.4建立监视和测量设备台帐，并记录校准或检定、修理、报废等情况。4.5监视和测量设备偏离校准状态的控制。4.5.1操作人员当发现监视和测量设备偏离校准状态时，应立即停止操作，及时报告质检部，并应追查使用该装置检测的工厂产品的流向，再评价此前检测结果的有效性，确定需要重新检测的范围并重新检测。4.5.2质检部应对装置的故障进行分析、维修并重新校准，对无法修复的经厂长批准作报废处理。4.6监视和测量设备须在适宜的环境工作和贮存，以确保监视和测量的正确性4.7对监视和测量设备的操作人员应进行相应的培训，经考核合格后上岗。4.8对自制的具有检测作用的量具，需经质检部批准、编号、进行标识并按本文相关条款要求进行控制。5记录5.1监视和测量设备台帐 C7.6-015.2监视和测量设备周期检定计划 C7.6-02程序文件文件编号标题：顾客满意程度控制程序版本号1目的测量工厂建立的质量管理体系的业绩。2适用范围适用于工厂对顾客满意程度的测量。3职责3.1销售部负责与顾客联络，并处理有关顾客投诉事宜及相关记录的保存，获得顾客满意程度的信息。3.2销售部负责发放顾客满意度调查表，并统计工厂顾客满意程度。3.3销售部分析顾客反馈信息，利用信息确定整改责任部门并监督其实施。4工作程序4.1收集、分析与处理顾客信息4.1.销售部实施监控顾客满意或不满意的信息，作为对工厂建立的质量管理体系业绩的一种测量。4.1.2当顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供的意见和建议由销售部负责解答并收集记录。4.1.3供销人员利用外出活动机会，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，利用各种会议，洽谈机会等积极与顾客沟通，收集有关信息并及时反馈到工厂相关领导和部门。4.1.4销售部根据反馈信息，组织有关部门进行原因分析和汇总，视情况发出《纠正/预防措施处理单》，责成有关部门采取纠正或预防措施，并跟踪实施效果。4.1.5销售部将处理意见反馈给顾客，给顾客满意的答复。4.2顾客满意度的测量4.2.1销售部在每年向顾客发送《顾客满意程率调查表》，调查工厂顾客对工厂产品以及服务质量的满意程度，收集相关意见和建议，以便于统计分析。4.2.2销售部对上述调查表进行统计分析，来确定顾客的需求和期望，为工厂改进提供信息。当质量问题较为突出时，应采用统计方法，并为制定改进措施提供信息。4.3建立顾客档案销售部应对购买工厂产品的顾客建立档案，详细记录其企业名称、地址、电话、联系人、订购产品的规格、型号、数量，以便了解顾客订货动向，及时做好服务工作。5记录5.1顾客满意率调查表 C8.2.1-01程序文件文件编号标题：内部审核控制程序版本号目的检查工厂质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。2适用范围适用于工厂质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3职责3.1厂长a)批准年度内审计划和审核实施计划；b)批准内部质量管理体系审核报告；3.2管理者代表a)全面负责内部质量管理体系审核工作，归口管理《内部审核控制程序》；b)选定审核组长及审核员，并组织协调编制年度审核计划、每次审核实施计划和内部质量管理体系审核报告。c)编写《年度内审计划》并负责组织实施；d)组织、协调内审活动的展开。3.3内审员a)负责编制审核检查表；b)按计划要求实施内部质量审核工作；c)及时与审核组长沟通，编制审核报告；d)提出纠正、预防措施建议，负责纠正措施的验证工作。4工作程序4.1年度内审计划4.1.1根据拟审核的部门和区域的状况、重要程度及以往审核的结果，由管理者代表编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经厂长审批后实施。每年至少进行一次内部审核，并要求全面覆盖工厂质量管理体系，当出现以下情况时，由管理者代表及时组织内部审核：a)组织机构、管理体系发生重大变化；b)出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；c)法律、法规及其它外部要求的重大变更；d)在接受第二、第三方审核之前；e)在质量认证证书到期换证前。