2025年牛皮癣光疗知情同意书

2025年牛皮癣光疗知情同意书合同编号：__________

**2025年牛皮癣光疗知情同意书**

**第一章总则**

**第一条合同目的**

本合同旨在明确患者就接受牛皮癣光疗治疗事宜，与医疗机构之间所确立的权利与义务关系，确保患者在充分了解相关风险与获益的基础上，自愿同意并参与光疗治疗过程。

**第二条适用范围**

本合同适用于患者因患有寻常型、关节型或斑块型牛皮癣，经医疗机构评估后决定采用特定波长的紫外线（UVB或UVA）或窄谱UVB光疗设备进行治疗的情况。本合同所涉光疗包括但不限于光疗室照射、光疗灯照射或便携式光疗设备治疗。

**第三条法律依据**

本合同的订立与履行，严格遵守《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国侵权责任法》、《医疗纠纷预防和处理条例》及《医疗机构管理条例》等相关法律法规的规定。

**第四条定义**

1.**患者**：指接受光疗治疗的个体，具备完全民事行为能力或依法经监护人同意。

2.**医疗机构**：指依法取得执业许可，提供光疗服务的医疗机构及其授权的医务人员。

3.**光疗**：指利用特定波长的紫外线或可见光照射患者皮肤，以调节免疫功能、抑制异常细胞增殖为目的的治疗方法。

4.**不良反应**：指在接受光疗过程中或治疗后，患者出现的任何非预期的生理或心理变化，包括短期反应与长期风险。

5.**知情同意**：指患者在被告知光疗的全部必要信息后，所做出的自愿、明确且具有法律效力的决定。

**第二章医疗机构与患者的权利与义务**

**第五条医疗机构的权利与义务**

1.**权利**

a.有权要求患者提供真实、完整的病历资料及过敏史、光敏性疾病史等相关信息。

b.有权根据患者的病情评估是否适合进行光疗，并对不适合的患者拒绝治疗。

c.有权在治疗过程中监督患者的照射时间与剂量，确保治疗安全。

d.有权在出现医疗紧急情况时，采取必要的抢救措施。

2.**义务**

a.**告知义务**：必须向患者及其法定代理人全面、清晰地告知光疗的具体内容、预期效果、潜在风险、替代方案及放弃治疗的后果。

b.**评估义务**：治疗前必须对患者进行全面的皮肤状况与身体状况评估，包括皮肤类型、色素沉着情况、光敏史等。

c.**治疗规范义务**：严格按照国家及行业规范制定个体化治疗方案，包括初始剂量、频率、总疗程及监测计划。

d.**监测义务**：定期对患者进行皮肤复诊，监测疗效与不良反应，并及时调整治疗方案。

e.**安全保障义务**：确保光疗设备处于良好状态，配备必要的防护设施（如防护眼镜、口罩、隔热屏等），并指导患者正确使用。

f.**病历管理义务**：完整记录光疗治疗过程、患者反应及处理措施，建立长期随访机制。

**第六条患者的权利与义务**

1.**权利**

a.**知情权**：有权获得关于光疗的所有必要信息，包括治疗原理、参数设置、预期疗程、费用明细等。

b.**自主决定权**：有权在充分理解后自主选择是否接受光疗，或更换治疗方案。

c.**安全保障权**：有权要求医疗机构提供安全的治疗环境与合格的医疗服务。

d.**损害索赔权**：若因治疗不当或设备故障导致人身损害，有权依法追偿。

e.**隐私保护权**：有权要求医疗机构对其病情及治疗信息保密。

2.**义务**

a.**如实告知义务**：必须向医疗机构如实陈述个人病史、用药史、过敏史及近期生活状态（如日晒程度、特殊化妆品使用等）。

b.**配合治疗义务**：必须严格遵守医嘱，按时完成治疗计划，不擅自改变照射时间或剂量。

c.**安全防护义务**：必须按照医疗机构的要求佩戴防护用具，治疗期间及治疗后规定时间内避免接触孕妇、婴幼儿及免疫功能低下人群。

d.**不良反应报告义务**：必须及时向医护人员报告任何异常反应或不适症状。

e.**遵守秩序义务**：在治疗场所遵守秩序，不干扰医疗秩序。

**第三章光疗治疗的实施与监测**

**第七条治疗方案制定**

医疗机构应根据患者的牛皮癣类型、严重程度、皮损分布、身体耐受性等因素，参照《中国牛皮癣诊疗指南》等行业标准，制定包含初始剂量、累计剂量、治疗频率、疗程时长等要素的个体化光疗方案，并书面告知患者。

**第八条治疗前评估**

1.**皮肤类型判定**：采用标准紫外线照射测试或患者自报皮肤类型（Fitzpatrick分型），明确患者对紫外线的敏感度。

2.**体表面积测量**：估算治疗时需照射的皮肤面积，用于剂量计算。

3.**禁忌症筛查**：排除光疗禁忌人群，如妊娠期妇女、哺乳期妇女、光敏性疾病患者、近期使用光敏性药物者、严重心肺肝肾疾病患者等。

4.**知情同意确认**：通过书面形式让患者或其监护人签署本同意书，确认已理解并同意光疗治疗。

**第九条治疗过程控制**

1.**剂量调节原则**：遵循“逐步递增、分次适应”原则，初始剂量通常为患者最小红斑量（MED）的50%-70%，根据每次治疗后的反应（如出现红斑、灼热感等）逐步调整。

2.**照射参数记录**：每次治疗必须记录设备型号、灯管距离、照射时间、累计剂量、患者反应等关键信息。

3.**同步防护措施**：对于面部、颈部等敏感部位，采用可调节的遮光罩或防护凝胶；所有患者必须佩戴防护眼镜。

4.**治疗中断处理**：若患者在治疗中途出现明显不适（如剧烈疼痛、水疱），应立即中断照射并评估原因。

**第十条不良反应监测与处理**

1.**常见短期反应**：可能包括轻微红斑、干燥、脱屑或灼热感，通常在停止治疗后数天内自行消退。

2.**严重不良反应识别**：需警惕光毒性反应（如大片水肿性红斑、渗出）、皮肤癌风险增加（尤其是长期、大剂量UVB暴露）、眼部损害（如翼状胬肉、黄斑变性）等。

3.**处理流程**：一旦发现不良反应，应立即停止治疗，根据反应程度采取对症处理（如冷敷、外用药物）或紧急转诊。对于可能增加的光癌风险，需在治疗结束后加强皮肤检查建议。

