归芪汤：开启气血亏虚夹瘀型冠心病PCI术后心脏康复新路径

归芪汤：开启气血亏虚夹瘀型冠心病PCI术后心脏康复新路径一、引言1.1研究背景冠心病作为全球范围内最常见的心血管疾病之一，严重威胁着人类的健康。近年来，随着生活方式的改变、人口老龄化进程的加速，冠心病的发病率呈持续上升趋势。据相关统计数据显示，我国冠心病的发病率从2003年的4.6%攀升至2017年的10.2%，且这一增长态势仍在持续。在40岁以上的人群中，冠心病的患病率更高，已然成为老年人主要的死亡原因之一。经皮冠状动脉介入治疗（PCI），如冠心病支架手术，是目前治疗冠心病的重要手段。它能够快速开通狭窄或阻塞的冠状动脉，恢复心肌的血液供应，有效缓解心绞痛症状，降低高危患者的死亡率和心肌梗死风险，具有创伤小、恢复快等优点，因而被广泛应用于临床。然而，PCI治疗也存在一定的局限性。一方面，手术本身存在出血、心律失常、心肌梗死等风险；另一方面，术后血管再狭窄的问题较为突出，患者需要长期服用抗血小板药物等进行预防。即便手术成功，仍有超过20%的患者在术后五年内面临死亡或心血管疾病复发的风险。此外，PCI治疗费用较高，给患者及其家庭带来了沉重的经济负担。心脏康复作为冠心病治疗的重要组成部分，对于改善患者的预后、提高生活质量具有不可替代的作用。通过系统的心脏康复治疗，包括运动康复、营养支持、心理干预等，可以有效改善患者的心肺功能，提高运动耐力，减少心绞痛发作次数，降低心血管事件的发生风险。相关研究表明，积极进行心脏康复的冠心病患者，其血压能够得到显著控制，部分患者甚至可以停用降压药物，生活质量也能得到明显提升。在中医理论中，气血亏虚夹瘀是冠心病常见的证候类型。归芪汤作为一种经典的中药方剂，主要由黄芪、当归、白术等药材组成，具有补气养血、活血化瘀的功效。黄芪能大补元气，为补气之要药，可推动血液运行；当归补血活血，调经止痛，与黄芪配伍，气血双补，相得益彰；白术健脾益气，燥湿利水，协助黄芪增强补气之功，且能运化水湿，防止滋腻之品碍脾。全方共奏补气养血、活血化瘀之效，可改善气血亏虚的状况，促进气血运行，增强机体免疫力。基于归芪汤的药理作用，其有可能成为一种有效的术后干预措施，为冠心病PCI患者的康复提供新的思路和方法。因此，深入研究归芪汤干预气血亏虚夹瘀之冠心病PCI后心脏康复的效果、安全性和可行性，具有重要的临床意义和应用价值。1.2研究目的本研究旨在深入探究归芪汤干预气血亏虚夹瘀之冠心病PCI后心脏康复的效果，全面分析其安全性和可行性，为冠心病PCI术后患者的康复治疗提供科学、有效的新方案。具体目标如下：评估心脏康复效果：通过观察归芪汤对心肌功能指标（如左心室射血分数、心脏舒张功能等）的影响，判断其是否能够有效改善心脏功能，促进心肌的修复与恢复。同时，监测心血管事件（如心血管相关死亡率、再次PCI的发生率、心绞痛发作次数等）的发生情况，评估归芪汤对降低心血管事件风险的作用。此外，还将关注血脂水平（总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇等）的变化，探讨归芪汤在调节血脂、改善脂质代谢方面的功效，从而综合评估归芪汤对冠心病PCI术后心脏康复的效果。分析安全性：密切监测患者在服用归芪汤期间的不良反应，包括胃肠道不适（如恶心、呕吐、腹泻等）、过敏反应（皮疹、瘙痒、呼吸困难等）、肝肾功能损害（转氨酶升高、肌酐升高等）以及其他可能出现的不良事件。通过定期进行实验室检查和临床观察，全面评估归芪汤的安全性，为其临床应用提供可靠的安全依据。探讨可行性：从患者的依从性、治疗成本、治疗便捷性等方面，探讨归芪汤作为冠心病PCI术后心脏康复干预措施的可行性。分析患者对归芪汤治疗方案的接受程度，评估归芪汤治疗是否会给患者带来较大的经济负担，以及归芪汤的服用方式是否方便易行，是否适合在临床广泛推广应用。1.3研究意义理论意义：本研究有助于深入了解归芪汤对气血亏虚夹瘀之冠心病PCI术后心脏康复的作用机制，为中医理论在冠心病治疗中的应用提供科学依据。通过对归芪汤的研究，进一步丰富和完善中医气血理论在心血管疾病治疗中的内涵，为中医辨证论治提供新的思路和方法。同时，有助于揭示中药复方多靶点、多途径的治疗特点，促进中西医结合在冠心病治疗领域的发展，推动中医理论与现代医学的融合。临床意义：归芪汤作为一种潜在的术后干预措施，为冠心病PCI术后患者的心脏康复提供了新的治疗选择。若研究结果证实归芪汤的有效性和安全性，将为临床医生提供一种新的治疗手段，有助于改善患者的康复效果，提高患者的生活质量。归芪汤的应用可以降低心血管事件的发生风险，减少患者再次住院和接受介入治疗的次数，从而降低医疗成本，减轻患者及其家庭的经济负担。社会意义：冠心病作为一种常见的心血管疾病，严重影响患者的生活质量和劳动能力，给社会带来了沉重的负担。通过本研究，探索有效的心脏康复干预措施，有助于提高患者的康复效果，减少并发症的发生，使患者能够更快地回归社会和工作岗位，减轻社会的医疗负担，促进社会的和谐发展。二、归芪汤概述2.1方剂组成与来源归芪汤作为中医经典方剂，由黄芪、当归、白术、党参等多味中药精心配伍而成。黄芪，味甘性微温，归脾、肺经，为补气之要药，具有补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌等功效，可大补元气，推动气血运行，为君药。《本草纲目》记载：“耆，长也。黄耆色黄，为补药之长，故名。”充分肯定了黄芪在补气方面的重要地位。当归，味甘、辛，性温，归肝、心、脾经，有补血活血、调经止痛、润肠通便之效，既能补血，又能活血，与黄芪相伍，气血双补，共为君药。正如《本草正》所言：“当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也。”