4.1.2年度内审计划内容年度内审计划内容包括受审部门和审核时间等。4.1.3审核可根据需要审核质量体系的全部要求和部门，也能够针对某几项要求或某几个部门进行重点审核，但全年的审核必须覆盖质量管理体系全部要求和部门。程序文件文件编号标题：内部审核控制程序版本号4.2审核前的准备4.2.1由管理者代表任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。4.2.2由内审组长编制本次《审核实施计划》，交管理者代表审批。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：a)审核目和、范围、方法、依据；b)内部审核的工作安排；c)审核组成员；d)核时间、地点；e)受审部门及审核要点；f)预定时间，持续时间；g)开会时间；4.2.3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写《内审检查表》，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。4.2.4内审组长于内审前五天将内审通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。4.2.5内部质量体系审核员应经培训、考核合格后方能担任。4.3内审的实施4.3.1首次会议a)参加会议人员：工厂领导、内审组成员及各部门负责人，审核组长主持会议。b)会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及有关事项。4.3.2现场审核a)内审组根据《内审检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。b)内审时，审核员要公正而又客观地对待问题。c)审核组长负责按计划对审核进程进行控制，了解、掌握审核的情况，对审核发现进行协调核对、总结归纳，并切合实际地开具不合格项报告。4.3.3审核报告a)现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析内审结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出不合格项报告给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。b)审核组填写《不合格项分布表》，记录不合格分布情况。程序文件文件编号标题：内部审核控制程序版本号c)现场审核后，审核组长完成《内部质量管理体系审核报告》，交管理者代表审核，厂长批准。由生产部发放至各相关部门。d)审核报告内容：(1)审核目的、范围、方法和依据；(2)审核组成员、受审核方代表名单；(3)审核计划实施情况总结；(4)不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；(5)存在的主要问题分析；(6)对工厂质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。4.3.4末次会议a)参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，审核组长主持会议。b)会议内容：内审组长重申审核范围、目的，介绍审核过程，宣读不合格项报告；提出纠正措施实施及验证的要求。进行审核总结，本次内审结果作为管理评审的输入。4.4由审核员对纠正措施进行跟踪验证，确认其有效性。5记录5.1年度内部审核计划 C8.2.2-015.2审核实施计划 C8.2.2-025.3内部审核检查表 C8.2.2-035.4不符合报告 C8.2.2-045.5内部质量管理体系审核报告 C8.2.2-05程序文件文件编号标题：过程的监视和测量控制程序版本号1目的为对质量管理体系过程进行监视和测量，以证实过程实现策划结果的能力。2范围适用于工厂质量管理体系过程的监视和测量。3职责3.1管理者代表负责识别工厂质量管理体系过程中需要的监视和测量，负责对工厂质量管理体系过程的监视和测量。为《过程的监视和测量控制程序》的归口管理人。3.2生产部负责对质量方针贯彻情况、质量目标完成情况及员工的培训考核进行监视和测量。3.3销售部负责对顾客满意度的监视和测量。