2026 年高职中药学（中药管理）试题及答案

2025年高职中药学（中药管理）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、单项选择题（总共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.以下属于中药管理行政法规的是（）A.《中华人民共和国药品管理法》B.《药品经营质量管理规范》C.《中药品种保护条例》D.《药品生产质量管理规范》2.中药二级保护品种的保护期限为（）A.5年B.7年C.10年D.15年3.野生药材资源保护管理的原则是（）A.保护和采猎相结合B.禁止采猎C.鼓励采猎D.限量采猎4.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（）A.分类管理B.特殊管理C.专人管理D.集中管理5.中药炮制规范的制定部门是（）A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门6.药品经营企业必须具有的条件不包括（）A.依法经过资格认定的药学技术人员B.与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.新药研发能力7.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床需要的品种C.市场上供应不足的品种D.市场上没有供应的品种8.药品广告的审批部门是（）A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门9.药品不良反应报告和监测的责任主体是（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品生产、经营企业和医疗机构10.中药品种申请一级保护的条件不包括（）A.对特定疾病有特殊疗效的B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品C.用于预防和治疗特殊疾病的D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂二、多项选择题（总共10题，每题3分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，至少有1个错项。错选，本题不得分；少选，所选的每个选项得0.5分）1.中药管理的主要内容包括（）A.《中华人民共和国药品管理法》B.《药品经营质量管理规范》C.《中药品种保护条例》D.《药品生产质量管理规范》2.中药二级保护品种的保护期限为（）A.5年B.7年C.10年D.15年3.野生药材资源保护管理的原则是（）A.保护和采猎相结合B.禁止采猎C.鼓励采猎D.限量采猎4.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（）A.分类管理B.特殊管理C.专人管理D.集中管理5.中药炮制规范的制定部门是（）A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门6.药品经营企业必须具有的条件不包括（）A.依法经过资格认定的药学技术人员B.与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.新药研发能力7.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床需要的品种C.市场上供应不足的品种D.市场上没有供应的品种8.药品广告的审批部门是（）A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门9.药品不良反应报告和监测的责任主体是（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品生产、经营企业和医疗机构10.中药品种申请一级保护的条件不包括（）A.对特定疾病有特殊疗效的B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品C.用于预防和治疗特殊疾病的D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂三、判断题（总共10题，每题2分，请判断每题的表述是否正确，正确的打“√”，错误的打“×”）1.《中华人民共和国药品管理法》是中药管理的核心法律。（）2.中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限。（）3.野生药材资源保护管理的原则是保护和采猎相结合。（）4.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行分类管理。（）5.中药炮制规范由国家药品监督管理部门制定。（）6.药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。（）7.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）8.药品广告的审批部门是省级药品监督管理部门。（）9.药品不良反应报告和监测的责任主体是药品生产企业。（）10.中药品种申请一级保护的条件包括对特定疾病有特殊疗效的。（）四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答问题）1.简述中药管理的重要意义。2.简述中药品种保护的目的和意义。3.简述医疗机构配制制剂的管理要求。五、案例分析题（总共1题，每题20分，请根据所给案例，分析并回答问题）某中药生产企业生产的一种中药制剂，在市场上销售后出现了一些不良反应。该企业未按照规定及时报告药品不良反应，被药品监督管理部门责令改正，并给予警告。请分析该企业的行为违反了哪些规定，并说明应承担的法律责任。答案：一、单项选择题1.C2.B3.A4.B5.B6.D7.A8.B9.D10.D二、多项选择题1.ABCD2.B3.A4.B5.B6.D7.A8.B9.D10.D三、判断题1.√2.×3.√4.×5.×6.√7.×8.√9.×10.√四、简答题1.中药管理的重要意义在于保障中药质量与安全，促进中药产业健康发展，传承和弘扬中医药文化，满足社会对中药的需求，规范中药市场秩序，维护公众健康权益等。2.中药品种保护的目的是提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展。意义在于鼓励创新研发，推动中药现代化，保障临床用药安全有效，保护传统中药特色优势。3.医疗机构配制制剂的管理要求包括：必须有《医疗机构制剂许可证》；只能配制本单位临床需要而市场上没有供应的品种；要有相应的设施、检验仪器；必须按规定进行质量检验；凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况经批准可在