2025年生产不合格品控制程序

2025年生产不合格品控制程序---

**文档基础信息栏**

|项目|内容|

|:-------------|:-------------------------------------------------------------------|

|**文件编号**|QMS-IP-2025-001(示例，具体编号规则需依据公司内部规定)|

|**文件标题**|2025年生产不合格品控制程序|

|**生效日期**|2025年[具体日期，例如：6月1日]|

|**修订日期**|2025年[具体日期，例如：5月20日](首次发布时可能为空或同生效日期)|

|**版本号**|V1.0|

|**制定部门**|生产部/质量保证部(示例，依据实际负责部门填写)|

|**审批人**|[审批人姓名/职位](示例)|

|**批准日期**|2025年[具体日期]|

|**主体/适用对象**|公司内部所有生产部门、质量检验部门、仓储部门及相关管理人员|

|**汇报对象**|生产总监、质量总监、厂长(示例，依据实际汇报路径填写)|

|**生效周期**|永久有效/或根据公司管理评审结果定期评审(示例)|

|**适用范围**|适用于公司所有生产过程中产生的、经检验或评审确定不合格的产品的控制活动。包括但不限于：不合格品的识别、隔离、记录、评审、处置（返工、返修、降级、报废）、处置效果的验证以及相关记录的保存。|

|**参考文件**|(可选)ISO9001:2015标准要求、公司《质量手册》、公司《记录控制程序》等|

|**附件**|(可选)相关记录表单（如：不合格品报告、返工/返修记录等）|

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**说明:**

1.**文件编号:**通常包含部门代码、程序类别代码、年份和版本号等，用于唯一标识。

2.**生效日期/修订日期:**记录文件的正式执行时间和每次修改的时间点。

3.**版本号:**追踪文件的修订历史。

4.**制定部门/审批人:**明确文件的责任和权威。

5.**主体/适用对象:**清晰界定该程序影响哪些部门或人员。

6.**汇报对象:**指明程序相关的管理或决策层级。

7.**生效周期:**说明程序的使用期限或评审频率。

8.**适用范围:**详细说明程序具体控制哪些活动和对象。

9.**参考文件/附件:**列出制定或执行本程序时需要参照的其他文件或需要随附的表单。

请根据您公司的具体管理规范和实际情况，调整和填写上述信息栏的具体内容。

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**2025年生产不合格品控制程序**

**一级目录框架**

1.**目的(Purpose)**

2.**范围(Scope)**

3.**职责(Responsibilities)**

4.**定义(Definitions)**(如果需要)

