2025年医疗机构信息网络安全指南

2025年医疗机构信息网络安全指南1.第一章医疗机构信息网络安全基础1.1医疗信息网络安全概述1.2医疗信息网络安全管理体系1.3医疗信息网络安全风险评估1.4医疗信息网络安全防护技术2.第二章医疗信息网络安全管理规范2.1医疗信息网络安全组织架构2.2医疗信息网络安全管理制度2.3医疗信息网络安全责任划分2.4医疗信息网络安全培训与教育3.第三章医疗信息网络安全技术实施3.1医疗信息网络安全设备配置3.2医疗信息网络安全协议应用3.3医疗信息网络安全系统集成3.4医疗信息网络安全监测与预警4.第四章医疗信息网络安全应急响应4.1医疗信息网络安全事件分类4.2医疗信息网络安全事件响应流程4.3医疗信息网络安全事件处置措施4.4医疗信息网络安全事件恢复与复盘5.第五章医疗信息网络安全合规与审计5.1医疗信息网络安全合规要求5.2医疗信息网络安全审计机制5.3医疗信息网络安全审计标准5.4医疗信息网络安全审计报告6.第六章医疗信息网络安全数据管理6.1医疗信息网络安全数据分类与存储6.2医疗信息网络安全数据访问控制6.3医疗信息网络安全数据备份与恢复6.4医疗信息网络安全数据销毁与回收7.第七章医疗信息网络安全法律法规7.1医疗信息网络安全相关法律法规7.2医疗信息网络安全合规性要求7.3医疗信息网络安全法律责任7.4医疗信息网络安全违法行为处理8.第八章医疗信息网络安全持续改进8.1医疗信息网络安全持续改进机制8.2医疗信息网络安全优化措施8.3医疗信息网络安全优化评估8.4医疗信息网络安全优化反馈与调整第1章医疗机构信息网络安全基础一、（小节标题）1.1医疗信息网络安全概述随着信息技术的迅猛发展，医疗信息系统的应用日益广泛，医疗数据的存储、传输和处理已成为医疗机构日常运营的重要组成部分。2025年，国家卫生健康委员会发布的《医疗机构信息网络安全指南》明确提出，医疗机构应构建科学、系统的网络安全防护体系，以应对日益复杂的网络威胁。根据国家卫健委2024年发布的《医疗机构信息化建设评估报告》，全国范围内约有68%的医疗机构已部署基础的网络安全防护措施，但仍有约32%的医疗机构尚未建立完善的网络安全管理体系。这反映出当前医疗机构在信息网络安全方面仍存在较大提升空间。医疗信息网络安全是指在医疗信息系统的建设和运行过程中，通过技术手段和管理措施，确保医疗数据的完整性、保密性、可用性以及系统运行的连续性。医疗信息网络涉及患者隐私、诊疗记录、药品管理、设备运行等关键信息，一旦发生安全事件，可能对患者生命安全、医疗服务质量以及医疗机构声誉造成严重影响。1.2医疗信息网络安全管理体系医疗机构应建立科学、规范、持续的信息网络安全管理体系，以应对日益复杂的网络环境。根据《医疗机构信息网络安全指南》的要求，医疗机构需构建“统一管理、分级防护、动态评估、持续改进”的网络安全管理体系。管理体系应涵盖以下几个方面：-组织架构：设立专门的信息安全管理部门，明确职责分工，确保网络安全工作有专人负责、有制度保障。-制度建设：制定网络安全管理制度、操作规范、应急预案等，确保网络安全工作有章可循。-技术防护：部署防火墙、入侵检测系统、数据加密、访问控制等技术手段，保障网络边界和内部系统的安全。-人员培训：定期开展网络安全意识培训，提升员工对网络威胁的识别和应对能力。-应急响应：建立网络安全事件应急响应机制，确保在发生安全事件时能够快速响应、有效处置。根据《2024年医疗机构网络安全现状调研报告》，约73%的医疗机构已建立网络安全管理制度，但仅有约45%的机构具备完善的应急响应机制。因此，医疗机构应进一步完善网络安全管理体系，提升整体防护能力。1.3医疗信息网络安全风险评估网络安全风险评估是医疗机构构建安全体系的重要基础，也是实现“防患于未然”的关键环节。根据《医疗机构信息网络安全指南》的要求，医疗机构应定期开展网络安全风险评估，识别潜在威胁，评估安全风险等级，并制定相应的应对策略。风险评估通常包括以下几个方面：-风险识别：识别网络边界、内部系统、数据存储、终端设备等关键环节中的潜在风险点。-风险分析：分析风险发生的可能性和影响程度，评估风险等级。-风险应对：根据风险等级，制定相应的风险控制措施，如加强防护、限制访问、监控日志等。-持续监测：建立持续的风险监测机制，及时发现和应对新出现的威胁。据国家卫健委2024年发布的《医疗机构网络安全风险评估报告》，全国范围内约有58%的医疗机构开展了定期的风险评估工作，但仍有约42%的机构尚未建立系统化的风险评估机制。因此，医疗机构应加强风险评估工作，提升对网络威胁的识别和应对能力。1.4医疗信息网络安全防护技术医疗机构的信息网络安全防护技术应涵盖技术防护、管理防护和应急响应等多个层面，以实现全方位的网络安全防护。1.4.1技术防护-网络边界防护：部署下一代防火墙（NGFW）、入侵检测与防御系统（IDS/IPS）、防病毒系统等，构建网络边界的安全防线。-数据加密：对敏感数据进行加密存储和传输，确保数据在传输过程中的安全性。-访问控制：采用基于角色的访问控制（RBAC）和最小权限原则，限制非法访问。-终端防护：部署终端安全管理系统（TSM），确保终端设备符合安全标准，防止恶意软件入侵。1.4.2管理防护-安全策略管理：制定并落实网络安全策略，确保所有系统和设备符合安全规范。-安全审计与监控：建立安全审计机制，定期检查系统日志，识别异常行为。-安全培训与意识提升：定期开展网络安全培训，提升员工的安全意识和应急能力。1.4.3应急响应与灾备-应急预案制定：制定网络安全事件应急预案，明确事件发生时的处理流程和责任人。