药品协管员培训考核制度

PAGE药品协管员培训考核制度一、总则（一）目的为加强药品协管员队伍建设，提高药品协管员业务水平和工作能力，规范药品协管员培训与考核工作，确保药品监管工作有效落实，保障公众用药安全，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织所聘任的药品协管员的培训与考核管理。（三）基本原则1.依法依规原则：培训与考核工作严格遵守国家药品监管相关法律法规及行业标准，确保各项活动合法合规。2.注重实效原则：以提升药品协管员实际工作能力为出发点和落脚点，注重培训内容的针对性和实用性，考核方式的科学性和有效性。3.分级分类原则：根据药品协管员的岗位职责和工作需求，实行分级分类培训与考核，提高培训考核的精准度。4.持续改进原则：通过培训考核，不断发现问题，总结经验，持续改进培训考核工作，促进药品协管员队伍素质不断提升。二、培训管理（一）培训计划制定1.年度培训计划每年年初，由公司/组织负责药品监管工作的部门根据药品监管形势、工作重点以及药品协管员队伍现状，制定年度培训计划。年度培训计划应明确培训目标、培训内容、培训方式、培训时间安排、培训师资等内容。2.专项培训计划根据药品监管专项工作或突发事件应急处置需要，适时制定专项培训计划。专项培训计划应突出针对性，围绕专项工作或突发事件的特点和要求，确定培训内容和方式。（二）培训内容1.法律法规知识国家药品管理相关法律法规，如《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等。与药品监管相关的政策文件、规范性文件等。2.业务知识药品基础知识，包括药品分类、剂型、药理作用等。药品经营、使用环节监管要点，如药品采购、储存、销售、使用等环节的质量控制要求。药品不良反应监测与报告知识。医疗器械监管相关知识。3.技能培训药品检查技能，如现场检查方法、检查记录填写等。信息收集与反馈技能，如药品安全信息收集渠道、信息报送要求等。沟通协调技能，包括与药品经营企业、使用单位、监管部门等的沟通技巧。4.职业道德与廉政教育药品协管员职业道德规范，强调廉洁自律、公正执法、服务群众等职业操守。廉政风险防范教育，提高药品协管员廉洁从政意识，防止违规违纪行为发生。（三）培训方式1.集中培训定期组织药品协管员参加集中培训，邀请药品监管部门领导、专家学者、业务骨干等进行授课。集中培训可采用课堂讲授、案例分析、小组讨论、模拟演练等多种教学方法，增强培训效果。2.网络培训利用网络平台，开发药品协管员培训课程，供协管员自主学习。网络培训内容应包括视频讲座、在线测试、学习资料下载等，方便协管员随时随地进行学习。3.实地培训选取典型药品经营企业、使用单位进行实地培训，让药品协管员实地了解药品经营、使用环节的实际情况，提高其现场检查和问题发现能力。实地培训可由公司/组织业务骨干带队，进行现场指导和讲解。4.交流培训组织药品协管员之间的经验交流活动，分享工作心得和监管经验。鼓励药品协管员参加行业内的交流培训活动，拓宽视野，学习先进的监管理念和方法。（四）培训师资1.内部师资选拔公司/组织内部具有丰富药品监管经验、熟悉业务知识的人员担任培训师资。内部师资应定期参加培训师培训，不断提升教学能力和水平。2.外部师资邀请药品监管部门领导、专家学者、行业协会负责人等担任外部培训师资。与外部师资建立长期合作关系，根据培训需求，适时邀请其进行授课。（五）培训记录与档案管理1.培训记录每次培训应做好记录，包括培训时间、地点、内容、授课师资、参加人员等信息。培训记录应采用纸质或电子文档形式保存，确保记录完整、准确。2.培训档案为每位药品协管员建立培训档案,记录其参加培训的情况，包括培训课程名称、培训时间、考核成绩等。培训档案应妥善保管，作为药品协管员考核评价、岗位晋升等的重要依据。三、考核管理（一）考核原则1.