5.**不合格品的识别与标识(IdentificationandTaggingofNonconformingProduct)**

6.**不合格品的隔离与防护(IsolationandProtectionofNonconformingProduct)**

7.**不合格品记录的填写(FillingofNonconformingProductRecords)**

8.**不合格品的评审(ReviewofNonconformingProduct)**

9.**不合格品的处置(DisposalofNonconformingProduct)**

10.**处置后验证(VerificationafterDisposal)**

11.**记录的控制与保存(ControlandRetentionofRecords)**

12.**相关文件与记录(RelatedDocumentsandRecords)**

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**说明:**

***目的(Purpose):**阐述制定该程序的原因和期望达到的目标。

***范围(Scope):**明确该程序适用于公司的哪些部门、产品、过程或活动。

***职责(Responsibilities):**清晰界定不同岗位或部门人员在处理不合格品过程中的具体职责。

***定义(Definitions):**对程序中使用的关键术语进行解释（如果标准术语有歧义或需要特别说明）。

***不合格品的识别与标识:**描述如何发现、确认并明确标识不合格品。

***不合格品的隔离与防护:**规定如何将不合格品与合格品分离，并采取措施防止其误用或误流。

***不合格品记录的填写:**指导如何填写不合格品相关的记录，如不合格品报告（NCR）等。

***不合格品的评审:**说明由谁以及如何对不合格品的性质、严重程度、处置方式等进行评估。

***不合格品的处置:**列出不合格品可能的处置方式（如返工、返修、降级使用、报废等）及其授权流程。

***处置后验证:**强调对处置过的不合格品及其处置措施有效性的确认。

***记录的控制与保存:**规定与不合格品控制活动相关的记录需要保存的内容、格式、期限和管理方式。

***相关文件与记录:**列出本程序所引用的其他文件（如质量手册、记录控制程序等）以及产生的具体记录表单名称。

这个目录结构覆盖了不合格品控制程序的核心逻辑流程，从识别到处置再到记录管理，符合标准管理文件的编写要求。

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**2025年生产不合格品控制程序**

**二级子目录/核心展开要点**

**1.目的(Purpose)**

1.1.确保所有生产过程中发现的不合格品得到及时识别、有效隔离和控制。

1.2.防止不合格品流入下一工序、客户手中或被当作合格品使用。

1.3.明确不合格品控制流程中各相关部门和人员的职责。

1.4.为不合格品的根本原因调查和持续改进提供依据。

**2.范围(Scope)**

2.1.本程序适用于公司所有生产及相关部门（如仓库、检验等）在生产经营活动中产生的不合格品的控制。

2.2.涵盖范围包括：原材料、半成品、成品等各个阶段被发现的不合格品。

2.3.明确本程序不适用于（如果适用，例如：特定类别的风险已通过特殊程序控制）。

**3.职责(Responsibilities)**

3.1.**生产线操作员:**负责识别本工序产生的不合格品，并及时停止生产并向指定人员报告。

3.2.**生产主管:**负责初步确认不合格品，监督隔离措施的执行。

3.3.**质量检验员(QC):**负责对不合格品进行检验确认、填写相关记录、提交评审。

3.4.**不合格品处理人员/仓库管理员:**负责按规定隔离、标识、存放不合格品。

3.5.**不合格品评审小组/指定人员(如质量经理、相关部门代表):**负责评审不合格品的性质、原因，决定处置方式。

3.6.**设备维护部门:**负责根据需要协助分析由设备问题导致的不合格品。

3.7.**记录管理部门:**负责不合格品相关记录的最终归档和保管。

**4.定义(Definitions)**(如果需要)

4.1.不合格品(NonconformingProduct):未满足规定要求的产品（包括设计、工艺、检验规范等）。

4.2.不合格品报告(NonconformingProductReport/NCR):记录不合格品信息、处理流程的正式文件。

4.3.隔离(Isolation):将不合格品与合格品或其他物品分开存放或标识。

4.4.[其他根据公司具体情况需要定义的术语]

