2025年执业药师继续教育考试题及答案

2025年执业药师继续教育考试题及答案一、药事管理与法规1.【单选】根据《药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是A.实现药品价格可查询B.实现药品来源可查、去向可追C.实现药品广告可回溯D.实现药品处方可追溯答案：B解析：追溯制度的核心是“一物一码、扫码追溯”，确保药品全生命周期信息闭环，与价格、广告、处方无关。2.【单选】2025年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售企业执业药师不在岗时，应当A.暂停销售处方药B.暂停销售所有药品C.由店长代行处方审核D.张贴“药师不在岗”提示即可继续销售处方药答案：A解析：办法第三十八条明确，执业药师不在岗时应挂牌告知并停止销售处方药，但非处方药仍可销售。3.【单选】国家药监局2024年发布的《药品网络销售禁止清单（第四版）》中，下列品种仍允许网络销售的是A.含麻黄碱类复方制剂B.胰岛素注射液C.含可待因复方口服液体制剂D.疫苗答案：B解析：胰岛素未列入禁止清单，但需冷链配送并实名销售；其余选项均属禁止网络销售范围。4.【单选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要配制麻醉药品制剂时，必须经A.国家药监局批准B.省级药监局批准C.省级卫生健康行政部门批准D.国家卫生健康行政部门批准答案：B解析：条例第二十五条规定，医疗机构配制麻醉药品制剂须经省级药监部门批准，并报国家局备案。5.【单选】2025年3月，国家医保局发布《关于完善“双通道”管理机制的通知》，对纳入“双通道”管理的谈判药品，其医保支付政策为A.定点医疗机构与定点零售药店执行统一支付标准B.零售药店可高于医疗机构支付标准10%C.零售药店仅报销50%D.由患者先行自付20%后再按比例报销答案：A解析：通知强调“统一支付、统一政策”，避免渠道差异导致患者待遇不公。6.【多选】下列情形中，属于《药品管理法》规定的“假药”情形有A.药品所含成分与国家药品标准不符B.以非药品冒充药品C.被污染的药品D.擅自添加防腐剂答案：A、B解析：C、D属于“劣药”范畴；假药核心在于“成分不符”或“冒充”。7.【多选】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告新的、严重的药品不良反应的主体包括A.药品上市许可持有人B.药品经营企业C.医疗机构D.患者本人答案：A、B、C解析：患者可自愿报告，但非法定义务；持有人、经营企业、医疗机构为法定报告主体。8.【判断】药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产药品，但不得委托药品批发企业销售其药品。答案：错误解析：持有人可委托具备资质的批发企业销售，但须签订质量协议并备案。9.【填空】药品零售企业应当建立慢性病患者用药档案，档案保存期限不得少于患者停止用药后________年。答案：5解析：《药品经营质量管理规范》第一百六十三条明确不少于5年，确保可追溯。10.【简答】简述2025年医保目录调整中“非独家药品竞价准入”规则的核心要点。答案：（1）对同通用名、同剂型、同规格的非独家药品，由国家医保局组织竞价；（2）企业报价不高于医保支付意愿价且为最低报价者纳入目录，其余企业同品规药品不再纳入；（3）竞价结果作为医保支付标准，全国执行，周期两年；（4）鼓励仿制药替代，降低基金支出。二、药学专业知识（一）11.【单选】某药物在体内符合单室模型，静脉注射给药后血药浓度时间曲线为直线，其消除速率常数k与半衰期t1/2的关系为A.k=0.693/t1/2B.k=t1/2/0.693C.k=1/t1/2D.k=2/t1/2答案：A解析：线性动力学中，t1/2=0.693/k，故k=0.693/t1/2。12.【单选】下列关于生物利用度的描述，正确的是A.绝对生物利用度以静脉制剂为参比B.相对生物利用度以静脉制剂为参比C.生物利用度与tmax无关D.高脂饮食一定降低生物利用度答案：A解析：绝对生物利用度F=AUCpo/AUCiv×100%，必须以静脉为参比；高脂饮食对某些药物可提高利用度。13.【单选】2025年FDA批准的新型SGLT2抑制剂“依格列净缓释片”采用渗透泵控释技术，其释放机制主要依赖A.胃肠道pH变化B.片膜溶蚀C.渗透压驱动D.酶降解答案：C解析：渗透泵片以渗透压为驱动力，不受pH、酶影响，实现零级释放。14.