4.**长期随访要求**：建议患者治疗后每6-12个月进行一次皮肤检查，评估远期疗效与安全性。

**第四章风险揭示与免责声明**

**第十一条风险揭示**

患者理解并确认，尽管医疗机构将采取一切合理措施确保治疗安全，但光疗仍存在固有风险，包括：

1.**皮肤反应风险**：如色素沉着/脱失、永久性红斑、萎缩、皮肤老化（皱纹、光老化斑）等。

2.**眼部损害风险**：如角膜炎、结膜炎、翼状胬肉、加速白内障形成、黄斑区病变等。

3.**免疫系统影响风险**：罕见情况下可能诱发或加重某些自身免疫病。

4.**光致癌风险**：长期或高强度光疗可能增加非黑色素瘤性皮肤癌（如基底细胞癌、鳞状细胞癌）和黑色素瘤的风险，风险程度与总累积剂量相关。

5.**设备故障风险**：虽然罕见，但光疗设备可能发生故障，导致剂量偏差或意外暴露。

**第十二条免责声明**

1.对于因患者未如实告知病史、自行改变治疗方案、违反防护规定或使用不当护肤品等个人原因导致的不良后果，医疗机构不承担赔偿责任。

2.对于已尽到告知义务、采取合理治疗措施，但患者个体差异（如基因易感性）或不可预见因素导致的不良反应，医疗机构亦不承担绝对责任。

3.患者自愿承担光疗可能带来的所有已知及未知风险，包括但不限于上述揭示内容。

**第五章费用与结算**

**第十三条费用构成**

光疗费用通常包括治疗费、设备使用费、耗材费（如防护眼镜、遮光膏）、检查费及可能的药物联合治疗费用。具体收费项目和标准将提前告知患者，并在其同意后执行。

**第十四条结算方式**

费用结算遵循医疗机构统一的收费标准，可采用现金、医保报销（若符合政策）或其他支付方式。如涉及分期或预付，需明确支付节点与违约责任。

**第六章争议解决与合同效力**

**第十五条争议解决**

因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向患者住所地或医疗机构所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。

**第十六条合同生效与变更**

本合同自患者或其法定代表人亲笔签署并医疗机构盖章（或授权代表签字）之日起生效。任何对合同内容的变更，均需经双方书面确认。

**第十七条合同份数**

本合同一式两份，患者与医疗机构各执一份，具有同等法律效力。

**第十八条其他**

1.本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

2.本合同附件（如有，如病历摘要、治疗方案单）视为合同不可分割的一部分。

3.本合同条款内容基于当前医学认知，医疗机构会根据后续科研进展更新治疗理念与风险告知，但更新内容仅在医疗机构重新履行告知程序后对患者产生约束力。

（以下无正文）

患者（签字或盖章）：__________

法定代表人/授权代表（签字）：__________

医疗机构（盖章）：__________

授权医务人员（签字）：__________

签署日期：__________年____月____日

（注：本模板为标准化结构框架，具体条款内容需根据实际医疗场景和法律要求进行细化调整，且必须由医疗机构在执业范围内使用，患者有权要求查阅完整的医疗文书。）

**一、特殊应用场景一：妊娠期或哺乳期女性牛皮癣光疗**

在临床实践中，有时会遇到妊娠期或哺乳期女性因牛皮癣病情加重而需进行光疗的情况。此类场景下，光疗的潜在风险（尤其是对胎儿或婴儿的潜在影响）需特别强调，且治疗决策需更加谨慎。

***需要注意的条款及修正**：

1.**原第五条第1款b项**：需增加“对妊娠期或哺乳期患者的评估，除常规禁忌症外，还需重点排除因光疗可能对胎儿发育或婴儿健康造成的潜在风险，包括但不限于辐射暴露对生殖系统的潜在影响。”

2.**原第五条第1款a项**：需强调“医疗机构有责任告知妊娠期或哺乳期女性，光疗可能影响胎儿或婴儿的皮肤发育及增加出生后光敏性的风险，并建议在孕期及哺乳期尽量避免非必要的辐射暴露。”

3.**原第五条第2款a项**：需补充“对于妊娠期或哺乳期女性，应优先考虑对胎儿安全性更高的治疗方案（如系统性治疗），若选择光疗，必须获得患者及其监护人基于充分风险告知后的书面同意，并采取最低有效剂量原则。”

4.**原第十一条风险揭示第1、4项**：需增加说明“妊娠期光疗可能通过胎盘转移或母体吸收影响胎儿，哺乳期光疗可能导致乳汁中放射性核素或药物浓度升高，对婴儿造成潜在危害。长期或高强度光疗增加的光癌风险在妊娠期可能被疾病治疗需求所掩盖，但需长期随访。”

5.**新增条款（可插入第十一条之后）**：**第十一条之一特殊生理期风险评估**：妊娠期及哺乳期女性接受光疗，除遵循常规风险告知外，医疗机构应评估并告知患者潜在的致畸、致敏及药物通过乳汁分泌风险。患者应被告知在治疗期间及结束后一段时间内避免怀孕（根据所用药物半衰期确定），并咨询哺乳指导，评估停止哺乳的必要性。

**二、特殊应用场景二：儿童及青少年牛皮癣光疗**

儿童及青少年是牛皮癣的高发人群，其皮肤结构、免疫系统及身体发育均处于特殊阶段，光疗对其生长发育及长期皮肤健康的影响需特别关注。

***需要注意的条款及修正**：

1.**原第五条第1款b项**：需增加“对儿童及青少年的评估，除常规评估外，还需特别关注其皮肤娇嫩、免疫系统未完全成熟的特点，以及光疗对生长发育、学业影响等潜在因素。”

2.**原第五条第1款a项**：需强调“医疗机构有责任向儿童监护人详细解释光疗的原理、必要性、潜在风险（如早期光老化和光致癌风险、对眼部的潜在影响）及替代疗法的利弊，确保监护人充分理解并同意治疗。”

3.**原第五条第2款a项**：需明确“监护人必须如实告知儿童的年龄、体重、发育情况、过敏史、正在使用的药物（包括维生素D、抗惊厥药等光敏性药物）及既往光疗史。”

4.**原第七条第1款**：需补充“儿童及青少年的光疗方案应更保守，初始剂量通常低于成人，需更密切地监测皮肤反应和生长指标，治疗间隔可能需要根据其年龄和依从性调整。”

5.**原第十一条风险揭示第1、4项**：需增加说明“儿童及青少年的皮肤对紫外线更敏感，早期光疗可能加速皮肤老化。其一生中累积的日光暴露和光疗剂量是导致光致癌风险的重要因素，需进行终身皮肤监测教育。”

6.**新增条款（可插入第十一条之后）**：**第十一条之二儿童光疗监护责任**：儿童患者接受光疗，其监护人需承担监督儿童按时按量治疗、确保防护措施到位、记录治疗反应及定期带儿童复诊的义务。医疗机构需对监护人进行光疗期间的家庭护理和皮肤自查教育。