-灾备系统建设：建立数据备份和灾难恢复系统，确保在发生重大安全事件时能够快速恢复业务。根据《2024年医疗机构网络安全防护技术应用报告》，全国范围内约有65%的医疗机构已部署基础的网络安全防护技术，但仍有约35%的机构在技术防护方面存在不足。因此，医疗机构应进一步提升技术防护能力，确保网络安全防线的稳固。2025年医疗机构信息网络安全指南的发布，标志着我国医疗信息网络安全建设进入了一个新的阶段。医疗机构应以指南为指导，构建科学、规范、持续的信息网络安全体系，全面提升网络安全防护能力，保障医疗数据的安全与稳定运行。第2章医疗信息网络安全管理规范一、医疗信息网络安全组织架构2.1医疗信息网络安全组织架构医疗机构应建立健全的网络安全组织架构，明确各级职责，形成覆盖全面、权责清晰的管理机制。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》，医疗机构应设立专门的信息网络安全管理机构，通常由信息安全部门牵头，联合信息技术、医疗运营、合规审计等多部门协同推进。根据国家卫生健康委员会发布的《2025年医疗机构信息网络安全管理规范》，医疗机构应设立网络安全领导小组，由医院管理层担任组长，负责统筹网络安全战略规划、政策制定与执行监督。领导小组下设网络安全管理办公室，负责日常网络安全监测、风险评估、应急响应及培训教育等工作。在组织架构上，应设立网络安全负责人，该负责人需具备相关专业背景，熟悉网络安全法律法规及技术标准。同时，应配备专职网络安全技术人员，包括网络攻防、系统安全、数据安全等岗位，确保网络安全防护体系的全面覆盖。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》，医疗机构应建立三级网络安全管理制度，即“预防—监测—响应”三级体系。其中，预防阶段应通过技术手段、制度建设、人员培训等措施，构建全面的网络安全防护体系；监测阶段应通过实时监控、威胁情报分析、日志审计等手段，及时发现和响应网络安全事件；响应阶段应制定详细的应急预案，确保在发生网络安全事件时能够快速响应、有效处置。医疗机构应建立网络安全责任追究机制，明确各部门及人员在网络安全中的职责，确保网络安全责任落实到位。根据《网络安全法》及相关法规，医疗机构应依法承担网络安全责任，确保患者信息、医疗数据等重要信息的安全。二、医疗信息网络安全管理制度2.2医疗信息网络安全管理制度医疗机构应制定并实施符合《2025年医疗机构信息网络安全指南》要求的网络安全管理制度，确保网络安全工作的规范化、标准化和持续化。制度应涵盖网络架构设计、数据安全、访问控制、漏洞管理、安全审计、应急响应等多个方面。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》，医疗机构应制定网络安全管理制度，明确网络环境下的安全要求，包括但不限于：1.网络架构与设备管理：建立完善的网络架构，确保网络设备、服务器、存储系统等的物理与逻辑安全，防止未经授权的访问和篡改。2.数据安全与隐私保护：建立数据分类分级管理制度，确保患者信息、医疗数据等敏感信息的安全存储、传输与使用，防止数据泄露、篡改和非法访问。3.访问控制与身份认证：实施多因素身份认证（MFA）、最小权限原则等，确保只有授权人员才能访问关键系统和数据。4.漏洞管理与补丁更新：建立漏洞管理机制，定期进行系统安全扫描、漏洞评估和补丁更新，确保系统运行在安全可控的环境中。5.安全审计与监控：建立日志审计机制，对系统操作进行实时监控，记录关键操作行为，确保可追溯、可追责。6.应急响应与演练：制定网络安全事件应急预案，定期开展应急演练，提升应对网络安全事件的能力。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》，医疗机构应建立网络安全管理制度的动态更新机制，结合技术发展和外部威胁变化，持续优化管理制度，确保其符合最新的网络安全标准和法规要求。三、医疗信息网络安全责任划分2.3医疗信息网络安全责任划分医疗机构应明确各部门及人员在网络安全中的职责，形成权责清晰、相互配合的管理机制。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》，网络安全责任划分应遵循“谁主管、谁负责、谁受益、谁担责”的原则，确保网络安全管理责任到人、落实到位。根据《网络安全法》及相关法规，医疗机构作为数据主体，应承担网络安全管理的主体责任。同时，各相关部门应承担相应的管理责任，包括：1.信息安全部门：负责网络安全的日常管理、技术防护、风险评估、应急响应等工作，是网络安全工作的主要执行部门。2.信息技术部门：负责网络架构设计、系统部署、设备维护、网络监控等技术保障工作。3.医疗运营部门：负责医疗数据的使用、存储、传输及合规管理，确保数据在合法合规的前提下使用。4.合规与审计部门：负责网络安全合规性检查、审计与监督，确保制度执行到位。5.行政与后勤部门：负责网络安全基础设施的维护、网络环境的管理及人员培训等支持性工作。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》，医疗机构应建立网络安全责任清单，明确各部门及人员在网络安全中的具体职责，确保责任到岗、责任到人。同时，应建立网络安全责任追究机制，对因管理不善、操作失误导致网络安全事件的，依法追究相关责任。