医院药房操作规程及药品管理手册

医院药房操作规程及药品管理手册一、手册目的为规范医院药房药品调剂、发放及管理流程，保障患者用药安全、提升药房服务质量与管理效率，结合《药品管理法》《处方管理办法》等法规要求，制定本手册。本手册适用于医院药房全体工作人员，明确操作标准与管理职责，指导日常工作开展。二、药房操作规程（一）处方审核与调剂流程1.处方接收：药师接收处方后，首先核对患者基础信息（姓名、年龄、科室等），确认处方合法性（医师签名/签章合规性、处方格式完整性）。若处方信息不全或存在疑问，及时联系开方医师补充或澄清。2.处方审核：依据《处方管理办法》，从用药适宜性角度审核：用药指征：判断药品与诊断是否相符；剂量用法：检查剂量是否合理、用法（口服/外用/注射等）是否清晰；剂型配伍：避免剂型错误（如缓释片研碎使用）、药物相互作用或配伍禁忌；特殊人群：关注儿童、老年、孕妇等群体的用药安全性（如孕妇禁用致畸药物）。审核发现问题时，需与医师沟通确认，严禁擅自修改处方，并记录沟通内容（时间、医师反馈、处理结果）。3.调剂操作：审核通过后，按处方内容精准调配：核对药品外观（无变质、无包装破损）、批号、效期；分装药品时使用清洁容器，标注药品名称、剂量、用法、患者信息及调剂时间；调剂完成后，双人核对（或药师自我复核）处方与药品的一致性，确保“药名、规格、数量、用法”完全匹配。（二）药品发放与用药指导1.发药核对：发药时，与患者（或取药人）双向核对：患者信息：姓名、科室、诊断（必要时）；药品信息：名称、规格、数量、用法。对包装相似（如“盐酸左氧氟沙星”与“乳酸左氧氟沙星”）、名称相近（如“地巴唑”与“他巴唑”）的药品，需重点确认，避免发错。2.用药指导：向患者详细说明：用法用量：如“每日3次，每次1片，饭后服用”“外用时取适量涂抹患处，每日2次”；特殊剂型：演示缓释片、吸入剂、滴眼剂等的正确使用方法（如吸入剂需指导患者“深吸气后按压、屏气10秒”）；注意事项：如“服用头孢类药物期间禁止饮酒”“冷藏药品需放冰箱保鲜层，避免冻结”“若出现皮疹、呕吐等不适，立即停药并联系医师”。（三）药房清洁与设备维护1.环境清洁：每日工作结束后，清洁调剂台、地面，保持药房通风干燥；每周至少整理药架/药柜1次，清除灰尘、过期药品，归位凌乱药品；每月进行紫外线消毒（或消毒剂擦拭），消毒后通风30分钟，避免药品受消毒剂污染。2.设备维护：建立设备台账（调剂台、冰箱、温湿度计、粉碎机等），记录型号、购买时间、维护记录；冰箱温度：冷藏药品区（2-8℃）、冷冻药品区（-20℃以下），每日记录温湿度，异常时（如温度超标）立即采取降温/升温措施（如调整冰箱档位、转移药品至备用冰箱），并报告设备科；设备故障时，及时报修，维修期间做好药品临时存放（如冷藏药品转移至保温箱，内置冰袋），确保药品质量。三、药品管理（一）药品采购与入库管理1.采购计划：结合医院用药需求、库存消耗趋势、临床科室反馈，制定采购计划。优先选择资质齐全的供应商（审核营业执照、药品经营许可证、GSP证书等），建立供应商档案，每半年评估一次供应商信誉（如药品质量投诉率、供货及时性）。2.入库验收：核对送货单与采购计划，检查药品包装完整性、批号、效期、批准文号、生产厂家；冷藏/冷冻药品需核查运输温度记录（全程2-8℃或-20℃以下），不符合要求的药品拒绝入库；验收合格后录入库存系统，分类存放；不合格药品退回供应商，记录“药品名称、批号、退回原因、处理时间”。（二）药品储存管理1.分类存放：按“内服/外用/注射剂”“中药/西药”“常温/冷藏/冷冻/避光”分类，药架摆放遵循“先进先出、近效期先出”原则；特殊管理药品（麻醉、精神、毒性、放射性药品）专柜+双人双锁管理，存放区域安装监控，限制无关人员进入；药品与墙、地面、顶棚保持≥10cm距离，避免阳光直射，防止药品受潮、变质。2.温湿度管理：药房（含药库）安装温湿度监测设备，每日上午、下午各记录1次（常温库10-30℃，相对湿度35%-75%；阴凉库≤20℃；冷藏库2-8℃）；温湿度超标时，采取通风、除湿、开空调等措施，记录“超标时间、处理措施、恢复时间”。（三）药品效期管理1.效期预警：建立药品效期台账，对距有效期6个月内的药品设置“黄色预警”，3个月内设置“红色预警”。每月盘点时重点检查预警药品，标注“近效期”并优先发放。2.过期药品处理：发现过期药品，立即停止使用，移出药房，单独存放并标注“过期”；按医院流程报损、销毁（双人在场，记录“药品名称、数量、批号、效期、销毁方式”，参与人员签字确认）。（四）特殊药品管理1.麻醉、精神药品：执行“五专”管理（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记）；处方保存：麻醉药品处方≥3年，精神药品处方≥2年；调配时双人核对，登记“患者信息、药品名称、数量、批号、处方号”；剩余注射剂安瓿需回收，与使用量核对。2.毒性、放射性药品：毒性药品：专柜加锁、双人管理，使用时凭医师处方，剂量严格按医嘱，登记“患者信息、使用量、批号”；放射性药品：在专门场所储存、调配，操作人员穿防护装备，使用后按规定处理废弃物（如放射性废液排入专用管道）。（五）药品盘点与质量管理1.定期盘点：每月全面盘点药房药品，核对实际库存与系统（或台账）数量，差异较大时查明原因（如调剂错误、损耗、系统录入错误），记录并上报；每季度与药库对账，确保“账账相符、账物相符”。2.质量管理：定期检查药品质量：外观（变色、潮解、霉变、沉淀）、包装（破损、标签模糊）；发现质量问题药品，立即停止使用、隔离存放，报告质量管理部门，按要求召回、退回或销毁；收集临床用药反馈（如药品不良反应、疗效不佳），配合药事管理委员会开展药品评价（如淘汰疗效差、不良反应多的药品）。四、附则1.本手册根据国家法规更新、医院实际需求