**三、特殊应用场景三：合并光敏性疾病（如白化病、着色性干皮病）的牛皮癣患者光疗**

光敏性疾病患者本身皮肤对紫外线的反应异常剧烈，合并牛皮癣后，光疗的剂量选择和风险控制更为复杂和困难。

***需要注意的条款及修正**：

1.**原第五条第1款b项**：需增加“对合并光敏性疾病患者的评估，必须详细了解其光敏性疾病类型、严重程度、既往光疗反应史，并联合相关专科医生（如皮肤科、遗传科）进行综合评估，严格把握光疗适应症和禁忌症。”

2.**原第五条第1款a项**：需强调“医疗机构必须告知患者及其监护人，光疗对其光敏性疾病可能产生的影响（如加重光敏症状）及牛皮癣治疗可能带来的额外风险（如光毒性增强、光致癌风险叠加），并探讨是否存在更安全的联合治疗策略。”

3.**原第七条第1款**：需明确“合并光敏性疾病患者的初始剂量必须显著低于常规剂量，甚至可能需要极低剂量或无剂量照射测试，治疗过程中需使用最严格的剂量监控和极强防护措施。”

4.**原第十一条风险揭示第1项**：需特别强调“此类患者的光毒性反应可能更重、更广泛，皮肤癌风险也显著高于普通人群，需特别警惕早期皮肤恶性肿瘤的征兆。”

5.**新增条款（可插入第十一条之后）**：**第十一条之三特殊光敏状态下的风险升级告知**：合并光敏性疾病的患者，医疗机构需提供更为详尽和个性化的风险告知，包括对光敏性疾病本身影响、光疗增强风险、以及光致癌风险的综合评估，并建议加强遗传咨询和长期皮肤科随访。

**四、特殊应用场景四：老年期牛皮癣光疗**

老年人皮肤萎缩、修复能力下降、常合并多种慢性病，且对治疗的耐受性及对长期风险的认知能力可能不同，光疗的适应症选择、剂量调整及风险告知需考虑这些特点。

***需要注意的条款及修正**：

1.**原第五条第1款b项**：需增加“对老年患者的评估，需全面了解其合并症情况（如糖尿病、心血管疾病、肾功能不全等）、用药史（特别是光敏性药物和影响免疫功能的药物）、认知功能及活动能力，评估光疗对其他系统的影响及患者依从性。”

2.**原第五条第1款a项**：需强调“医疗机构应向老年人及其（有能力的）家属解释光疗在老年牛皮癣治疗中的获益与风险，特别关注光疗可能带来的皮肤干燥、瘙痒加剧、以及因照射活动引发的跌倒风险。”

3.**原第七条第1款**：需补充“老年患者的初始剂量可适当考虑其生理状况，但需更加谨慎，初始治疗时间可能需要缩短，密切观察反应。对于合并眼部疾病的患者，需特别注意眼部防护。”

4.**原第十一条风险揭示第1项**：需增加说明“老年人皮肤薄、血管脆，光疗可能更容易引起皮肤破损、感染或出血。光老化表现可能更显著。虽然老年期是光致癌风险累积的关键时期，但治疗性紫外线暴露仍需严格管理。”

5.**新增条款（可插入第十一条之后）**：**第十一条之四老年患者综合评估要求**：对老年患者实施光疗，医疗机构必须进行多系统综合评估，告知家属（若患者意愿或能力允许）关于跌倒风险、多重用药交互作用（特别是光敏性叠加）、以及老年性皮肤脆弱性的额外注意事项。

**五、特殊应用场景五：免疫功能低下（如HIV感染、长期使用免疫抑制剂）患者的牛皮癣光疗**

免疫功能低下状态会显著改变皮肤对紫外线的反应，增加感染风险，并可能影响牛皮癣的病程和光疗效果及风险谱。

***需要注意的条款及修正**：

1.**原第五条第1款b项**：需增加“对免疫功能低下患者的评估，必须明确免疫缺陷的类型和程度（如CD4+T淋巴细胞计数）、HIV病毒载量、是否处于机会性感染期、以及正在使用的免疫抑制剂种类、剂量和时长。评估光疗可能诱发或加重皮肤感染的风险。”

2.**原第五条第1款a项**：需强调“医疗机构必须告知患者，免疫功能低下状态下进行光疗，皮肤愈合能力下降，感染（细菌、真菌、病毒）风险显著增加，可能出现治疗性溃疡，且光致癌风险可能因免疫监视功能减弱而升高。需同时关注光疗对机会性感染的影响。”

3.**原第七条第1款**：需补充“免疫功能低下患者的初始剂量应更低，治疗频率可能需要调整。治疗期间需密切监测皮肤感染迹象（如局部红肿、流脓、疼痛加剧），必要时联合使用抗生素或抗真菌药物。”

4.**原第十一条风险揭示第1项**：需增加说明“免疫抑制状态下的皮肤屏障功能受损，光疗后更容易发生感染、糜烂和愈合延迟。存在发生皮肤淋巴瘤等免疫相关肿瘤的风险增加。光疗效果可能因免疫状态而不稳定。”

5.**新增条款（可插入第十一条之后）**：**第十一条之五免疫抑制状态下的感染与肿瘤风险特别提示**：免疫功能低下（包括HIV感染及长期使用免疫抑制剂）患者接受光疗，医疗机构需对患者及家属进行关于预防皮肤感染、识别感染早期症状、以及光疗后加强皮肤检查（特别是对于可能发生肿瘤的部位）的特别教育。

**以下为特殊应用场景及相关说明**

**原始合同所需要的所有详细的附件列表（口语化、人性化版）：**

1.**《患者完整病史摘要》**：这就像一份你的“皮肤健康身份证”，上面写着你的牛皮癣从什么时候开始的、长在哪里、严重不严重、以前用过什么药、有没有其他皮肤病、有没有过敏史、有没有高血压糖尿病这些“老毛病”等等。医生需要看这个才能给你制定合适的治疗方案。你去看病时记得把以前的病历、检查单都带上。

2.**《光疗前皮肤状况评估报告》**：医生给你做光疗前，会给你做个“全身皮肤体检”，拍照片、量面积、看你的皮肤颜色敏感度（就是你看一下紫外线灯会怎么样，是很容易晒红还是不容易），还有你的身体检查记录。这份报告就是记录这些内容的，让你和医生都清楚治疗前的状况。

3.**《个体化光疗方案单》**：这是医生根据你的情况定制的“光疗说明书”，上面写着你要用哪种光（比如UVB还是UVA）、每次照多久、隔几天照一次、总共要照多久、每次照的强度是多少等等。你每次去照光前都要看这个，确保照对了。

