药品广告内容合规性监测测验试题冲刺卷

药品广告内容合规性监测测验试题冲刺卷考试时长：120分钟满分：100分考核对象：医药行业从业者、广告合规专员、相关领域学生题型分值分布-判断题（总共10题，每题2分）总分20分-单选题（总共10题，每题2分）总分20分-多选题（总共10题，每题2分）总分20分-案例分析（总共3题，每题6分）总分18分-论述题（总共2题，每题11分）总分22分总分：100分---一、判断题（每题2分，共20分）1.药品广告中可以宣传药品的治愈率，但需以具体临床试验数据为依据。2.未经药品监督管理部门批准，不得发布任何形式的药品广告。3.药品广告中允许使用患者的名义或形象，但需获得其书面授权。4.药品广告必须明确标注“本品不能替代医生处方”字样。5.药品广告中可以宣传药品的适应症，但不得夸大或暗示疗效。6.药品广告的发布形式不得含有医疗机构的名称或标识。7.药品广告中允许使用“国家级”“最高技术”等绝对化用语。8.药品广告的发布内容必须与药品说明书一致。9.药品广告中可以宣传药品的进口来源，但需提供相关证明文件。10.药品广告的发布时间不得与医疗节目同步，以避免误导消费者。二、单选题（每题2分，共20分）1.下列哪项不属于药品广告的禁止性内容？A.宣传药品的治愈率B.使用患者的名义或形象C.标注药品的适应症D.使用“国家级”“最高技术”等绝对化用语2.药品广告中，关于药品疗效的宣传应遵循什么原则？A.以具体临床试验数据为依据B.使用绝对化用语C.模糊描述，避免明确承诺D.引用非官方数据3.药品广告中，关于药品成分的宣传应遵循什么要求？A.可使用“纯天然”“无副作用”等夸大性描述B.必须与药品说明书一致C.可省略部分成分，以突出功效D.可使用商业名称代替化学名称4.药品广告的发布形式，以下哪项是禁止的？A.在电视台播放B.在社交媒体发布C.使用医疗机构的名称或标识D.在专业医学期刊刊登5.药品广告中，关于药品禁忌症的宣传应遵循什么要求？A.可省略，以避免影响广告效果B.必须与药品说明书一致C.可模糊描述，以减少消费者担忧D.可使用其他疾病名称替代禁忌症6.药品广告的发布时间，以下哪项是禁止的？A.在黄金时段播放B.在医疗节目同步发布C.在专业医学论坛发布D.在夜间时段播放7.药品广告中，关于药品生产企业的宣传应遵循什么要求？A.可使用“知名企业”“权威机构”等模糊描述B.必须标注企业全称和资质证明C.可省略企业名称，以突出产品D.可使用简称或代称8.药品广告的发布内容，以下哪项是禁止的？A.标注药品的批准文号B.使用患者的名义或形象C.宣传药品的适应症D.使用“国家级”“最高技术”等绝对化用语9.药品广告中，关于药品使用方法的宣传应遵循什么要求？A.可使用模糊描述，以避免误导B.必须与药品说明书一致C.可省略部分步骤，以简化操作D.可使用非官方推荐的使用方法10.药品广告的发布形式，以下哪项是允许的？A.使用医疗机构的名称或标识B.在社交媒体发布C.使用“国家级”“最高技术”等绝对化用语D.在医疗节目同步发布三、多选题（每题2分，共20分）1.药品广告中，以下哪些内容是禁止的？A.宣传药品的治愈率B.使用患者的名义或形象C.标注药品的适应症D.使用“国家级”“最高技术”等绝对化用语E.标注药品的进口来源2.药品广告的发布形式，以下哪些是允许的？A.在电视台播放B.在社交媒体发布C.在专业医学期刊刊登D.使用医疗机构的名称或标识E.在医疗节目同步发布3.药品广告中，关于药品成分的宣传应遵循哪些要求？A.必须与药品说明书一致B.可使用商业名称代替化学名称C.可省略部分成分，以突出功效D.可使用“纯天然”“无副作用”等夸大性描述E.必须标注所有活性成分4.药品广告的发布时间，以下哪些是禁止的？A.在黄金时段播放B.在医疗节目同步发布C.在专业医学论坛发布D.在夜间时段播放E.在社交媒体发布5.药品广告中，关于药品生产企业的宣传应遵循哪些要求？A.必须标注企业全称和资质证明B.可使用“知名企业”“权威机构”等模糊描述C.可省略企业名称，以突出产品D.可使用简称或代称E.必须标注企业的注册地址6.药品广告的发布内容，以下哪些是禁止的？A.标注药品的批准文号B.使用患者的名义或形象C.宣传药品的适应症D.