【《YL医药公司发展环境及发展战略研究》29000字（论文）】

第2页第1页YL医药公司发展环境及发展战略研究目录TOC\o"1-3"\h\u20692第1章战略规划理论研究 29060第2章战略相关理论工具 432962.1PEST分析法 4124352.2波特五力分析模型 5230262.3SWOT组合分析法 6168032.4PDCA循环管理法 615258第3章YL医药公司外部环境分析 8259223.1企业宏观环境分析 8249733.1.1政治环境分析 82793.1.2经济环境分析 993903.1.3社会文化环境分析 11135623.1.4技术环境分析 13199193.2宏观环境因素对YL公司的影响分析 15136493.3医药行业环境分析 16315433.3.1行业发展现状及趋势分析 16156053.3.2医药行业竞争结构分析 17254333.4YL医药公司外部环境预测分析 22316193.4.1医药行业宏观环境预测 22262263.4.2行业环境预测 23192163.5本章小结 2311747第4章YL医药公司内部条件分析 2542434.1企业发展简介 25203494.2产品结构及研发能力 2511514.3组织架构和管理分析 26235864.4财务状况分析 27198224.5人力资源分析 28154554.6生产和营销分析 30257924.7内部条件分析小结 304847第5章YL医药公司战略SWOT分析及战略选择 32157755.1YL医药公司SWOT因素分析 32236255.1.1YL医药公司的优势分析（S） 32104455.1.2YL医药公司的劣势分析（W） 32316535.1.3YL医药公司的机会分析（O） 3310565.1.4YL医药公司的威胁分析（T） 33105245.2SWOT组合分析 34313825.2.1SO组合 3445555.2.2ST组合 356235.2.3WO组合 35169385.2.4WT组合 36288465.3SWOT战略组合选择 36296835.4YL医药公司的战略选择 38301815.4.1公司层战略 39256655.4.2企业使命 39138935.4.3企业愿景 39153295.4.4企业价值观 39325805.4.5战略阶段目标 3989345.4.6业务层战略 40285025.4.7职能层战略 418688结论 4318575参考文献 45第1章战略规划理论研究企业发展战略是指为企业在经营过程中实现企业长期发展而形成的理论体系。包括企业的愿景、使命、价值观、战略目标，以及在整体战略目标下的业务战略、职能战略、保障措施等。主要通过对以上各部分进行全面分析，从而确定企业的发展方向，能在未来把握住机遇、发挥优势、规避劣势，保持企业积极健康的发展。公司层战略是对企业以后做什么业务要制定一个总体的发展目标，然后为实现这个目标而设计的长期战略。公司层战略是公司高层制定，能够引领企业正确向前发展。简单来讲，公司层战略就是明确在市场中真正该做什么业务，选择做“正确的事”。然后根据业务方向确定公司发展目标，建立企业的使命、愿景、价值观；公司层战略主要分为专业化战略、一体化战略、和多元化战略。专业化战略，是企业要专注于核心主导的一个业务领域，集中投入大量的资源提高企业在该领域的市场核心竞争力，不断的去提升和加强企业在领域的核心竞争优势。一体化战略，是企业根据业务价值链前后方向，由多个有干系的组织合在一起形成新的合体来经营；主要包括纵向一体化，其是产品供应链上有关联的企业之间进行联合，而企业与前端的产品或服务用户之间的联合是前向一体化，企业与产品或服务后端的供应商之间的联合叫后向一体化。多元化战略，是指企业为了占据更大的市场，或者拓展进入新兴业务领域的市场，投入资源向多个领域发展。其涉及的多元化产品或服务可以是与现有业务相关联，也可是完全不同的。业务层战略是指跟进公司层战略总体方向，根据业务种类制定其在业务开展过程中与其竞争市场相适应的经营战略。业务战略不仅要实现企业的利润最大化，也要让企业在竞争市场中取得有利的竞争地位。但这样需要企业向市场提供具有竞争力的产品或服务来满足客户需求，给客户带去价值，才能占据市场地位，提高市场竞争力，竞争战略主要包括三类。成本领先，指企业通过加强内部各项成本的管控，降低产品或服务成本，以确保市场上提供相同品质的产品或服务时，企业具有明显的价格竞争优势，从而来获取更高的市场分额或利润，目标是要成为该行业中的成本领先者。差异化，是指公司提供的产品或服务要区别于行业内企业产业，在满足客户需求的时具独特性和差异化性，而这一种独特性也是能为客户带来产品附加值，为企业带来更高的利润。集中化，是指公司将所有资源都专注于某特定产品、服务或特定客户群体上，在该领域不断深入探索，重点发展，以能够提升公司在该细分领域的市场上的竞争优势。企业的职能层战略是指以企业的公司层战略，业务层战略为总则，制定出各个职能部门的行动方向战略，是具体完成该部门的业务目标而制定的一系列详细的方案的总称，主要目的为了将职能活动逐一细分拆解，以及通过这些职能活动能够控制战略实施过程中的风险。所以该战略更多的是以能够达成目标，而开展业务活动需要的专业技术和能力；有生存运营型的职能战略，资源保障型的职能战略及战略支持型的职能战略。涉及到职能由财务、人力资源、技术及市场营销等。第2章战略相关理论工具2.1PEST分析法PEST分析法就是在战略管理中理论中常用的方法，主要用于对宏观环境的分析，要求企业在根据该方法论的四个方面来对开展深度分析，这样才能让制定出来的企业战略更能符合实际情况（如图2-1所示）一，政治法律方面：虽然现在属于开放式市场经济环境，但所有企业的经营活动需要接受政府部门的监督和管理，在符合相关法律规定的条件下合法有序的开展企业经营，所以国家的政策法律环境对企业做好战略选择具有重要的影响；企业要根据自己的发展情况，做好政治环境的分析，调整发展战略。二，经济环境方面：企业在制定战略时，一定要结合目前的经济发展形式，也要预估未来经济趋势，比如现在是经济下行期，复苏期，还是经济上行发展期等，结合现在和未来的情况综合判断经济企业发展的影响；三，社会文化方面，是指企业的业务发展所涉及的地区人口数量、生活习惯、文化风俗等问题，而这些都是通过一段时间累积沉淀下来的，有些容易改变，有些不容易改变；这些都将在一定程度上影响企业的经济发展。四，技术环境方面，通常指企业业务涉及的区域和行业的技术水平情况，包括技术相关的政策文件，行业的技术研发能力，竞争者的技术水平等技术动向，这些都将决定企业在技术方面是否能获取市场竞争力，也将给企业市场竞争带来关键影响。图2-1PEST分析法2.2波特五力分析模型运用波特五力分析模型（如图2-2所示），可以从竞争角度去分析行业各方面的竞争力情况，能够清晰判断行业目前和未来的市场竞争环境情况，从而能制定相应的战略措施去适应市场环境，在竞争中取得更大的优势。第一个是供应商的价格谈判能力，受供应商的材料在企业产品或服务总成本中的占比和重要性影响，其次是公司替换供应商需要的成本，原料行业中的规模、集中性、标准化情况。；第二个产品购买者的议价能力，这个能力决定了行业和企业产品的利润情况；能够对购买者议价能力产生影响主要是看行业内产品的可替代性程度，然后是该产品的对购买者带来需求性，最后是行业内产品的集中化程度也会产生重要影响。第三个是行业中的潜在进入威胁者，因为如果一个行业出现了新进入者，常规情况下新进入者都是具有新型能力和丰富的资源，影响市场竞争情况，抢占市场份额。所以是否有新进入取决于企业所处的行业的发展前景，市场潜力情况，利润空间及进入壁垒，这些都是决定潜在进入者是否进入新市场的关键因素。但是比如像道桥，铁路运输，汽车，医药等规模经济或高新技术行业，潜在进入者的壁垒较高，付出的成本和时间成本较大，通常还是很难进入。