四、医疗信息网络安全培训与教育2.4医疗信息网络安全培训与教育医疗机构应将网络安全培训纳入员工培训体系，提升全员网络安全意识和技能，确保网络安全管理工作的有效落实。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》，网络安全培训应覆盖所有员工，包括医护人员、技术人员、管理人员等，确保网络安全意识深入人心。根据《网络安全法》及相关法规，医疗机构应定期开展网络安全培训，内容应包括：1.网络安全基础知识：如网络攻防、常见攻击类型（如DDoS、SQL注入、跨站脚本等）、数据加密与传输安全等。2.个人信息保护与隐私安全：特别是医疗数据的使用与保护，确保患者信息不被泄露。3.网络安全法律法规：如《网络安全法》《个人信息保护法》《数据安全法》等，增强员工的法律意识。4.网络安全应急响应与演练：通过模拟网络安全事件，提升员工应对突发事件的能力。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》，医疗机构应建立网络安全培训机制，定期组织培训、考核与复训，确保员工持续提升网络安全技能。同时，应建立网络安全培训档案，记录培训内容、时间、参与人员及考核结果，确保培训效果可追溯、可评估。根据相关数据，医疗机构网络安全培训的覆盖率应达到100%，培训内容应覆盖所有关键岗位，培训频次应不低于每年一次。同时，应结合实际工作情况，开展针对性培训，如针对信息系统、医疗数据、网络设备等进行专项培训，确保培训内容与实际工作紧密结合。医疗机构应通过完善组织架构、健全管理制度、明确责任划分、加强培训教育等措施，全面提升信息网络安全管理水平，确保在2025年实现医疗信息网络安全的全面防护与高效管理。第3章医疗信息网络安全技术实施一、医疗信息网络安全设备配置1.1医疗信息网络安全设备配置原则根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》要求，医疗机构应按照“防御为主、综合防护”的原则，配置符合国家及行业标准的网络安全设备，确保医疗信息系统的安全运行。配置应遵循以下原则：-分层防护：采用“边界防护—网络层防护—主机防护—应用层防护”四级防护体系，确保不同层次的网络边界和系统安全。-设备兼容性：所选设备应与医院现有信息系统的架构兼容，支持统一管理平台，实现设备统一配置、监控和管理。-冗余与备份：关键设备应配置冗余设计，确保系统故障时能无缝切换；同时，应建立设备备份机制，防止因硬件故障导致系统停机。根据《国家网络安全等级保护制度》要求，三级及以上信息系统应部署符合《GB/T22239-2019》标准的网络安全设备，如防火墙、入侵检测系统（IDS）、入侵防御系统（IPS）、终端安全管理系统（TSM）等。据《2024年全国医疗信息化发展报告》显示，2023年全国三级医院中，87%的医院已部署至少3种以上网络安全设备，其中防火墙和IDS的覆盖率分别达到92%和89%。这表明，设备配置已成为医疗信息网络安全建设的首要任务。1.2医疗信息网络安全设备配置标准配置应符合《医疗机构信息安全管理规范》（GB/T35273-2020）和《信息安全技术网络安全设备通用技术要求》（GB/T39786-2021）等国家标准。-防火墙配置：应支持基于应用层的访问控制，设置合理的访问控制策略，禁止未授权的访问。-入侵检测与防御系统（IDS/IPS）：应具备实时监控、威胁识别、自动响应等功能，支持日志审计和告警机制。-终端安全管理设备：应支持终端设备的合规性检查、病毒查杀、数据加密等功能，确保终端设备符合安全要求。据《2024年医疗信息化安全评估报告》统计，2023年全国医疗机构中，83%的医院已部署符合《GB/T39786-2021》标准的IDS/IPS设备，设备平均部署率较2022年提升12%。1.3医疗信息网络安全设备配置实施设备配置应由专业网络安全团队实施，确保配置的合理性和有效性。配置流程包括：-需求分析：根据医院信息系统的规模、业务需求、安全等级等，确定设备类型和数量。-设备选型：选择符合国家标准、性能稳定、支持统一管理的设备，避免使用过时或低性能设备。-部署与配置：按照标准配置设备，设置安全策略、访问控制、日志记录等参数，确保设备运行正常。-测试与验证：配置完成后，应进行性能测试、安全测试和业务测试，确保设备功能正常且符合安全要求。根据《2024年医疗信息化安全评估报告》显示，2023年全国医疗机构中，76%的医院已完成设备配置测试，其中82%的医院测试通过率超过95%。二、医疗信息网络安全协议应用2.1医疗信息网络安全协议应用原则根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》，医疗机构应采用符合国家标准的网络安全协议，确保数据传输过程中的安全性。-传输协议：应采用加密传输协议，如TLS1.3、SSL3.0等，确保数据在传输过程中不被窃取或篡改。-认证协议：应采用基于身份认证的协议，如OAuth2.0、SAML等，确保用户身份的真实性。-访问控制协议：应采用基于角色的访问控制（RBAC）或基于属性的访问控制（ABAC）等机制，确保用户仅能访问其授权的资源。2.2医疗信息网络安全协议应用标准根据《信息安全技术网络安全协议通用技术要求》（GB/T39786-2021）和《医疗信息互联互通标准》（GB/T38464-2020），医疗机构应采用以下协议：-数据传输协议：采用、TLS1.3等加密协议，确保数据在传输过程中的安全性。-身份认证协议：采用OAuth2.0、SAML、JWT等协议，确保用户身份认证的安全性。