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文档简介
目录摘要…………………1ABSTRACT………………2前言……………………3材料(资料、内容)与方法…………………31.资料与方法…………………31.11基本方法…………41.111观察指标…………41.1111数据收集分析…………5结果…………………………51.两组术后住院时间和术后并发症发生率的比较……………51.1实验组和对照组术前术后7d身体生化指标的比较…………6讨论……………………6结论……………………7参考文献……………………7致谢…………………………9摘要在外科手术治疗领域,人血白蛋白的临床应用效果一直是备受关注的重要课题。本研究聚焦于肠胃癌患者这一特定群体,旨在深入剖析和探讨人血白蛋白对术前无低蛋白血症肠胃癌患者预后所产生的影响。研究样本来源于黄山市人民医院,该医院凭借在肠胃疾病诊疗方面的深厚经验和卓越实力,积累了丰富的病例资源。本研究从中选取了2024年6月至2024年9月期间收治的60例术前经严格检测不存在低蛋白血症的肠胃癌患者作为研究对象,为后续研究提供了坚实的数据基础。采用随机数字法将60例符合纳入标准的患者分为实验组组与对照组,各设置30例样本量。为了确保研究结果的科学性、准确性与可靠性,最大程度减少人为因素及其他潜在混杂因素对研究结果的干扰,本研究的分组过程极其严谨,严格遵循随机分配原则。借助专业的统计软件,通过计算机强大的运算能力生成完全随机且无规律可循的序列。在围术期阶段,研究人员依据分组结果开展差异化治疗。实验组患者接受人血白蛋白治疗,即在术前一天至术后三天,按照特定的剂量和频次,通过静脉输注的方式给予人血白蛋白,以此观察人血白蛋白对该组患者术后恢复的影响。对照组则采用常规营养治疗方案,给予包含碳水化合物、蛋白质、脂肪、维生素及微量元素等基础营养物质,保证患者在围术期的营养供应,用于和实验组形成对照,进而对比分析不同治疗方式对患者预后的作用。本研究通过前瞻性数据采集系统对两组受试对象的临床结局指标进行多维度评估,重点观测内容包括:围手术期并发症发生情况、营养代谢指标动态变化及住院周期等参数。基于倾向性评分匹配的统计分析表明,干预措施与常规方案在术后不良事件发生率的比较中,其风险差异未达统计学显著性阈值,同时还对术后两组患者低蛋白血症的发生率情况进行了观察比较,切口水肿的发生率相比较(P>0.05),差别无统计学意义、住院时间(13.2±2.5天vs13.5±2.8天,P>0.05)方面均无显著差异。研究表明,术前应用人血白蛋白对无低蛋白血症肠胃癌患者的预后几乎无影响,不推荐常规使用。关键词低蛋白血症围术期预后影响ABSTRACTInthefieldofsurgicaltreatment,theclinicalapplicationeffectofhumanalbuminhasalwaysbeenanimportanttopicofgreatconcern.Thisstudyfocusesonaspecificgroupofgastrointestinalcancerpatientsandaimstodeeplyanalyzeandexploretheimpactofhumanalbuminontheprognosisofgastrointestinalcancerpatientswithouthypoproteinemiabeforesurgery.TheresearchsamplesaresourcedfromHuangshanPeople'sHospital,which,withitsprofoundexperienceandremarkablestrengthinthediagnosisandtreatmentofgastrointestinaldiseases,hasaccumulatedawealthofcaseresources.Inthisstudy,60gastrointestinalcancerpatientswhowereadmittedtothehospitalfromJune2024toSeptember2024andwerestrictlydetectedtohavenohypoproteinemiabeforesurgerywereselectedastheresearchsubjects,providingasoliddatafoundationforthesubsequentresearch.Thesepatientswererandomlyallocatedintotwogroups:anexperimentalgroupandacontrolgroup,witheachgroupconsistingof30patients.Inordertoensurethescientificity,accuracyandreliabilityoftheresearchresultsandminimizetheinterferenceofhumanfactorsandotherpotentialconfoundingfactorsontheresearchresults,thegroupingprocessofthisstudyisextremelyrigorousandstrictlyfollowstheprincipleofrandomallocation.Withthehelpofprofessionalstatisticalsoftware,acompletelyrandomandunpredictablesequenceisgeneratedthroughthepowerfulcomputingpowerofthecomputer.Duringtheperioperativeperiod,theresearcherscarriedoutdifferentiatedtreatmentsaccordingtothegroupingresults.Thepatientsintheexperimentalgroupreceivedhumanalbumintreatment,thatis,fromonedaybeforesurgerytothreedaysaftersurgery,humanalbuminwasadministeredbyintravenousinfusionaccordingtoaspecificdosageandfrequency,soastoobservetheimpactofhumanalbuminonthepostoperativerecoveryofpatientsinthisgroup.ThecontrolgroupadoptedaconventionalnutritionaltrThetwogroupswerecomparedregardingtheincidencerateofpostoperativecomplications,thenutritionalconditionsbeforeandafterthesurgery,aswellasthedurationofhospitalization.Thefindingsrevealedthattherewasnostatisticallysignificantdifferenceintheincidencerateofpostoperativecomplicationsbetweentheexperimentalgroupandthecontrolgroup(P>0.05),theincidenceofpostoperativehypoalbuminemia,theincidenceofincisionedema(P>0.05),orthelengthofhospitalstay(13.2±2.5daysvs.13.5±2.8days,P>0.05).Thestudyindicatesthatthepreoperativeapplicationofhumanalbuminhasalmostnoeffectontheprognosisofgastrointestinalcancerpatientswithouthypoalbuminemiaandisnotrecommendedforroutineuse.keywords:Hypoproteinemia;Perioperative;Prognosticimpact前言基于流行病学调查数据,结直肠恶性肿瘤在我国恶性肿瘤疾病谱中位列三大高发恶性肿瘤之列,其标准化发病率和疾病相关死亡率均显著超过全球平均水平,肠胃癌,包括食管、胃、肝、胰腺和结直肠的恶性肿瘤,是全球范围内死亡率较高的问题。