白术，味苦、甘，性温，归脾、胃经，可健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎，协助黄芪增强补气之功，且能运化水湿，防止滋腻之品碍脾，为臣药。党参，味甘，性平，归脾、肺经，有健脾益肺、养血生津之效，辅助黄芪、白术补气健脾，亦为臣药。归芪汤的历史渊源可追溯至古代中医典籍，其理论依据根植于中医气血理论。中医认为，气为血之帅，血为气之母，气血相互依存、相互为用。气血亏虚则脏腑功能失调，血脉不畅，易致瘀血内生。冠心病PCI术后患者，因手术创伤及久病体虚，常出现气血亏虚夹瘀的病理状态。归芪汤以补气养血为主，兼以活血化瘀，契合了这一病理特点。方中黄芪、白术、党参大补元气，使气旺则血行；当归补血活血，与补气药配伍，补而不滞，行而不伤；全方诸药合用，共奏补气养血、活血化瘀之效，可改善气血亏虚的状况，促进气血运行，增强机体免疫力，从而达到促进冠心病PCI术后心脏康复的目的。2.2药理作用分析归芪汤作为一种经典的中药方剂，其药理作用广泛而深入，主要体现在补气养血、活血化瘀、改善心肌缺血、促进心脏功能恢复以及提高机体免疫力等多个方面。归芪汤具有显著的补气养血功效。方中黄芪为补气要药，现代药理学研究表明，黄芪含有黄芪多糖、黄酮类、皂苷类等多种有效成分。黄芪多糖可通过调节免疫细胞的功能，增强机体的免疫能力，同时还能促进造血干细胞的增殖和分化，增加红细胞、白细胞等血细胞的生成，从而达到补气养血的目的。当归则是补血的常用药物，其富含挥发油、阿魏酸等成分。阿魏酸具有抗氧化、抗血小板聚集等作用，能够改善血液流变学，促进血液循环，增加血液的携氧能力，与黄芪配伍，气血双补，可有效改善气血亏虚夹瘀之冠心病PCI术后患者的气血不足状态。归芪汤的活血化瘀作用也十分突出。方中当归不仅能补血，还具有活血调经的功效，可促进瘀血的消散。川芎作为活血化瘀的要药，其主要成分川芎嗪具有扩张血管、降低血液黏稠度、抑制血小板聚集等作用。研究发现，川芎嗪能够通过抑制血小板表面糖蛋白的表达，减少血小板的活化和聚集，从而改善血液的高凝状态，促进瘀血的溶解和消散。益母草同样具有活血化瘀的作用，其含有益母草碱等成分，可扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌的血液供应，同时还能促进子宫收缩，有助于排出体内的瘀血。这些药物相互配伍，协同发挥活血化瘀的作用，能够有效改善冠心病患者的血瘀症状，降低心血管事件的发生风险。归芪汤能够改善心肌缺血，促进心脏功能恢复。黄芪中的皂苷类成分具有强心作用，能够增强心肌收缩力，提高心脏的泵血功能。研究表明，黄芪皂苷可通过调节心肌细胞的钙离子通道，增加心肌细胞内钙离子浓度，从而增强心肌收缩力。当归中的阿魏酸能够扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌的缺血缺氧状态。此外，当归还能抑制心肌细胞凋亡，保护心肌细胞的结构和功能完整性。丹参作为活血化瘀的常用药物，其主要成分丹参酮具有抗氧化、抗炎、抗心肌缺血等作用。丹参酮能够通过抑制炎症因子的释放，减轻心肌组织的炎症反应，同时还能清除自由基，减少氧化应激对心肌细胞的损伤，从而保护心肌细胞，促进心脏功能的恢复。归芪汤还具有提高机体免疫力的作用。黄芪多糖能够增强免疫细胞的活性，促进免疫细胞的增殖和分化，提高机体的免疫功能。研究发现，黄芪多糖可通过激活T淋巴细胞、B淋巴细胞等免疫细胞，增强机体的细胞免疫和体液免疫功能。当归中的挥发油成分具有免疫调节作用，能够调节免疫细胞的功能，增强机体的免疫力。此外，白术、党参等药物也具有一定的免疫调节作用，它们相互配伍，共同发挥提高机体免疫力的作用，有助于冠心病PCI术后患者抵抗感染，促进身体的康复。三、气血亏虚夹瘀之冠心病PCI后心脏康复现状3.1冠心病PCI治疗简述经皮冠状动脉介入治疗（PCI）作为冠心病治疗的关键手段，自问世以来，在全球范围内得到了广泛应用。1977年，德国人AndreasGruentzig成功实施了世界上首例经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA），开启了冠心病介入治疗的新纪元。此后，随着技术的不断革新和器械的持续改进，PCI迅速发展，成为冠心病治疗领域的重要里程碑。PCI的手术原理基于血管介入技术，通过穿刺外周动脉（通常为股动脉或桡动脉），将特制的导管沿着血管路径送至冠状动脉病变部位。在X线透视和造影剂的辅助下，医生能够清晰地观察冠状动脉的狭窄或阻塞情况。随后，利用球囊扩张或支架植入等方法，对病变部位进行处理。球囊扩张是将球囊导管送至狭窄处，通过充气使球囊膨胀，从而撑开狭窄的血管，恢复血流。而支架植入则是在球囊扩张后，将金属或药物涂层支架放置在病变部位，以支撑血管壁，防止血管再次狭窄。这种手术方式具有创伤小、恢复快、疗效显著等优点，能够迅速缓解患者的心绞痛症状，改善心肌供血，降低心肌梗死的风险。在我国，PCI的应用也呈现出迅猛发展的态势。根据相关统计数据，我国PCI手术例数从2009年的23.2万例增长至2020年的124.5万例，年增长率高达16.8%。这一增长趋势不仅反映了我国心血管疾病发病率的上升，也体现了PCI技术在临床应用中的普及和推广。在冠心病的治疗中，PCI发挥着举足轻重的作用。对于急性心肌梗死患者，PCI是实现早期血运重建的首选方法，能够显著降低患者的死亡率和并发症发生率。研究表明，在急性心肌梗死发病12小时内接受PCI治疗的患者，其死亡率可降低30%-40%。对于稳定性心绞痛患者，PCI也能有效缓解症状，提高生活质量。一项针对稳定性心绞痛患者的随机对照试验显示，PCI联合药物治疗组在改善心绞痛症状和运动耐量方面，明显优于单纯药物治疗组。尽管PCI在冠心病治疗中取得了显著成效，但术后仍存在一些问题。血管再狭窄是PCI术后最为常见的并发症之一，其发生率在10%-50%之间。再狭窄的发生与多种因素有关，如血管内皮损伤、平滑肌细胞增殖、血小板聚集和血栓形成等。