第四个是企业产品的替代品威胁能力，主要是企业为客户提供的产品或服务在市场上有没有同类似能满足客户需求的产品；如果企业的产品或服务替代品的压力大，那么企业的替代竞争压力就很大，反之亦然。所以企业产品的技术难度，购买者的转换成本及替代品的盈利能力因素都将影响替代品的威胁能力。第五个是行业内的市场竞争压力，是指在同行业里面，企业与企业之间都是竞争者，他们提供的产品或服务在质量、价格及功能需求满足上的竞争。影响竞争压力的因素主要由提供的产品或服务所需的技术难易程度，客户的需求变化情况，行业门槛等等。图2-2波特五力分析模型2.3SWOT组合分析法SWOT组合分析是在企业战略分析选择中最常用的一种工具，能够通过战略的外部环境和内部条件分析后，综合列举出企业面临的外部机遇和挑战，内部的优劣势因素，能够对企业的整体状况有清晰明确的认知。使用该分析工具，可以更好的让企业利用企业自身的优势抓住市场机遇、明确重点业务方向，也能有效地去改善或减少企业的劣势情况，进而尽其所能的去回避未来发展会遇到的威胁。但是在运用SWOT组合分析工具的过程中，战略制定者一定要掌握SWOT分析的结构化、系统化特性，以SWOT因素组合矩阵为辅助，对企业的整体情况进行细致的、全面的了解，才能够制定出有效的企业战略规划。为企业战略制定提供可靠依据。2.4PDCA循环管理法PDCA循环管理法最早提出后是用于企业的生产质量管理，监督整个管理过程，并以不断提升和改进企业生产质量状况，后来逐渐被广泛运用于其他的企业管理过程中。P（Plan）是指在活动开始前，要确定活动目标，涉及计划方案，完成的时间节点等；D（Do）是根据已制定好的计划方案开始实施活动内容；C（Check）是在整个活动实施过程或结束后对该活动执行的结果或效果进行检查、总结和分析，以确定与最初目标设定的差距。A（Action）是需要根据上一步的检查情况，对优秀和成功的经验进行总结、推广和提升，对存在的问题寻找原因，改进方案，并重新进入PDCA循环管理中（如图2-3所示）。通过周而复始的循环管理，阶梯上升式的模式来能够不断提高管理水平和质量，所以对企业战略管理也可以使用同样的办法，在战略制定和实施后，需要不断的回顾总结、改进和调整具体执行措施，修正纠偏，以确保整个企业经营活动都是围绕实现企业总体战略而开展的。图2-3PDCA循环法第3章YL医药公司外部环境分析3.1企业宏观环境分析本文对YL医药公司所在的外部宏观政策环境，行业内的竞争环节开展分析，找到目前行业存在以及未来可能会出现的发展机会、风险挑战。在这个方面以PEST分析法为主，围绕国家政治法律、经济发展，社会文化和技术方面分析；在分析出了这些外部环境因素后，还要对预测因素未来的趋势状态，综合来评估宏观环境带来的影响。3.1.1政治环境分析主要包括国家颁布的对企业的经营会产生一定影响的政策文件，法律条例等。随着十八大以来国家经济体制在不断改革，医药作为国家的民生产业，其特殊属性受国家政策，法律法规影响较大。国家相继出台大量的改革方案，对医药行业带来重大变革，对企业的发展带来重大的挑战。国家带量集中采购政策执行。从2016年的政府报告中明确将“三医联动”改革方略列为重点工作后，针对医药改革方面，近年国家在全力推进药品及耗材的集中采购，而自2018年开始试点实施，国家的带量采购现在已开展到第六批，实施范围从最初的11个城市扩展至全国，集采产品从口服类的拓展到注射针剂类、从化学药品延申到生物药品、中成药，现在正逐步开始在重点高值医用耗材的采购；而在集采中涉及到原研药的数量也在逐渐增加。相关的制度也是推进中不断的改进，从最初的1家最低价中标，到如今允许多家中选，其中企业的生产能力、创新技术水平等等也开始被作为评选的重要规则之一。药品集中采购政策的实施，加快了我国医药产业格局的改变，对医药企业而言现在是面临着重大挑战和经营压力，迫使企业向高质量，创新转型。国家推行DRGs支付改革。近年我国已陆续开始在推行DRGs医疗费用支付方式的改革，这样可以通过标准化的规则去合理优化、利用医疗资源，也能够去激励医院主动的去做好治疗的质量管理，做好费用的管理和控制。DRGs的概念是首先对目前部分的疾病诊断情况进行归类分析，再结合患者就诊医院等级制定付费标准和比例；这些归类分析的影响因素会包含患者的年龄和性别、病情诊断内容、住院的时间、治疗效果，根据这些影响因素再分成不同的诊断组，医院和医保机构双方沟通不同诊断组需要制定的付费标准，然后由医保局根据这个付费标准再向医院去支付相应的治疗费用，这个也是作为目前一致认可的比较先进、合理化的支付方式之一。其实我国早在2011年，相关部门就发布了关于推广应用疾病诊断相关分组开展医院评价工作的通知，2019年5月国家医保局正式发布DRGs试点城市名单，同年10月,相关部门发布了《国家医疗保障DRGs分组与付费技术规范》、《国家医疗保障DRGs（CHS-DRGs）分组方案》；在全国范围内选取部分城市在2020年开始试运行，确定从2021年起医保定点医疗机构患者的住院费用按照DRGs执行。因为DRGS支付，对总治疗费用进行管控，进而对给患者使用的药治疗疗效，产品价格等有明确的规定要求，但因新上市创新药，或具有突破性治疗疗效药品在研发时投入的成本较高，周期较长，导致产品上市后价格偏高时，在DRGS付费系统的管控下，带来新一轮的限制要求，针对这个情况需要医药企业在产品研发和定价时作为评估之一。目前DRGs付费改革已逐渐开始大范围的启动，可以预见，医院未来将对使用药品适应症，治疗方案和疗效，价格等方面进行严格筛选和管控，对医药企业药品生产和研发也会带来新的挑战。3.1.2经济环境分析经济环境是企业的生存发展的土壤，会受到国家整体经济，社会经济的影响；这些影响因素会有企业建立和涉及市场业务的国家经济体制，相关的政策，以及整个经济结构。所以经济环境情况对企业的发展非常重要，能够预测未来经济发展的趋势，及公司未来发展战略的决定。医药产品属于民生基础产品、刚性需求，不太会因为经济环境的变化而有太大的需求和价格波动性，但在医药的延申领域会存在一些弹性的服务需求，比如附加的健康产品、管理服务，特殊治疗等，而这些弹性变化需求就会受到国家经济水平，居民的可支配收入影响，这些都将影响行业及企业的发展。医保覆盖率扩大及提高支付比例。在2021年国家医疗保障局发布数据显示，其实我国参保人数持续增加，2020年末参加基本医疗保险人数达到了13.64亿人，有95%以上的稳定参保率。该年的全国基本医保基金总收入有28710.28亿元，较上一年增长了16.52%，累计有36121.54亿元的全国基本医保基金。我国人口数量多，而且参加医保的人员比例也高，全国医保基金收入持续增及支付比例逐渐提高，已经让人民从不敢看病转变到看得起病，从而进一步释放国内的医疗需求，其中也包括药品的需求增加。居民可支配收入增加。虽然在2020年我国受新冠疫情的影响，整体经济主体遭受重创，人民消费紧缩，但是政府为了在刺激和提升经济颁布实施一系列的积极政策，促进国内的经济情况的良好增长，进而国民生产总值、国民收入水平才在一定程度上有提升，居民的生活质量需求也出现了增长。由国家统计局最新发布的国民经济发展数据显示，2021年国内生产总值是1143670亿元，比上年增长8.1%，全年消费支出拉动国内生产总值增长5.3%（如图3-1所示）居民人均可支配收入3.5万元，同比增长9.1%，居民人均消费支出2.4万元，同比增长13.6%（如图3-2所示）。我国经济发展已逐渐恢复，趋于稳定发展并在逐年上升，全国居民人均收入增加从而带动消费水平不断提高，包括在医疗保健消费方面。我国的经济情况能稳定向上发展，不仅有助于扩大医药市场需求，还能带动医药行业发展，提供有利的经济支撑。图3-12017年-2021年国内生产总值及增长速度图3-22017年-2021年全国居民人均可支配收入及增长速度3.1.3社会文化环境分析企业的发展不仅会受到所涉地区的文化传统、风俗习惯、宗教信仰的影响，也会与当地的人口规模、地形分布情况等因素的变动。