【单选】某抗生素的PAE（抗生素后效应）较长，据此可采取的给药策略为A.缩短给药间隔B.延长给药间隔C.持续静脉滴注D.首剂加倍答案：B解析：长PAE药物可延长间隔，如氨基糖苷类日剂量单次给药。15.【单选】下列药物中，主要经CYP2C19代谢且其基因多态性对临床疗效影响显著的是A.氯吡格雷B.阿托伐他汀C.华法林D.美托洛尔答案：A解析：氯吡格雷为前药，需CYP2C19活化，慢代谢型患者血栓风险高。16.【多选】影响口服药物吸收的饮食因素包括A.葡萄柚汁抑制CYP3A4B.高钙食物与四环素形成螯合物C.高蛋白饮食增加左旋多巴外周代谢D.大量脂肪延缓胃排空答案：A、B、C、D解析：四项均正确，临床需指导患者正确用药时间。17.【多选】下列属于时间依赖性且PAE短的抗菌药物有A.青霉素GB.头孢曲松C.万古霉素D.左氧氟沙星答案：A、B、C解析：D为浓度依赖性；前三者疗效与T>MIC密切相关。18.【判断】药物脂溶性越大，表观分布容积一定越大。答案：错误解析：脂溶性大易进入脂肪组织，但受血浆蛋白结合率、组织结合率等多因素影响，并非绝对。19.【填空】某药口服生物利用度为20%，若静脉给药剂量为100mg，欲达到相同AUC，口服剂量应为________mg。答案：500解析：F=口服AUC/静脉AUC，口服剂量=静脉剂量/F=100/0.2=500mg。20.【计算】已知某符合单室模型的药物t1/2=6h，Vd=20L，静脉注射给予200mg后，求初始血药浓度C0及给药后12h的血药浓度。答案：C0=D/Vd=200mg/20L=10mg/L；k=0.693/6=0.1155h⁻¹；C=C0·e⁻kt=10·e⁻0.1155×12=10·e⁻1.386=10×0.25=2.5mg/L。解析：先算C0，再按一级动力学公式计算12h浓度。三、药学专业知识（二）21.【单选】2025年新版《中国药典》四部通则中，对无菌检查方法新增的要求是A.必须采用薄膜过滤法B.增加洋葱伯克霍尔德菌检查C.取消直接接种法D.培养时间缩短至7天答案：B解析：2025版针对吸入、喷雾制剂增加洋葱伯克霍尔德菌检查，提高安全性。22.【单选】下列关于纳米晶片（Nanocrystal）技术的描述，错误的是A.可提高难溶性药物溶出速率B.需使用表面稳定剂防止聚集C.粒径一般小于1000nmD.仅适用于注射途径答案：D解析：纳米晶片可口服、注射、经皮等多途径应用，不仅限注射。23.【单选】某注射剂处方中加入0.9%氯化钠，其主要作用是A.等渗调节B.抗氧C.抑菌D.增溶答案：A解析：0.9%氯化钠与血浆等渗，防止溶血。24.【单选】下列辅料中，可作为缓释片骨架材料的是A.交联聚维酮B.羟丙甲纤维素K100MC.微晶纤维素D.羧甲淀粉钠答案：B解析：HPMCK100M为高黏度级别，常用作亲水凝胶骨架。25.【单选】2025年国家药监局发布的《儿童用药剂型设计指南（试行）》中，优先推荐的口服剂型为A.胶囊B.刻痕片C.颗粒剂或口服溶液D.舌下片答案：C解析：指南强调颗粒剂、口服溶液便于分剂量、吞咽困难儿童服用。26.【多选】影响冻干制剂水分超标的原因有A.解析干燥时间不足B.西林瓶密封不良C.药液固形物含量过低D.预冻温度不够低答案：A、B、D解析：固形物含量过低主要影响成型，非水分超标主因。27.【多选】下列属于靶向制剂的是A.脂质体阿霉素B.抗体药物偶联物TDM1C.丙泊酚脂肪乳D.磁性微球负载多柔比星答案：A、B、D解析：C为普通乳剂，无主动靶向功能。28.【判断】所有β环糊精包合物都能提高药物稳定性。答案：错误解析：包合可屏蔽敏感基团，但若包合常数过低或药物在环糊精内更易水解，则不一定提高稳定性。29.【填空】采用湿法制粒压片时，干燥后颗粒含水量一般控制在________%以内。答案：3解析：水分过高易黏冲，过低可压性差，通常1–3%。30.【简答】说明2025版《中国药典》对生物制品病毒安全性控制的三级检测策略。答案：（1）一级：起始原材料（如细胞库）进行病毒检测，排除外源病毒污染；（2）二级：生产过程中设置病毒去除/灭活工艺验证，要求至少两步正交方法；（3）三级：终产品病毒检测，采用高灵敏度核酸或免疫方法，确保无病毒污染。四、临床药物治疗学31.【单选】患者，男，65岁，2型糖尿病合并心衰，LVEF35%，eGFR45mL/min，2025年ADA指南推荐首选的降糖药物为A.达格列净B.格列美脲C.西格列汀D.甘精胰岛素答案：A解析：SGLT2抑制剂在心衰合并糖尿病患者中证据充分，且可延缓肾病进展。32.【单选】患者，女，28岁，系统性红斑狼疮妊娠8周，既往有狼疮肾炎，维持治疗最安全的药物是A.