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文档简介
北京XXX医疗科技有限公司一、填空题共50分,每题5分)1.我公司微生物室常用的灭菌方式是湿热灭菌,灭菌条件有和121℃×15min。2.微生物包括非细胞生物、原核生物、部分真核生物,其中细菌属于生物,真菌属于生物,病毒属于生物。3.洁净室(区)的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应当控制4.洁净室(区)中是最大的污染源。5.影响微生物生长的主要因素有:、、、。6.洁净度是洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的和最大允许统计数。7.随时注意保持个人清洁卫生,做到“四勤”:勤8.微生物的分类,目前公认的包括七大类,9.某些细菌到一定的生长阶段,在细胞内形成一个圆形、椭圆形或圆柱形的、对不良环境条件具较强抗性的休眠体,称为。10.我公司JK3车间洁净等级为十万级,按照YY/T0033附录C中的要求,悬浮粒子≥0.5μm粒径的指标≤个/m³,悬浮粒子≥5.0μm粒径的指标≤个/m³。二、判断题共50分,每题5分)1.洁净室(区)中的所有操作均不应大幅度或快速动作。()2.凡在洁净室(区)工作的人员应当定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面培训。临时进入洁净室(区)的人员,应当对其进行指导和监督。()3.微生物是所有形体微小,单细胞或个体结构较为简单的多细胞,甚至没有细胞结构的低等生物的通称。4.一般细菌约20~30分钟繁殖一代。()5.在条件适宜时,芽孢可形成新的菌体。一个细菌只形成一个芽孢,一个芽孢也只能形成一个菌体。芽孢的形成不是细菌的繁殖方式,而是营养缺乏的一种反应,是细菌的休眠状态。()6.消毒通常是指杀死病原微生物的繁殖体,但不能破坏其芽孢。所以消毒是不彻底的,不能代替灭菌。7.直接接触物料和产品的操作人员每年至少体检一次。患有传染性和感染性疾病的人员适当时可以从事接触产品的工作。()8.洁净工作服和无菌工作服不得脱落纤维和颗粒性物质,无菌工作服应当能够包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物。()9.生产完成后应进行清场,对地面、门窗、用具、设备表面、水池、地漏等进行清洁。()10.我公司目前规定:单月使用75%乙醇,双月使用0.1%新洁尔灭定期对洁净室(区)墙面、地面、顶棚、进回风口、地漏及其它辅助装置进全面擦拭和消毒。()北京XXX医疗科技有限公司一、填空题:1.121℃×30min2.原核,真核,非细胞3.18~28,45~654.人5.充足的营养物质,适宜的酸碱度,合适的温度,必要的气体环境6.悬浮粒子,微生物7.剪指甲,理发、剃胡须,换衣服,洗澡8.病毒,立克次
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