4.**《光疗知情同意书（原始签署联）》**：就是你签的那份“同意治疗的大字报”，上面有你签字确认“我知道了光疗的好处和坏处，我愿意照”，还有医生签字盖章说“我给你讲清楚了，你也同意了”。这是证明你自愿同意治疗的重要文件。

5.**《光疗期间不良反应记录表》**：每次照光后，医生会问你感觉怎么样，有没有哪里不舒服，比如皮肤烧灼感、发红、脱皮、瘙痒等等。这个表就是记录你每次的反应的，医生看了能知道你的皮肤适应得怎么样，要不要调整方案。

6.**《光疗累计剂量记录卡》**：光疗不是随便照的，有个“量”的概念，叫“累积剂量”，就是加起来总共照了多少“太阳能量”。这个卡会记录你每次照的剂量，加起来是多少，医生会根据这个来控制总剂量，确保安全有效。

7.**《光疗后定期复查计划与记录》**：光疗不是一次就结束了，医生会建议你照完后定期回去复查，看看效果怎么样，皮肤有没有出现什么新问题。这个计划会告诉你什么时候该回来复查，复查时医生可能会再给你做检查、拍照，这些记录都会记在这份文件里。

8.**《光疗相关费用清单与结算单》**：光疗需要花钱，这个单子会列出你需要支付的项目（比如每次照光的费用、检查费、药费等）和总金额，你付款时可以核对一下。

9.**《特殊人群附加告知文件（如适用）》**：如果你是孕妇、哺乳期妈妈、小孩、老年人或者有特殊情况（比如免疫系统不好、眼睛有问题、皮肤特别敏感），医生可能会给你补充一份特别的说明文件，告诉你这个情况下的额外注意事项，你一定要仔细看。

10.**《光疗防护用具使用说明与记录》**：照光时和照光后，有些部位需要遮挡（比如眼睛必须戴墨镜，脸上不需要照的地方要盖住），这份说明会告诉你怎么正确使用这些防护用品，还有记录你是否每次都戴了。

这些附件都是你治疗过程中和治疗结束后的重要凭证和信息记录，能帮助你更好地配合治疗，了解自己的情况，也保障你的权益。别忘了向医生索要这些文件，并妥善保管。

多方为主导时的，附件条款及说明

**第七章多方主导下的特殊条款**

**第十九条甲方为主导时的，附件条款及说明**

1.**新增条款（插入原第二十条之后）**：**第二十条之一甲方主导决策机制**

a.**条款内容**：在治疗决策过程中，若甲方（医疗机构）基于其专业判断认为有必要采取超出常规方案或增加患者负担（如采用更昂贵设备、增加联合用药）的措施时，甲方有权启动主导决策程序。该程序要求甲方必须：

(i)提供充分、详细的医学论证依据，包括该措施的理论基础、预期额外获益、潜在风险量化评估以及与现有标准疗法的对比分析。

(ii)向乙方（患者）及其法定代理人进行专项风险与获益再告知，明确告知增加措施的具体内容、费用、必要性及替代方案。

(iii)获取乙方基于上述再告知后的书面同意，该同意应明确记载对新增措施内容的认可。

(iv)确保所有新增费用在实施前获得乙方的明确确认。

b.**详细说明**：本条款旨在规范当医疗机构（甲方）在专业判断下，认为需采取非标准、可能增加成本或风险的治疗路径时的决策权限与程序。此条款强调，即使甲方为主导，其决策权并非绝对，仍需满足严格的程序正义和知情同意要求。程序的核心在于“医学论证”、“专项再告知”和“书面再同意”。这意味着甲方不能仅凭内部评估就单方面决定变更方案，必须将新的信息（如特殊设备的优势、额外药物的风险、更高费用）充分告知患者（乙方），并确认患者理解并自愿接受。此举旨在平衡医疗机构的专业自主性与患者的知情决策权，特别是在涉及额外经济负担或显著风险增加时，防止潜在的利益冲突，并保障患者作为医疗活动参与者的核心地位。甲方主导决策的启动应基于明确的医学必要性，而非商业动机，且全程需有书面记录备查。

**第二十一条甲方主导下的费用承担与调整机制**

a.**条款内容**：若因甲方主导决策而实施本合同第二十条之一所述的超出常规的治疗措施，由此产生的额外费用（包括但不限于设备使用费、药品费、特殊耗材费、额外检查费等）应由乙方承担。甲方应在实施该措施前，向乙方提供详细的费用清单，并经乙方确认。若治疗过程中出现不可预见情况导致费用增加，甲方应提前与乙方沟通，协商确定费用调整方案，并保留相关沟通记录。

b.**详细说明**：本条款明确了在甲方主导决策模式下，由其提议并实施的非标准治疗措施所引发的额外费用由乙方承担的原则。核心在于“提前告知”、“清单确认”和“协商调整”。提前告知和清单确认旨在确保患者在做出接受非标准治疗决定时，已充分知晓相关的经济成本。协商调整则体现了双方在治疗过程中可能出现的未预见情况下的合作态度，赋予双方在费用问题上一定的灵活性和沟通空间，避免因费用争议影响治疗进程。甲方有义务提供透明、合理的费用说明，乙方则有权利进行询问和确认。此机制有助于维护医疗服务的公平性和患者的经济权益，同时鼓励医疗机构的决策更加审慎，将患者的经济承受能力纳入考量。

**第二十二条甲方主导下的治疗调整与变更程序**

a.**条款内容**：在甲方主导的治疗过程中，若需对已确定的个体化光疗方案进行重大调整（如改变光疗类型、显著修改剂量或频率、增加或更换联合治疗药物），甲方必须：

(i)书面通知乙方，说明调整的原因、依据、拟采取的新方案、预期效果变化及潜在风险变化。

(ii)重新进行风险与获益告知，确保乙方理解调整后的全部情况。

(iii)获取乙方基于重新告知后的书面同意或拒绝声明。

(iv)若乙方拒绝合理调整，甲方应尊重乙方的选择，并告知乙方可能面临的不利后果。

b.**详细说明**：本条款规定了在甲方主导框架下，对初始治疗方案进行重大变更所应遵循的程序。此处的“重大调整”是指对核心治疗参数（光类型、剂量、频率）或关键联合治疗药物的实质性改变。程序要求甲方必须履行“书面通知”、“重新告知”和“书面同意/拒绝”的步骤。这再次强调了患者（乙方）在治疗过程中的参与权和决策权，即使甲方为主导，也不能随意改变已协商一致的治疗计划。重新告知确保患者对变更有全新的、充分的理解。若患者拒绝变更，甲方不能强制执行，但有权告知拒绝可能带来的风险（如病情控制不佳）。该程序旨在保障患者在治疗过程中的知情权和自主选择权，促进医患之间的信任与合作，避免因单方面变更引发纠纷。