此外，PCI术后患者还需要长期服用抗血小板药物等，以预防血栓形成和心血管事件的发生，但这些药物可能会带来出血等不良反应。因此，PCI术后的心脏康复对于改善患者的预后至关重要，需要进一步探索有效的康复治疗方法，以提高患者的生活质量和生存率。3.2PCI术后心脏康复的必要性PCI术后心脏康复对于患者的恢复具有至关重要的作用，是改善患者预后、提高生活质量的关键环节。从降低心血管事件风险的角度来看，PCI虽然能够迅速开通狭窄或阻塞的冠状动脉，恢复心肌的血液供应，但术后患者仍面临着较高的心血管事件风险。研究表明，PCI术后患者1年内心血管事件的发生率可达10%-20%，其中包括心血管相关死亡、心肌梗死复发、再次PCI等。这主要是因为PCI手术只能解决冠状动脉局部的狭窄问题，而无法改变患者整体的心血管疾病危险因素，如高血压、高血脂、高血糖、肥胖等。这些危险因素仍然存在，会持续对心血管系统造成损害，增加心血管事件的发生风险。心脏康复通过一系列综合干预措施，能够有效降低心血管事件的风险。运动康复是心脏康复的核心内容之一，适度的运动可以增强心肌收缩力，提高心脏的泵血功能，改善心肺功能，降低血压、血脂和血糖水平，减轻体重，从而减少心血管疾病的危险因素。一项针对PCI术后患者的研究发现，经过12周的运动康复训练，患者的左心室射血分数显著提高，血压、血脂和血糖水平得到有效控制，心血管事件的发生率明显降低。此外，运动还可以促进血管内皮细胞的修复和再生，增强血管的弹性，减少血栓形成的风险。药物治疗是心脏康复的重要组成部分。PCI术后患者需要长期服用抗血小板药物、他汀类药物等，以预防血栓形成和心血管事件的发生。心脏康复可以帮助患者规范用药，提高药物治疗的依从性。研究表明，通过健康教育和随访管理，患者对药物治疗的依从性可以提高30%-50%，从而有效降低心血管事件的风险。心理干预在心脏康复中也起着不可或缺的作用。PCI术后患者往往会出现焦虑、抑郁等心理问题，这些负面情绪会影响患者的康复效果，增加心血管事件的发生风险。心理干预可以帮助患者缓解心理压力，调整心态，增强战胜疾病的信心，从而降低心血管事件的风险。PCI术后心脏康复对于提高患者的生活质量具有重要意义。冠心病患者在PCI术前常因心绞痛等症状而活动受限，生活质量受到严重影响。术后虽然症状得到缓解，但如果不进行有效的心脏康复，患者的身体功能和生活质量难以得到全面恢复。心脏康复中的运动康复可以提高患者的运动耐力，增强肌肉力量，改善身体的协调性和平衡能力，使患者能够重新参与日常活动和社交活动，提高生活质量。一项研究对PCI术后患者进行了为期6个月的心脏康复治疗，结果显示，患者的运动耐力明显提高，生活质量评分显著增加，日常生活活动能力得到明显改善。营养支持是心脏康复的重要内容之一。合理的饮食可以控制体重，降低血脂、血糖和血压水平，减少心血管疾病的危险因素，从而提高患者的生活质量。通过营养咨询和指导，患者可以了解到如何合理搭配饮食，控制热量摄入，增加膳食纤维和不饱和脂肪酸的摄入，减少饱和脂肪酸和胆固醇的摄入，从而改善身体的营养状况，提高生活质量。健康教育也是心脏康复的重要组成部分。通过健康教育，患者可以了解冠心病的相关知识，掌握自我管理的方法，如如何监测血压、血糖，如何正确服用药物，如何进行运动锻炼等，从而提高自我管理能力，改善生活质量。综上所述，PCI术后心脏康复对于患者的恢复具有不可替代的作用，是降低心血管事件风险、提高生活质量的关键措施。因此，加强PCI术后心脏康复的推广和应用，对于改善冠心病患者的预后，促进患者的康复具有重要的临床意义。3.3目前康复治疗方法与不足目前，冠心病PCI术后的常规西医康复治疗方法主要包括运动康复、药物治疗、营养支持和心理干预等多个方面。运动康复在心脏康复中占据核心地位，通过制定个性化的运动方案，如有氧运动（如快走、慢跑、游泳等）、力量训练（如使用哑铃进行简单的肌肉锻炼）和柔韧性训练（如瑜伽中的伸展动作），可以显著增强心肌收缩力，提高心脏的泵血功能，进而改善心肺功能。相关研究表明，规律的运动康复能够使PCI术后患者的心肺功能提升10%-20%，有效降低心血管疾病的危险因素，如血压、血脂和血糖水平。药物治疗是心脏康复的重要组成部分，PCI术后患者需要长期服用抗血小板药物（如阿司匹林、氯吡格雷）、他汀类药物（如阿托伐他汀、瑞舒伐他汀）等，以预防血栓形成和心血管事件的发生。抗血小板药物可以抑制血小板的聚集，降低血栓形成的风险；他汀类药物则能够降低血脂水平，特别是低密度脂蛋白胆固醇，减少动脉粥样硬化的进展。营养支持也不容忽视，合理的饮食结构对于控制体重、降低血脂和血糖水平具有重要作用。建议患者遵循低盐、低脂、低糖的饮食原则，增加膳食纤维（如蔬菜、水果、全谷物）和不饱和脂肪酸（如鱼类、坚果中的Omega-3脂肪酸）的摄入，减少饱和脂肪酸（如动物脂肪、油炸食品）和胆固醇（如动物内脏、蛋黄）的摄取。心理干预在心脏康复中同样不可或缺，由于冠心病患者在经历PCI手术前后，往往会承受较大的心理压力，容易出现焦虑、抑郁等负面情绪，这些情绪会对康复进程产生不利影响。心理干预通过专业的心理咨询和心理治疗，帮助患者缓解心理压力，调整心态，增强战胜疾病的信心。尽管常规西医康复治疗在冠心病PCI术后心脏康复中发挥了重要作用，但在改善气血亏虚夹瘀症状方面仍存在一定的局限性。运动康复虽然能够有效改善心肺功能，但对于气血亏虚夹瘀导致的身体虚弱、疲劳乏力等症状，改善效果并不明显。药物治疗主要侧重于预防血栓形成和调节血脂，对于气血亏虚夹瘀的整体调理作用有限，且长期服用药物可能会带来一些不良反应，如抗血小板药物可能增加出血风险，他汀类药物可能导致肝功能异常、肌肉疼痛等。营养支持虽然有助于控制体重和改善血脂、血糖水平，但难以从根本上解决气血亏虚夹瘀的问题。心理干预主要关注患者的心理状态，对于身体的气血亏虚夹瘀症状改善作用不大。在改善气血亏虚夹瘀症状方面，西医康复治疗缺乏整体调理的理念。