而这些社会环境的因素都会给企业的经营活动带来影响；由企业的业务方向来决定了社会环境对企业运营带来不同的作用力，比如肿瘤医药药品市场占有率会受到人民饮食生活习惯的影响，像长期熬夜，饮食不规律带来的疾病发生率等。所以企业在做未来业务选择，产品创新决策时，一定要考虑到人口变化，结构构成，传统和新兴的风俗习惯等因素。人口老龄化增加。在有关中国人口老龄化发展研究报告中表示中国是世界上的人口大国之一，而老年人的数量也是最多的国家之一，国内有全球1/5的数量老年人口。根据2021年最新的人口统计数据显示，我国人口14.12亿人，60岁以上有2.67亿人，占比18.9%，超过有14.2%的老人已经超过了65岁，老年人口数量呈逐年上涨趋势。在中国，根据有学者预测预计在2050年时，将会有约39000万的人口是达成或超过了65岁，这将到全国人口总数非常大的比重；其中65周岁以上这部分人群又属于老年人疾病高发期，在饮食，治疗，药品需求具有一定的特殊性；所以人口老龄化时代的到来，针对老年人的医药产品的消费需求将进一步增加，这将推动整个老年人特殊治疗及药品需求的市场发展。健康生活理念加强。2015年，我国提出“健康中国”的理念，随即发布的规划纲要中提出到2030年要做到全民健康，特别针对肿瘤和慢性病提出了健康管理求和目标，要求到2030年时，我国居民癌症类疾病的5年生产率要提到到15%，要把重大慢性病过早死亡率在2030年时降到约13.37%，降低率30%；所以，健康知识宣传力度提升，人民更加注重健康生活的理念，健康意识也得到逐步地提升。人民更注重疾病预防和保健，健康体检的范围和频率也在逐渐增加，早看病早治疗。慢性病发生率增加。慢性病主要是指高血压，糖尿病及呼吸类系统疾病，这类疾病治疗周期长，需要长期治疗。在2019年，我国在慢性病方面的患者得病率有27.5%，其中由慢性病导致的人员死亡数量占总疾病死亡人数的88.5%。以2020年医疗相关部门公布的《中国居民营养与慢性病状况报告》中，我国高血压人群的患病率是27.5%，糖尿病和慢性阻塞性肺病的患病率是11.9%、13.6%，未来癌症、糖尿病、高血压的发病率还将逐年增加。据相关的样本医院统计的2018年数据显示，心血管系统方面的用药销售额为226,0000万元，占比10.0%，排在第4位；糖尿病内分泌及代谢调节的销售额为134,0000万元，排第7位，占比5.9%；呼吸系统药物销售额为81,0000万元，排名第10位，占比3.5%。以上数据可以看出，慢性病人群是较多，发病率在逐年增加，慢性病药物需求大，未来慢性病市场将占据药品市场中较大分额。肿瘤病发率增加。据国际癌症研究机构发布的2020年世界癌症报告中显示，中国新发癌症人数是4570000人，占全球总数的23.7%，这一人数已远远超过了大部分国家。随着人们的生活压力增大，饮食不规律等状况带来身体亚健康状态频发。而且肿瘤疾病的发病率逐渐偏年轻化的趋势，据国家癌症中心公布的数据显示，在2020年我国不同癌中的年龄段发病率中，在18-39岁年龄段出现新高癌症发病率最高。在癌症病种分布上，在2020年，我国癌症病种排名靠前的是肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、食管癌。肺癌为患病率最高的的癌症，占比近17.9%，结直肠癌和胃癌紧随其后，分别占比12.2%和10.5%。从以上数据可以看出，癌症发病率增加，年龄结构偏年轻化趋势，对治疗药物的疗效，市场需求方面都会扩大。3.1.4技术环境分析企业的生存需要具备核心技术能力，公司的核心技术能力受到所在的国家、地区及行业的整体技术环境影响，比如国家出台的科技支持政策、行业科技水平标准，其他行业技术水平等。企业在做经营方向和技术变革调整时，一定要充分考虑到技术环节带来的影响，是否能在专业方面保障和支持企业的长期发展。医药制造属于高科技产业之一，具备很强的的技术能力，尤其是新药的研发，对技术环境的要求更高。因为不同疾病的致病因子也是在不断变化和进化的，因此治疗疾病的药品也需要良好的技术环境支持。鼓励提倡创新研发。在国家发布的最新2022年的政府工作报告中，在创新战略方面，要进一步的实行创新带动发展，大力支持高科技创新，提高自己的创新能力。同时，在民生领域的科技投入力度要加强，特别是要加强攻关癌症等重大疾病的防治，强化应用基础研究，使科技进步更好造福人民群众。创新和科学研发能力是医药行业重要核心竞争能力，医药的创新技术能力标准更高，企业能否在市场中取得竞争优势，研发能力和技术水平占据了绝大部分原因。近年来，国家政策导向，国际国内医药市场竞争加剧，国内医药企业也开始注重药品的创新研发，加大了对医药研发和生产领域的投入；根据2020年的我国科技经费统计，研究试验发展（以下简称R&D）投入总量达到24393.1亿元，同比增长10.2%；从国际对比来看，我国R&D经费总量约为美国54%，是日本的2.1倍，在世界排名第二；其中医药制造业的R&D投入是784.6亿元，投入强度占比3.13%。提高研发药品审批标准和速度。“十四五药品发展规划”明确指出药品高质量发展是主要目标，加快对临床有价值的，患者急切需求的创新性药品的审批速度。在根据国家药监局发布的历年药品审评报告显示，从2016年至2020年期间，审批通过的1类化学创新药物临床试验（以下简称IDA）申请和新药上市（以下简称NDA）的数量在逐年增加，其中2020年审评通过的1类创新化学药物IDA申请有694件，298个品种，数量同比增长40.77%，品种同比增长57.56%，创历史新高，在审批通过的化学新药NDA申请中有14个1类创新药。而在生物制品中，从2016年到2020年，生物类制品的创新药物临床试验申请（以下简称IND）和新药上市（以下简称NDA）的审评通过数量也在逐年增加，比如在2020年，有500件生物制品IND申请获得批准，同比增加60.26%，其中预防用IND申请19件，治疗用IND申请481件。89件生物制品NDA申请获批，同比增加20.27%。其中，预防用NDA7件，治疗用NDA81件（制剂77件）。通过对已获批化学药和生物类制品的临床试验申请和新药上市申请分析，主要范围在抗肿瘤，内分泌系统和消化系统疾病，及风湿性疾病较多。图3-32016-202年审评通过批准化学药IND申请2016-202年1类创新化学药IND申请情况图3-32016-202年审评通过批准生物制品IND申请2016-202年审评通过生物制品NDA情况科技人才增加。科技的进步，高质量发展都需要一支高水平，高技能，多层次的专业人才队伍来支撑。在医学和药学相关专业的人才培养方面，有越来越多的大中专类医学类院校愿意和医药企业，或者社会职业培训机构开展合作，通过加强产业，学习和研究方面的培训学习，定点为企业、医院等专业机构了培养更多不通梯队专业人才，能真正服务于企业，促进医药行业的高质量发展。同时各地政府，企业高校也陆续出台了各种高层次人才引进和培养的机制，全方面从专业技术、创新平台、科研经费、生活配套服务等各方面支撑和保障措施，做好人才回流，人才培养和人才保留，真正的做到了内培外引。我国针对医药营销人员也在逐步制定规范化的工作管理，明确医药营销人员的学术专业的工作内容，提高了医药销售人才的专业素养。3.2宏观环境因素对YL公司的影响分析YL医药公司目前主要产品以抗肿瘤仿制药和创新药为主，其中肿瘤仿制药品受国家集采政策影响，近年已有多个重要产品因价格原因，遗憾落选，直接损失约20%的业务收入，导致公司不得不对该产品线进行调整，人员裁撤。同时，虽然有部分药品中选，但产品的价格已调整至最低，严重压缩了利润空间，导致利润率不足。而另一部分抗肿瘤类创新药，高值药品，因为在研发期间需投入资金大，研发周期长，总体成本较高，所以新药上市后价格较高；但在全面推行DRGS付费后，在合理用药的条件下，如患者在放化疗或靶向治疗中使用创新药等药品，会出现治疗费用占比高，或费用超额的情况。