**5.不合格品的识别与标识(IdentificationandTaggingofNonconformingProduct)**

5.1.识别方法：视觉检查、测量、测试、过程监控等。

5.2.识别时机：生产过程中、下工序转检时、最终检验时。

5.3.标识要求：使用清晰、统一的标识物（如不合格标签、色标区域）。

5.4.标识内容：不合格品信息（品名、批号、数量、生产线、日期等）、不合格初步判断。

5.5.标识位置：明确标识应粘贴或放置的位置。

**6.不合格品的隔离与防护(IsolationandProtectionofNonconformingProduct)**

6.1.隔离原则：不合格品必须立即从合格品中隔离出来。

6.2.隔离区域：指定专门的不合格品存放区域（如不合格品区、返工区）。

6.3.防护措施：防止不合格品在隔离期间被使用、损坏、污染或混淆。

6.4.区域标识：隔离区域必须有明确、醒目的标识。

**7.不合格品记录的填写(FillingofNonconformingProductRecords)**

7.1.记录表单：规定使用的不合格品记录表单（如NCR）。

7.2.填写要求：记录信息必须及时、准确、完整、清晰。

7.3.填写内容：主要包括不合格品描述、发现位置/时间、数量、检验结果、初步原因分析等。

7.4.提交流程：记录填写完毕后的流转路径和时限。

**8.不合格品的评审(ReviewofNonconformingProduct)**

8.1.评审时机：在不合格品记录提交后、处置决定前。

8.2.评审主体：由授权人员或评审小组进行（明确谁有权评审）。

8.3.评审内容：不合格的严重程度、产生原因（初步）、潜在影响、处置建议。

8.4.评审依据：质量标准、成本效益、客户要求、法律法规等。

8.5.评审决策：决定不合格品的处置方式（返工、返修、降级、报废等）。

**9.不合格品的处置(DisposalofNonconformingProduct)**

9.1.处置方式授权：明确不同处置方式的审批层级和权限。

9.2.返工/返修控制：执行返工/返修操作时遵循的相关程序和要求。

9.3.降级使用控制：降级使用的审批流程、标识要求、客户沟通（如需）。

9.4.报废处理流程：报废决定、授权、执行（如销毁、销账）及安全注意事项。

9.5.处置执行记录：记录处置的具体操作、执行人、日期等。

**10.处置后验证(VerificationafterDisposal)**

10.1.验证内容：验证处置方式的有效性（如报废是否彻底）和安全性。

10.2.验证记录：对验证活动进行记录，确认处置结果符合评审决定。

10.3.跟踪措施：对返工/返修后的产品按标准进行重新检验。

**11.记录的控制与保存(ControlandRetentionofRecords)**

11.1.记录种类：明确需要保存的不合格品相关记录清单（如NCR、检验记录、处置记录等）。

11.2.记录要求：记录的格式、存储方式（纸质/电子）。

11.3.保存期限：规定各类记录的最短保存年限。

11.4.记录保管：指定记录的保管部门和责任人。

11.5.记录销毁：保存期满后按规定程序销毁。

**12.相关文件与记录(RelatedDocumentsandRecords)**

12.1.相关文件：质量手册、记录控制程序、检验和测试程序、纠正措施程序、返工/返修控制程序等。

12.2.相关记录：不合格品报告（NCR）、不合格品隔离清单、返工/返修记录、报废授权单、评审会议纪要等。

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**说明:**

*以上二级子目录/核心展开要点为建议内容，具体细节需根据公司的实际操作流程、产品特性、质量管理体系要求等进行填充和调整。

*标记为“(如果需要)”的部分，可根据程序的重要性和复杂性决定是否保留。

*每个要点都旨在引导编写者思考该部分应包含的核心内容，确保程序条款的完整性和可操作性。

**引言**

为规范公司生产过程中不合格品的识别、控制与处置活动，防止不合格品非预期使用或流出，确保产品质量符合规定要求，并为进一步的质量改进提供依据，特制定本《2025年生产不合格品控制程序》。

本程序明确了生产及相关部门在处理不合格品时的职责、操作要求和流程，是公司质量管理体系的重要组成部分。全体员工应严格遵守本程序的规定。

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**1.目的(Purpose)**

**1.1.确保所有生产过程中发现的不合格品得到及时识别、有效隔离和控制。**

本程序旨在建立一个系统化、标准化的流程，用于快速识别生产活动中产生的不合格品，并确保其在被进一步使用、流转或发货前，能够被有效隔离和管理，防止其造成质量风险或损失。

**1.2.防止不合格品流入下一工序、客户手中或被当作合格品使用。**

通过严格执行本程序，最大限度地减少不合格品在生产经营各环节中的误用和扩散，保护客户利益，维护公司声誉，避免因使用不合格品导致的安全问题、客户投诉、退货、返工等不良后果。

**1.3.明确不合格品控制流程中各相关部门和人员的职责。**

本程序清晰界定从生产线发现不合格品到最终处置及记录保存等各个环节中，生产部门、质量检验部门、仓储部门、技术部门等相关人员及岗位的具体职责和权限，确保责任到人，流程顺畅。

**1.4.为不合格品的根本原因调查和持续改进提供依据。**

对不合格品信息的有效记录和追溯，为后续开展根本原因分析（如运用8D、鱼骨图等方法）提供事实依据，从而采取有效的纠正和预防措施，消除不合格产生的根源，实现产品和过程的持续改进。