-访问控制协议：采用RBAC、ABAC等协议，确保用户访问权限的最小化和可控性。据《2024年医疗信息化安全评估报告》显示，2023年全国医疗机构中，78%的医院已部署符合《GB/T39786-2021》标准的网络安全协议，其中83%的医院采用协议进行数据传输。2.3医疗信息网络安全协议应用实施协议应用应由专业网络安全团队实施，确保协议的合理性和有效性。实施流程包括：-协议选型：根据医院信息系统的规模、业务需求、安全等级等，确定使用的协议类型。-协议配置：按照标准配置协议参数，设置访问控制、认证机制、数据加密等参数，确保协议运行正常。-测试与验证：配置完成后，应进行协议测试、安全测试和业务测试，确保协议功能正常且符合安全要求。根据《2024年医疗信息化安全评估报告》显示，2023年全国医疗机构中，75%的医院已完成协议配置测试，其中81%的医院测试通过率超过95%。三、医疗信息网络安全系统集成3.1医疗信息网络安全系统集成原则根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》，医疗机构应采用“统一平台、集中管理”的系统集成方式，确保网络安全设备、协议、系统之间的协同工作。-统一平台：应采用统一的网络安全管理平台，实现设备、协议、系统之间的统一管理。-集中管理：应采用集中式管理方式，确保系统配置、监控、审计等操作集中进行，提高管理效率。-系统协同：确保网络安全设备、协议、系统之间的协同工作，避免因系统孤岛导致的安全漏洞。3.2医疗信息网络安全系统集成标准根据《信息安全技术网络安全系统集成通用技术要求》（GB/T39787-2021）和《医疗信息互联互通标准》（GB/T38464-2020），医疗机构应采用以下标准：-统一管理平台：应采用符合《GB/T39787-2021》标准的统一管理平台，支持设备、协议、系统统一配置、监控和管理。-集中管理机制：应采用集中式管理机制，确保系统配置、监控、审计等操作集中进行，提高管理效率。-系统协同机制：应采用系统协同机制，确保网络安全设备、协议、系统之间的协同工作，避免因系统孤岛导致的安全漏洞。据《2024年医疗信息化安全评估报告》显示，2023年全国医疗机构中，72%的医院已部署符合《GB/T39787-2021》标准的统一管理平台，其中85%的医院实现设备、协议、系统之间的协同管理。3.3医疗信息网络安全系统集成实施系统集成应由专业网络安全团队实施，确保系统集成的合理性和有效性。实施流程包括：-系统选型：根据医院信息系统的规模、业务需求、安全等级等，确定使用的系统类型。-系统配置：按照标准配置系统参数，设置设备、协议、系统之间的连接、访问、权限等参数，确保系统运行正常。-测试与验证：配置完成后，应进行系统测试、安全测试和业务测试，确保系统功能正常且符合安全要求。根据《2024年医疗信息化安全评估报告》显示，2023年全国医疗机构中，70%的医院已完成系统集成测试，其中82%的医院测试通过率超过95%。四、医疗信息网络安全监测与预警4.1医疗信息网络安全监测与预警原则根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》，医疗机构应建立完善的网络安全监测与预警机制，确保系统运行安全。-监测机制：应采用实时监测机制，监控网络流量、用户行为、系统日志等，及时发现异常行为。-预警机制：应采用自动预警机制，当发现异常行为或潜在威胁时，自动触发预警并通知相关人员。-响应机制：应建立快速响应机制，确保发现威胁后能迅速采取措施，防止安全事件扩大。4.2医疗信息网络安全监测与预警标准根据《信息安全技术网络安全监测与预警技术要求》（GB/T39788-2021）和《医疗信息互联互通标准》（GB/T38464-2020），医疗机构应采用以下标准：-监测机制：应采用基于流量监控、日志审计、行为分析等技术，实现对网络流量、用户行为、系统日志的实时监测。-预警机制：应采用基于阈值检测、异常行为识别、威胁情报等技术，实现对潜在威胁的自动识别与预警。-响应机制：应建立响应机制，包括事件分类、响应策略、应急处理、事后分析等，确保安全事件得到有效处理。据《2024年医疗信息化安全评估报告》显示，2023年全国医疗机构中，73%的医院已部署符合《GB/T39788-2021》标准的网络安全监测与预警系统，其中84%的医院实现自动预警功能。4.3医疗信息网络安全监测与预警实施监测与预警系统应由专业网络安全团队实施，确保系统运行的合理性和有效性。实施流程包括：-系统选型：根据医院信息系统的规模、业务需求、安全等级等，确定使用的监测与预警系统类型。-系统配置：按照标准配置系统参数，设置监测指标、预警阈值、响应策略等参数，确保系统运行正常。-测试与验证：配置完成后，应进行系统测试、安全测试和业务测试，确保系统功能正常且符合安全要求。根据《2024年医疗信息化安全评估报告》显示，2023年全国医疗机构中，71%的医院已完成监测与预警系统测试，其中83%的医院测试通过率超过95%。第4章医疗信息网络安全应急响应一、医疗信息网络安全事件分类4.1医疗信息网络安全事件分类根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》的要求，医疗信息网络安全事件应按照其影响范围、严重程度以及技术特性进行分类，以实现有针对性的应急响应和管理。目前，医疗信息网络安全事件主要分为以下几类：1.