所以DRGS付费支付改革方式对YL医药公司现已上市及将要上市的药品适应症，价格方面带来一定的影响，需要对公司临床研究阶段药品成本管控，药品疗效重点关注。因为YL医药公司主营产品是抗肿瘤药物，整体产品价格偏高。在以前医保覆盖率及支付比例不高时，存在着部分居民检查发现肿瘤类疾病时因较高的治疗费而选择放弃，不采用药物治疗。随着国家医保覆盖率增加，支付比例提高，人民看得起病，用得起药的情况逐渐改善，老龄化人口增多，居民健康生活理念增强，以及慢性病和癌症的疾病发生率增加等情况出现进一步扩大了药品市场需求，对YL医药公司做抗肿瘤药和创新药发展是利好的机遇。同时，因为医药企业做创新产品研发，需要良好的经济环境保障支持；而国家经济的稳步增长，居民可支配收入增加，在医疗保健消费方面也再增加，给YL医药公司发展带来很好的经济保障；国家大力提倡和鼓励企业创新，为YL医药公司转型发展创造技术环境；临床研究的审批速度和审批质量提高能更好的促进了YL公司产品快速市场化，科技人才的增加能更好为YL公司提供创新技术人才保障。3.3医药行业环境分析3.3.1行业发展现状及趋势分析医药行业属于我国经济发展中重要行业之一，包括医疗服务，医疗器械，医药批发，化学药，生物药，中药等领域，属于重点高新技术行业。十四五期间，全国规模以上医药工业占比逐渐提高，规模也是逐年提升，我国2021年的医药制造业的企业营业收入达到了2.92万亿元，较2020年增长了20.1%。中国目前已成为世界第二大医药经济体，药品经济的高速发展，避免不了企业间的剧烈竞争；国际制药市场竞争加剧，不断通过购买、兼并等方式进入中国市场，国内新型创新企业不断崛起，产品同质化严重。再加上政府相关政策刺激，药企之间的资源整合、整个产业的变革调整速度都在加快，在这个过程中有部分企业因为竞争力不强，面临淘汰的情况；但是，也有逐渐脱颖而出部分具有市场核心竞争力及市场潜力潜力的企业，医药行业的最终一定会集中化，规模化。医药行业虽然有着巨大发展空间和市场潜力，但是行业具有较多的不确定因素，产品投入的资金比较多，研发的风险也很大，而且整体回报周期长，但是一旦产品成功利润回报也是非常高的。一是产品研发风险大，在医药临床研发阶段存在着因研发药物类型不同，存在的不同大小的风险的种类，在临床中各个阶段和环节中都有可能出现失败的风险。根据Pharmapremia基于近一万项临床试验的统计数据，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究的成功率分别是63.8%、33.2%和60.1%。其中Ⅱ期临床失败率最高，成功率仅33.2%；即便通过了Ⅱ期临床试验，Ⅲ期临床试验的成功率也仅为60.1%。肿瘤药的研发成功率远低于非肿瘤药品的研发成功率。比如2021年国内百奥泰公司因其HER2ADC产品BAT8001，TROP2ADC产品BAT8003和PD-1单抗BAT1306的临床研究项目未到达预设疗效而宣布终止，这些项目累计投入3.36亿元数据来源：新浪医药网站，2021国内药物研发失败案例一览，/article_detail_103_2_110650.html，访问时间2022年3月5日。二是投入高，在每个临床研究阶段都投入大量资金去支持药品研发，人力支出，配置生产线等，特别是肿瘤创新药的研发，技术难度高，人才能力要求高，所以少则几个亿，多则几十亿，其中还将包括过程中研发失败化合物的资金成本；三是研发周期长，从研发最初寻找目标，化合物合成，动物实验，人体实验到产品上市需要严格遵守实验发生地政府相关法律法规，接手政府监督部门严格督察和审查。根据相关产品研发的统计分析数据，一般需要10-15年时间1类创新药才有可能取得生产批准证书。而且各个国家对药品有不同的认定标准，欧盟EMEA，美国FDA，中国CFDA。近年我国为进一步加强对药品的质量监管，相继出台了《国务院办公厅关于开展仿制药治病和疗效－致性评价的通知》，《关于开展药物临床试验数据自查核査的通知》等。四是收益高，做药品的创新研发需要经过不同的研究阶段，每个阶段都需要投入人力和财力，还需要较高的技术创新能力，再经过长达十来年的研发过程，到最后经国家相关部门批准生产上市；因为专利药具有产权保护期，在此期间企业以创新产品疗效，较高的价格及专业的营销策略，很快就会给企业实现盈利。根据百时美施贵宝公司的2021数据来源：新浪医药网站，2021国内药物研发失败案例一览，/article_detail_103_2_110650.html，访问时间2022年3月5日数据来源：人民日报健康时报网，2021药企业绩报告：默沙东、赛诺菲、礼来等主要受益于这些产品，/html/news/headlines/2022/0205/175144.html，访问时间2022年3月5日总体上来看，我国的医药行业发展经历了萌芽期，生存期，现在已进入转型、发展期阶段，虽然我们现在已经属于医药大国之一，行业进入高速发展期，但如果在国际行业的比拼中，我们的还属于规模大，但是核心竞争力不强的情况，存在着较大的差距；从产业规模看，我国医药产业目前的企业相关企业非常多，有大有效，业务分散的特点；从产品技术能力看，企业多以仿制药为主，产品同质化突出的特性，自主创新研发的能力不足，从生产质量看，大部分企业生产线仅能达到国内的CFDA认证，对于要做到药品出口国际市场，需要在生产操作，辅料以及药品包装材料等方面提高质量标准；但我国医药行业整体发展速度非常快的，发展趋势也是积极向上的。3.3.2医药行业竞争结构分析在行业竞争结构分析中，主要以波特五力模型为主。五力是指供应商的议价能力、购买者的议价能力、行业内的竞争力、替代品的威胁力和新进入者的压力。供应商的议价能力供应商的议价能力在不同的产业、不同的产品是力度是不同的。在医药企业生产中，产品的核心成本是研发成本，其余成本材料主要是原料，辅料及机机器设备折旧摊成本；涉及的有原料供应商有各种包衣辅料，以及包装类的原料。虽然按照常规情况来讲，产品的成本、价格和利润肯定会受到原料供应商供应材料的一定影响，比如某供应商提高原料产品的价格会造成企业一定的生产成本上升。对于生产高度集中的行业，供应商议价能力强，可以采用提高原料药售价等手段来向生产企业施加压力，买方只有被动接受。而在医药行业，没有形成一定规模需求量时，产品相关的原辅料都是通过外购的方式，主要原因是化学药品都是分子化学合成，生产制作环节所需要的材料较少；以YL医药公司抗肿瘤药成本分析为例，原材料及包装物占总成本的19.13%，人工及制造费用占11.21%；所以供应商提供的材料或服务的成本占整个产品成本比例较低，对药品价格影响不大。YL医药公司主要产品是化学西药，采用的原辅料属于市场上较为常见材料，这些化药原料厂较多，可选性高，YL公司在产品销售上具有一定规模，生产上对原料，包衣辅料等材料需求量大，在药品拟生产初期已原料供应商签订长期合作协议，能控制和减弱供应商议价能力，所以YL医药公司所涉及的原辅料产品供应商的议价能力还是不强的。购买者的议价能力医药产品的仓库储存、松货方式都是有非常严格的要求，比如有些现需要冷链配送，专业的医用冰箱储存等等，所以其采购，配送都必须符合国家相关规范要求。采购主体大多是是政府公立医院，取得相关资质批准设立的私立医院或药房。基本上所有药品都必须在全省统一的药品采购平台上采购，按照规定的价格供货给医院和药房，药品情况都在平台上公示。个别公立医院在运营过程如确有需要，还可以根据医院所需药品情况要求药品生产厂家进行二次议价，降低产品价格。而药品企业在上报公司药品价格挂网后，如果想要提高产品价格，基本上不再可能。除非有紧短缺急需药品，特殊疗效药，在符合国家相关品种类别情况下，可由药品生产企业提出调价申请。医药企业的议价能力绝大程度上依靠产品的临床治疗效果，市场同质性竞品数量，产品上市的时间，所以购买者具有绝对的，较强的议价能力。加之国家推行带量集采政策，特别是仿制药品为主的以价换量，如果药企想保住市场分额，必须降价，进一步增强了购买者的议价能力。