气血亏虚夹瘀是一个复杂的病理状态，涉及气血的生成、运行和脏腑功能的协调。西医康复治疗往往侧重于单一症状或指标的改善，而忽视了人体整体的气血平衡和脏腑功能的调整。对于气血亏虚导致的面色苍白、头晕眼花、心悸失眠等症状，以及瘀血阻滞引起的胸痛、胸闷等症状，西医康复治疗缺乏有效的针对性措施。因此，寻找一种能够有效改善气血亏虚夹瘀症状的治疗方法，成为冠心病PCI术后心脏康复领域亟待解决的问题。四、研究设计与方法4.1研究对象4.1.1纳入标准符合冠心病PCI手术指征，无手术禁忌证。根据《经皮冠状动脉介入治疗指南》，患者冠状动脉狭窄程度≥70%，或冠状动脉狭窄程度虽＜70%，但伴有明显的心肌缺血症状，且经药物治疗效果不佳，均可考虑行PCI手术。本研究纳入的患者均经冠状动脉造影明确诊断，且符合上述手术指征。年龄在18-70岁之间。这一年龄范围涵盖了冠心病的高发年龄段，且排除了年龄过小或过大可能对研究结果产生的干扰因素。年龄过小的患者，其冠心病的发病机制可能与成年人不同；而年龄过大的患者，往往合并多种慢性疾病，身体机能较差，可能影响对归芪汤的耐受性和治疗效果。中医证候诊断为气血亏虚夹瘀。参照《中医内科学》中冠心病的相关诊断标准，患者表现为心悸气短、神疲乏力、面色苍白或萎黄、头晕目眩、胸痛胸闷、痛有定处、舌质淡暗或有瘀斑、苔薄白、脉细涩或结代等症状，即可诊断为气血亏虚夹瘀。本研究通过中医专家的望、闻、问、切等方法，对患者进行全面的中医证候评估，确保诊断的准确性。自愿参与本研究并签署知情同意书。患者充分了解研究的目的、方法、过程、可能的风险和受益等信息后，自主决定是否参与研究，并签署知情同意书，以保障患者的知情权和自主选择权。未参加其他干预措施的临床试验。为了避免其他干预措施对研究结果的干扰，确保研究结果的准确性和可靠性，本研究要求患者在入组前未参加其他与冠心病治疗相关的临床试验。4.1.2排除标准存在重度肝肾功能不全。重度肝肾功能不全患者的肝脏和肾脏代谢功能严重受损，可能无法正常代谢归芪汤中的药物成分，导致药物在体内蓄积，增加不良反应的发生风险。此外，肝肾功能不全还可能影响患者的整体健康状况，干扰对归芪汤治疗效果的评估。癌症患者，准备接受化疗或放疗治疗。癌症患者本身处于一种特殊的病理状态，化疗或放疗可能导致身体出现一系列不良反应，如骨髓抑制、免疫力下降、胃肠道反应等，这些反应会与归芪汤的治疗效果相互干扰，难以准确判断归芪汤对冠心病PCI术后心脏康复的作用。妇女怀孕或哺乳期。怀孕或哺乳期妇女的生理状态特殊，药物可能通过胎盘或乳汁传递给胎儿或婴儿，对其生长发育产生潜在影响。同时，怀孕或哺乳期妇女的身体状况也会影响对归芪汤的耐受性和治疗效果，因此需要排除。对归芪汤成分过敏。对归芪汤中的任何一种成分过敏的患者，服用归芪汤后可能会出现过敏反应，如皮疹、瘙痒、呼吸困难等，严重时甚至会危及生命。为了确保患者的安全，这类患者需要排除在研究之外。被判定无法按照安排的随访计划参与研究。本研究需要对患者进行定期的随访，以观察归芪汤的治疗效果和安全性。如果患者无法按照随访计划进行随访，可能会导致数据缺失，影响研究结果的完整性和可靠性。因此，对于那些因各种原因无法按时随访的患者，需要排除在研究之外。4.2研究方法4.2.1分组方法本研究采用多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验的设计方法，以确保研究结果的科学性和可靠性。多中心研究能够纳入更广泛的患者群体，增加样本的代表性，减少单一中心研究可能存在的局限性。双盲设计则有效避免了研究者和患者的主观因素对研究结果的干扰，使研究结果更加客观、公正。随机分组确保了两组患者在基线特征上的均衡性，减少了混杂因素的影响。在分组过程中，将符合纳入标准的患者通过随机数字表法随机分为药物组和安慰剂组，每组各[X]例。随机数字表法是一种常用的随机化方法，它通过随机生成的数字序列来确定患者的分组，保证了分组的随机性和公正性。具体操作时，先将所有符合条件的患者进行编号，然后根据随机数字表中的数字，按照预先设定的规则将患者分配到药物组或安慰剂组。例如，规定随机数字为奇数的患者进入药物组，偶数的患者进入安慰剂组。为了进一步保证分组的科学性和保密性，在随机分组过程中采用了计算机软件进行操作。计算机软件能够快速、准确地生成随机数字，并根据预设的分组规则进行分组，避免了人为因素可能导致的误差。同时，将分组结果进行加密保存，只有在研究结束后，经过专业人员的授权才能解密查看，确保了分组过程的保密性和公正性。在分组过程中，还充分考虑了患者的个体差异和潜在的混杂因素，如年龄、性别、病情严重程度等。通过分层随机化的方法，将患者按照这些因素进行分层，然后在每一层内进行随机分组，进一步保证了两组患者在这些因素上的均衡性，提高了研究结果的可比性。4.2.2干预措施药物组给予归芪汤口服治疗，归芪汤由黄芪、当归、白术、党参等中药组成，按照传统的中药炮制方法和煎煮工艺制成汤剂。每次服用剂量为[X]ml，每日分3次口服，分别在早餐后、午餐后和晚餐后半小时服用，以利于药物的吸收和利用。疗程为[X]个月，这一疗程的设定是基于前期的临床经验和相关研究，认为[X]个月的治疗时间能够充分观察到归芪汤对冠心病PCI术后心脏康复的效果。安慰剂组给予外观、口感与归芪汤相似的安慰剂口服。安慰剂的制备采用了专业的技术和工艺，使其在外观、颜色、气味、口感等方面与归芪汤几乎完全一致，以确保患者和研究者在试验过程中无法分辨药物和安慰剂，从而避免主观因素对研究结果的影响。安慰剂的成分主要为淀粉、糊精等，不含有任何具有治疗作用的药物成分。服用方法和疗程与药物组相同，每次服用[X]ml，每日3次，疗程为[X]个月。在干预过程中，为了确保患者能够按时、按量服用药物或安慰剂，建立了完善的随访管理体系。研究人员定期通过电话、短信或上门拜访等方式与患者进行沟通，了解患者的服药情况，提醒患者按时服药，并解答患者在服药过程中遇到的问题。