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**说明:**

***贴合标题:**内容紧密围绕“生产不合格品控制”的核心主题。

***信息完整:**涵盖了制定该程序的主要理由和期望达到的效果，包括控制本身、防止流出、明确职责和提供改进依据四个方面。

***适配文档类型:**语言正式、客观，逻辑清晰，符合管理程序文件的开篇要求，自然引出后续关于具体操作流程的描述。

***结构:**严格遵循“一级目录-二级要点”的结构，每个二级要点下用加粗标题突出核心内容，便于阅读和理解。

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**2.范围(Scope)**

**2.1.本程序适用于公司所有生产及相关部门（如仓库、检验等）在生产经营活动中产生的不合格品的控制。**

本程序覆盖公司内部所有涉及产品制造、加工、装配、检验、测试、包装、仓储和发运等环节的部门。无论是不合格的原材料、半成品还是最终成品，一旦被识别为不合格，均需遵循本程序进行控制。相关支持部门，如设备管理、技术支持等，在处理与不合格品相关的特定问题（如设备故障导致的不合格）时，也应参照本程序的要求配合执行。

**2.2.涵盖范围包括：原材料、半成品、成品等各个阶段被发现的不合格品。**

本程序适用于在原材料入库检验、生产过程检验、半成品工序间检验、成品最终检验等各个检验节点发现的不合格品。具体包括但不限于：

*未通过进料检验的原材料或零部件；

*生产过程中产生的需要返工、返修或剔除的半成品；

*成品检验或客户反馈中发现的不符合规格要求的产品；

*包装、标签等不符合要求的产品。

**2.3.明确本程序不适用于（如果适用，例如：特定类别的风险已通过特殊程序控制）。**

*(在此处填写不适用的情况，如果所有不合格品都适用此程序，则此条可省略或写“本程序适用于所有类型的不合格品控制，除非另有明确规定。”)*

例如：对于因特定高风险操作（如涉及安全关键件的特定工艺）产生的不合格，可能需要遵循更严格的专项控制程序或经过特殊审批流程，此时不直接适用本通用程序，但相关记录和处置结果仍需按要求归档。