YL医药公司的产品购买方具有绝对的，强势的议价力。潜在进入者的威胁这是指新进入竞争者进入该行业的难易程度。如果某个行业存在较大的市场潜力，和利润空间，就会不断的吸引新加入者，他们进入后，将抢占现有企业的市场份额和利润；医药行业作为高科技含量，技术密集及创新的行业，其进入的门槛和壁垒相比较其他企业都是非常高的。首先，药品研发和生产阶段需要搭建专业的实验室和标准化生产车间，购买专业实验检验设备和生产机器，这些都需要在硬件上投入大量资金，而且还招聘、配置大量专业研发技术人才，生产管理人才；相关设施设备及标准要求，必须国家药监局的GMP认证，或者国外的FDA认证。其次，医药行业整个投资时间是非常长的。每种新药从分子式研发到药品成功获批上市，这个期间都需要经过大量的研究，动物试验，人体试验等环节，历经数十年才能有经济效益，在此期间也有可能因为药理反应中途失败，药品的研发、生产过程都是困难重重，技术要求高。最后，虽然医药产品有较高的利润率，但是随着国家集中带量采购政策深入推进，及市场上出现大量同质化药品，已在一定程度上严重压缩了医药产品的利润空间。所以，高技术难度，高标准规范，及高要求的专业人才对医药行业的新进入者们形成了非常高的门槛和壁垒，整体投资回报率也有较以前急剧下降。医药行业的潜在竞争者主要是与产业相关的化学化工类企业，分布在产品价值链上下游的企业。像这些类型的企业主要的业务虽然是生产化学原辅料及试剂，但是他们有掌握了部分原辅料或药品的核心技术、设备和人员，在市场推动下，他们很有可能会成为潜在的、威胁的进入者；而对于部分跨行业的企业而言，医药市场的潜力如果高于了其所在的行业时，虽然该行业慢慢累积设置了高门槛和高壁垒条件，但在面对利润诱惑及其他投资市场不景气时，也会部分资本机构或大型企业通过兼并购买的方式进入医药行业。YL医药公司在未来经营发展中，有可能将面临以上两种情况的潜在进入者，具有一定的竞争压力。行业内竞争者的威胁主要是指在行业内的竞争情况，企业与企业之间在产品价格、价值，企业规模或者竞争力等方面进行直接的比拼和较量；虽然在不同的行业，其竞争程度力量是由差异化的，但是不管竞争程度的大小都是肯定会对整个行业的平均利润产生影响，所以有市场就一定会有竞争，尤其是医药行业这类高利润的企业，竞争更为激烈。近年国家不断出台各种政策支持整个医药行业的发展，加剧了医药行业内的竞争。在行业内国际化竞争方面，化学药物最早起源于西方，国外医药公司是在化药研发方方面积累了有几十甚至几百年的经验，有先进的研发技术和团队，有充足的资金厚，产品的市场占有率高。在国内医药行业竞争方面，我国医药产业起步晚，创新研发技术不强，在相当长一段时间内都是生产仿制药，产品同质化现象十分严重。不管是在仿制药，还是个别创新药产品，国内都存在多个厂家同时研发，生产和竞争，所以在价格，质量方面的竞争都非常激励。YL公司成立时间虽然较长，但在企业发展中相当长一段时间都是依赖于仿制药的生产和销售，在研发技术积累方面还比较薄弱，在面临的行业内竞争者威胁较大；因医药行业是药品研发在不断更新，存在单产品竞争，所以本课题主要列举YL医药公司主营产品肿瘤及慢性病领域的竞争对手，具体见如下表3-1YL医药公司竞争对手情况分析：表3-1YL医药公司主要竞争对手情况分析公司主要领域优势劣势B公司肿瘤1.专注肿瘤领域2.产品管线丰富3.研发人才多4.研发投入高1.公司新成立，销售网络不健全2.盈利能力不足3.产品领域单一X公司肿瘤、慢性病1.慢性病领域产品管线多2.直营和代理商同时覆盖3.销售网络健全1.新进入肿瘤领域，研发实力不足2.研发人才不足K公司输液，肿瘤、慢性病1.大输液领域市场占有率高2.盈利能力强1.肿瘤及慢性病研发时间短，商业化能力不足2.以代理商渠道为主，营销能力不足替代品的威胁企业产品的市场回报率高低是与其替代品情况由很大关联的。替代品带来的威胁力量，其实是由相互竞争的产品特性所影响的，包括产品的价格、功能需求，以及客户更换产品需要的替代成本等等。如果这个行业内可供客户选择的替代品非常多，那么客户在转换产品时需要支出的成本就会越低，在这种情况下，企业之间为了抢占市场而相互竞争，比如采用低价竞争方式，这样就会降低整个行业的盈利水平。因为医药产品的特殊属性，其跨行业的替代产品较少，大多还是来自于行业内产品的替代。中成药发展。中医药作为我国传统的文化，有几千年的历史，但是在西方化学药诞生后，被其治疗时间短，疗效快等优势逐渐替代，慢慢弱化中医药的重要性。近年，国家开始逐渐重视中医药的发展，并出台了各种政策刺激和促进中医进步。在新冠爆发后，因为中药治疗在新冠疫情的治疗中疗效明显，其重进一步提高了其重要性。在2022年最新的政府工作报告中，明确指出支持中医药发展，推进中医药改革。中医药在慢性病治疗，内分泌治疗及癌症治疗领域取得重点突破进展，也有较多的患者陆续接受中医治疗。创新药增多。在对医药领域的深入创新探索后，现在不断的发现了一些创新的疾病治疗靶点、新型的分子结构，药品剂型，还有针对现在已研发和上市的药品在疗效上不断被拓展，升级。比如从癌症患者到医院放化疗药品到现在口服靶点药物，大分子原理到小分子原理，从化学西药到生物类药，能减少和降低不良反应对患者的损害，副作用越来越少。以近年非常火热的创新药物PD-1/PD-L1为列，作为抗癌领域的“万能抗癌”生物类药，在上市之初被估以“千亿”市场规模，受到众多药企追捧；随着该产品陆续上市，目前已有2家进口、4家国产上市，有48家企业的PD-1临床试验获批，有361条受理号数据来源：人民日报健康时报网，PD-1入医保背后，数据来源：人民日报健康时报网，PD-1入医保背后，/html/news/hot/2021/0118/16873.html，访问时间2022年3月18日YL医药公司主要产品为化学类肿瘤类产品，专业性较强，其主要替代品有三类，一是中成药治疗或生物类制剂，因为治疗肿瘤类的化学药物在临床反应上会出现不良反应，产生副作用，长期会形成耐药性，而且这些情况都是因患者个体差异决定出现不良反应的程度及耐药性的时长。基于这个情况，有部分患者会选择温和性的中成药治疗或不良反应少的新型生物类制剂；二是，具有相似功能或升级的创新药上市；但，因为这类药品的投入资金大，技术难度高，临床研究时间较长，药品上市后价格普遍都较昂贵，对YL公司已上市的肿瘤创新药品的威胁较小；三是，具有相同适应症的仿制药，这类药品临床试验时间短，上市快，投入资金成本低，上市后会以低价优势占领市场，届时将逼迫公司降价，减少利润空间来换取市场分额。对于YL医药公司目前以肿瘤仿制药为主，在未来医药市场竞争加剧的情况下，主要考虑潜在替代品会抢占一部分市场份额，降低利润，从而给公司带来大的威胁。综上所述，通过YL医药公司所在行业的竞争分析来看，目前对公司现在及未来运营发展中最大的威胁就是来自行业竞争者的威胁，而药品的购买商具有强势的议价能力及行业内替代品威胁都会对公司的盈利能力带来非常大的影响，供应商的议价能力和新进入者的威胁虽然对公司带来的威胁力量不大，但还是会有一定的影响。所以，YL医药公司应当专注在肿瘤药物及慢病线治疗领域去深耕研究，重点在现在产品的治疗领域拓展和创新产品研发上加大研发投入，加快新药上市，抢占市场，解决患者的需求，从而能在一定程度上降低客户的议价能力。3.4YL医药公司外部环境预测分析3.4.1医药行业宏观环境预测我国为实现创新发展，智能制造强国的战略，将进一步推进医药体制的改革，完善医药、医改及医保相关政策，促进医药行业格局转变，鼓励医药企业做好创新发展的企业转型。比如国家带量集采的范围和频率将进一步扩大，逐渐扩展至创新药产品；在全面推动DRGS支付方式改革后，会进一步改进及推进新的支付方式。而目前的经济环境虽然复杂多变，但政府大力制定和实施了积极的财政政策，在经济短板方面加大了实施力度、增强了经济发展的后劲增长力，最终保持了货币政策的稳定性及合理适度的流动性，促使经济运行保持在合理区间，从而为医药行业发展提供了更好的经济环境，为实体经济发展提供重要支撑。