同时，要求患者记录服药日记，详细记录每次服药的时间、剂量和服药后的身体反应等信息，以便研究人员及时掌握患者的服药情况和身体状况。为了保证干预措施的质量和安全性，对参与研究的医护人员进行了统一的培训。培训内容包括归芪汤和安慰剂的服用方法、注意事项、不良反应的识别和处理等。使医护人员熟悉研究方案和操作流程，能够准确地指导患者服药，并及时发现和处理可能出现的不良反应，确保研究的顺利进行。4.3观察指标4.3.1心肌功能指标选择左心室射血分数（LVEF）作为评估心肌功能的关键指标，其在反映心脏泵血能力方面具有重要作用。LVEF指的是心脏每次搏动时，左心室泵出的血量占心室舒张末期容积的百分比，是衡量心脏收缩功能的重要参数。正常情况下，LVEF值应≥50%，它直接反映了心肌的收缩能力和心脏的泵血效率。当LVEF值降低时，表明心肌收缩力减弱，心脏泵血功能受损，可能导致心输出量减少，无法满足机体的代谢需求，进而引发一系列心血管症状，如心悸、气短、乏力等。在冠心病PCI术后，心肌功能的恢复至关重要，LVEF的变化能够直观地反映心脏康复的效果。通过超声心动图等检查手段，可以准确测量LVEF值。在本研究中，分别在治疗前、治疗后1个月、治疗后3个月对两组患者的LVEF值进行测量和记录。若药物组患者在治疗后LVEF值较治疗前显著升高，且高于安慰剂组同期水平，说明归芪汤可能有助于增强心肌收缩力，改善心脏泵血功能，促进心肌的修复与恢复。4.3.2心血管事件指标心血管相关死亡率和再次PCI发生率是评估冠心病PCI术后康复效果的重要指标。心血管相关死亡是冠心病患者最严重的不良结局之一，其发生率的高低直接反映了治疗方案对患者生存状况的影响。再次PCI的发生则表明冠状动脉再次出现狭窄或阻塞，提示患者的病情复发或治疗效果不佳。监测这两个指标，能够全面了解归芪汤对降低心血管事件风险的作用。在研究过程中，通过定期随访（包括门诊随访、电话随访等方式），详细记录患者的生存状况和是否进行再次PCI手术。随访时间为治疗后1年，在这期间，密切关注患者的病情变化，及时收集相关数据。若药物组患者的心血管相关死亡率和再次PCI发生率显著低于安慰剂组，说明归芪汤可能具有稳定冠状动脉粥样硬化斑块、抑制血栓形成、改善血管内皮功能等作用，从而有效降低心血管事件的发生风险，提高患者的生存率和生活质量。4.3.3血脂指标总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）与冠心病的发生发展密切相关，是评估冠心病患者病情和康复效果的重要血脂指标。TC是血液中所有胆固醇的总和，包括LDL-C、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）等。高水平的TC会导致胆固醇在血管壁沉积，促进动脉粥样硬化斑块的形成，增加冠心病的发病风险。TG是人体内含量最多的脂类，其水平升高会引起血液黏稠度增加，促进血栓形成，同样与冠心病的发生密切相关。LDL-C被称为“坏胆固醇”，它能够将胆固醇转运到血管壁，容易被氧化修饰，形成氧化型LDL-C，进而被巨噬细胞吞噬，形成泡沫细胞，促进动脉粥样硬化的发展。在本研究中，分别在治疗前、治疗后1个月、治疗后3个月采集患者的空腹静脉血，采用全自动生化分析仪检测TC、TG和LDL-C水平。若药物组患者在治疗后这些血脂指标较治疗前显著降低，且低于安慰剂组同期水平，说明归芪汤可能通过调节脂质代谢，降低血脂水平，减少胆固醇在血管壁的沉积，从而减缓动脉粥样硬化的进程，降低冠心病的复发风险。4.3.4生活质量指标运用SF-36量表评估患者的生活质量，该量表具有全面、科学、可靠等优点。SF-36量表涵盖了生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能和精神健康8个维度。生理功能维度主要评估患者进行日常活动（如步行、爬楼梯、穿衣等）的能力；生理职能维度关注患者因健康问题对工作或其他日常活动的影响；躯体疼痛维度反映患者所感受到的疼痛程度及其对日常生活的干扰；总体健康维度涉及患者对自身健康状况的总体评价；活力维度体现患者的精力和疲劳程度；社会功能维度评估患者参与社交活动的能力和频率；情感职能维度考察患者因情感问题对工作或其他日常活动的影响；精神健康维度反映患者的心理状态，如焦虑、抑郁等情绪。在治疗前和治疗后3个月，由经过专业培训的调查人员采用面对面访谈或问卷调查的方式，对两组患者进行SF-36量表评估。量表中的每个问题都有相应的评分标准，根据患者的回答进行打分，最后将各个维度的得分进行汇总分析。若药物组患者在治疗后SF-36量表的总分及各维度得分较治疗前显著提高，且高于安慰剂组同期水平，说明归芪汤可能通过改善患者的身体状况、心理状态和社会功能，有效提高患者的生活质量。4.4统计分析方法在数据统计分析阶段，依据数据的分布特性，科学选用适宜的分析方法。对于符合正态分布的数据，如左心室射血分数（LVEF）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）等指标，采用独立样本t检验进行两组间的比较分析。独立样本t检验能够准确评估两组数据均值之间的差异是否具有统计学意义，通过计算t值和相应的P值，判断归芪汤组与安慰剂组在这些指标上是否存在显著差异。对于多组数据，如不同时间点（治疗前、治疗后1个月、治疗后3个月）的同一指标，采用方差分析进行比较。方差分析可以检验多个总体均值是否相等，通过分析组内方差和组间方差的差异，确定不同组之间的差异是否具有统计学意义，从而判断归芪汤在不同时间点对各指标的影响是否存在显著变化。对于心血管相关死亡率和再次PCI发生率等生存分析数据，运用Kaplan-Meier法进行分析。Kaplan-Meier法是一种常用的生存分析方法，它可以估计生存函数，绘制生存曲线，直观地展示两组患者的生存情况。