**第二十三条甲方主导下的保密责任强化**

a.**条款内容**：在甲方为主导进行特殊治疗或涉及敏感信息（如费用细节、非标准治疗方案理由）时，甲方除承担原合同项下的保密义务外，还应：

(i)对涉及多方利益（如涉及医保报销细节、第三方支付条款等）的敏感信息，采取更为严格的保密措施，限制内部知悉范围。

(ii)在与乙方沟通涉及第三方因素（如设备供应商安排、特定研究项目参与等）时，应明确告知乙方相关情况，并确保乙方权益不受影响。

(iii)对因甲方主导决策而可能产生的与乙方或第三方相关的特殊责任（如特定不良事件的追溯责任），应进行内部风险评估和管理，并将管理措施告知乙方。

b.**详细说明**：本条款旨在强化在甲方主导模式下，特别是在涉及非标准治疗、额外费用或第三方因素时，医疗机构的保密义务。核心在于“敏感信息严格保密”、“告知第三方因素”、“明确特殊责任”。这要求甲方不仅要保护患者的一般隐私，还要特别注意因主导决策可能涉及的、更复杂的信息（如详细的成本构成、与供应商的特殊关系、研究项目的潜在风险）的管理。告知第三方因素是为了让患者了解治疗环境中可能存在的其他参与方，并知晓自己的权利边界。明确特殊责任则强调甲方需正视其主导决策可能带来的额外责任，并采取积极的管理措施，并将这些措施告知患者，体现对患者知情权的尊重和风险管理的透明度。

**第二十四条甲方主导下的伦理审查与合规性保障**

a.**条款内容**：若甲方主导的决策涉及非标准的、创新的或可能存在争议的治疗方法（如未经广泛验证的光疗技术、与主流指南存在显著差异的方案），甲方应：

(i)确保该决策的制定和实施符合国家及地方关于医疗技术临床应用、医学伦理审查的相关法律法规。

(ii)在启动该决策前，根据需要提交内部伦理委员会审查或外部伦理审查机构备案/审查，并获取相应批准。

(iii)建立并执行针对该特殊治疗方法的追踪研究计划（如适用），监测疗效与安全，并定期向相关监管机构或伦理委员会报告。

b.**详细说明**：本条款强调了在甲方主导并实施可能具有创新性或争议性的治疗时，必须遵守的伦理和合规要求。核心在于“符合法规”、“伦理审查”和“追踪研究”。这要求医疗机构的决策不能仅仅基于内部判断，还需纳入外部监管和伦理评价的框架。伦理审查旨在确保决策过程公平、合乎伦理原则，特别是保护弱势群体（如患者）的利益。追踪研究则要求对非标准治疗进行持续的、系统的效果与安全监测，为后续决策提供证据支持，并履行对监管机构和伦理委员会的责任。此举旨在防范潜在的医疗风险，确保医疗创新在规范的轨道上进行，并维护医疗行业的公信力。

**第二十五条甲方主导下的知情同意书的专项说明**

a.**条款内容**：若甲方主导决策涉及本合同第二十条之一所述的非标准治疗措施，或根据第二十二条、第二十三条、第二十四条进行了特殊处理，则本合同原第五条第1款a项所述的“知情同意”，应被视为包含了针对该特殊情况的专项知情同意内容。该专项同意应作为本合同不可分割的一部分，并在签署时一并确认。甲方应在知情同意书中明确提示乙方查阅本合同新增的相关条款（如第二十条至二十五条）。

b.**详细说明**：本条款明确了在甲方主导的特殊情况下，原知情同意书需要补充专项内容。核心在于“专项同意作为附件”、“原同意书包含专项内容”和“明确提示查阅”。这意味着，对于甲方主导下的特殊决策，不能仅仅依赖签署原知情同意书就视为完全告知和同意，必须针对新增的特殊情况（如非标准治疗、特殊保密要求、伦理审查背景、合规性措施）获得额外的、明确的同意。这种设计将复杂的、非常规的决策要素从整体同意中分离出来，使其更加清晰和具体，便于患者理解和确认。同时，要求在原同意书上有所提示，便于患者发现并查阅相关补充条款，确保知情同意的完整性和有效性。

**第二十六条乙方对甲方主导决策的异议与协商机制**

a.**条款内容**：乙方在被告知甲方主导的决策（特别是涉及本合同第二十条之一所述措施）并签署相关同意文件后，若在治疗过程中出现合理关切或认为存在不当之处，有权向甲方提出异议。甲方应建立畅通的沟通渠道，在收到异议后合理期限内（例如15个工作日）与乙方进行协商。协商内容包括但不限于：对决策理由的进一步解释、治疗方案的部分调整、费用重新评估等。若协商不成，双方可依据本合同第十五条约定解决争议。

b.**详细说明**：本条款为乙方提供了在甲方主导模式下，对决策过程或结果进行监督和提出异议的途径，并规定了相应的协商机制。核心在于“异议权”、“沟通渠道”、“合理期限”和“协商内容”。这赋予了乙方在治疗实施过程中的“监督哨”作用，即使甲方主导，也不能完全排除患者合理表达的质疑。建立畅通的沟通渠道和设定合理期限，旨在提供一个有序的解决分歧的平台。协商内容涵盖了从解释说明到方案调整、再到费用问题的广泛范围，体现了双方寻求共同解决方案的努力。若协商无法达成一致，则启动合同约定的正式争议解决程序，保障了乙方的最终救济权利。该机制旨在促进医患之间的良性互动，将患者的参与融入到主导决策的后续环节中，提升患者满意度。

**第二十七条甲方主导下的医疗记录补充**

a.**条款内容**：对于涉及甲方主导的特殊决策和治疗过程（依据本合同第二十条至二十六条），甲方必须在患者的医疗记录中作出详细、完整的记录，包括：

(i)主导决策的理由、依据及过程（如内部讨论、论证报告摘要）。

(ii)向乙方进行的专项告知内容、方式及时间。

(iii)乙方对专项告知的反馈及最终的书面同意/异议记录。

(iv)实施非标准治疗的具体参数、过程及任何调整。

(v)治疗期间的特殊情况处理（如不良反应、并发症）及其与主导决策的相关性。

b.**详细说明**：本条款强调了在甲方主导模式下，对相关医疗记录的补充要求。核心在于“详细完整记录”、“记录要素清单”。详尽的记录是保障医疗质量、明确责任、处理争议和进行质量改进的基础。记录要素清单确保了所有与主导决策相关的关键信息（决策理由、告知过程、患者反馈、治疗细节、特殊情况处理）都被纳入档案。这种规范化的记录要求，不仅是对甲方的监管，也是对患者权益的保障，便于日后追溯和审查。完整准确的记录能够证明甲方履行了其主导决策时的注意义务和告知义务，并在发生争议时提供客观证据。