据中国社科院原副院长蔡昉在2021年某论坛中表示，根据相关的潜力预测分析显示我国人均GDP在2025年时将达到1.3万-1.4万美元之间，而在2035年达到2.2万美元数据来源：新京报网站，如何实现共同富裕？蔡昉：从中国经济面临的挑战看有三个途径，数据来源：新京报网站，如何实现共同富裕？蔡昉：从中国经济面临的挑战看有三个途径，/detail/162711885414150.html，访问时间2022年4月5日药品需求受人口数量及结构的影响较大，在老年人口急剧增加时，各种在老年人群容易发生的疾病情况逐渐凸显和增加，老年人药品需求增加，加之近年我国慢性病和肿瘤的疾病发生率增加，对此类领域的药品需求也将进一步扩大。整体来讲，因为从市场上看，肿瘤相关的药品价格和利润都比慢性病类的普通药品高，所以很多公司都把研发重心放在了肿瘤方面的化学、生物类的治疗方向，在慢性病领域的关注较少，但这类人员数量庞大，疾病特性治疗周期长，变成了未来市场重点洼地。国家全面深化实施创新驱动发展战略，科技创新促进产业调整再次升级为我国未来经济发展的重点，最新发布的新药创临床研发指导原则，加快临床急需用药审批，到国家药品监督管理审评中心发布针对突破性疗效的创新加快审批速度，可以预见未来各个企业在创新研发的投入会持续增加，将会不断的出现药物偶合的新靶点、作用新机制，以及更多具有突破性治疗效果的创新药，生物类制品，所以创新变革将作为医药企业未来生产发展重要方向。3.4.2行业环境预测2021年中国医药市场规模将进一步达到1.72万亿元，根据某研究院的预测分析显示，未来市场规模的增速达到14%以上，2025年时会超出5.3万亿元，整体市场潜力巨大的。随着医药研发技术的深入探索，更多新靶点，新化合物被发现，而政府等公立医院作为购买方，将会加大对同质化产品，无突破性疗效药品的价格管控；可以明显预见，未来医药市场的竞争将越来越残酷，产品重点将是疗效和上市时间，抢占这两点才能有力的占据市场主导地位，否则蓝海市场很容易变成红海市场。3.5本章小结本章使用PEST分析法对相关的政策文件、人口环境和生活习惯、经济变化趋势、人民的收入和支出水平、技术发展等进行分析，寻找外部宏观环境对医药行业存在的机会和威胁。通过五力模型分析法，从五个方面对YL医药公司的行业竞争环境进行分析，找出行业中存在的机会和威胁，预测未来行业发展趋势及竞争情况。总体可以看出，由于国家整体经济发展导向，医药市场需求量增长。但因为我国医药行业起步晚，在创新研发方面的技术不够先进，在国家竞争中实力较弱。而YL医药所在的抗肿瘤产品领域，国家政策不断在对医疗，医保和医药进行改革，行业内竞争也在不断加剧，在企业经营发展面临较大的压力。但是，在整个国家经济大环境引导下，市场经济导向，YL公司所在的行业和领域具有较大市场发展空间。第4章YL医药公司内部条件分析4.1企业发展简介YL医药公司成立于2000年左右，所在行业是医药制造业，是研发、生产和销售为一体的公司；在成立之初主要业务范围是仿制药品的生产和销售，随后开始逐步布局创新药的临床研究，至今已有多个创新类药品已上市，多个仿制药及创新药处于不同的临床试验阶段。涉及的药品有：抗肿瘤药，输液注射剂，抗生素，心血管、慢性病类药物。公司设有2个研发中心和3个生产基地，2家全资子公司；经过公司多年努力发展，先后荣获多个国家级、省级创新型和高新技术企业荣誉，被列为创新重点培育企业。在针对YL医药公司内部条件分析时，将重点以公司主营产品肿瘤及未来慢性病领域发展的B公司，X公司和K公司作为主要竞争对手，进行内部条件的对比分析，寻找YL医药公司的优劣势。4.2产品结构及研发能力YL医药公司的主要产品是抗肿瘤药物，输液注射剂，以及慢性病类产品；公司现有产品共有43个产品91个规格，在抗肿瘤治疗领域，仿制药26个，创新药5个，适应症领域为乳腺癌，肺癌，胃癌等。输液注射剂领域7个产品，有营养输液，电解质等；慢性病类产品有5个，治疗高血压，通风及消炎镇痛药品。纳入国家基药目录2个，国谈品种8个，集采中选5个。在研发管线布局上，有15个上市前临床研究项目，包括有乳腺癌，肺癌，肺癌，食管癌，糖尿病类，围绕ADC等多项靶点研究，有21个针对上市后产品的适应症探索研究。2021年研发投入25319.34万元，销售占比16.23%；B公司作为新崛起的创新公司，主要做肿瘤药品的创新研发，专注于创新型双抗、单抗及细胞疗法等，现在有30多个新药管线，已批准上市10个新药；前期投入主要都用于药品研发，虽然产品上市，但目前一直处于亏损状态。X公司成立时间较早，属于研产销一体，主营产品是慢性病领域，自身免疫系统相关。在临床管线有11项，已获批上市创新药产品6个，慢性病领域4个，肿瘤领域2个，近年已逐步投入肿瘤靶向研究领域；2021年研发投入达到11132.3万元，占比29.2%，属于研发投入较高的企业。K公司属于本土性质企业，属于研产销一体，前期主要产品是以输液针剂为主，辅以全领域仿制药研发，近年已陆续转入肿瘤创新药领域。在研发投入方面占比较少，2021年投入9368.19万元，占比9.13%。综合以上竞争对手产品结构分析，YL医药公司属于肿瘤和慢性病领域较为全面发展，研发投入金额及比例较高，在肿瘤领域相较于X公司和K公司，产品管线丰富，市场布局较早，优势较为明显，但相对于B公司专注于一线领先肿瘤研发，应当避免与其研发管线进行正面对抗。在慢性病领域，YL医药公司布局较晚，以仿制药和Me-too类药品为主，相比较X公司产品管线较少。4.3组织架构和管理分析YL医药公司经过二十余年的发展，目前已初步建立较为完善的组织架构体系（如图4-1所示），设立研发中心，生产中心，营销中心，综合管理中心，及财务中心。研发中心和生产中心具有独立运营和管理权，生产中心依托研发中心而建立，能不断的优化和改进整个生产体系。在营销管理中心下设3个事业部，分别为肿瘤、慢性病和液体事业部，每个事业部至上而下全国独立管理，自负盈亏；商务管理中心，负责药品商务配送，回款，退换货等工作；综合管理部统筹负责人力资源和行政管理工作；独立的财务中心，除去对研发和生产中心进行财务监管职责外，统筹负责管理营销中心，综合管理部财务工作。虽然组织架构较为完善，但YL医药公司在内部管理制度上，一直属于粗放式管理，没有完善的内部管理制度，岗位职责不清晰，权责不分，随着公司不断发展及受行业环境影响，内部管理问题逐渐凸显，出现上下沟通不畅，推诿扯皮，各类事项审批流程不清晰等问题。同时，但近年受国家集采影响，部分产品为中选，加之市场竞争加剧，导致部分产品业绩萎缩，人员冗余，组织架构没有及时调整，无法更好的适应行业的变化。从组织架构和内部管理对竞争公司进行分析，除B公司属于新型创业公司，其产品结构单一，在组织架构完整，内部管理流程清晰，且属于创业型公司，由投资者监督管理。其余X公司和K公司，都属于原家族性企业发展壮大，涉及产品领域较多，存在内部管理不畅，权责不分，组织架构调整不及时的情况。图4-1YL医药公司现行组织架构图（部分）4.4财务状况分析企业的财务状况可以直观的反应出企业的生产活动中的价值流动方向，比如企业通过获得资金的来源，以及资金用于运营中的活动方向，分配比例情况等等。而通过相关的企业财务指标的分析能够帮助企业领导者判断当前企业状态以及分析预判未来发展形势。YL医药公司2021年主营业务收入156003.36万元，同比下降4.88%，主营成本119708.6万元，同比增加了20385万元，利润总额35486.67万元，毛利润率82.01%。在2021年末，资产总额为195349.24万元，负债为21214.7万元，期末现金总额为58851.78万元。公司连续五年销售业绩及增长情况见图4-2所示。