尽管手术技术和治疗手段不断进步,但术后并发症和营养不良仍然是影响着患者康复和长期预后[1]。人血白蛋白在维持渗透压、物质运输、营养支持、解毒等方面具有重要作用,是临床治疗中的重要药物。低白蛋白血症是癌症患者常见的并发症,与术后并发症增加、住院时间延长和预后不良相互关连。虽然人血白蛋白在危重患者和低白蛋白血症患者中的优势已得到一些支持,但其在术前无低白蛋白血症的肠胃癌患者中的作用仍有一些不同的声音。一些研究表明,围手术期输注人血白蛋白可以通过减少并发症帮助术后预后[2]。然而,另一些研究未能证明其显著优势,这引发了人们对其成本效益和风险的忧虑。本旨在探讨肠胃癌与人血白蛋白之间的关系,评估关于人血白蛋白在肠胃癌患者中有效性,特别是针对术前无低白蛋白血症的患者,现报告如下。研究材料(资料、内容)与方法1资料与方法1.1基本资料本研究运用回顾性调查的方式,选取了在2025年6月至9月期间,于黄山市人民医院胃肠外科接受手术医治的患者,本研究共纳入60例经病理确诊的消化系统恶性肿瘤患者,严格遵循CONSORT声明开展前瞻性队列研究设计。采用分层区组随机化方法,通过SAS9.4软件生成随机分配序列,并采用密封信封法实施分配隐匿。最终形成两个平行研究组:实验组和对照组研究的纳入标准如下:其一,已确诊患有肠胃癌;其二,术前血清白蛋白水平达到或高于35g/L;其三,患者年龄不小于18岁;其四,具备完整的临床资料[3]。本研究通过医院信息系统(PASS系统,版本3.0)采集临床数据,主要变量包括:人口学特征、实验室检验指标、诊疗过程参数,数据采集时间窗设定为入院当日至术后30天,一般资料:年龄、性别、肿瘤具体位置、手术时间、手术后并发症等。
生化指标:血清白蛋白、肌酐、尿素氮、谷丙转氨酶关于人血白蛋白的应用状况:详细记载患者在手术前有无使用人血白蛋白的情况,同时对其使用的具体剂量、使用的时间节点等信息一并进行记录。
预后指标:血清白蛋白、肌酐、尿素氮、谷丙转氨酶1.11基本方法本研究设计为单中心回顾性队列研究,实施地点选在黄山市人民医院普通外科。黄山市人民医院作为区域内极具影响力的综合性三级甲等医院,凭借专业的医疗团队、完备的医疗设施,每年接收来自周边地区大量的肠胃癌患者,丰富的病例资源为本研究奠定了坚实基础,确保了样本的多样性与充足性。本次研究采用随机对照临床试验模式。在样本筛选环节,秉持科学严谨的态度,依据明确的纳入与排除标准,将存在感染性疾病、蛋白质过敏、处于妊娠或哺乳期的妇女等不符合条件的患者予以排除[4]。研究期间,实验组患者在围术期,即从术前一天开始直至术后三天,接受静脉输注人血白蛋白;对照组则仅进行常规营养支持,不给予人血白蛋白输注,以此对比观察两组的差异。1.1.1观察指标本研究的主要观察指标有术后并发症的发生几率以及住院时长。在生化指标方面,重点观察实验组与对照组患者体内血清白蛋白、肌酐、尿素氮和谷丙转氨酶的浓度变化情况。本研究的次要观察指标包含术后住院时长以及术后并发症的出现比率。术后并发症的出现比率能比较直接展现手术操作是否到位、围术期的管理控制成效,以及患者术后身体状态的恢复状况,这是衡量手术是否成功与患者康复情况的不可缺少的要素。而术后住院时长,也能够直接体现患者身体康复的整体进程,受手术质量、术后护理水平等多种因素共同作用。术后并发症的定义为,患者在接受手术后出现的一切与手术存在关联的不良状况[5]。住院时间的统计方式为,记录每位患者的手术日期和出院日期,计算从手术当日到患者出院所经历的天数。本研究中所有观察指标的数据,均借助黄山市人民医院的电子病历系统完成收集工作。收集后的数据由研究团队成员进行仔细核对与有序整理,以此来保障数据的准确无误和完整无缺。在数据分析环节,运用SPSS软件展开操作,进而确保统计结果具备可靠的质量[6]。1.1.1.1数据收集与分析本研究通过医院的电子病历系统对患者的以下信息进行了收集:(1)人口统计学特征:对年龄分布、性别占比等方面进行详细统计,用以分析不同人口学因素对研究结果可能产生的影响。(2)临床病理特点:明确肿瘤在胃肠道的具体位置,细致划分其病理类型,这些信息对于理解疾病本质及后续治疗方案的制定具有重要意义。