**第二十八条甲方主导下的不可抗力与免责的特殊约定**

a.**条款内容**：即使甲方在主导决策时已尽到充分告知、审慎评估和获取同意的义务，若因甲方无法控制的、且在签署合同时无法预见的不可抗力因素（如政府行为、自然灾害、流行病疫情导致的服务中断、关键设备突发重大故障无法修复等），导致主导决策无法实施或产生非预期严重后果，甲方：

(i)不承担因不可抗力直接导致的乙方人身损害或财产损失的赔偿责任，但应采取合理措施减少损失。

(ii)应及时通知乙方不可抗力事件的发生及其可能影响，并在事件消除后尽快恢复治疗或与乙方协商后续安排。

(iii)对于因不可抗力导致的协议无法履行部分，双方可协商解除相关协议条款，无需承担违约责任。

b.**详细说明**：本条款针对甲方主导决策的背景下，引入了不可抗力条款，并对其适用和责任承担作出了特殊约定。核心在于“不可抗力定义”、“免责范围”、“及时通知”和“协商解除”。这一定义和约定旨在明确，在极端情况下，即使甲方主导决策本身没有问题，也不能完全排除因不可抗力事件带来的意外后果。免责范围限定在“直接导致”的损失，且甲方仍需履行通知和减损义务，体现了公平原则。同时，保留了协商解除的选项，赋予双方在不可抗力持续存在时的灵活性。该条款的设立，一方面限制了甲方在不可抗力面前的责任，另一方面也保障了乙方在突发情况下的知情权，并维持了合同关系的稳定性。

**第二十九条甲方主导下的数据使用授权的特殊说明**

a.**条款内容**：在甲方主导决策模式下，若涉及非标准治疗或特殊研究项目，甲方在获取乙方明确书面同意（除本合同原知情同意外，应另行签署专项数据使用授权书）的基础上，可使用乙方相关医疗数据（包括但不限于临床信息、影像资料、生物样本、基因数据等）进行以下活动：

(i)内部质量控制、临床研究、学术交流（需符合相关法律法规和伦理要求）。

(ii)向合作机构、监管部门或第三方（如设备供应商）提供必要数据（需确保数据脱敏和保密，并经乙方再次确认或书面同意）。

甲方应确保数据使用的合法性、正当性、必要性，并承担数据安全保护责任，未经乙方同意，不得泄露或滥用其数据。

b.**详细说明**：本条款就甲方主导决策可能涉及的数据使用问题，提出了特殊的授权要求和规范。核心在于“明确书面同意”、“数据使用范围”、“合法性合规性”、“数据安全责任”。这一定制性条款强调了数据使用的额外授权门槛，即除了原知情同意外，还需单独明确同意数据用于特定目的（研究、合作等）。使用范围限定在必要的、合规的领域，防止数据被滥用。同时，明确甲方的数据安全保护责任，是保障患者数据权益的关键。该条款的设立，是为了在甲方主导可能涉及更广泛数据使用场景时，确保患者对其个人信息的控制权得到充分尊重和落实，符合数据保护日益严格的趋势。

**第二十九条之一甲方主导下的医疗意外与医疗过错的处理衔接**

a.**条款内容**：在甲方主导决策并实施光疗过程中，若发生医疗意外（如因无法预见的个体反应导致的不良事件）或医疗过错（如因诊疗行为违反规范导致的不良后果），双方同意：

(i)医疗意外：甲方应按照《医疗纠纷预防和处理条例》等规定，及时启动医疗纠纷预防和处理程序，告知乙方处理流程，并积极采取救治措施。双方可协商解决，协商不成的，按本合同第十五条处理。

(ii)医疗过错：若经鉴定或调查确认存在医疗过错，甲方应依法承担相应的医疗损害赔偿责任。赔偿范围、标准和程序依照国家相关法律法规处理。双方应在鉴定结论或处理决定作出后，就赔偿事宜进行协商。协商不成，可通过诉讼解决。

(iii)甲方在处理过程中，应尊重乙方的知情权和选择权，提供必要的法律咨询和援助信息。

b.**详细说明**：本条款就甲方主导决策背景下可能出现的医疗意外和医疗过错情况，明确了处理原则和衔接机制。核心在于“区分处理”、“遵循法规”、“协商优先”和“尊重权利”。通过区分医疗意外和医疗过错，明确了不同的处理路径：医疗意外侧重于预防和协商解决，医疗过错则强调依法赔偿。双方约定遵循国家现有法律法规处理，确保了处理的规范性和权威性。同时，保留了协商解决的空间，并强调在处理过程中要尊重患者的各项权利，体现了对患者权利的保障。该条款的设立，旨在为可能出现的医疗争议提供清晰、规范的处理指引，平衡医患双方的责任与权利，维护医疗秩序和患者权益。

**第三十条甲方主导下的合同解除的特殊约定**

a.**条款内容**：在甲方主导模式下，除本合同原解除条款外，增加以下特殊约定：

(i)若因甲方主导决策涉及的非标准治疗措施出现严重安全风险（如导致乙方出现罕见严重不良反应或危及生命的情况），且甲方未能及时采取有效补救措施，乙方有权单方解除本合同，并要求甲方承担相应的损害赔偿责任。

(ii)若甲方在主导决策过程中存在欺诈、重大过失或违反保密义务，导致乙方利益受到严重损害，乙方有权解除本合同，并追究甲方的法律责任。

(iii)解除合同后，甲方应负责完成治疗过程的善后事宜，包括但不限于病情评估、必要的后续治疗建议、相关医疗记录的整理与移交等。

b.**详细说明**：本条款针对甲方主导决策的特殊性，增设了合同解除的特定情形和程序要求。核心在于“特殊解除情形”、“解除后果”和“善后责任”。这些特殊解除情形（严重安全风险未补救、欺诈重大过失、违反保密）旨在为乙方提供更强有力的合同解除权利，以应对甲方主导决策可能带来的极端不利后果。特别是针对非标准治疗的安全风险，赋予了乙方在紧急情况下的直接解除权。解除合同后的责任承担和善后处理，则体现了合同解除后的公平性和完整性，确保治疗关系的平稳终止。该条款的设立，强化了患者在极端情况下维护自身权益的手段，对甲方在主导决策时提出了更高的行为标准和责任约束。