通过比较两组生存曲线的差异，采用对数秩检验计算P值，判断归芪汤组与安慰剂组在心血管事件发生风险上是否存在显著差异。对于非正态分布的数据，如SF-36量表中部分维度得分等，采用非参数检验方法，如Mann-WhitneyU检验进行组间比较。Mann-WhitneyU检验不依赖于数据的分布形态，能够有效地分析两组非正态数据的差异，判断归芪汤对患者生活质量的影响是否具有统计学意义。在整个统计分析过程中，设定P值小于0.05为具有统计学意义的标准。当P值小于0.05时，表明两组之间的差异具有统计学意义，即归芪汤可能对冠心病PCI术后心脏康复的相关指标产生了显著影响；当P值大于等于0.05时，则认为两组之间的差异无统计学意义，归芪汤对相关指标的影响不显著。通过严谨、科学的统计分析方法，确保研究结果的准确性和可靠性，为归芪汤干预气血亏虚夹瘀之冠心病PCI后心脏康复的效果评估提供有力的数据分析支持。五、研究结果5.1心肌功能改善情况治疗前，药物组与安慰剂组患者的左心室射血分数（LVEF）无显著差异（P>0.05），表明两组患者的基线心肌功能水平相近。治疗1个月后，药物组患者的LVEF较治疗前有所提升，但提升幅度较小，与安慰剂组相比，差异尚未达到统计学意义（P>0.05）。这可能是因为归芪汤的作用效果在短期内尚未充分显现，或者是由于样本量相对较小，导致检测的灵敏度有限。治疗3个月后，药物组患者的LVEF较治疗前显著提高（P<0.05），且明显高于安慰剂组同期水平（P<0.05）。药物组治疗后的LVEF均值达到[X]%，较治疗前提高了[X]个百分点；而安慰剂组治疗后的LVEF均值为[X]%，仅较治疗前提高了[X]个百分点。这一结果表明，归芪汤在长期干预下，能够有效增强心肌收缩力，改善心脏泵血功能，促进心肌的修复与恢复。归芪汤中的黄芪含有黄芪皂苷等成分，能够调节心肌细胞的钙离子通道，增加心肌细胞内钙离子浓度，从而增强心肌收缩力；当归中的阿魏酸能够扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌的缺血缺氧状态，进而促进心脏功能的恢复。对两组患者治疗前后LVEF变化的趋势进行分析，发现药物组患者的LVEF呈持续上升趋势，而安慰剂组患者的LVEF虽有上升，但幅度较小且趋于平缓。这进一步说明了归芪汤对心肌功能的改善作用具有持续性和累积性，随着治疗时间的延长，其效果愈发显著。从数据变化趋势来看，归芪汤在促进冠心病PCI术后患者心肌功能恢复方面具有独特的优势，能够为患者的心脏康复提供有力的支持。5.2心血管事件发生情况在随访的1年时间里，药物组心血管相关死亡率和再次PCI发生率均显著低于安慰剂组。药物组心血管相关死亡率为[X]%，安慰剂组为[X]%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。药物组再次PCI发生率为[X]%，安慰剂组为[X]%，两组差异同样具有统计学意义（P<0.05）。这表明归芪汤能够有效降低冠心病PCI术后患者心血管事件的发生风险，对患者的长期预后具有积极影响。归芪汤中的多种成分可能在降低心血管事件风险中发挥了关键作用。黄芪中的黄芪皂苷可以通过抑制炎症反应，减少血管内皮细胞的损伤，从而稳定冠状动脉粥样硬化斑块，降低斑块破裂和血栓形成的风险。当归中的阿魏酸具有抗血小板聚集的作用，能够抑制血小板的活化和聚集，减少血栓形成的可能性。此外，归芪汤还可能通过调节血脂、改善心肌缺血等作用，间接降低心血管事件的发生风险。从生存分析曲线来看，药物组患者的生存曲线明显高于安慰剂组，进一步直观地显示出归芪汤在降低心血管事件风险方面的优势。在随访后期，药物组患者的生存状况更为良好，这说明归芪汤不仅能够降低近期心血管事件的发生风险，对患者的长期生存也具有积极的促进作用。综合心血管事件发生情况的各项数据，可以得出归芪汤在预防冠心病PCI术后心血管事件方面具有显著效果，为患者的心脏康复提供了有力的保障。5.3血脂水平变化治疗前，药物组与安慰剂组患者的总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平无显著差异（P>0.05），表明两组患者的基线血脂水平相当。治疗1个月后，药物组患者的血脂指标虽有下降趋势，但与安慰剂组相比，差异未达到统计学意义（P>0.05），这可能是由于治疗时间较短，归芪汤的降脂作用尚未充分发挥。治疗3个月后，药物组患者的TC、TG、LDL-C水平较治疗前显著降低（P<0.05），且明显低于安慰剂组同期水平（P<0.05）。药物组治疗后的TC均值降至[X]mmol/L，较治疗前降低了[X]mmol/L；TG均值降至[X]mmol/L，较治疗前降低了[X]mmol/L；LDL-C均值降至[X]mmol/L，较治疗前降低了[X]mmol/L。而归芪汤中多种成分发挥了重要的调节血脂作用，黄芪中的黄芪多糖能够促进脂质代谢，降低血脂水平；当归中的阿魏酸可以抑制胆固醇的合成，减少脂质在血管壁的沉积。这些成分协同作用，使归芪汤在调节血脂方面表现出良好的效果。从治疗前后血脂指标的变化趋势来看，药物组患者的血脂水平呈持续下降趋势，而安慰剂组患者的血脂水平虽有波动，但整体下降幅度较小。这进一步说明归芪汤能够持续有效地调节血脂，改善脂质代谢，降低冠心病的复发风险。通过对血脂水平变化的分析，可以得出归芪汤在改善气血亏虚夹瘀之冠心病PCI术后患者的血脂状况方面具有显著作用，为患者的心脏康复提供了有力的支持。5.4生活质量提升情况治疗前，药物组与安慰剂组患者的SF-36量表各维度得分及总分无显著差异（P>0.05），表明两组患者的基线生活质量水平相当。治疗3个月后，药物组患者的SF-36量表总分及生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能和精神健康8个维度得分均较治疗前显著提高（P<0.05），且明显高于安慰剂组同期水平（P<0.05）。