B公司2021年主营业务收入52687.09万元，同比增长216.3%，净利润亏损64831.18万元，其中连续7年亏损332876.73万元，所以B公司虽然创新研发能力较强，但在产品商业化能力不足，公司一直处于亏损状态，资金来源不稳定，短期内很难扭亏为盈，整体运营能力较差。X公司和K公司在2021年的主营收入分别为38124.32万元、102608.8万元，净利润分别为9431.22万元和4534.22万元，X公司同比增长105.6%，主要得益于其有多个产品进入国家集采，整体销量增加。K公司的同比下降了4.43%，主要原因其主要产品属于输液针剂，但受疫情影响，患者到医院就诊量下降导致。综合以上分析，YL医药公司总体运营情况良好，呈现逐步增长局面，2021年销售额下降主要受国家集采及医保降价原因导致。整体财务状况较为良好，具有较强的盈利能力及稳定的现金流。图4-2YL医药公司2017-2021年销售业绩4.5人力资源分析YL医药现有员工人数1618人，分别为生产类人员931人，营销人员182人，技术人员179人，财务27人，行政99人（如图4-3所示）。博士学历11人，硕士学历97人，本科学历396人，大专学历367人，高中及以下学历747人（如图4-4所示）。研发人员275人，占总人数比17%。但因近年受行业竞争环境营销，营销人员和研发类人才不断被竞争对手挖走，员工流失率明显上升，加之受国家集采影响，部分产品未中选后面临大量裁员的情况，导致离职率连续上升，2020年和2021年分别达到15.8%和43%，行业内平均离职率为10%左右，YL医药公司的人员离职率明显高于行业平均水平。通过重点对竞争公司的研发人员进行对比，B公司的研发人员185人，占比最高有35.7%，X公司研发人数121人，占比23.2%，K公司的研发人员192人，占比14.27%；YL医药公司在人才培养和储备方面能力较为薄弱，没有系统和全面的人才体系培养方案。前期是以“内部培养为主，外部引进为辅”的方式，导致高层次人才断层，在公司高速发展时期出现人才不足的情况。但是因公司较早市场意识，在针对创新研发方面近年陆续引进了部分高学历人才；在研发人才引进和培养方面，人员占比属于中等水平，未来需要在创新人才和关键技术岗位人员培养方面需要进一步建立完善的机制。图4-3YL医药公司2021年人员职能分布图4-4YL医药公司2021年人员学历分布4.6生产和营销分析YL医药公司在全国设有2个研发中心，分别从事创新化学、生物药品类药品的研发，以及创新药、仿制药及注射剂的研发；生产基地主要以获批临床项目为依托，实现研产一体化形式；现在有3个原料药及生产基地，总占地面积有265亩，厂房设计和建设都是按照国内CFDA，美国FDA，欧盟EDQM国际级标准配置，配有高端先进的，现代化仪器设备，主要生产线有口服制剂生产线，软袋输液生产线，固体制剂生产线，无菌注射剂生产线等。公司近年也在不断引进高端研究设备，智能制造生产设备，比如生物高通量筛选平台，RRU3064洗瓶机等，以提高公司的生产标准，提高生产。YL公司现阶段销售抗肿瘤药品的总体销售额及市场分额在全国销售占比中排名前列，营销网络覆盖面广，在30个省、直辖市及自治区均有销售布局。现有销售营销系统人员约700人，各地办事处约120个，公司以营销管理中心统筹负责全国销售事务，下辖各产品线事业部负责具体销售工作，以全国医学部，市场推广部，产品准入部、运营部形成支撑保障体系，以细分专业化形式开展市场营销工作。目前营销模式是以直营为主，在全国建立办事处，招聘营销体系人员，通过商业公司专业配送药品到相应的医院药房和院外药店。通过直营的营销模式可有效的掌握市场信息的变化，深入了解客户临床研究需要，患者治疗需求。能第一时间反馈药物治疗疗效，不良反应情况，能更好的促进公司新产品研发，拓展药品适应症及改善不良反应。公司也有部分产品，是通过寻找优质的代理合作商，由他们在医院或药房负责产品的推广。公司会定期给代理商组织相关产品，医学知识培训，管控他们的日常行为，做到专业化管理。B公司前几年一直处于药品研发阶段，直到2017年产品陆续获批上市，在生产和营销网络建立方面基础较为薄弱；X公司和K公司营销模式主要是代理商为主，直营为辅模式，营销网络覆盖面较广，但整体的营销体系建立、管理和能力方面较弱。4.7内部条件分析小结整体综合分析，YL医药公司的优势在于销售网络健全，目前已在全国30多个省市及直辖市建立自营销售团队，做到县域市场全覆盖，销售人员多，销售体系相对较为完善。在产品结构方面，现在多个抗肿瘤和慢性病类产品进入国家医保，中标国家带量集中采购，且公司负责人市场意识强，已提早开始引进研发人员，做好创新药布局，目前在研临床创新药管线丰富，预计每年将会1-2个新药上市。因为YL公司的体系属于研产销一体化，可有效的控制药品研发进度，生产成本及终端定价控制，从而有效控制公司的利润。且医药行业作为特殊管控行业，在资金回流方面比其他行业较好，YL公司资金充足，负债率低，在一定程度上可有效支撑公司未来临床研发创新。YL医药公司的劣势主要在创新药研发周期长，存在较多的不确定因素及风险，目前公司虽然有部分创新药上市，但主营业务收入依然来自于仿制药。因公司前期管理粗放，相关制度不完善，在面临近年复杂的外部环境影响下，组织架构不能及时响应市场的变化，所以导致架构频繁变动，人员稳定性差，离职率较高。人员梯队建设，培养不多，新人占比较高，在整体素质和专业性上已凸显出问题。近年国家对企业税务管理管控力度加大，特别是对医药行业的财务合规审查频率和要求提高，迫使YL医药公司在财务合规面临较大的压力和阻力。第5章YL医药公司战略SWOT分析及战略选择5.1YL医药公司SWOT因素分析经过以上的分析，明显看出YL医药现执行的战略已不能有效支撑企业应该外部环境的变化，和良好稳定的发展。5.1.1YL医药公司的优势分析（S）1.YL医药公司研产销一体化，可有效控制产品成本（S1）公司的生产基地目前配置先进的生产设置，自动化、高标准的生产线，且生产基地以研发中心为依托建立，不断根据产品情况进行优化和调整，所以能有效的做到成本控制，保证药品生产质量。2.YL医药公司具有较强的市场意识（S2）公司从2000年开始布局创新药，在肿瘤领域和慢性病领域已有1类创新药上市，且目前在相关临床管线丰富，在在同等竞争企业中具有具有一定的优势。3.YL医药公司财务状况良好，运营风险低（S3）公司连续五年的销售业绩可以看出，整体销售趋势逐年稳步增长；销售规模在同等细分竞争企业中排名第一，有稳定及充足的现金流，整体运营情况良好。4.YL医药公司销售网络健全，覆盖率高（S4）公司从成立之初的营销模式一直是直营为主，极少数代理商为辅；在整体销售网络覆盖面和管理机制上较为完善，覆盖率高，营销能力是较强。5.1.2YL医药公司的劣势分析（W）1.YL医药公司的员工流失率严重，研发人员不足（W1）公司受到政策影响及行业竞争压力变大的影响，导致公司的营销和研发人员离职率偏高，人员流失严重。2.YL医药公司存在管理缺陷，制度体系不健全（W2）公司在管理上一直是以粗放式为主，以人管人，没有明确的管理制度，导致权责不清；随着公司逐渐发展壮大，管理缺陷问题突出。3.YL医药公司仿制药占比较高，创新药占比较低（W3）受整个国家医药创新大环境影响，公司成立之初以仿制药生产为主，在同时期的竞争企业中虽然开始布局创新研发，有部分创新药上市，但相比较国外医药公司和标杆药企的创新研发时间较晚，创新药营业占比仍然较低。5.1.3YL医药公司的机会分析（O）1.国家政策加大科技创新支持，鼓励加快新药审批（O1）国家推行创新战略，出台的新药审批制度能进一步加快创新药市场化，缩短研发周期，利好的方面。2.人口老龄化时代到来，肿瘤及慢性病市场潜力增大（O2）我国的人口基数大，老年人口逐渐增加，且肿瘤及慢性病人群发病率也在逐渐增加，未来这两类市场潜力非常大。3.居民人均收入提高，健康意识增强，医药保健支出比例变大（O3）国家推行健康中国的理念，鼓励居民做好健康管理，大家意识增强；而且随着国家GDP增长，人均收入增加，居民在医药健康方面的支出也在逐渐增加。