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**说明:**

***衔接上一板块:**在阐述完“目的”后，本板块明确“什么人/什么事适用本程序”，即定义了程序的适用边界，是逻辑上的自然延伸。

***贴合标题:**清晰界定与“生产不合格品控制程序”相关的时间和空间范围。

***信息完整:**明确了适用的部门、具体的产品阶段（原材料到成品），并提供了不适用情况的占位说明，使范围定义更严谨。

***适配文档类型:**语言清晰、准确，使用了“包括但不限于”等标准表述，符合管理程序文件的要求。

***结构:**遵循目录顺序，分点阐述，易于理解。

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**3.职责(Responsibilities)**

**3.1.**生产线操作员:****

负责在生产和自检过程中，依据作业指导书和检验标准，识别本工序可能产生的不合格品。

有责任立即停止产生不合格品的操作，并将不合格品放置在指定区域，同时及时口头或书面通知本班组长或指定的不合格品处理人员。

对轻微不合格品的初步判断和隔离标识有协助责任。

**3.2.**生产主管:**

负责确认生产线报告的不合格品，评估其对生产计划的影响。

监督不合格品的初步隔离措施是否到位、标识是否清晰。

参与或组织对简单不合格品的评审，并执行评审决定。

确保本部门员工理解并遵守本程序要求。

**3.3.**质量检验员(QC):**

负责对可疑或已报告的不合格品进行正式的检验和确认，判定其是否确实不合格以及不合格的性质和程度。

负责准确、完整地填写《不合格品报告》（NCR）或其他指定记录表单，记录不合格详情、发现位置、数量等关键信息。

负责将填写好的不合格品报告提交至指定的评审人员或评审小组。

负责对返工/返修后不合格品的重检工作。

**3.4.**不合格品处理人员/仓库管理员:**

负责根据质量检验员或生产主管的指令，将已识别的不合格品从生产现场转移到指定的不合格品隔离区域。

负责在不合格品存放区域使用标准的不合格标识，并确保标识信息准确、清晰。

负责对隔离存放的不合格品进行定期检查，防止损坏、变质或混淆。

负责根据批准的处置决定（如报废、返工物料领用等），与相关部门办理出库手续。

**3.5.**不合格品评审小组/指定人员(如质量经理、相关部门代表):**

负责对质量检验员提交的不合格品报告进行评审。

评审内容通常包括：不合格事实的确认、不合格品数量、不合格严重程度、可能的原因分析、对客户和公司的影响、以及建议的处置方式（返工、返修、降级、报废等）。

评审决策需经授权人员批准。

负责跟踪不合格品处置的执行情况及后续验证结果。

**3.6.**设备维护部门:**

当怀疑不合格品的产生与设备故障或性能不稳定相关时，应积极配合质量部门和生产线进行原因调查。

负责对相关生产设备进行维修、校准或调整，并记录维修活动。

提供设备相关问题的分析和证据支持，协助制定纠正措施。

**3.7.**记录管理部门:**

负责按照《记录控制程序》的要求，对不合格品相关的记录进行最终的归档、保管和保管期限管理。

确保记录的完整性、可追溯性和安全性。

按规定程序处理保存期满的记录。

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**4.定义(Definitions)**(如果需要)

**4.1.不合格品(NonconformingProduct):**

指未满足规定的质量要求的产品。这里的“规定质量要求”包括设计规范、工艺要求、检验标准、客户订单要求、法律法规要求等任何适用于该产品的强制性或合同性要求。不合格品可以是原材料、半成品或成品。

**4.2.不合格品报告(NonconformingProductReport/NCR):**

指用于记录发现的不合格品信息、检验确认结果、评审意见和处置决定等详细信息的正式文件。它是控制不合格品流转和处理过程的关键记录。

**4.3.隔离(Isolation):**

指将识别为不合格品的物品或批次，与待检验品、合格品或其他物品物理上分开存放或进行明确标识，以防止其被误用或误流到后续环节。

**4.4.[其他根据公司具体情况需要定义的术语]**(例如：降级使用、报废、根本原因等，如果公司内部有特殊定义)

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**5.不合格品的识别与标识(IdentificationandTaggingofNonconformingProduct)**

**5.1.识别方法：**

不合格品的识别应依据明确的检验标准、作业指导书或操作规程进行。常用的识别方法包括：

*目视检查：外观、颜色、损伤、标记等。

*测量与测试：使用量具、仪器设备进行尺寸、性能、化学成分等测量或测试。

*过程监控：监控生产过程中的关键参数，如温度、压力、时间等，与设定值进行比较。

*客户反馈：根据客户报告的质量问题进行核实。

**5.2.识别时机：**

不合格品应在以下时机被识别：

*生产线操作员进行自检时。

*生产线间的流转检验时。

*终检/出货检验时。

*仓库在收货或发货过程中发现时。

*内部审核或过程审核时。

*客户投诉或退回产品分析时。

**5.3.标识要求：**

所有识别出的不合格品都必须进行清晰、规范的标识。标识物（如不合格标签、色标区域、系统条码等）应：

*统一：使用公司规定的标准标识样式。

*清晰：信息准确、易于辨认，字体、颜色醒目。

*明确：包含足够的信息以识别物品为不合格品，如产品名称/代码、批号、生产线、检验日期、不合格品标识等。

*牢固：标识应能牢固地附着在物品或其包装上，不易脱落。

**5.4.标识内容：**

基本标识内容通常包括：

*“不合格”字样或相应符号。

*产品型号/名称。

*批号或序列号。

*发现日期。

*发现地点/生产线。

*检验员/发现人代码（可选）。

*特殊处理要求（如“待评审”、“待报废”）。

**5.5.标识位置：**

标识应粘贴或放置在便于识别的位置，例如：

*产品本身（如零件、包装盒）。

*批量产品的代表件或总包装上。

*如果单个识别困难，可在对应工位或区域进行区域标识。

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**6.不合格品的隔离与防护(IsolationandProtectionofNonconformingProduct)**