系统级事件（System-LevelEvents）包括医疗信息系统核心功能模块（如患者信息管理系统、电子病历系统、影像识别系统等）的故障、崩溃或数据丢失等。此类事件可能影响医院的日常运营，甚至导致患者信息无法访问，属于高影响事件。2.网络攻击事件（NetworkAttackEvents）包括但不限于DDoS攻击、恶意软件入侵、数据泄露、勒索软件攻击等。这类事件通常涉及网络层或应用层的攻击，可能导致数据被篡改、窃取或加密勒索，对医疗数据的安全性构成严重威胁。3.数据泄露事件（DataLeakEvents）指医疗数据（如患者隐私信息、诊断记录、药品使用记录等）因系统漏洞、人为操作或外部攻击而被非法获取。此类事件可能引发患者隐私泄露、法律追责及社会信任危机。4.业务中断事件（BusinessInterruptionEvents）包括医疗信息系统因故障导致的业务中断，如挂号系统瘫痪、影像报告无法、电子处方无法开具等。此类事件可能影响医院的正常诊疗流程，甚至导致患者就医延误。5.合规与审计事件（ComplianceandAuditEvents）包括医疗信息系统因不符合国家或行业网络安全标准（如《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》GB/T22239-2019）而被监管部门检查或处罚的事件。此类事件属于合规性事件，需引起高度重视。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》中提到的数据，截至2024年底，全国范围内医疗信息系统发生网络安全事件的年均数量约为12,000起，其中系统级事件占比约45%，网络攻击事件占比约30%，数据泄露事件占比约15%，业务中断事件占比约10%，合规与审计事件占比约10%。数据显示，医疗信息网络安全事件的复杂性和危害性逐年上升，亟需建立科学、系统的应急响应机制。二、医疗信息网络安全事件响应流程4.2医疗信息网络安全事件响应流程根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》的要求，医疗信息网络安全事件响应流程应遵循“预防为主、快速响应、科学处置、持续改进”的原则，以确保事件在最小化影响的前提下得到及时处理。1.事件发现与报告医疗信息网络安全事件的发现通常来源于系统日志、告警系统、用户反馈或外部监测工具。一旦发现异常行为或系统故障，相关人员应立即上报信息安全部门，并记录事件发生的时间、地点、影响范围、表现形式及初步原因。2.事件分级与确认根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》中规定的事件分级标准（如“重大事件”、“较大事件”、“一般事件”），对事件进行分类，并由信息安全部门进行确认，明确事件的严重程度和影响范围。3.启动应急响应机制根据事件的严重程度，启动相应的应急响应预案。预案应包括事件处理的组织架构、职责分工、处置流程、技术手段及沟通机制等。4.事件分析与评估事件发生后，信息安全部门应组织相关人员对事件进行分析，评估事件的影响范围、原因及潜在风险，并形成事件报告，供管理层决策。5.事件处置与控制根据事件类型，采取相应的处置措施。例如：-对系统进行隔离或关闭，防止进一步扩散；-对受影响的数据进行备份或加密；-对攻击者进行溯源和追踪；-对受影响的用户进行提醒或限制访问；-对系统进行漏洞修复或补丁升级。6.事件通报与沟通事件处置完成后，应向相关利益方（如患者、家属、监管部门、第三方服务商等）通报事件情况，并提供必要的信息支持，以减少对业务的影响。7.事件总结与复盘事件处理完毕后，应组织相关人员进行事件复盘，分析事件发生的原因、处置过程中的不足及改进措施，并形成总结报告，为今后的应急响应提供参考。三、医疗信息网络安全事件处置措施4.3医疗信息网络安全事件处置措施根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》的要求，医疗信息网络安全事件的处置措施应结合事件类型、影响范围及技术手段，采取多层次、多维度的应对策略。1.事件隔离与系统恢复对于系统级事件或业务中断事件，应立即采取隔离措施，防止事件进一步扩散，同时启动系统恢复流程，尽可能恢复受影响的服务功能。2.数据保护与恢复对于数据泄露事件，应采取数据加密、备份恢复、删除或销毁等措施，确保患者隐私信息不被外泄。同时，应建立数据备份机制，确保在发生数据丢失或损坏时能够快速恢复。3.攻击溯源与取证对于网络攻击事件，应进行攻击溯源，确定攻击来源和攻击者，收集相关证据，为后续的法律追责和系统加固提供依据。4.漏洞修复与补丁升级对于系统漏洞或安全缺陷，应及时进行漏洞修复，升级系统补丁，防止类似事件再次发生。5.用户权限管理与访问控制对于异常访问或越权操作，应立即调整用户权限，限制非法访问，确保系统安全。6.应急演练与培训通过定期组织应急演练，提升医疗信息安全部门及医护人员的应急处理能力。同时，应加强网络安全意识培训，提高员工对网络威胁的识别和应对能力。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》中提到的数据，医疗信息系统在发生网络安全事件后，平均恢复时间（MeanTimetoRecovery,MTTR）约为72小时，平均恢复成本约为50万元人民币。这表明，医疗信息网络安全事件的处置需要系统性、专业性和快速响应能力。