**第三十一条甲方主导下的远程医疗服务的适用与限制**

a.**条款内容**：若甲方主导的治疗决策允许或采用远程医疗形式（如远程会诊、远程监控、远程指导等），则双方同意：

(i)远程医疗服务应遵循《互联网诊疗管理办法》等相关规定，确保诊疗行为符合资质要求和技术标准。

(ii)甲方必须告知乙方远程医疗服务的具体形式、沟通渠道、隐私保护措施及局限性（如无法完全替代面诊、紧急情况下的响应机制等）。

(iii)乙方在接收远程医疗服务时，应确保网络环境稳定、设备正常，并对医疗信息的真实性、安全性负责。

(iv)远程医疗服务中产生的医疗记录，应作为甲方完整医疗记录的一部分，按照规定进行管理。

(v)若远程医疗服务无法满足必要的诊疗需求或出现技术故障，甲方应及时转为面诊或其他更适宜的诊疗方式，并告知乙方原因。

b.**详细说明**：本条款就甲方主导决策可能涉及的远程医疗服务，提出了适用条件、告知义务、责任划分和转换机制。核心在于“遵循法规”、“告知义务”、“责任划分”和“转换机制”。这一定位旨在规范远程医疗在光疗领域的应用，确保其安全、合规。告知义务确保患者了解远程医疗的特性和风险。责任划分明确了各方在网络环境、设备使用、信息安全等方面的责任。转换机制则保障了在远程医疗不适用时，能够及时调整，避免延误治疗。该条款的设立，适应了医疗技术发展的趋势，为远程医疗在特定治疗场景下的应用提供了合同层面的规范依据。

**第三十二条甲方主导下的临床试验参与的特殊约定**

a.**条款内容**：若甲方主导的治疗决策涉及正在进行的临床试验，则双方同意：

(i)甲方必须确保该临床试验已获得国家药品监督管理部门批准，并已通过伦理委员会审查，且临床试验方案、知情同意书（除本合同主体部分外，应另行签署临床试验专项知情同意书）已向乙方充分告知。

(ii)乙方有权自主决定是否参与临床试验，其参与决定不受任何形式的强迫或不当影响。甲方应提供临床试验的详细情况，包括试验目的、流程、风险与获益、替代治疗方案、数据使用方式、隐私保护措施、保险与补偿机制等，并解答乙方的疑问。

(iii)若乙方同意参与，甲方应确保乙方在试验期间及试验结束后按规定享有相应的权益（如免费治疗、补偿等），并承担试验相关的额外风险。

(iv)乙方有权在试验过程中随时无条件退出，退出后可按约定或法律规定处理后续治疗及相关费用。

(v)甲方应向乙方提供关于试验结果、不良事件报告及长期随访的必要信息。

b.**详细说明**：本条款针对甲方主导决策可能涉及的临床试验参与情况，设定了专门的约定和程序要求。核心在于“合规性审查”、“自主决定权”、“权益保障”、“退出机制”和“信息披露”。这些约定旨在保护临床试验参与者的权益，确保试验的伦理合规性。合规性审查要求甲方必须使用合法批准、伦理通过的试验方案。自主决定权强调参与完全自愿，甲方不得施加不当影响。权益保障明确了参与者的权利（如免费治疗、补偿、风险承担）和甲方在试验过程中的责任。退出机制赋予参与者随时退出的权利，并规定了退出后的处理方式。信息披露要求甲方充分告知试验相关信息，包括试验性质、风险、权益、随访等，确保参与者知情。该条款的设立，为临床试验在医疗机构的实施提供了合同依据，平衡了试验需求与患者权益保护，符合伦理原则和法律法规要求。

**第二十条之二乙方在甲方主导下的信息提供义务强化**

a.**条款内容**：在本合同甲方主导模式下，乙方除提供一般医疗信息外，还应：

(i)**全面、真实、完整地告知**其所有已知或可预见的可能影响光疗效果或增加风险的个体情况，包括但不限于：

(A)详细的药物过敏史（包括光敏性药物、治疗性药物、化妆品、食物过敏等）。

(B)近期（如过去一年内）的疾病史（如感染性疾病、自身免疫病、皮肤癌家族史、眼部疾病史、妊娠、哺乳等）。

(C)生活方式因素（如吸烟史、饮酒频率、日晒习惯、职业暴露情况等）。

(D)既往光疗史及反应情况。

(ii)**主动配合甲方进行**所有必要的检查、评估和随访，包括但不限于：治疗前的皮肤检查、体格检查、实验室检查（如血常规、肝肾功能、过敏原测试等）、影像学检查（如皮肤镜检查），并按甲方要求提供相关医疗记录或检查结果。

(iii)**严格遵守甲方制定的**治疗方案及各项注意事项，不得擅自改变照射参数、中断治疗或拒绝必要的监测，并按要求佩戴防护用具。

(iv)**及时、如实地告知**其治疗期间及治疗结束后出现的任何不适症状或异常变化，包括皮肤反应、眼部不适、全身症状等，不得隐瞒或延迟报告。

(v)**配合甲方进行**可能需要的生物样本采集（如皮肤组织、血液样本），并签署相应的知情同意书。

b.**详细说明**：本条款强化了在甲方主导模式下，乙方作为信息提供者和治疗配合者的义务。核心在于“全面告知”、“配合检查”、“遵守方案”、“及时报告”和“配合采样”。强化信息提供义务是为了确保甲方能获取最完整的病史资料，从而制定最适宜的治疗方案并评估风险。配合检查和随访义务保障了治疗过程的科学性和连续性。遵守方案义务体现了患者对治疗计划的配合责任。及时报告义务是及时发现和处理不良反应的关键。配合采样义务是为了获取必要的生物学证据。这些强化义务旨在确保患者在甲方主导决策的框架内，最大化地配合治疗，共同实现最佳治疗效果，同时甲方也需承担告知与说明的义务，确保患者知情同意权的实现。甲方应向乙方提供详尽的告知内容，包括治疗原理、方案、风险、替代方案等，并解答乙方的疑问。甲方应确保其主导决策基于患者的知情同意，并采取合理措施确保治疗安全有效。

**第二十条之三乙方在甲方主导下的费用承担义务的细化**

a.**条款内容**：在甲方主导模式下，乙方除承担原合同约定的费用外，还须：

(i)**承担因自身原因导致的治疗失败或不良反应的**相关费用，包括但不限于：

(A)拒绝或延迟治疗导致病情加重的医疗费用。

(B)因未遵守甲方关于防护规定（如照射后未避光、未使用防晒措施等）导致皮肤严重晒伤、感染或光致癌风险增加所产生的额外治疗费用。

(C)因未如实告知病史（如光敏性疾病史、免疫抑制状态等）导致治疗过程中出现严重不良反应，且该反应在签署本合同前已存在或可预见的风险。

(ii)**支付因甲方主导决策而实施的**非标准治疗措施所产生的额外费用，包括特殊设备使用费、特殊药物费、特殊耗材费、检查费及可能的联合治疗费用，具体费用清单及支付方式应在本合同第二十一条进行约定。

