2025年大学大四（中药学）中药制剂学基础测试题及答案

2025年大学大四（中药学）中药制剂学基础测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本大题共20小题，每小题2分，共40分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的，请将正确答案的序号填在括号内。1.以下关于中药制剂特点的说法，错误的是（）A.疗效确切B.作用缓和持久C.服用剂量小D.毒副作用大2.中药制剂的原料不包括（）A.中药材B.中药饮片C.中药提取物D.西药3.下列属于液体剂型的是（）A.片剂B.胶囊剂C.丸剂D.糖浆剂4.制备中药片剂时，润滑剂的作用不包括（）A.助流B.抗黏C.润滑D.稀释5.胶囊剂的特点不包括（）A.可掩盖药物不良气味B.药物稳定性高C.可提高药物的生物利用度D.生产成本低6.下列关于丸剂的叙述，错误的是（）A.溶散时限要求严格B.传统丸剂作用缓和持久C.可根据需要制成不同剂型D.一般服用剂量较大7.中药注射剂的制备工艺流程为（）A.药材提取→精制→配液→灌封→灭菌→质检→包装B.药材提取→配液→精制→灌封→灭菌→质检→包装C.药材提取→精制→灌封→配液→灭菌→质检→包装D.药材提取→配液→灌封→精制→灭菌→质检→包装8.下列属于浸出制剂的是（）A.汤剂B.合剂C.酊剂D.以上都是9.制备汤剂时，用水量一般为（）A.药材量的2-3倍B.药材量的5-8倍C.药材量的10-15倍D.药材量的20-30倍10.合剂的质量要求中，相对密度一般应不低于（）A.1.00B.1.02C.1.05D.1.1011.酊剂的浓度一般为（）A.每100ml相当于原药材10gB.每100ml相当于原药材20gC.每100ml相当于原药材30gD.每100ml相当于原药材40g12.流浸膏剂的浓度一般为（）A.每1ml相当于原药材1gB.每1ml相当于原药材2gC.每1ml相当于原药材3gD.每1ml相当于原药材4g13.下列关于中药制剂稳定性的说法，正确的是（）A.稳定性只与药物本身性质有关B.温度对中药制剂稳定性影响不大C.湿度会影响中药制剂的稳定性D.光照不会影响中药制剂的稳定性14.延缓中药制剂水解的方法不包括（）A.调节pH值B.降低温度C.制成干燥固体D.加入抗氧剂15.防止中药制剂氧化的方法不包括（）A.避光B.加入金属离子络合剂C.调节pH值D.通入惰性气体16.下列关于中药制剂质量控制的说法，错误的是（）A.应建立完善的质量标准B.只需要对成品进行质量检测C.要对原料、辅料进行质量控制D.生产过程中要进行质量监控17.中药制剂的鉴别方法不包括（）A.性状鉴别B.显微鉴别C.化学鉴别D.生物鉴别18.下列关于中药制剂含量测定的说法，正确的是（）A.只需要测定有效成分含量B.测定方法应具有专属性C.含量测定结果与制剂疗效无关D.不需要考虑方法的准确性19.下列属于中药制剂安全性检查项目的是（）A.装量差异B.粒度C.热原D.重量差异20.中药制剂的有效期是指（）A.药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限B.药品在使用过程中，疗效稳定的期限C.药品在生产过程中，质量合格的期限D.药品在销售过程中，不会变质的期限第II卷（非选择题共60分）21.（共10分）简述中药制剂的分类方法及各类剂型的特点。22.（共10分）论述中药片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。23.（共10分）分析中药注射剂存在的问题及提高其安全性和有效性的措施。24.（共15分）材料：某中药复方制剂，主要成分有黄芪、当归、川芎等。其制备工艺包括药材提取、浓缩、干燥等步骤。在制剂稳定性研究中发现，该制剂在储存过程中有效成分含量有所下降，且出现了沉淀现象。问题：请分析导致该制剂稳定性问题的可能原因，并提出相应的解决措施。25.（共15分）材料：某中药新药进行临床试验，观察其对某疾病的治疗效果。试验分为实验组和对照组，实验组服用该中药新药，对照组服用安慰剂。经过一段时间的观察，记录两组患者的症状改善情况、实验室指标变化等数据。问题：请设计一个表格来整理和分析该临床试验的数据，并对结果进行初步评价。（注：不需要实际绘制表格，只需说明表格应包含的内容及分析方法）答案：1.D2.D3.D4.D5.D6.A7.A8.D9.B10.C11.A12.A13.C14.D15.C16.B17.D18.B19.C2D.A21.中药制剂分类方法有多种。按物态可分为液体剂型（如汤剂、合剂、糖浆剂等，吸收快、奏效迅速）、固体剂型（如片剂、丸剂、胶囊剂等，剂量准确、服用方便）、半固体剂型（如软膏剂、栓剂等）、气体剂型（如气雾剂、喷雾剂等）。按分散系统可分为真溶液型、胶体溶液型、乳浊液型、混悬液型等。按制法可分为浸出制剂、无菌制剂等。不同剂型特点各异，如汤剂能适应中医辨证施治需要，发挥多成分综合疗效；片剂生产自动化程度高、成本低等。22.中药片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法：裂片，原因有物料细粉过多、弹性复原率大等，解决方法是选用弹性小的黏合剂、控制细粉量等。松片，可能是压力不足等，可增加压力。黏冲，与物料含水量高、润滑剂选用不当等有关，应干燥物料、更换合适润滑剂。崩解迟缓，原因有崩解剂选用不当等，可调整崩解剂种类和用量。片重差异超限，与颗粒流动性差等有关，要改善颗粒流动性等。23.中药注射剂存在的问题：有效成分不明确，质量标准不完善；刺激性、疼痛性问题；过敏反应；稳定性较差。提高安全性和有效性的措施：深入研究有效成分，完善质量标准；优化制剂工艺，降低刺激性；进行过敏试验，筛选过敏体质患者；采用合适的包装和储存条件，提高稳定性；加强临床前和临床研究，严格把控质量。24.导致该制剂稳定性问题的可能原因：提取过程中有效成分损失，浓缩干燥过程中温度、时间等条件控制不当导致成分降解；药材中杂质未除尽，储存过程中杂质与有效成分发生反应产生沉淀。解决措施：优化提取工艺，提高有效成分提取率；精确控制浓缩干燥条件，避免成分过度降解；加强药材预处理，去除杂质；研究沉淀成分，调整制剂配方或储存条件，防止沉淀产生。25.表格应包含的内容：患者编号、组别（实验组或对照组）、症状改善