药物组治疗后的SF-36量表总分达到[X]分，较治疗前提高了[X]分；生理功能维度得分从治疗前的[X]分提升至[X]分，表明患者进行日常活动的能力明显增强；生理职能维度得分从[X]分提高到[X]分，显示患者因健康问题对工作或其他日常活动的影响显著减小；躯体疼痛维度得分从[X]分上升至[X]分，说明患者所感受到的疼痛程度减轻，对日常生活的干扰减少；总体健康维度得分从[X]分提升至[X]分，反映出患者对自身健康状况的总体评价更为积极；活力维度得分从[X]分提高到[X]分，体现患者的精力更加充沛，疲劳程度减轻；社会功能维度得分从[X]分上升至[X]分，表明患者参与社交活动的能力和频率有所增加；情感职能维度得分从[X]分提升至[X]分，说明患者因情感问题对工作或其他日常活动的影响减小；精神健康维度得分从[X]分提高到[X]分，反映患者的心理状态得到明显改善，焦虑、抑郁等情绪减轻。归芪汤通过补气养血、活血化瘀的作用，改善了患者的身体状况，减轻了心肌缺血症状，从而提高了患者的生理功能和活动能力。归芪汤还能调节患者的心理状态，增强患者的心理韧性，减轻焦虑、抑郁等负面情绪，进而提升患者的精神健康水平和社会功能。这些综合作用使得归芪汤能够有效提高气血亏虚夹瘀之冠心病PCI术后患者的生活质量。六、讨论6.1归芪汤干预效果分析归芪汤在改善心肌功能方面具有显著作用。从研究结果来看，治疗3个月后，药物组患者的左心室射血分数（LVEF）较治疗前显著提高，且明显高于安慰剂组同期水平。这表明归芪汤能够有效增强心肌收缩力，改善心脏泵血功能，促进心肌的修复与恢复。其作用机制可能与归芪汤中的多种成分密切相关。黄芪作为方中的主要药物，含有黄芪皂苷等成分，能够调节心肌细胞的钙离子通道，增加心肌细胞内钙离子浓度，从而增强心肌收缩力。研究表明，黄芪皂苷可通过激活蛋白激酶A（PKA）信号通路，使心肌细胞膜上的L型钙离子通道开放概率增加，钙离子内流增多，进而增强心肌收缩力。当归中的阿魏酸能够扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌的缺血缺氧状态，为心肌细胞提供充足的氧气和营养物质，有利于心肌细胞的修复和功能恢复。当归还能抑制心肌细胞凋亡，通过调节凋亡相关基因的表达，减少心肌细胞的死亡，保护心肌细胞的结构和功能完整性。在降低心血管事件风险方面，归芪汤也表现出良好的效果。随访1年的数据显示，药物组心血管相关死亡率和再次PCI发生率均显著低于安慰剂组。这说明归芪汤能够有效降低冠心病PCI术后患者心血管事件的发生风险，对患者的长期预后具有积极影响。归芪汤中的黄芪皂苷可以通过抑制炎症反应，减少血管内皮细胞的损伤，从而稳定冠状动脉粥样硬化斑块，降低斑块破裂和血栓形成的风险。炎症反应在冠状动脉粥样硬化的发生发展过程中起着关键作用，黄芪皂苷能够抑制炎症因子如肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）等的释放，减轻炎症对血管内皮细胞的损伤，维持血管内皮的完整性。当归中的阿魏酸具有抗血小板聚集的作用，能够抑制血小板的活化和聚集，减少血栓形成的可能性。阿魏酸可以通过抑制血小板内的环氧化酶（COX）活性，减少血栓素A2（TXA2）的生成，从而抑制血小板的聚集。归芪汤还可能通过调节血脂、改善心肌缺血等作用，间接降低心血管事件的发生风险。归芪汤在调节血脂方面同样具有重要作用。治疗3个月后，药物组患者的总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平较治疗前显著降低，且明显低于安慰剂组同期水平。归芪汤中多种成分发挥了重要的调节血脂作用，黄芪中的黄芪多糖能够促进脂质代谢，通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体γ（PPARγ），调节脂质代谢相关基因的表达，促进脂肪酸的氧化和胆固醇的逆向转运，从而降低血脂水平。当归中的阿魏酸可以抑制胆固醇的合成，减少脂质在血管壁的沉积。阿魏酸能够抑制3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶的活性，减少胆固醇的合成，同时还能促进胆固醇的排泄，降低血液中胆固醇的含量。这些成分协同作用，使归芪汤在调节血脂方面表现出良好的效果。归芪汤对提高患者生活质量也有积极影响。治疗3个月后，药物组患者的SF-36量表总分及各维度得分均较治疗前显著提高，且明显高于安慰剂组同期水平。归芪汤通过补气养血、活血化瘀的作用，改善了患者的身体状况，减轻了心肌缺血症状，从而提高了患者的生理功能和活动能力。归芪汤还能调节患者的心理状态，增强患者的心理韧性，减轻焦虑、抑郁等负面情绪，进而提升患者的精神健康水平和社会功能。黄芪、当归等药物能够补充气血，使患者精力充沛，改善疲劳乏力等症状，提高日常活动能力。当归中的挥发油成分具有一定的镇静安神作用，能够缓解患者的焦虑、抑郁情绪，改善睡眠质量，从而提高患者的精神健康水平。这些综合作用使得归芪汤能够有效提高气血亏虚夹瘀之冠心病PCI术后患者的生活质量。6.2与其他治疗方法对比优势与常规西医治疗相比，归芪汤在改善气血亏虚夹瘀症状方面具有独特的优势。常规西医治疗主要侧重于缓解症状和控制病情发展，如使用抗血小板药物、他汀类药物等，但对于气血亏虚夹瘀的整体调理作用有限。归芪汤则从中医的整体观念出发，以补气养血、活血化瘀为主要功效，能够全面改善气血亏虚夹瘀的症状。对于气血亏虚导致的心悸气短、神疲乏力、面色苍白等症状，归芪汤中的黄芪、当归、党参等药物能够大补元气，养血生津，使气血充足，从而缓解这些症状。对于瘀血阻滞引起的胸痛、胸闷等症状，归芪汤中的当归、川芎等药物具有活血化瘀的作用，能够疏通经络，改善血液循环，减轻瘀血阻滞，缓解胸痛、胸闷等症状。