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文档简介
PAGE药品培训考核制度一、总则1.目的本制度旨在规范公司药品培训与考核工作,提高员工的药品专业知识和技能水平,确保药品经营活动的合法性、规范性和安全性,保障公众用药安全。2.适用范围本制度适用于公司全体员工,包括药品采购、验收、储存、养护、销售、质量管理等岗位的人员。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)以及相关法律法规和行业标准制定。二、培训管理1.培训计划制定质量管理部门应根据公司业务发展需求、员工岗位变动情况以及法律法规和行业标准的更新要求,每年年初制定年度药品培训计划。培训计划应明确培训目标、培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等内容。培训内容应涵盖药品法律法规、药品专业知识、药品经营质量管理规范、药品不良反应监测等方面。2.培训方式内部培训:由公司内部具有丰富药品专业知识和实践经验的人员担任培训讲师,根据培训计划开展培训工作。内部培训可采用集中授课、现场演示、案例分析等多种方式进行。外部培训:根据培训需求,选派员工参加外部专业机构组织的药品培训课程或研讨会。外部培训应选择具有良好信誉和资质的培训机构,并确保培训内容符合公司要求。在线学习:利用网络平台提供的药品培训课程,组织员工进行在线学习。在线学习应定期进行学习进度跟踪和考核,确保员工认真学习。3.培训记录每次培训应做好记录,包括培训时间、培训地点、培训讲师、培训内容、培训对象、培训签到表等。培训记录应妥善保存,保存期限不少于五年。4.培训效果评估培训结束后,应通过考试、实际操作考核、问卷调查等方式对培训效果进行评估。对于培训效果评估不合格的员工,应进行补考或重新培训,直至考核合格为止。三、考核管理1.考核标准制定质量管理部门应根据培训内容和岗位要求,制定药品培训考核标准。考核标准应明确考核内容、考核方式、评分标准等内容。考核内容应包括药品法律法规知识、药品专业知识、药品经营质量管理规范执行情况、药品不良反应监测能力等方面。2.考核方式理论考核:采用闭卷考试的方式,对员工的药品法律法规知识、药品专业知识等进行考核。实践考核:通过实际操作、案例分析等方式,对员工的药品经营质量管理规范执行情况、药品不良反应监测能力等进行考核。综合考核:结合理论考核和实践考核成绩,对员工进行综合考核。3.考核周期药品培训考核应定期进行,原则上每年进行一次。对于新入职员工、岗位变动员工以及法律法规和行业标准更新后涉及的相关人员,应在入职或变动后及时进行考核。4.考核结果应用考核结果分为优秀、合格、不合格三个等级。考核成绩优秀的员工,公司将给予表彰和奖励;考核成绩合格的员工,可继续从事原岗位工作;考核成绩不合格的员工,公司将进行补考或重新培训,补考或重新培训后仍不合格的,公司将视情况调整其工作岗位或予以辞退。员工的考核结果将作为员工晋升、薪酬调整、奖励处罚等的重要依据。四、培训与考核的组织实施1.培训与考核工作领导小组公司成立培训与考核工作领导小组,由公司总经理担任组长,质量管理部门负责人担任副组长,各部门负责人为成员。培训与考核工作领导小组负责统筹协调公司的培训与考核工作,制定培训与考核工作的重大决策和方针政策。2.质量管理部门职责负责制定年度药品培训计划和考核标准,并组织实施培训与考核工作。负责培训讲师的选拔、培训和管理工作。负责培训教材、资料的编写、收集和整理工作。负责考核试卷的命题、印制、发放和评卷工作。负责培训与考核结果的统计、分析和上报工作。3.各部门职责各部门负责人负责本部门员工的培训与考核工作的组织和实施,确保本部门员工按时参加培训和考核。各部门应配合质量管理部门做好培训与考核相关资料和信息的收集、整理和反馈工作。4.培训讲师职责培训讲师应具备扎实的药品专业知识和丰富的实践经验,熟悉药品法律法规和行业标准。培训讲师应根据培训计划和培训内容,认真备课,精心组织培训教学活动,确保培训质量。培训讲师应及时解答员工在培训过程中提出的问题,认真批改员工的作业和试卷,客观公正地评价员工的学习成绩。五、培训与考核的监督与检查1.内部监督质量管理部门应定期对公司的培训与考核工作进行内部监督检查,确保培训与考核工作的规范执行。内部监督检查的内容包括培训计划的执行情况、培训记录的完整性、考核标准的执行情况、考核结果的真实性等方面。2.外部监督公司应积极配合药品监管部门的监督检查,及时提供培训与考
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