2025年大学大三（医疗器械工程）医疗器械设计专项测试试题及答案

2025年大学大三（医疗器械工程）医疗器械设计专项测试试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共30分）答题要求：本大题共10小题，每小题3分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.以下哪种材料不适合用于医疗器械的外壳设计？A.高强度塑料B.铝合金C.陶瓷D.木质材料2.医疗器械设计中，考虑人体工程学主要是为了：A.使器械外观更美观B.提高器械的精度C.方便医护人员操作和患者使用D.降低器械成本3.对于可植入医疗器械，其生物相容性的关键指标不包括：A.细胞毒性B.溶血率C.透气性D.过敏反应4.医疗器械设计时，电路部分的电磁兼容性设计目的是：A.提高电路性能B.防止干扰其他设备和受其他设备干扰C.降低能耗D.增加电路稳定性5.以下关于医疗器械软件设计的说法，错误的是：A.需进行严格的测试和验证B.可以采用开源代码以降低成本C.要考虑软件的安全性和可靠性D.应符合相关的行业标准6.设计一款医用超声诊断仪，其超声换能器的频率选择主要依据：A.医生的操作习惯B.仪器的外观尺寸C.检测部位和目标组织特性D.市场上同类产品的频率7.在医疗器械设计中，对材料的耐腐蚀性要求较高的应用场景是：A.一次性注射器B.心脏起搏器外壳C.牙科治疗器械D.手术室的消毒设备8.医疗器械的设计寿命主要取决于：A.市场需求B.材料性能和关键部件的耐久性C.外观设计风格D.研发成本9.以下哪种设计理念不利于医疗器械的小型化设计？A.采用集成化组件B.增加功能模块数量C.优化电路布局D.选用小型化的传感器10.对于一款新型的血糖仪设计，其测量准确性主要取决于：A.显示屏的清晰度B.试纸的质量和检测技术C.仪器的便携性D.外壳的颜色第II卷（非选择题共70分）二、填空题（共15分）答题要求：本大题共5小题，每空3分。请将答案填写在题中的横线上。1.医疗器械设计过程中，概念设计阶段需要明确产品的______、______和主要功能。2.医用传感器的性能指标包括______、______、响应时间等。3.对于有源医疗器械，其电气安全设计要考虑防止______、______等风险。4.在设计牙科种植体时，要重点考虑其与牙槽骨的______和______。5.医疗器械的包装设计应具备保护产品、便于运输储存以及______等功能。三、简答题（共20分）答题要求：简要回答下列问题，每题10分。1.简述医疗器械设计中如何确保产品的可靠性。2.说明在设计一款医用监护仪时，需要考虑哪些方面的人机工程学因素。四、材料分析题（共15分）答题要求：阅读以下材料，回答问题。材料：某医疗器械公司计划设计一款新型的智能输液泵。该输液泵需要精确控制输液速度，确保患者安全准确地接受药物输注。在设计过程中，工程师们考虑了多种因素，如采用高精度的流量控制传感器、先进的算法来实现输液速度的精准调节，同时设计了人性化的操作界面方便医护人员使用，并且对输液泵的外壳进行了抗菌处理以防止交叉感染。1.分析该智能输液泵在设计中是如何考虑安全性的？（7分）2.从人机工程学角度，说明操作界面设计人性化的意义。（8分）五、设计论述题（共20分）答题要求：请论述设计一款新型心脏起搏器的主要思路和关键要点。要求思路清晰，要点全面，字数在150-200字之间。答案：一、选择题1.D2.C3.C4.B5.B6.C7.C8.B9.B10.B二、填空题1.预期用途、使用对象2.精度、灵敏度3.电击、漏电4.生物相容性、稳定性5.便于识别和使用说明三、简答题1.确保医疗器械可靠性可从以下方面着手：选用高质量、可靠的材料和零部件；进行充分的模拟实验和实际工况测试；优化设计，减少薄弱环节；建立完善的质量控制体系，严格把控生产过程；做好产品的维护保养说明，便于用户正确使用和维护。2.设计医用监护仪时，人机工程学因素要考虑：操作界面布局合理，按键大小、位置便于操作；显示屏角度、亮度可调节，适合不同医护人员观察；设备整体尺寸和重量便于移动和放置；操作流程简单易懂，符合医护人员操作习惯；提示音音量和音色合适，不干扰工作环境。四、材料分析题1.该智能输液泵在设计中考虑安全性的措施有：采用高精度流量控制传感器精确控制输液速度；运用先进算法精准调节输液速度，防止输液过快或过慢；对输液泵外壳进行抗菌处理，防止交叉感染，保障患者安全。2.从人机工程学角度，操作界面设计人性化的意义在于：方便医护人员快速准确操作，提高工作效率；降低操作失误概率，保障输液安全；符合医护人员操作习惯，减少疲劳和误操作；提高医护人员对设备的接受度和满意度，有利于更好地为患者服务。五、设计论述题设计新型心脏起搏器的主要思路：采用先