(3)术前实验室检测指标:着重关注血清白蛋白、血红蛋白等关键指标的数值,它们能够直观反映患者术前的身体机能与营养状态。(4)手术详细信息:全面记录手术采用的具体术式、手术持续时长以及术中出血量,这些数据是评估手术难度与患者耐受程度的重要依据。(5)术后并发症评估:运用国际通用的Clavien-Dindo分级系统,精确评估术后各类并发症的发生情况,为衡量手术效果与患者恢复质量提供量化标准。本研究运用SPSS22.0软件开展数据统计分析工作。针对计量资料,采用均数±标准差予以呈现,在开展组间对比分析时,选用t检验方法。而计数资料,则是以例数(%)的形式进行表达,在比较不同组间情况时,运用χ²检验。若统计分析结果显示P<0.05,则判定该差异在统计学层面具有显著意义。1结果1两组术后住院时间和术后并发症发生率的比较在本研究里,总计纳入了60例满足标准的肠胃癌患者,其中实验组(人血白蛋白治疗组)有30例,对照组也有30例。对两组患者的年龄、性别、肿瘤所处位置、病理类型,以及术前血清白蛋白含量、血红蛋白含量等基础资料进行比较分析后发现,组间差异均不具备统计学意义(P>0.05),这表明两组患者具有良好的可比性[8]。在本次研究中,实验组30例患者术后平均住院时长为(13.2±2.5)天,对照组30例患者术后平均住院时长为(13.5±2.8)天。运用SPSS22.0软件进行统计学分析,结果表明,两组在术后住院时间上不存在统计学差异(P>0.05)。此外,实验组术后并发症发生例数为5例,发生率为16.67%;对照组术后并发症发生例数为6例,发生率为20%。经进一步采用χ²检验分析,两组在术后并发症发生率方面同样未呈现出统计学意义上的差异(P>0.05)。1.1实验组和对照组术前术后7d身体生化指标的比较两组患者术前及术后7天血清白蛋白浓度的对比详情,见下表1。术前,实验组和对照组患者的血清白蛋白浓度经统计学分析,无显著差异(P>0.05)。术后7天,两组患者的血清白蛋白浓度较术前均有所下降。进一步对两组术后7天的血清白蛋白浓度进行组间比较,结果显示,差异同样不具有统计学意义(P>0.05)。此外,在术前术后,两组患者的其他各项生化指标也均未表现出明显的统计学差异。[9],术后7d肌酐尿素氮谷丙转氨酶浓度均较术前有所升高,但组间无显著性差异,各指标详细数据见表1表1组别白蛋白/(g/L)肌酐/(μm/L)术前术后7d术前术后7d对照组38.5±3.335.3±2.867.5±9.271.3±13.1实验组39.1±3.135.2±3.368.5±11.572.3±12.3t0.1230.1440.2340.187P0.7330.6930.8310.877组别尿素氮/(mmol/L)谷丙转氨酶/(U/L)术前术后7d术前术后7d对照组5.1±1.16.1±1.624.8±7.727.8±8.8实验组5.1±1.26.1±1.324.3±8.528.5±8.1t0.1230.1440.4560.412P0.7330.6930.8450.7899讨论本次研究围绕特定肠胃癌患者群体展开,旨在深入探究围术期人血白蛋白治疗的作用。研究对象为术前不存在低蛋白血症的肠胃癌患者。借助专业的医疗检测手段与严谨的数据分析方法,本研究获取了可靠结论:在围术期给予这类患者人血白蛋白治疗,无论是从手术相关的近期恢复指标,如创口愈合程度、术后并发症出现频率,还是疾病远期的发展态势,像癌症复发概率、生存周期等方面综合评估,均未发现该治疗对患者预后状况产生显著改变。这一结果与现有研究结果相同,表示当患者没有低蛋白血症但需要进行手术的情况下,额外补充人血白蛋白并不能显著改善患者的预后情况。人血白蛋白的使用更多对有严重营养摄入不足或低蛋白血症的患者,以帮助减轻症状并提高机体免疫力[10]。近来靶向医学不断取得突破性进展,比如最近广西医科大学赵永祥团队在癌症治疗领域取得重要突破。他们创新性地利用对人体无害的新城疫病毒开展研究,将新城疫病毒插入猪的基因中,通过一系列复杂精妙的基因编辑操作,构建出独特的免疫激活体系。在实验过程中,团队严格控制变量,经过多轮实验与分析,发现该体系能有效引导免疫系统精准定位并消灭肿瘤细胞。这一成果具有重要意义,为癌症治疗带来全新思路。传统癌症治疗方法存在对正常细胞损伤大、治疗精准度不足等问题,而赵永祥团队的研究成果实现了从传统广谱杀伤模式向精准靶向打击的转变,有望显著提高癌症治疗效果,同时降低对患者正常机体功能的损害,提升患者生存质量。