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文档简介
宠物疫苗效价检测设备校准技师(中级)考试试卷及答案一、填空题(每题1分,共10分)1.疫苗效价检测常用血清学方法中,血凝抑制试验的英文缩写是______。2.校准设备时,标准物质不确定度应不超过被校设备允许误差的______。3.移液器校准的核心参数是______准确性。4.酶标仪波长校准常用的标准物质是______。5.设备校准记录应保存至少______年(按计量法规要求)。6.疫苗效价检测中,抗原稀释液常用______缓冲液。7.校准环境温度应控制在______℃左右(标准校准温度)。8.血清学检测中,阳性对照的作用是验证______有效性。9.首次校准的设备需确认______功能正常后方可进行。10.校准结果合格的设备应贴______标识。二、单项选择题(每题2分,共20分)1.以下不属于疫苗效价检测设备校准必检参数的是?A.容量准确性B.温度稳定性C.抗原纯度D.波长准确性2.校准移液器时,重复测量次数一般不少于多少次?A.3B.5C.10D.153.酶标仪吸光度校准的允许误差通常为?A.±0.01ODB.±0.1ODC.±0.5ODD.±1OD4.以下哪种是校准用有证标准物质?A.参考血清B.普通生理盐水C.实验室自制水D.过期试剂5.设备校准的目的不包括?A.确定计量特性B.保证检测准确C.替代设备维修D.满足法规要求6.血凝抑制试验中,红细胞悬液浓度一般为?A.0.5%B.1%C.2%D.5%7.校准结果超出允许误差时,设备应?A.继续使用B.标记停用并维修C.调整后直接用D.立即报废8.酶标仪孵育温度校准的允许误差是?A.±0.1℃B.±1℃C.±2℃D.±5℃9.疫苗效价常用单位是?A.IUB.mgC.mlD.μg10.校准记录必填内容是?A.设备采购价格B.校准日期C.操作人员工龄D.试剂品牌三、多项选择题(每题2分,共20分)1.疫苗效价检测需校准的设备包括?A.移液器B.酶标仪C.恒温箱D.离心机2.校准前需确认的设备状态有?A.功能正常B.清洁完好C.电源稳定D.试剂充足3.校准证书应包含的内容有?A.设备型号B.校准参数C.结果判定D.校准人员4.影响移液器校准准确性的因素有?A.环境温度B.吸头类型C.操作人员手法D.校准用水纯度5.设备校准类型包括?A.首次校准B.周期校准C.故障后校准D.升级后校准6.血清学检测质量控制措施有?A.阴阳性对照B.重复检测C.标准曲线拟合D.人员培训7.国家认可校准机构的资质是?A.CMA计量认证B.CNAS实验室认可C.兽医实验室资质D.医疗器械许可8.酶标仪校准参数包括?A.吸光度线性B.波长准确性C.温度均匀性D.洗板残留9.校准结果不确定度来源有?A.标准物质不确定度B.重复测量误差C.环境影响D.人员操作误差10.疫苗效价检测抗原类型包括?A.病毒抗原B.细菌抗原C.重组蛋白抗原D.抗体抗原四、判断题(每题2分,共20分)1.移液器只需校准最大量程即可(×)2.酶标仪孵育温度校准允许误差为±1℃(√)3.校准记录可由非校准人员代签(×)4.阳性对照OD值越高,试剂越好(×)5.校准周期一旦确定,不得更改(×)6.校准用标准物质必须是有证的(√)7.血凝抑制试验红细胞凝集分4个等级(√)8.洗板次数越多,检测结果越准确(×)9.校准应符合GB/T27025要求(√)10.校准合格设备可直接用于检测(√)五、简答题(每题5分,共20分)1.简述移液器校准的主要步骤答:①准备:校准环境(20±2℃)、精度0.01mg天平、去离子水、适配吸头;②设置:移液器调至待校量程,安装吸头;③测量:每次吸取标准水至称量瓶,记录质量,重复5次;④计算:将质量转换为体积(按水密度),与允许误差比较;⑤记录:填写校准记录,合格贴标识,不合格停用维修。2.酶标仪吸光度准确性如何校准?答:①准备:校准滤光片(450nm、630nm等)、酶标仪预热30min;②设置:选择校准模式,输入目标波长;③检测:滤光片放入检测位,读取吸光度;④比较:测量值与滤光片标定值偏差≤±0.01OD为合格;⑤记录:保存数据,贴合格标识,不合格则调整维修。3.校准质量控制要点有哪些?答:①人员:持计量校准资质;②设备:标准设备定期溯源;③环境:温度20±2℃、湿度40%-60%;④标准物质:有证且在有效期;⑤操作:重复测量≥5次,按规范执行;⑥记录:完整可追溯;⑦审核:结果经二级审核。4.校准与检定的区别是什么?答:①性质:检定法定强制,校准自愿;②目的:检定判断合格,校准确定计量特性;③依据:检定按国家规程,校准按规范/客户要求;④结果:检定发证书/不合格通知,校准发报告;⑤周期:检定法定,校准按需定。六、讨论题(每题5分,共10分)1.如何根据设备使用频率调整校准周期?答:①先测稳定性:首次校准后跟踪3个月使用数据,确定基线;②分频率:高频(日>8h)每3个月,中频(日2-8h)每6个月,低频(周<2次)每12个月;③特殊情况:故障、换部件、结果异常时立即临时校准;④年度评审:根据连续校准合格情况,可适当延长(如高频连续2次合格,延至4个月)。2.校准不确定度对效价检测的影响及应对措施?答:不确定度是校准结果离散度,会导致效价误判(如合格/不合格偏差)。应对:①选低不确定度标准物质(≤1/3被校设备误差);②控环境(温度/湿度稳定);③加重复测量次数(≥10次);④培训人员减少操作误差;⑤校准后评估不确定度,超出则重校;⑥检测报告注明不确定度,确保可追溯。---参考答案一、填空题1.HI2.1/33.容量4.滤光片5.36.PBS7.20±28.试剂/检测9.基本10.合格二、单项选择题1.C2.B3.A4.A5.C6.B7.B8.B
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