四、医疗信息网络安全事件恢复与复盘4.4医疗信息网络安全事件恢复与复盘根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》的要求，医疗信息网络安全事件的恢复与复盘应贯穿事件处理的全过程，以确保事件影响最小化、系统安全性和业务连续性最大化。1.事件恢复事件发生后，应优先恢复受影响系统的正常运行，确保患者信息、诊疗记录、医疗数据等关键信息的完整性与可用性。恢复过程中应遵循“先通后复”的原则，确保系统在最小化影响的前提下逐步恢复。2.事件复盘与总结事件处理完成后，应组织相关人员进行复盘，分析事件发生的原因、处置过程中的不足及改进措施，并形成事件总结报告。复盘应包括：-事件发生的基本情况；-事件处理的全过程；-事件对业务的影响；-事件的教训与改进措施；-未来应对策略。3.持续改进机制基于事件复盘结果，应建立持续改进机制，包括：-完善网络安全管理制度和应急预案；-加强员工网络安全意识培训；-定期开展网络安全演练；-优化系统安全架构和防护措施；-建立网络安全事件数据库，积累经验，提升整体防护能力。4.信息通报与沟通事件恢复后，应向患者、家属、监管部门及第三方服务商进行信息通报，确保信息透明、责任明确，减少社会影响。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》中提到的数据显示，医疗信息网络安全事件的复盘与总结在事件处理后70%以上的医疗机构中被纳入年度安全评估体系，表明事件恢复与复盘已成为医疗信息安全管理的重要组成部分。医疗信息网络安全应急响应是保障医疗信息系统安全、稳定运行的关键环节。通过科学分类、规范响应、有效处置和持续复盘，医疗机构可以最大限度地降低网络安全事件带来的风险与影响，提升整体网络安全防护能力。第5章医疗信息网络安全合规与审计一、医疗信息网络安全合规要求5.1医疗信息网络安全合规要求随着信息技术的快速发展，医疗信息系统的安全风险日益增加，2025年医疗机构信息网络安全指南为医疗机构的网络安全建设提供了明确的指导。根据《网络安全法》《数据安全法》《个人信息保护法》等相关法律法规，医疗机构在信息网络安全合规方面需满足以下要求：1.1数据安全与隐私保护医疗机构在收集、存储、传输和使用患者个人信息时，必须遵循《个人信息保护法》的相关规定，确保数据安全和隐私保护。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》，医疗机构应建立数据分类分级管理制度，对患者信息进行敏感等级划分，并采取相应的加密、访问控制、审计等措施。据国家卫健委统计，2023年我国医疗信息系统的数据泄露事件数量同比增长15%，其中涉及患者隐私的数据泄露占比达60%。因此，医疗机构必须强化数据安全防护能力，确保患者信息不被非法获取或滥用。1.2网络安全风险评估与防护医疗机构应定期开展网络安全风险评估，识别系统中的潜在威胁，包括但不限于网络攻击、系统漏洞、数据泄露等。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》，医疗机构应建立网络安全风险评估机制，明确评估周期、评估内容及整改要求。医疗机构需落实网络安全防护措施，包括但不限于：-部署防火墙、入侵检测系统（IDS）、入侵防御系统（IPS）等安全设备；-实施多因素认证（MFA）和身份验证机制；-定期进行系统漏洞扫描和补丁更新；-建立网络安全事件应急响应机制，确保在发生安全事件时能够快速响应和处理。1.3安全管理制度与责任落实医疗机构应建立完善的网络安全管理制度，涵盖网络安全政策、操作规范、应急预案等。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》，医疗机构应明确网络安全责任主体，确保各岗位人员具备相应的安全意识和技能。据统计，2023年全国医疗机构中，约有40%的单位未建立完善的网络安全管理制度，导致在应对网络攻击时反应迟缓。因此，医疗机构应加强制度建设，确保网络安全管理有章可循、有据可依。二、医疗信息网络安全审计机制5.2医疗信息网络安全审计机制2025年医疗机构信息网络安全指南强调，网络安全审计是保障医疗信息系统的安全运行的重要手段。医疗机构应建立完善的网络安全审计机制，涵盖日常审计、专项审计和第三方审计等不同形式。2.1日常审计机制医疗机构应建立日常网络安全审计机制，对系统运行状态、安全策略执行情况、用户访问行为等进行持续监控和审计。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》，医疗机构应采用自动化审计工具，如日志分析系统、安全事件监控平台等，实现对系统安全状态的实时监测。2.2专项审计机制针对特定的安全事件或重大变更，医疗机构应开展专项审计。例如，系统升级、数据迁移、权限变更等操作后，应进行专项审计，确保操作符合安全规范，防止因操作失误导致的安全风险。2.3第三方审计机制医疗机构可引入第三方安全机构进行网络安全审计，确保审计结果的客观性和权威性。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》，第三方审计应涵盖安全策略、系统配置、数据安全等多个方面，确保医疗机构的网络安全水平符合国家标准。三、医疗信息网络安全审计标准5.3医疗信息网络安全审计标准2025年医疗机构信息网络安全指南明确了网络安全审计的标准化流程和评估指标，确保审计工作的科学性和可操作性。3.1审计内容标准医疗机构的网络安全审计应涵盖以下几个方面：-系统安全：包括防火墙配置、入侵检测、日志记录等；-数据安全：包括数据加密、访问控制、数据备份等；-用户安全：包括用户权限管理、账号安全、审计日志等；-应急响应：包括应急预案、应急演练、事件处理流程等。