4.整体经济环境稳步发展，医保人员覆盖率及支付比例增加（O4）国家在全力推动医保改变，出台了各种机制鼓励企事业单位参保，医保覆盖人员比例逐渐增加，对纳入医保报销的产品和报销比例也在逐渐增加。5.国家提倡科技创新，人才培养意识增加，人才回流增多（O5）受国家鼓励倡导，高校对选择医药科研专业人员培养增加，各个高校，政府和企业发布各项福利政策鼓励国外科研人才回流和引进。5.1.4YL医药公司的威胁分析（T）1.国家带量集中采购周期频率增加，产品范围增大（T1）国家带量集采的频率和范围加大，导致行业竞争更加激励，更多的以全国最低价才能中选，部分药品降价比例达到50%以上，导致利润压缩，无法中选直接损失巨大分额。2.DRGs支付方式改革，增加药品疗效和成本评估困难（T2）企业创新药研发周期厂，投入大，所以产品上市后价格将偏高，但是国家在医保支付方式上采用DRGs模式，特别对创新药的疗效，成本管控及定价要求带来更大的挑战。3.医药行业整体竞争程度加剧（T3）受国家政策影响，越来越多企业逐渐开始创新药的转型与研发，有更多新型专业性创新企业出现，及国家大力鼓励发展中药领域，整个行业未来发展为更为严峻，竞争愈加激烈。5.2SWOT组合分析根据对YL医药公司的SWOT因素分析，将对其进行组合分析。5.2.1SO组合SO组合是指在企业的发展中，利用企业的内部优势条件去抓住外部环境的机会，通过优势与机会的有效结合，能让发挥出企业战略最高效率。1.SO1组合（S1/S2/S3+O1）:现在从整个国家战略层面和产业方面来讲，都是在大力鼓励提倡企业做创新研究，特别在加快了新药审批速度，突破性疗效纳入优先审评这一利好的条件能有利的支持企业做创新研究；所以YL公司应抓住这个机会，以多元化战略发展。在药品研发上重点是在新病种、新药物作用机制、以及罕见病孤儿药等方面的创新药研发，以差异化疗效，突破性治疗方向获得国家支持，快速申请获批上市，满足患者需求，实现市场化；YL医药公司属于研产销一体化企业，能有效对产品原材料、生产工艺和标准做到高效的全流程管理，满足公司产品生产需求。公司有较强的市场意识，在多年前已开始布局创新药研发，具有专业技术和人才优势，且公司整体财务状况运营良好，进一步能有效支撑企业开展新领域的创新专业研究。2．SO2（S1/S3/S4+O2，O3，O4）:因为我国人口老龄化状态加剧，本来整体的慢性病和肿瘤疾病发生率在不断增加的，而老年人又属于这两类疾病的高发人群，所以肿瘤、慢性病及老年群体的市场潜力在不断扩大；所以YL公司为更好的占领有利市场，未来应采用多元化战略；一是，在肿瘤和慢性病领域做好创新药品的开发，进一步的深耕；二是，以公司研究疾病治疗的专业能力为依托，开展相关疾病的特殊医疗食品的临床研究和创新研发，重点在老年人市场；比如，在药物治疗同时辅以特医食品营养补充，能更好的帮助患者治疗疾病，改善身体状况；YL公司现有的生产线中对这两类疾病的产品已有覆盖，在生产技术上能达到老年特医食品的生产要求；且公司整体财务运营状况良好，可支撑新产品的研发，已有有健全的销售网络覆盖，针对产品的市场推广和覆盖具有销售能力。5.2.2ST组合ST组合是指公司需要充分利用自己的内部优势条件，把外部环境带来的挑战和威胁转变为企业发展动力，不仅能减少给公司带来的影响，最终还能帮助企业成功发展。1.ST1（S1/S3+T1）:国家大力实施带量集中采购，经过多年的运行，未来将出现常态化的模式，对企业产品种类，质量和成本控制提出更高要求；所以YL公司应采用多元化战略，丰富公司产品类型，增加特殊医疗食品，暂不受国家集采影响，以能抵御同类产品面临集采带来的风险；同时，公司应该发挥公司研产销一体化的优势，进一步发挥生产力，在未来提供更高质量和性价比的产品，合理控制价格；且良好的企业财务运营状况，可满足公司多元化产品的开发，也能很好的应对国家集采未中选带来的财务压力。2.ST2（S1/S2/S3+T2）：国家改革医疗费用的支付方式，合理控费，针对高值药品费用支付更为严格，行业内竞争态势加剧；所以YL公司应采用多元化战略，在主营的肿瘤高值药品之外，加大对慢性病类等常规药品的研发，以满足市场多元化的占领；而且，也能充分利用自身的生产优势，对药品成本进行合理控制，控制合理价格区间，同时自身具有较强的市场意识，能发现市场先导的药品市场，及疾病治疗领域，这些都将在一定程度上通过专业化抵御政策变革带来的风险，在行业竞争中抢占一席之地。5.2.3WO组合WO组合是指利用企业外部环境存在机会来改善企业内部存在的劣势，借助外部机遇可以制定相应的措施，调整和完善企业存在的问题，提升企业实力，给公司发展带来新动力。1.W1O(W1/W2+O5):国家大力提倡创新发展，有更多政策优势和创新培育“土壤”，有更多在疾病领域非常优秀的国外科学家、高技术人才愿意回国发展；而且国内各大高校、研究院也加大了对医药类的创新人才培养，扩大招生人数，增设了科研基金等。YL公司应当抓住机会，做好各方面的专业人才引进，做好人才储备，利用人才优势实施多元化战略。因为药品研发需要大量的人才，而人才增多可帮助企业拓展业务范围，开展创新领域的业务开发，所以公司可通过大量引进国内外在肿瘤、慢性病等领域创新研发的技术人才加入，开展创新药品的探索研究，拓展业务，助力企业变革转型，实施多元化战略。同时，还能引进行业内优秀管理人才加入，以先进、科学的方式建立公司制度，做好各类人才引进、培养和保留，从而为企业开展多元化战略提供保障和支撑。2.W3O(W3+O1):YL公司主营业务一直是以仿制药为主，在创新药方面起步较晚，市场竞争力不够。在国家对创新药的支持力度加大时，YL公司应当抓住这个机会，开展多元化战略，拓展在不同疾病领域的创新药临床研究，增加不同的产品业务产品，以改变企业产品结构，提高创新力，抵御市场风险；加大对突破性治疗创新药的研发，从而可有效减少新药研发周期，加快新药上市，逐渐改变仿制药占比过高的情况。5.2.4WT组合WT组合是指企业外部环境遇到威胁和内部条件的劣势都对公司的整体发展是不利的，在这种情况，企业应在现有业务运用模式上，探索出可抵御风险的办法；“节流”确保公司的正常运转，寻找机会“开源”增加盈利。WT(W1、W2、W3+T1、T2、T3):针对整体医药行业竞争程度加剧，带量集中采购和支付方式的改革进一步给YL公司未来发展带来压力，公司应该要采用多元化的战略，在现有的产品基础上深入探索，利用现有研发能力和生产设备，扩大业务范围，比如特殊医疗食品的开发，做到多方面市场占领及风险抵抗；同时，建立健全公司的各项管理制度，做好人员保留及人才引进，做好创新研发，才能让公司能更好的存活下去。5.3SWOT战略组合选择根据对YL医药公司面临外部环境，内部优劣势进行分析，综合得出YL医药公司应采用多元化的战略，满足公司未来创新转型要求。具体见表5-1YL医药公司战略组合矩阵分析表5-1YL医药公司战略组合矩阵分析内部因素外部因素优势（S）劣势（W）1.公司研产销一体，可有效控制产品成本2.公司具有较强的市场意识3.公司财务状况良好，运营风险低4.公司销售网络健全，覆盖率高1.公司的员工流失率严重，科研人员不足2.公司存在管理缺陷，制度体系不健全3.公司仿制药占比较高，创新药研发时间长机会（O）SO组合WO组合1.国家政策加大科技创新支持，鼓励加快新药审批2.人口老龄化时代到来，肿瘤及慢性病市场潜力增大3.居民人均收入提高，健康意识增强，医药保健支出比例变大4.整体经济环境稳步发展，医保人员覆盖率及支付比例增加5.国家提倡科技创新，人才培养意识增加，人才回流增多S1/S2/S3+O1：实施多元化战略，利用国家鼓励创新发展的政策，增加新疾病领域的药品创新研发，提升核心竞争力S1/S3/S4+O2/O3/O4：实施多元化战略，拓展肿瘤和慢性病新药品研发，增加老人特医产品线，扩大市场分额。W1/W2+O5：实施多元化战略，抓住国家创新人才