(iii)**承担因不可抗力导致的治疗中断或延迟的**相关费用，包括但不限于必要的替代治疗费用。

(iv)**承担因自身原因未能配合治疗（如拒绝治疗、中断治疗）的**相关费用，包括但不限于已支付的治疗费用、检查费用等。

(v)**承担因自身原因导致的治疗期间或治疗结束后**产生的并发症或合并症的治疗费用。

b.**详细说明**：本条款细化了在甲方主导模式下，乙方在费用承担方面的义务。核心在于“自身原因导致”的费用承担范围、甲方主导决策的费用承担、不可抗力导致费用的承担、自身原因导致治疗中断/延迟的费用承担和自身原因导致并发症/合并症的费用承担。细化费用承担义务的目的是明确患者需自行承担的费用范围，以防止因患者个人原因导致的治疗失败或额外负担。同时，也明确了甲方主导决策产生的费用由甲方承担，符合公平原则。该条款的设立，旨在明确患者需自行承担的费用范围，防止因患者个人原因导致的治疗失败或额外负担。同时，也明确了甲方主导决策产生的费用由甲方承担，符合公平原则。该条款的设立，旨在平衡医患双方的经济责任，确保患者在知情同意的前提下，合理承担与其自身情况相关的费用，同时也保障患者在甲方主导决策下的权益。甲方在主导决策时，应充分告知患者可能产生的额外费用，并确保患者理解并同意。

**第二十条之四乙方在甲方主导下的权利行使的限制**

a.**条款内容**：在甲方主导模式下，乙方行使某些权利时，应遵循以下限制条件：

(i)**行使异议权**（依据本合同第二十六条）应基于合理关切或明确证据，不得以轻微不适或个人偏好为由拒绝甲方的治疗调整建议。甲方在收到异议后，应耐心解释，若异议不成立，甲方有权坚持原治疗方案。

(ii)**行使协商调整权**（依据本合同第二十二条）需提供医学依据或合理理由，不得仅因费用或个人不便而要求调整治疗方案。甲方在收到调整请求后，有权评估其合理性，若调整请求不合理，甲方有权拒绝。

(iii)**行使费用协商权**（依据本合同第二十一条）仅限于对因甲方主导决策产生的额外费用提出协商，不得对原合同约定的常规费用或因乙方自身原因导致的费用进行协商。甲方有权拒绝不合理的费用协商请求。

(iv)**行使解除合同权**（依据本合同第二十五条）仅限于甲方存在严重违约（如欺诈、重大过失、违反保密义务），或因不可抗力导致协议无法履行。乙方不得以一般治疗过程中的风险或轻微不良反应为由解除合同。

(v)**行使数据使用授权权**（依据本合同第二十八条）仅限于甲方主导决策所涉及的数据使用，不得扩大至治疗无关的个人数据，且授权范围不得超出法律法规规定的最低限度。

b.**详细说明**：本条款对乙方在甲方主导模式下行使某些权利设定了限制条件，旨在平衡患者的权利行使与医疗机构的决策权，防止权利被滥用，确保治疗秩序和医疗质量。核心在于“合理异议”、“合理调整理由”、“费用协商范围”、“解除合同条件”和“数据使用授权范围”。这些限制条件并非剥夺患者的权利，而是为了规范权利行使的方式和范围，确保权利在合理、合法的框架内实现。例如，对于异议权的行使，设定了“合理关切或明确证据”的条件，避免了因轻微不适或个人偏好而提出的无理要求。对于费用协商权，限制了协商的范围，防止患者就常规费用或自身原因导致的费用进行协商，确保费用协商的公平性。对于解除合同权，设定了严格的解除条件，防止患者以一般治疗风险为由随意解除合同，保护医疗机构的合法权益。对于数据使用授权权，明确了授权范围，防止患者将授权扩大至治疗无关的数据，保障患者对个人信息的控制权。该条款的设立，旨在为甲方主导决策模式下，医患双方权利义务的行使提供明确的指引，确保患者知情同意权的实现，同时保障医疗机构的正常诊疗秩序和责任承担。在具体操作中，甲方应充分履行告知义务，解释限制条件，并与患者进行充分沟通，解释限制条件，以避免因理解偏差引发纠纷。同时，甲方应尊重患者的权利，在限制范围内保障患者的权利行使，建立良好的医患沟通机制，共同维护医疗秩序和患者权益。

**第二十条之五乙方在甲方主导下的合同变更的特定限制**

a.**条款内容**：在甲方主导模式下，对于本合同内容的变更，存在以下特定限制：

(i)甲方主导决策所涉及的合同内容变更（如治疗方案、费用标准、检查项目等），原则上由甲方单方面调整，无需取得乙方同意，但甲方应提前书面通知乙方变更内容，并说明变更理由。

(ii)乙方对甲方主导决策所涉及的内容提出变更请求，甲方有权拒绝，但甲方应就变更请求的合理性进行评估，若乙方提出的变更符合医疗规范且不损害自身合法权益，甲方应考虑调整。

(iii)涉及乙方个人利益（如费用、检查项目、治疗选择等）的合同内容变更，甲方需与乙方协商，取得乙方书面同意后方可实施。甲方应提供详细的变更方案，并解答乙方的疑问。

(iv)任何对合同内容的变更，均应采用书面形式，作为本合同不可分割的一部分。

b.**详细说明**：本条款针对甲方主导模式下合同内容的变更设定了特定的限制条件，旨在明确变更的发起主体、变更的审查标准、特定限制下的变更程序以及变更的形式要求。核心在于“甲方主导变更原则”、“合理评估请求”、“特定限制下的协商程序”和“书面形式要求”。这些限制条件旨在规范合同内容的变更程序，平衡甲方的决策权与患者的知情权，确保合同变更的合法性和有效性。甲方主导变更原则明确了甲方在主导决策模式下对合同内容的调整权，但需提前通知乙方变更内容并说明理由，确保患者知情。合理评估请求则赋予了患者在特定情况下提出变更请求的权利，但甲方有权根据医疗规范和患者权益进行评估，若患者提出的变更不符合医疗规范或损害患者权益，甲方有权拒绝。特定限制下的协商程序明确了在特定情况下，乙方提出的变更请求需要与甲方协商，并取得乙方书面同意。书面形式要求则强调了所有变更均需采用书面形式，确保变更内容的明确性和可执行性。该条款的设立，旨