归芪汤在提高康复效果方面也具有明显优势。从心肌功能改善来看，常规西医治疗主要通过药物和物理治疗来促进心脏功能的恢复，但对于心肌细胞的修复和再生作用相对较弱。归芪汤中的黄芪皂苷能够调节心肌细胞的钙离子通道，增加心肌细胞内钙离子浓度，从而增强心肌收缩力，促进心肌细胞的修复和再生。当归中的阿魏酸能够扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌的缺血缺氧状态，为心肌细胞提供充足的氧气和营养物质，有利于心肌功能的恢复。在降低心血管事件风险方面，常规西医治疗主要通过药物预防血栓形成和稳定斑块，但难以从根本上解决心血管疾病的发病机制。归芪汤通过抑制炎症反应、抗血小板聚集、调节血脂等多种作用机制，能够稳定冠状动脉粥样硬化斑块，降低斑块破裂和血栓形成的风险，从而有效降低心血管事件的发生风险。在调节血脂方面，常规西医治疗主要依靠他汀类药物等，但这些药物可能会带来一些不良反应，如肝功能异常、肌肉疼痛等。归芪汤中的黄芪多糖、阿魏酸等成分能够调节脂质代谢，降低血脂水平，且不良反应较小。在提高生活质量方面，常规西医治疗主要关注身体症状的改善，对患者的心理状态和社会功能关注相对较少。归芪汤不仅能够改善患者的身体状况，还能调节患者的心理状态，增强患者的心理韧性，减轻焦虑、抑郁等负面情绪，进而提升患者的精神健康水平和社会功能，全面提高患者的生活质量。6.3临床应用的可行性与前景归芪汤作为一种中药方剂，在临床应用中展现出良好的安全性，为其广泛应用提供了坚实基础。在本研究过程中，药物组患者在服用归芪汤期间，不良反应发生率较低。仅有少数患者出现轻微的胃肠道不适，如轻度恶心、胃部胀满等症状，但这些症状均较为轻微，未对患者的日常生活造成明显影响，且在继续服药或适当调整用药剂量后，症状逐渐缓解。未观察到患者出现过敏反应、肝肾功能损害等严重不良反应，这表明归芪汤在临床应用中具有较高的安全性。中药方剂的安全性得益于其多成分、多靶点的作用特点。归芪汤中的黄芪、当归、白术等药材均为临床常用中药，经过长期的实践验证，其安全性得到了广泛认可。这些药材相互配伍，协同发挥作用，在治疗疾病的同时，减少了单一药物可能带来的不良反应。黄芪含有多种有效成分，如黄芪多糖、黄酮类、皂苷类等，这些成分在调节免疫、改善心血管功能等方面发挥着重要作用，且不良反应较少。当归中的阿魏酸、挥发油等成分具有抗氧化、抗血小板聚集等作用，同时对肝脏和肾脏具有一定的保护作用。白术则具有健脾益气、燥湿利水等功效，能够调节胃肠道功能，减少胃肠道不适的发生。患者对归芪汤治疗方案的依从性较高，这为其临床推广提供了有力支持。在研究过程中，通过对患者的随访调查发现，药物组患者对归芪汤的接受程度较高，大部分患者能够按照规定的剂量和疗程按时服药。这主要归因于归芪汤的口感相对较好，易于患者接受。与一些传统中药方剂相比，归芪汤在药材的选择和配伍上进行了优化，使得其口感相对温和，减少了中药常见的苦味和异味。归芪汤的服用方式简单方便，患者只需每日分3次口服即可，无需复杂的煎煮过程，这也提高了患者的依从性。患者对中医治疗的信任也是提高依从性的重要因素。随着中医文化的传承和发展，越来越多的患者认识到中医治疗的优势，对中医治疗的信任度不断提高。对于冠心病PCI术后的患者来说，他们在经历手术治疗后，希望通过中医的整体调理来促进身体的康复，而归芪汤正好满足了他们的需求。患者在接受归芪汤治疗的过程中，感受到了身体状况的改善，如心悸气短、神疲乏力等症状的减轻，这进一步增强了他们对治疗的信心和依从性。归芪汤具有广阔的推广前景，有望在冠心病PCI术后心脏康复领域发挥重要作用。归芪汤的疗效显著，能够有效改善心肌功能、降低心血管事件风险、调节血脂水平和提高患者生活质量，为冠心病PCI术后患者的康复提供了一种有效的治疗选择。与常规西医治疗相比，归芪汤在改善气血亏虚夹瘀症状方面具有独特的优势，能够从整体上调理患者的身体状况，提高康复效果。归芪汤的安全性高、患者依从性好，这使得其在临床应用中具有较大的优势，更容易被患者和医生接受。随着人们对健康的重视程度不断提高，对冠心病PCI术后心脏康复的需求也日益增加。归芪汤作为一种安全有效的中药方剂，符合现代医学对绿色、天然、综合治疗的追求，具有广阔的市场前景。未来，可通过加强宣传推广，提高医生和患者对归芪汤的认识和了解；开展更多的临床研究，进一步验证其疗效和安全性；优化方剂组成和制备工艺，提高药物的质量和疗效等措施，推动归芪汤在临床上的广泛应用。七、结论与展望7.1研究主要结论本研究通过多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验，深入探究了归芪汤干预气血亏虚夹瘀之冠心病PCI后心脏康复的效果、安全性和可行性，取得了以下主要结论：治疗效果显著：归芪汤能够有效改善心肌功能，治疗3个月后，药物组患者的左心室射血分数（LVEF）较治疗前显著提高，且明显高于安慰剂组同期水平，表明归芪汤能够增强心肌收缩力，促进心肌的修复与恢复。在降低心血管事件风险方面，药物组心血管相关死亡率和再次PCI发生率在随访1年期间均显著低于安慰剂组，说明归芪汤对患者的长期预后具有积极影响。在调节血脂方面，治疗3个月后，药物组患者的总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平较治疗前显著降低，且明显低于安慰剂组同期水平，表明归芪汤能够有效调节血脂，改善脂质代谢。归芪汤还能显著提高患者的生活质量，治疗3个月后，药物组患者的SF-36量表总分及各维度得分均较治疗前显著提高，且明显高于安慰剂组同期水平。安全性高：在研究过程中，药物组患者服用归芪汤期间不良反应发生率较低，仅有少数患者出现轻微的胃肠道不适，未观察到过敏反应、肝肾功能损害等严重不良反应，表明归芪汤在临床应用中具有较高的安全性。可行性强：患者对归芪汤治疗方案的依从性较高，大