核医学科放射性核素治疗转移性骨肿瘤诊疗指南及操作规范

核医学科放射性核素治疗转移性骨肿瘤诊疗指南及操作规范一、引言转移性骨肿瘤是恶性肿瘤常见的并发症之一，严重影响患者的生活质量和生存期。放射性核素治疗作为一种有效的姑息治疗方法，在缓解骨痛、减少病理性骨折发生等方面具有独特优势。本指南旨在规范核医学科放射性核素治疗转移性骨肿瘤的临床应用，提高治疗效果和安全性。二、适应证与禁忌证（一）适应证1.经病理或临床、影像学检查确诊为骨转移癌，且伴有骨痛症状。2.骨显像显示骨转移病灶有放射性浓聚。3.白细胞计数不低于3.0×10⁹/L，血小板计数不低于80×10⁹/L。4.预计生存期大于3个月。（二）禁忌证1.妊娠和哺乳期妇女。2.严重肝、肾功能不全，血清肌酐大于2.0mg/dL或血清胆红素大于2倍正常上限。3.骨髓功能严重受损，白细胞计数低于3.0×10⁹/L或血小板计数低于80×10⁹/L。4.骨显像显示转移灶为溶骨性冷区且无骨盐代谢活跃表现。5.近期（3个月内）曾接受过外照射放疗或放射性核素治疗，骨髓抑制未恢复。三、治疗前准备（一）患者评估1.详细询问病史，包括原发肿瘤的诊断、治疗经过、骨痛症状的发生时间、部位、程度及变化情况。2.全面体格检查，重点检查骨骼系统，评估疼痛部位、压痛程度、活动受限情况等。3.实验室检查：血常规、肝肾功能、电解质、碱性磷酸酶（ALP）、肿瘤标志物等，以了解患者的一般状况和骨髓、肝肾功能。4.影像学检查：骨显像、X线、CT、MRI等，明确骨转移病灶的部位、数量、性质及范围。（二）治疗方案选择根据患者的具体情况，选择合适的放射性核素治疗药物。常用的放射性核素治疗药物有⁸⁹SrCl₂、¹⁵³SmEDTMP等。1.⁸⁹SrCl₂：物理半衰期为50.5天，发射纯β⁻射线，能量为1.46MeV，组织穿透距离为2.4mm。适用于广泛性骨转移患者，尤其是前列腺癌、乳腺癌骨转移。一般一次给药剂量为1.482.22MBq/kg（0.040.06mCi/kg），静脉注射。2.¹⁵³SmEDTMP：物理半衰期为46.3小时，发射β⁻射线和γ射线，β⁻射线能量为0.64MeV和0.81MeV，组织穿透距离为34mm。适用于骨转移灶相对局限、疼痛较明显的患者。一般给药剂量为18.537MBq/kg（0.51mCi/kg），静脉注射。（三）患者教育向患者及家属详细解释放射性核素治疗的目的、方法、疗效、可能出现的不良反应及注意事项，取得患者的理解和配合。告知患者治疗后需注意休息，多饮水，促进放射性药物的排泄。四、治疗操作过程（一）给药前准备1.核对患者姓名、性别、年龄、诊断、治疗方案等信息，确保无误。2.检查放射性药物的质量、有效期、放射性活度等，确保药物符合使用要求。3.准备好急救药品和设备，以应对可能出现的过敏反应等紧急情况。（二）给药方法放射性核素治疗药物一般采用静脉注射给药。选择合适的静脉血管，常规消毒皮肤，将放射性药物缓慢注入静脉，注射时间不少于12分钟。注射过程中密切观察患者的反应，如有不适及时处理。（三）给药后处理1.给药后让患者在观察室休息30分钟，观察有无不良反应。2.嘱咐患者多饮水，每日饮水量不少于2000ml，以促进放射性药物的排泄。3.告知患者在治疗后12周内避免与孕妇、儿童密切接触，注意个人卫生，勤洗手，防止放射性污染。五、治疗后观察与随访（一）近期观察1.治疗后12周内密切观察患者的骨痛症状变化，评估疼痛缓解情况。一般在治疗后12天开始起效，24周达到最佳疗效。2.观察患者有无不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、骨髓抑制等。治疗后12周复查血常规，了解白细胞、血小板计数变化。3.治疗后12个月复查骨显像、X线、CT等，观察骨转移病灶的变化情况。（二）远期随访1.定期随访患者，了解患者的生活质量、生存情况及骨痛复发情况。随访时间一般为治疗后3、6、12个月，以后每半年随访一次。2.随访过程中继续监测血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等指标，评估治疗效果和患者的全身状况。3.根据患者的病情变化，适时调整治疗方案，必要时联合其他治疗方法，如化疗、放疗、内分泌治疗等。六、不良反应及处理（一）骨髓抑制是放射性核素治疗最常见的不良反应，主要表现为白细胞、血小板计数下降。一般在治疗后24周出现，68周达到最低点，随后逐渐恢复。处理方法如下：1.密切监测血常规，根据白细胞、血小板计数下降程度采取相应措施。2.当白细胞计数低于3.0×10⁹/L或血小板计数低于80×10⁹/L时，可给予升白细胞、升血小板药物治疗，如重组人粒细胞集落刺激因子（GCSF）、重组人血小板生成素（TPO）等。3.严重骨髓抑制患者可考虑成分输血，如输注浓缩白细胞、血小板等。（二）胃肠道反应部分患者在治疗后可出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，一般症状较轻，持续时间较短。处理方法如下：1.给予清淡易消化饮食，避免食用辛辣、油腻、刺激性食物。2.症状明显者可给予止吐、止泻药物治疗，如甲氧氯普胺、昂丹司琼、蒙脱石散等。（三）过敏反应极少数患者可出现过敏反应，表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难等。处理方法如下：1.立即停止给药，给予吸氧、抗过敏药物治疗，如肾上腺素、地塞米松、苯海拉明等。2.密切观察患者的生命体征和病情变化，必要时进行抢救。七、质量控制与安全防护（一）质量控制1.放射性药物的质量控制：严格按照国家标准和操作规程进行放射性药物的生产、检验和储存，确保药物的放射性活度、化学纯度、放射化学纯度等符合要求。2.治疗设备的质量控制：定期对放射性药物注射设备、放射性测量仪器等进行校准和维护，确保设备的准确性和可靠性。3.治疗过程的质量控制：严格遵守治疗操作规程，规范给药剂量、给药方法和给药时间，确保治疗的安全性和有效性。（二）安全防护1.工作人员防护：工作人员在操作放射性药物时应穿戴铅衣、铅帽