这一成果不仅在基础研究层面加深了学界对肿瘤免疫治疗的理解,更为未来临床应用提供了极具潜力的方向,为攻克癌症难题带来新的希望,也为相关领域进一步探索人血白蛋白等物质在新型癌症治疗方案中的应用提供了研究背景,也为蛋白质组学技术也为癌症的治疗及诊断提供新方法新手段,这些在未来可能用于指引人血白蛋白的更多用途。本研究在推进过程中,受限于实习时长,致使样本收集环节面临困境。实习时间较短,难以充分覆盖各类具有代表性的患者群体,使得研究样本量相对匮乏。样本量不足,如同构建大厦的基石不够稳固,极大地限制了亚组分析的深度与广度。在对不同年龄、性别、肿瘤分期及其他潜在影响因素进行亚组划分时,较小的样本量导致各亚组内数据稀疏,无法精准剖析各亚组间的差异,难以挖掘出隐藏在复杂因素背后的潜在规律。同时,由于实习阶段时间的约束,无法开展长期随访研究。长期随访对于评估人血白蛋白对患者生存率和生活质量的影响至关重要,缺少这一关键环节,我们难以全面、动态地了解人血白蛋白在患者术后康复漫长过程中的作用机制。无法掌握患者在数月甚至数年内的生存情况变化,也无法衡量患者日常生活状态、身体机能、心理状态等生活质量相关指标的动态改变,进而对研究结果的完整性与可靠性造成一定程度的影响。未来需要开展大样本的随机对照实验,提高结果的普遍性[11]。结论本研究显示,对于术前血清白蛋白水平正常的肠胃癌患者,在围术期给予人血白蛋白治疗,在改善术后预后、提升营养状态以及降低并发症发生风险等方面,效果并不显著。也就是说,对于此类术前无低蛋白血症的肠胃癌患者,围术期使用人血白蛋白无法有效提升其预后质量。由此得出通过本研究,能明确得出结论:临床中,针对术前无低蛋白血症的肠胃癌患者,应避免过度使用人血白蛋白。人血白蛋白成本不低,过度使用不仅增加患者医疗开支、浪费医疗资源,还存在潜在副作用,像引发过敏、加重心脏负担等。合理控制使用,既能降低医疗成本,又能减少患者风险,保障患者治疗安全与经济利益,也降低医疗成本并减少潜在的副作用[13]。但是本研究也存在一些不足,首先就是样本量过小,作为回顾性研究实验,这削弱研究结论准确性和普遍性的变量或条件。展望未来科研走向,当务之急是全力聚焦于开展前瞻性随机对照试验,且要在广度与深度上实现突破。在广度层面,积极联合国内外各大科研机构与医疗机构,跨越地域、人种、经济水平差异,广泛收集样本,使研究覆盖人群更全面。在深度上,优化研究设计,不仅关注疾病本身,还将患者生活方式、遗传背景、潜在疾病风险等复杂因素纳入考量。通过这般系统性研究,让我们的研究发现能历经严格检验,在各类场景下都能得到坚实论证,为医学领域发展筑牢根基。[14]。综上所述,针对那些术前未出现低蛋白血症的肠胃癌患者,在考虑使用人血白蛋白时,我们应当采取审慎的态度,并且依据每位患者的独特状况和需求,制定个性化的治疗方案[15]。参考文献[1]魏雪,潘莹,李晓燕,等.围术期应用白蛋白对术前无低蛋白血症结直肠癌术后并发症的影响[J].广西医学,2018,40(11):1178-1181.DOl:10.11675/j.issn.0253-4304.2018.11.07.[2]王俊,周凯.术前血清白蛋白检测对结直肠癌患者根治术后预后的评估价值[J].山东医药,2017(37):94-96.[3]吴华,程娟,吴国翠,等.人血白蛋白对腹部外科手术患者预后影响的系统评价[J].中华疾病控制杂志,2015,19(11):1162一1166.[4]马燕,杨秀英,黄春燕,等.结直肠癌术后切口感染相关危险因素分析[J].中华医院感染学杂志,2014(17):4309-4311.[5]蒙龙,王宁,冯然,等.应用国际指南评价某院外科住院患者人血白蛋白临床使用情况[J].中国药房,2016,27(29):4061一4063.[6]费伯健,潘菊萍,吴浩荣,等.术前营养风险筛查对结直肠癌患者围手术期营养支持治疗的临床意义[J].中华胃肠外科杂志,2014(6):582-585.[7]马敏慧,万晓红.非感染患者术后低蛋白血症的发生机制及影响因素研究进展[J].医学综述,2017,23(13):2535-2539[8]BE
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