环磷酰胺B.甲氨蝶呤C.羟氯喹D.霉酚酸酯答案：C解析：羟氯喹在妊娠期安全等级为C级，且可显著减少狼疮复发；其余药物致畸。33.【单选】2025年COPD全球倡议（GOLD）将C组患者初始推荐双支扩升级为三联疗法的指征是A.CAT≥10分B.急性加重≥2次/年或≥1次住院C.FEV1<50%D.合并肺动脉高压答案：B解析：C组患者若出现频繁急性加重，应加用ICS形成三联。34.【单选】患者，男，55岁，PCI术后12个月，既往卒中史，基因型CYP2C192/3，目前抗血小板方案应调整为A.继续氯吡格雷75mgqdB.换用替格瑞洛90mgbidC.换用普拉格雷10mgqdD.阿司匹林100mgqd单药答案：B解析：慢代谢型氯吡格雷疗效差，替格瑞洛为非前药，不受CYP2C19影响。35.【单选】患者，女，70岁，房颤、CHA₂DS₂VASc=4，HASBLED=3，2025年ESC指南推荐口服抗凝药首选A.华法林INR2–3B.艾多沙班30mgqdC.达比加群110mgbidD.阿司匹林100mgqd答案：C解析：高龄高出血风险，达比加群110mgbid在RELY亚组中出血更低且有效。36.【多选】下列药物中，可导致QT间期延长并需监测ECG的有A.多潘立酮B.左氧氟沙星C.奥氮平D.美托洛尔答案：A、B、C解析：美托洛尔不延长QT，其余均有明确致QT延长风险。37.【多选】患者，男，50岁，痛风急性发作，eGFR25mL/min，可选用的抗炎药物有A.秋水仙碱0.5mgbidB.萘普生500mgbidC.甲泼尼龙20mgqdD.托珠单抗答案：A、C解析：GFR<30mL/min时NSAIDs禁用；秋水仙碱需减量，激素安全。38.【判断】对青霉素过敏患者，头孢曲松无需皮试可直接使用。答案：错误解析：2025年《β内酰胺交叉过敏共识》指出，青霉素IgE阳性者使用头孢曲松前仍需皮试。39.【填空】对接受CART细胞治疗的患者，出现≥2级细胞因子释放综合征（CRS）首选的拮抗药物是________。答案：托珠单抗解析：IL6受体拮抗剂托珠单抗可快速缓解CRS症状。40.【案例分析】患者，男，45岁，体重90kg，诊断为重度溃疡性结肠炎（Mayo10分），既往原发性硬化性胆管炎。实验室：ALT80U/L，TBil35μmol/L，ALP200U/L。讨论：（1）首选诱导缓解药物；（2）若激素无效，下一步生物制剂选择；（3）药学监护要点。答案：（1）首选静脉甲强龙40mgqd×5d；（2）激素无效可考虑英夫利西单抗（抗TNFα），因合并PSC，维多珠单抗也可作为替代；（3）药学监护：①英夫利西输注前查结核、乙肝；②治疗窗监测，第0、2、6周给药；③ALT升高需评估是否药物性肝损；④合并PSC者长期需监测胆管癌标志物CA199及MRCP。五、中医药知识与综合技能41.【单选】2025年《国家基本药物目录（中成药卷）》新增用于治疗新冠恢复期气短乏力证的中成药是A.藿香正气胶囊B.参苓白术颗粒C.金水宝片D.清肺排毒颗粒答案：B解析：参苓白术颗粒益气健脾，适用于恢复期肺脾气虚证。42.【单选】下列中药饮片需后下的是A.苦杏仁B.薄荷C.熟地黄D.珍珠母答案：B解析：薄荷含挥发油，久煎易散失，需后下5–10min。43.【单选】患者，女，60岁，服用华法林，INR3.5，因关节痛自行贴“伤湿止痛膏”后出现牙龈出血，最可能含A.川芎B.乳香C.丹参D.水杨酸甲酯答案：D解析：伤湿止痛膏含水杨酸甲酯，可增强华法林抗凝作用。44.【单选】下列配伍属于“十九畏”的是A.乌头与贝母B.肉桂与赤石脂C.硫黄与朴硝D.丁香与郁金答案：B解析：肉桂畏赤石脂，属十九畏；A为十八反。45.【多选】下列中药注射剂需皮试的有A.双黄连注射剂B.参麦注射剂C.丹参注射剂D.生脉注射剂答案：A、B、D解析：2025年国家药监局要求含植物蛋白或异性蛋白的注射剂需皮试，丹参注射剂除外。46.【判断】所有含马兜铃酸的中药材已全面禁止流通与使用。答案：错误解析：2025年仍保留“天仙藤”等少数品种在严格处方与剂量限制下使用，非全面禁止。47.【填空】根据2025版《中国药典》四部通则，中药饮片二氧化硫残留限量不得超过________mg/kg。答案：150解析：除山药、葛根等外，一般饮片限150mg/kg；个别品种400mg/kg。48.【简答】简述执业药师在中药处方审核中“四查十对”新增内容（2025年修订）。答案：（1）新增“查配伍禁忌”对含毒性、濒危药材处方必须双人复核；（2）新增“对煎法服法”对特殊煎法（先煎、后下、烊化）标注与患者教育一致；（3）