**6.1.隔离原则：**

一旦产品被识别为不合格，必须立即将其从合格品中隔离出来。隔离是防止不合格品传播的关键控制点。原则上，不合格品不得进入任何后续的生产、检验或包装流程，也不得被当作合格品发货。

**6.2.隔离区域：**

公司应指定专门的不合格品存放区域（通常称为“不合格品区”或“废品区”）。该区域应：

*与合格品存放区物理隔离。

*位于生产流程中便于发现和处理的环节，或便于统一管理的仓储区域。

*环境条件应适宜，防止不合格品在隔离期间被损坏、污染或发生其他变化。

**6.3.防护措施：**

根据不合格品的性质和存放环境，应采取必要的防护措施。例如：

*防潮、防尘、防晒。

*防止物理损伤（如堆叠不当、碰撞）。

*防止化学腐蚀或反应。

*防止虫害、鼠害。

*对于有特殊要求的（如温敏品），需在指定条件下存放。

**6.4.区域标识：**

指定的不合格品隔离区域必须有明确、醒目的标识，标明“不合格品区”、“待处理区”等字样，并告知相关管理人员。

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**7.不合格品记录的填写(FillingofNonconformingProductRecords)**

**7.1.记录表单：**

公司统一规定使用《不合格品报告》（NCR）作为主要记录表单。其他辅助记录（如特定类型的报废单、返工记录单等）可按需使用，但最终信息应汇总到NCR或其数据库中。

**7.2.填写要求：**

不合格品记录的填写必须遵循以下要求：

***及时性：**在不合格品被识别或隔离后尽快填写，确保信息的时效性。

***准确性：**详细、准确地描述不合格现象，测量数据应真实无误，选择正确的代码或类别。

***完整性：**按照表单设计要求填写所有必填项，不得遗漏。

***清晰性：**字迹工整或电子录入规范，语言简洁明了，无歧义。

***规范性：**使用公司规定的术语和代码。

**7.3.填写内容：**

《不合格品报告》（NCR）通常应包含以下核心信息：

*报告编号和日期。

*产品名称、型号/规格、批号/序列号。

*客户信息（如适用）。

*发现不合格品的部门、工序、日期和时间。

*不合格品的数量和状态（如：待评审、待返工、待报废）。

*不合格现象的详细描述（最好有图片或参考样本）。

*适用的质量标准或作业指导书编号。

*初步判断的不合格类别和严重程度。

*发现人、检验人签字或代码。

*附件（如检验记录、照片等）。

**7.4.提交流程：**

填写完毕的不合格品报告（NCR）应按照公司规定的流程进行流转和审批。通常路径为：填写人->直接主管->质量检验部门->评审小组/指定人员。每个环节需在规定时间内完成审核和签字。流转方式可以是纸质单据传递或电子系统流程。

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**8.不合格品的评审(ReviewofNonconformingProduct)**