客观公正原则：考核过程应坚持实事求是，全面、客观、公正地评价药品协管员的工作表现和业务能力。2.注重实绩原则：以药品协管员履行岗位职责的实际工作成果为主要考核依据，突出工作业绩和工作质量。3.激励约束原则：通过考核，激励药品协管员积极工作，不断提高业务水平，同时对考核不合格的协管员进行相应的约束和处理。（二）考核方式1.定期考核每年年底，对药品协管员进行一次定期考核。定期考核采用个人述职、民主测评、工作业绩评估等方式进行，全面评价药品协管员年度工作表现。2.不定期考核根据工作需要，对药品协管员进行不定期考核。不定期考核可采用专项工作检查、日常工作抽查等方式，重点考核药品协管员在特定工作任务中的表现。（三）考核内容1.工作业绩药品监管任务完成情况,如辖区内药品经营企业、使用单位检查覆盖率、问题发现率等。药品安全信息收集与报送情况，包括信息的准确性、及时性等。协助处理药品安全突发事件情况，如事件响应速度、处置效果等。2.业务能力法律法规和业务知识掌握程度，通过考试、问答等方式进行考核。药品检查技能水平，如现场检查发现问题的能力、检查报告撰写质量等。沟通协调能力，包括与相关部门、企业、群众的沟通效果等。3.工作态度工作责任心，如对药品监管工作的认真程度、敬业精神等。工作积极性和主动性，是否主动开展工作，积极解决问题。团队协作精神，与同事之间的协作配合情况。（四）考核评分标准1.工作业绩（40分）药品监管任务完成情况（20分）：根据辖区内药品经营企业、使用单位检查覆盖率、问题发现率等指标进行评分，完成率高、问题发现多的得高分。药品安全信息收集与报送情况（10分）：信息准确、及时报送的得高分，反之酌情扣分。协助处理药品安全突发事件情况（10分）：事件响应迅速、处置得当的得高分，否则酌情扣分。2.业务能力（40分）法律法规和业务知识掌握程度（15分）：通过考试成绩或问答情况进行评分，成绩优秀的得高分。药品检查技能水平（15分）：根据现场检查发现问题的数量、质量以及检查报告撰写质量等进行评分，表现突出的得高分。沟通协调能力（10分）：通过民主测评、工作实际表现等进行评分，沟通效果好的得高分。3.工作态度（20分）工作责任心（10分）：根据工作认真程度、敬业精神等进行评分，责任心强的得高分。工作积极性和主动性（5分）：主动开展工作、积极解决问题的得高分。团队协作精神（5分）：与同事协作配合良好的得高分。（五）考核结果评定1.优秀（90分及以上）：工作业绩突出，业务能力强，工作态度端正，在药品监管工作中表现卓越，为保障公众用药安全做出显著贡献。2.良好（8089分）：工作业绩较好，业务能力较强，工作态度积极，能够较好地完成药品监管工作任务。3.合格（6079分）：基本完成工作任务，业务能力和工作态度基本符合要求，但在某些方面还有待提高。4.不合格（60分以下）：工作业绩差，业务能力不足，工作态度不认真，不能胜任药品协管员岗位工作。（六）考核结果应用1.表彰奖励对考核结果为优秀的药品协管员，给予表彰和奖励，如颁发荣誉证书、给予物质奖励等。在岗位晋升、评优评先等方面，优先考虑考核优秀的药品协管员。2.培训提升对考核结果为合格但存在不足的药品协管员，针对性地安排培训，帮助其提升业务能力。对考核结果为不合格的药品协管员，进行诫勉谈话，责令其制定整改措施，参加补考或专项培训。3.岗位调整或辞退连续两年考核结果为不合格的药品协管员，予以岗位调整或辞退处理。（七）考核申诉1.药品协管员如对考核结果有异议，可在考核结果公布之日起[X]个工作日内，向公司/组织负责药品监管工作的部门提出申诉。2.负责药品监管工作的部门应在收到申诉之日起[X]个工作日内，对申诉事项进行调查核实，并将处理结果反馈给申诉人。四、监督与检查（一）内部监督1.公司/组织负责药品监管工作的部门定期对药品协管员培训考核制度的执行情况进行监督检查，确保制度落实到位。2.通过查阅培训记录、