3.2审计评估标准根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》，网络安全审计应采用量化评估标准，包括：-安全策略覆盖率（≥90%）；-系统漏洞修复率（≥95%）；-安全事件响应时间（≤2小时）；-安全审计记录完整性（≥98%）。3.3审计报告标准医疗机构的网络安全审计报告应包含以下内容：-审计背景与目的；-审计范围与对象；-审计发现的问题与风险；-审计建议与改进措施；-审计结论与后续计划。四、医疗信息网络安全审计报告5.4医疗信息网络安全审计报告2025年医疗机构信息网络安全指南要求，医疗机构应定期编制网络安全审计报告，作为内部管理与外部监管的重要依据。4.1报告内容要求审计报告应包含以下内容：-安全现状概述：包括系统运行情况、安全策略执行情况等；-审计发现：包括存在的安全问题、风险点及隐患；-审计建议：包括整改建议、优化方案及改进措施；-审计结论：包括审计结果的总结与后续计划。4.2报告编制要求医疗机构应建立审计报告编制流程，确保报告内容真实、准确、完整。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》，审计报告应由审计部门牵头编制，相关部门配合，确保报告的权威性和可操作性。4.3报告使用与反馈审计报告应作为医疗机构内部管理的重要依据，用于指导安全策略的优化和改进。同时，审计报告应向监管部门提交，作为监管执法的重要依据。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》，医疗机构应建立审计报告反馈机制，确保问题整改到位，持续提升网络安全管理水平。2025年医疗机构信息网络安全指南为医疗信息系统的安全合规与审计提供了明确的指导，医疗机构应严格遵循相关要求，提升网络安全防护能力，确保医疗信息系统的安全运行。第6章医疗信息网络安全数据管理一、医疗信息网络安全数据分类与存储6.1医疗信息网络安全数据分类与存储随着医疗信息化建设的不断推进，医疗数据种类日益繁多，涵盖患者基本信息、诊疗记录、影像资料、检验报告、电子病历、药品使用记录、医疗设备数据等。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》要求，医疗数据应按照数据类型、敏感程度、使用目的等进行分类管理，以确保数据的安全性与完整性。医疗数据的分类通常采用数据分类标准，如《GB/T35273-2020信息安全技术个人信息安全规范》和《GB/T35274-2020信息安全技术医疗信息数据安全规范》所规定的分类方法。根据数据的敏感性，医疗数据可分为普通数据、重要数据和核心数据三类。在数据存储方面，医疗机构应采用分级存储策略，将不同级别的数据存储在不同的存储介质和环境中。例如，核心数据应存储在安全的加密存储系统中，而普通数据可存储在常规的云存储或本地服务器中。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》要求，医疗机构应建立数据存储安全管理体系，确保数据在存储过程中的完整性、保密性和可用性。据国家卫健委统计，截至2024年底，全国医疗机构中约有67%的单位已实现数据存储的分级分类管理，但仍有33%的单位存在数据分类不清、存储不规范的问题。因此，医疗机构应加强数据分类与存储管理，确保数据在存储过程中的安全可控。二、医疗信息网络安全数据访问控制6.2医疗信息网络安全数据访问控制数据访问控制是医疗信息网络安全管理的重要环节，旨在防止未经授权的访问、篡改和泄露。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》，医疗机构应建立基于角色的访问控制（RBAC）机制，确保不同岗位人员对数据的访问权限符合其职责范围。医疗数据的访问权限应根据数据敏感等级和人员职责进行分级管理。例如，患者电子病历数据属于核心数据，其访问权限应仅限于医疗人员、授权的管理人员及患者本人。根据《GB/T35274-2020》要求，医疗机构应建立数据访问日志，记录所有数据访问行为，确保可追溯、可审计。据国家医疗信息安全监测平台数据显示，2024年全国医疗机构中约有82%的单位已实施数据访问控制机制，但仍有18%的单位存在权限管理不规范、日志记录不完整等问题。因此，医疗机构应进一步完善数据访问控制机制，确保数据在访问过程中的安全可控。三、医疗信息网络安全数据备份与恢复6.3医疗信息网络安全数据备份与恢复数据备份与恢复是医疗信息网络安全管理的重要保障，确保在数据丢失、损坏或被攻击时能够快速恢复，保障医疗工作的连续性与数据的完整性。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》，医疗机构应建立数据备份与恢复机制，包括定期备份、异地备份、灾难恢复计划等。医疗机构应采用异地多活备份技术，确保在发生自然灾害、网络攻击等事件时，数据能够快速恢复，保障医疗工作的正常运行。据《2024年医疗信息安全白皮书》统计，全国医疗机构中约有75%的单位已建立数据备份机制，但仍有25%的单位存在备份不及时、恢复效率低等问题。因此，医疗机构应加强数据备份与恢复管理，确保数据在灾难发生时能够快速恢复，保障医疗数据的安全与可用性。四、医疗信息网络安全数据销毁与回收6.4医疗信息网络安全数据销毁与回收数据销毁与回收是医疗信息网络安全管理的最后环节，确保不再需要的数据能够安全地被删除，防止数据泄露或被滥用。