注射用水(灭菌注射用水)系统验证岗位培训考试题

注射用水(灭菌注射用水)系统验证岗位培训考试题一、单项选择题（每题2分，共30分）1.注射用水系统验证的目的不包括以下哪项（）A.证明系统能稳定地生产出符合质量标准的注射用水B.确认系统的设计、安装符合要求C.确定系统的运行参数D.降低系统的建设成本2.灭菌注射用水的微生物限度标准是每100ml供试品中需氧菌总数不得过（）A.10cfuB.20cfuC.50cfuD.100cfu3.注射用水系统的预处理阶段一般不包括以下哪种设备（）A.多介质过滤器B.活性炭过滤器C.反渗透装置D.紫外线杀菌器4.注射用水的电导率要求在25℃时不超过（）μS/cmA.0.5B.1.0C.1.3D.2.05.在注射用水系统验证中，性能确认阶段通常需要连续进行（）天的监测A.7B.14C.21D.286.以下哪种方法不是注射用水系统常用的消毒方法（）A.巴氏消毒B.化学消毒C.紫外线消毒D.干热灭菌7.注射用水系统的贮罐和管道材质通常选用（）A.普通碳钢B.不锈钢304C.不锈钢316LD.聚氯乙烯8.灭菌注射用水的pH值范围一般为（）A.4.09.0B.5.07.0C.6.08.0D.7.09.09.注射用水系统验证过程中，取样点的设置应（）A.仅设置在系统的出水口B.覆盖系统的关键部位C.只在贮罐中设置D.随意设置10.注射用水的制备方法中，最常用的是（）A.离子交换法B.蒸馏法C.反渗透法D.电渗析法11.在注射用水系统性能确认期间，对微生物的监测频率应为（）A.每天一次B.每周一次C.每两周一次D.每月一次12.注射用水系统的运行参数如温度、压力等应（）A.保持恒定不变B.在规定的范围内波动C.越高越好D.越低越好13.灭菌注射用水应采用（）包装A.塑料瓶B.玻璃瓶C.无菌包装D.普通包装14.注射用水系统验证文件应至少保存（）年A.1B.2C.3D.515.注射用水系统的日常监测项目不包括（）A.电导率B.酸碱度C.内毒素D.重金属二、多项选择题（每题3分，共30分）1.注射用水系统验证的阶段包括（）A.设计确认B.安装确认C.运行确认D.性能确认2.影响注射用水质量的因素有（）A.原水质量B.制备工艺C.贮存条件D.输送管道材质3.注射用水系统的消毒方法包括（）A.纯蒸汽消毒B.过热水消毒C.臭氧消毒D.甲醛熏蒸消毒4.注射用水系统验证中，需要进行的测试项目有（）A.微生物限度检测B.内毒素检测C.化学物质检测D.流量测试5.以下关于注射用水和灭菌注射用水的说法正确的是（）A.注射用水可作为注射剂的溶剂B.灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂C.二者的质量标准相同D.灭菌注射用水是经过灭菌处理的注射用水6.注射用水系统的运行参数监控包括（）A.温度B.压力C.流量D.液位7.注射用水系统验证过程中，取样时应注意（）A.取样前对取样口进行消毒B.按照规定的取样量取样C.防止样品被污染D.记录取样时间和地点8.注射用水系统的维护措施包括（）A.定期清洗B.定期消毒C.定期更换过滤器D.定期监测水质9.注射用水系统验证文件应包括（）A.验证方案B.验证报告C.操作规程D.质量标准10.注射用水系统的设计应符合以下哪些原则（）A.防止微生物滋生B.便于清洗和消毒C.保证水质稳定D.降低能耗三、判断题（每题2分，共20分）1.注射用水系统验证只需要进行一次，之后就无需再验证。（）2.灭菌注射用水可以直接用于注射。（）3.注射用水系统的管道可以采用焊接连接，以减少微生物滋生的风险。（）4.注射用水的制备过程中，反渗透装置可以完全去除水中的微生物和内毒素。（）5.注射用水系统验证过程中，只要有一次监测结果不符合标准，就需要重新进行验证。（）6.注射用水系统的贮罐应采用开放式设计，以便于清洗。（）7.注射用水的电导率越高，说明水质越好。（）8.注射用水系统的日常监测可以替代验证。（）9.注射用水系统的消毒效果可以通过微生物检测来评估