3.4各部门配合生产部做好工厂质量管理体系过程监视和测量的相关工作。4工作程序4.1过程的监视和测量4.1.1生产部应确定产品在实现过程中需要进行的监视和测量，它包括产品实现的全过程。4.1.2生产部确认产品生产过程中监视和测量过程是否能持续满足预定目标的能力。4.1.3管理者代表将与质量目标相关的各过程层层分解，转化为本过程（子过程）的具体质量目标，并进行监视和测量。a)对质量管理体系过程进行监控、统计分析。填写过程检验抽检记录。要求：(1)工厂管理评审每年进行一次(2)工厂内部审核每年进行一次(3)数据分析每半年进行一次。(4)顾客信息反馈表、顾客投诉每月登记汇总一次(5)工厂质量目标每年重新分解一次。(6)经过对质量管理体系过程的监视和测量，考核每个部门的工作质量。b)销售部应确保顾客满意率≥90%。c)生产部、生产车间应确成品一次检验合格率达到工厂质量目标预定的要求。d)办公室应对工厂全体员工培训率达到100%。4.1.4为保证工厂的质量目标的顺利完成，需要进行相应的各过程的监视和测量控制。根据工厂产品质量的要求对关键过程进行测量和监视，发现问题及时采取纠正或预防措施。4.1.5当产品的合格率接近或低于控制下限时，生产部应定出责任部门，对人、机、料、法、环等到因素进行分析，采取相应的措施，并跟踪验证。4.1.6为确保员工的工作质量，应进行适当的培训教育以提高员工技能、积累经验，减少程序文件文件编号标题：过程的监视和测量控制程序版本号报废率、提高合格率，达到能够胜任岗位的要求。4.2生产过程的监视和测量质检部应根据工厂产品的生产工艺，编制《检验规程》。从原材料投入生产的第一道工序开始至产成品完成的全过程进行检测安排，包括检验点设置；监视和测量的项目、方式、手段等。4.2.1只有经检验或验证合格的产品，方可转入下一道工序，对不合格品执行《不合格品控制程序》。4.2.2在生产过程中，检验员发现不合格品率趋于临界时，检验员应立即通知操作人员注意加强控制，当不合格品率超过临界值时，应发出《纠正措施处理单》，执行《纠正措施控制程序》。4.2.3生产过程结束，由质检部负责并实施产成品的出工厂检验，检验合格方能入库。4.3监视和测量记录由各责任部门保存。5.记录5.1过程的监视和测量记录C8.2.3-01程序文件文件编号标题：产品监视和测量控制程序版本号1目的对工厂生产的产品质量特性进行监控和测量，以验证产品要求是否符合规定。2范围适用于工厂产品质量的监视和测量控制。3职责质检部负责工厂产品的监视和测量控制。是《产品监视和测量控制程序》的归口管理部门。4工作程序4.1质检部负责对工厂产品的监视和测量活动进行控制，必须确认这种活动在所有规定的进货验证，过程产品的监视和测量均按本程序要求完成后才能进行工厂最终产品的检验。4.2工厂产品的监视和测量具体按工厂《检验规程》执行。4.2.1对购入的原辅材料，原辅材料检验员及时实施检验。a)检验员按《检验规程》实施检验并填写检验记录。b)检验合格的原辅材料检验员将原辅材料进货验收单送交仓库保管员，仓库保管员根据验收单合格的记录办理入库手续。c)经检验员检验不合格的原辅材料/外购外协产品，检验员则在产品上标上“不合格”标识，并按《不合格品控制程序》处理。4.2.2过程产品的监视和测量：由操作工自检和质检部抽样检验，具体按《检验规程》中有关规定进行，并形成相应的记录。4.2.3产成品的监视和测量：产品生产过程结束后，车间通知质检部对产成品进行检验，具体按《检验规程》中有关规定进行，并做好产成品检验记录。合格品签发产品质量合格证明并将检验记录发放到仓库办理入库手续。不合格品按《不合格品控制程序》执行。4.3除非顾客同意，否则在所有规定的质量活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务，因顾客同意批准放行的时候应考虑如下因素：4.3.1放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求；4.3.2顾客同意放行并不能理解为能够降低要求。4.4监视和测量控制的记录4.4.1在工厂产品监视和测量控制的记录中，应能清楚地表明产品是否已达规定要求，经过了必须检验的项目，在其记录中应有负责合格品放行人员（检验员）的签名，对不合格品应执行《不合格品控制程序》。程序文件文件编号标题：产品监视和测量控制程序版本号4.4.2监视和测量记录由质检部保存。