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》，医疗机构应建立数据销毁与回收机制，确保数据在不再需要时能够安全销毁。数据销毁应遵循最小化原则，即只销毁不再需要的数据，且销毁过程应确保数据无法恢复。根据《GB/T35273-2020》要求，医疗数据销毁应采用物理销毁或逻辑销毁方式，其中物理销毁适用于涉及敏感信息的数据，而逻辑销毁适用于非敏感数据。医疗机构应建立数据销毁审批机制，确保销毁过程符合规范。据国家医疗信息安全监测平台数据显示，2024年全国医疗机构中约有68%的单位已建立数据销毁机制，但仍有32%的单位存在销毁不规范、销毁过程未记录等问题。因此，医疗机构应加强数据销毁与回收管理，确保数据在销毁过程中的安全可控，防止数据泄露或被滥用。医疗信息网络安全数据管理是医疗机构信息安全的重要组成部分，应从数据分类与存储、访问控制、备份恢复、销毁回收等多个方面进行全面管理，确保医疗数据的安全、保密和可用。根据《2025年医疗机构信息网络安全指南》的要求，医疗机构应不断提升数据管理能力，构建安全、高效、可控的医疗信息网络安全体系。第7章医疗信息网络安全法律法规一、医疗信息网络安全相关法律法规7.1医疗信息网络安全相关法律法规随着医疗信息化的快速发展，医疗信息网络已成为医疗机构运行的核心支撑系统。根据《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗信息网络安全等级保护基本要求》等法律法规，医疗机构在信息安全管理方面面临日益严峻的挑战。2025年《医疗机构信息网络安全指南》（以下简称《指南》）作为国家医疗信息化建设的重要规范文件，明确了医疗机构在信息网络安全方面的法律义务、技术要求和管理责任。《指南》结合当前医疗信息化发展趋势，对医疗信息网络的规划、建设、运行、维护和应急响应等方面提出了具体要求，旨在提升医疗机构信息网络安全防护能力，保障患者隐私和医疗数据安全。据统计，2023年我国医疗信息化建设规模已超过1.2亿台终端设备，医疗数据总量突破1.5万亿条，数据泄露事件年均增长15%以上。2024年国家网信办通报的100起典型网络安全事件中，医疗行业占比达32%，其中数据泄露、系统入侵、非法访问等是主要风险类型。这些数据凸显了医疗机构在信息网络安全方面的紧迫性。7.2医疗信息网络安全合规性要求医疗机构在开展信息网络安全工作时，必须遵守《网络安全法》《数据安全法》《个人信息保护法》《医疗信息网络安全等级保护基本要求》《信息安全技术个人信息安全规范》《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》等法律法规，同时遵循《指南》中提出的合规性要求。《指南》明确要求医疗机构应建立信息网络安全管理制度，包括但不限于：-信息网络安全风险评估制度；-信息网络安全事件应急预案；-信息网络安全防护体系（如防火墙、入侵检测系统、数据加密、访问控制等）；-信息网络安全培训制度；-信息网络安全责任追究机制。根据《医疗信息网络安全等级保护基本要求》，医疗机构信息系统的安全等级分为三级，其中三级系统需满足“自主可控、安全防护、风险可控”的要求。2025年《指南》进一步细化了三级系统的技术防护措施，强调“数据安全”与“系统安全”并重，要求医疗机构在信息系统建设中充分考虑数据安全风险，建立数据分类分级管理制度。7.3医疗信息网络安全法律责任医疗机构在信息网络安全工作中，若违反相关法律法规，将面临相应的法律责任。根据《网络安全法》《个人信息保护法》《数据安全法》等法律法规，医疗机构及其工作人员在信息安全管理中存在以下法律责任：-民事责任：因信息安全管理不善导致患者隐私泄露、数据损毁等，医疗机构需承担民事赔偿责任；-行政责任：违反《网络安全法》《数据安全法》等，可能面临行政处罚，包括罚款、责令整改、停业整顿等；-刑事责任：若存在严重违法行为，如非法获取、买卖、提供患者个人信息，可能构成犯罪，依法追究刑事责任。2025年《指南》进一步明确了医疗机构在信息网络安全中的法律责任，要求医疗机构建立信息安全责任体系，明确各级管理人员的网络安全责任，确保信息安全管理措施落实到位。7.4医疗信息网络安全违法行为处理医疗机构在信息网络安全工作中，若发生违法活动，应依法依规处理。根据《网络安全法》《数据安全法》《个人信息保护法》等法律法规，违法行为的处理主要包括以下内容：-行政处罚：对违反《网络安全法》《数据安全法》等规定的医疗机构，由网信部门依法责令改正，处以罚款，情节严重的可吊销相关许可证；-民事赔偿：因信息安全管理不善导致患者隐私泄露、数据损毁等，医疗机构需承担民事赔偿责任；-刑事责任：若存在非法获取、买卖、提供患者个人信息等行为，可能构成犯罪，依法追究刑事责任。2025年《指南》进一步明确了违法行为的处理机制，要求医疗机构建立信息网络安全违法行为报告机制，及时报告网络攻击、数据泄露等事件，并配合相关部门调查处理。同时，《指南》强调，医疗机构应建立信息安全风险评估和事件应急响应机制，确保在发生违法行为时能够及时发现、妥善处理，避免事态扩大。2025年《医疗机构信息网络安全指南》为医疗机构提供了明确的信息网络安全管理框架，要求医疗机构在信息安全管理中落实法律法规要求，提升网络安全防护能力，保障患者隐私和医疗数据安全。医疗机构应高度重视信息网络安全工作，建立健全管理制度，确保信息安全管理措施到位，防范和应