使用“国家级”“最高技术”等绝对化用语E.使用非官方推荐的使用方法7.药品广告中，关于药品使用方法的宣传应遵循哪些要求？A.可使用模糊描述，以避免误导B.必须与药品说明书一致C.可省略部分步骤，以简化操作D.可使用非官方推荐的使用方法E.必须标注所有使用注意事项8.药品广告的发布形式，以下哪些是允许的？A.在电视台播放B.在社交媒体发布C.在专业医学期刊刊登D.使用医疗机构的名称或标识E.在医疗节目同步发布9.药品广告中，以下哪些内容是禁止的？A.宣传药品的治愈率B.使用患者的名义或形象C.标注药品的适应症D.使用“国家级”“最高技术”等绝对化用语E.标注药品的进口来源10.药品广告的发布时间，以下哪些是禁止的？A.在黄金时段播放B.在医疗节目同步发布C.在专业医学论坛发布D.在夜间时段播放E.在社交媒体发布四、案例分析（每题6分，共18分）案例一某药品广告在电视节目中播放，内容如下：“XX药品，治疗感冒的特效药！临床试验显示，治愈率高达95%，无副作用，全家适用。由XX知名药厂生产，进口原料，国家级认证。每天一次，一次一片，轻松缓解感冒症状。”问题1.该药品广告中存在哪些合规性问题？2.如何修改该广告内容以符合合规要求？案例二某药品广告在社交媒体发布，内容如下：“XX药品，由XX知名医生推荐，治疗高血压的良药！很多患者使用后反馈效果显著，血压控制稳定。每天一次，一次一片，无副作用。由XX药厂生产，进口原料，国家级认证。”问题1.该药品广告中存在哪些合规性问题？2.如何修改该广告内容以符合合规要求？案例三某药品广告在专业医学期刊刊登，内容如下：“XX药品，治疗糖尿病的特效药！临床试验显示，有效控制血糖，无副作用。由XX药厂生产，进口原料，国家级认证。每天三次，每次一片，饭后服用效果更佳。”问题1.该药品广告中存在哪些合规性问题？2.如何修改该广告内容以符合合规要求？五、论述题（每题11分，共22分）1.论述药品广告内容合规性监测的重要性，并分析常见的违规行为及后果。2.结合实际案例，论述如何有效规避药品广告的合规风险。---标准答案及解析一、判断题1.√2.√3.×4.√5.√6.√7.×8.√9.√10.√解析1.药品广告中宣传治愈率需以具体临床试验数据为依据，符合《药品广告审查发布标准》。3.药品广告中禁止使用患者的名义或形象，需获得其书面授权。7.药品广告中禁止使用“国家级”“最高技术”等绝对化用语。二、单选题1.C2.A3.B4.C5.B6.B7.B8.B9.B10.B解析1.药品广告中标注药品的适应症是允许的，但需与说明书一致。2.药品广告中关于疗效的宣传应以具体临床试验数据为依据。7.药品广告中关于药品生产企业的宣传必须标注企业全称和资质证明。三、多选题1.A,B,D2.A,C3.A,E4.B5.A,E6.B,D7.B,E8.A,C9.A,B,D10.B解析1.药品广告中禁止宣传治愈率、使用患者名义或形象、使用绝对化用语。3.药品广告中关于药品成分的宣传必须与说明书一致，并标注所有活性成分。7.药品广告中关于药品使用方法的宣传必须与说明书一致，并标注所有使用注意事项。四、案例分析案例一1.合规性问题：-宣传治愈率“95%”需提供具体临床试验数据支持。-禁止使用“国家级认证”等绝对化用语。-进口原料需提供相关证明文件。2.修改建议：-修改为“临床试验显示，有效缓解感冒症状，具体数据详见说明书。”-删除“国家级认证”，改为“经药品监督管理部门批准。”-标注进口原料来源及资质证明。案例二1.合规性问题：-禁止使用“知名医生推荐”等暗示疗效的表述。-禁止使用患者反馈代替临床试验数据。-进口原料需提供相关证明文件。2.修改建议：-删除“知名医生推荐”，改为“经药品监督管理部门批准。”-使用临床试验数据代替患者反馈。-标注进口原料来源及资质证明。案例三1.合规性问题：-禁止使用“特效药”等绝对化用语。-进口原料需提供相关证明文件。-必须标注所有使用注意事项。2.修改建议：-删除“特效药”，改为“有效控制血糖。”-标注进口原料来源及资质证明。-补充所有使用注意事项。五、论述题1.药品广告内容合规性监测的重要性及常见违规行为分析：药品广告内容合规性监测对于保障公众健康、维护市场秩序具有重要意义。药品广告中常