5记录5.1原辅材料、外购件进厂检验记录C8.2.4-015.2原辅材料、外购件进厂验证记录C8.2.4-01-15.3焊接件检查记录C8.2.4-025.4零部件质量检查记录C8.2.4-035.5成品检验记录C8.2.4-045.6产品合格证C8.2.4-055.7液压机试验记录C8.2.4-06程序文件文件编号标题：不合格品控制程序版本号1目的对不合格产品进行识别和控制，以防止不合格品的非预期使用或交付。2范围适用于工厂产品的原辅材料、过程产品和产成品及交付后发生的不合格品的控制。3职责3.1质检部是《不合格品控制程序》的归口管理部门。3.2质检部负责对不合格品评审并作出处理意见。3.3质检部负责跟踪不合格品处理后的验证。3.4生产部参与对不合格品的评审和处理，协助车间对不合格品的返工。3.5生产部参与对不合格原辅材料/外购外协产品作出处理意见,厂长签字批准。4工作程序4.1不合格品的分类A类：严重不合格，直接影响工厂产品质量性能技术指标等的不合格。B类：一般不合格，指个别的外观等不影响产品技术指标的不合格。4.2进货原辅材料/外购外协产品不合格品的识别和处理。4.2.1对原辅材料/外购外协产品判不合格的，应立即标识，并放置于仓库内的不合格品区域内，报生产部或厂长作处理，处理方式有退货、换货、让步接收。4.2.2特殊情况下对一般不合格品可让步接收时，由生产部负责人在原辅材料/外购外协产品检验记录单上写上处理意见，经厂长同意签字方可办理入库手续。4.2.5对原辅材料/外购外协产品如在车间生产时发现的不适用，则由检验员重检后，按上述条款执行。4.3过程产品不合格的识别和处理（包括返工、降级、报废）：在工厂产品各生产工序中，若检验员判定的能立即返工的少量一般不合格品，可要求操作者立即返工。返工后的产品必须重新检验合格后才能流入下道工序，并将检验情况记录在相应的记录表格内。对经检验员检验判定的严重不合格产品，车间应协助检验员立即做好标识，质检部填写《不合格品处理表》，并作出处理意见，厂长审批后由车间实施。如是返工，返工后的产品必须重新检验合格后才能流入下道工序。4.4产成品不合格品的识别和处理（包括返工、降级、报废）：当检验员判为少量一般不合格品，可要求车间立即返工，返工后的产成品必须重新检验合格后才能入库，并将检验情况记录在产成品检验单内。对经检验员检验判定为严重不合格的产成品，车间应协助检验员立即做好标识，质检部填写《不合格品处理表》，作出返工、报废、降级等处理意见，经厂长审批后实施。如程序文件文件编号标题：不合格品控制程序版本号是返工，返工后的产品必须重新检验合格后才能入库，并做好相应的检验记录。4.5交付后的不合格品控制当工厂交付给顾客后发现严重质量问题的产品，工厂销售部应及时处理。由质检部和生产部会同鉴定、分析原因，填写《不合格品处理表》，作出返工、报废、降级等的处理意见，经厂长审批后实施。由生产部组织相关人员分析原因，采取纠正或预防措施。销售部妥善处理与顾客的关系，以满足顾客正当合理的要求。5.记录5.1不合格品处理单C8.3-01程序文件文件编号标题：数据分折控制程序版本号1目的收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，并识别能够实施的改进。2范围适用于工厂监视和测量活动及其它相关来源的数据分析。3职责3.1生产部负责协调工厂相关部门对内、外相关数据的传递与分析、处理，是《数据分析控制程序》的归口管理部门。负责统计技术的选用、批准并检查其实施效果。选择统计技术应用人员，并培训其技能。3.2相关部门3.2.1与统计技术应用有关的部门推荐人员培训并具体选择与应用；3.2.2各相关部门负责各自相关数据的收集、传递、交流。4工作程序4.1数据的来源4.1.1工厂外部来源a)国家有政策、法规、标准等；b)各级政府、行业质量监督机构的检查结果的反馈信息；C)相关行业市场信息；d)顾客、供方和相关方的投诉及意见反馈。4.1.2工厂内部来源a)质量管理体系运行记录；b)质量问题统计分析结果、纠正和预防措施处理结果；C)工厂员工的合理化建议4.1.3数据可采用已有的质量记录、书面资料等。4.2数据的收集、分析与处理对数据的收集、分析与处理应提供如下信息；a)顾客满意和不满意程情况；b)工厂产品的符合性情况；C)质量管理体系的过程及产品的特性和变化趋势情况；