**8.1.评审时机：**

不合格品报告（NCR）提交后，应在规定的时间内（如NCR上注明或由质量部门规定）组织评审。评审应在决定对不合格品采取正式处置措施之前进行。

**8.2.评审主体：**

评审通常由具备相应知识和权限的人员或小组进行。常见的评审主体包括：

*质量保证部门经理或指定人员。

*生产部门经理。

*技术部门/工程部门工程师（特别是涉及设计变更或不合格品原因分析时）。

*由上述人员组成的不合格品评审委员会（NCRReviewBoard）。

具体的评审权限和人员组成应依据不合格品的性质、价值、影响范围等因素在程序中或附件中规定。

**8.3.评审内容：**

评审小组需要评估以下方面：

*不合格事实是否清晰、证据是否充分。

*不合格的数量和分布情况。

*不合格的性质和严重程度（是否影响安全、性能、法规符合性）。

*产生不合格的可能原因（初步分析）。

*不合格品对在制品、成品库存、客户订单的影响。

*不同处置方案（返工、返修、降级、报废）的可行性、成本效益和风险。

*是否有可接受的替代方案。

**8.4.评审依据：**

评审决策应基于客观证据和公司规定，主要依据包括：

*不合格品报告（NCR）及相关支持记录（检验记录、照片等）。

*产品图纸、技术规范、检验标准。

*公司的相关政策（如质量方针、成本控制要求）。

*返工/返修的可行性与成本评估。

*客户要求与合同条款。

*相关法律法规要求。

**8.5.评审决策：**

评审结束后，评审小组应就不合格品的最终处置方式做出决定，并记录在NCR上。可能的处置方式包括：

***返工(Rework):**对不合格品进行修理或调整，使其满足规定要求。

***返修(Repair):**类似于返工，常用于服务或特定类型的修复。

***降级使用(Downgrade):**不合格品经批准后，用于公司内部认可的低要求场合，需明确标识。

***报废(Scrap):**不合格品无法修复、降级或修复成本过高，决定丢弃。

***退货/换货(Return/Exchange):**如果客户同意，将不合格品退回供应商或直接更换给客户。

评审决策需经授权人（如评审小组组长、质量经理等）批准，并明确记录批准人及日期。

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**9.不合格品的处置(DisposalofNonconformingProduct)**

**9.1.处置方式授权：**

不同处置方式的决定权限需明确。例如：

*返工、返修通常由生产部门和质量部门根据评审结果执行。

*降级使用通常需要质量部门或更高级别管理人员批准。

*报废通常需要质量部门经理或厂长级别的批准，特别是对于大批量或高价值报废。

具体的授权矩阵或清单应在程序附件或相关管理文件中规定。

**9.2.返工/返修控制：**

对于决定返工或返修的不合格品：

*需要制定或更新返工/返修的操作指导或工艺要求。

*执行返工/返修的人员需接受相应培训。

*返工/返修过程应进行监控，并可能需要额外的检验。

*返工/返修后的产品必须按原标准或重新评估的标准进行重新检验，确认合格后方可转入合格品流程。

*所有返工/返修活动都应有详细记录。

**9.3.降级使用控制：**

对于决定降级使用的不合格品：

*必须获得相关部门（通常是质量部门）的正式书面批准。

*降级使用的范围必须明确，且不得违反安全、法规或客户合同要求。

*降级使用的产品必须进行清晰标识，告知最终用户或内部使用部门其降级状态。

*相关记录需更新以反映其最终用途。

**9.4.报废处理流程：**

对于决定报废的不合格品：

*需填写《报废授权单》或相应的批准文件，并获得批准。

*由授权人员或指定部门（如仓储、设备管理部门）负责执行报废操作。

*报废操作应确保安全，并防止不合格品被重新流入合格品流。例如，物理销毁（切割、粉碎）、销账、特定区域的掩埋等。

*执行报废的人员需记录操作详情，并由批准人和执行人签字确认。

*对于有回收价值的不合格品，需按规定进行回收处理。

**9.5.处置执行记录：**

所有处置操作（无论是返工、返修、降级还是报废）都必须有相应的记录。记录应包含：

*处置的不合格品信息（批号、数量等）。

*处置方式（返工、返修、降级、报废等）。

*执行日期和执行人。

*对于报废，需记录报废方法和批准信息。

*相关批准文件的参考编号。

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**10.处置后验证(VerificationafterDisposal)**

**10.1.验证内容：**

处置后的验证旨在确认处置活动本身是否按计划执行，以及处置结果是否符合预期。验证内容因处置方式而异：

***返工/返修验证：**确认返工/返修后的产品已通过重新检验，符合相应的质量要求。这是最关键的验证环节。

***降级验证：**确认降级使用的产品已被正确标识，且其降级状态下的用途是可接受的。

***报废验证：**确认报废操作已彻底执行，不合格品确实已从合格体系中移除，无法再次使用。例如，检查报废记录、核对库存账目等。

**10.2.验证记录：**

验证活动本身也应被记录。对于返工/返修，就是重新检验记录；对于降级，是标识变更记录；对于报废，是报废执行确认单。这些记录证明了处置和验证活动的有效性。

**10.3.跟踪措施：**

对于返工/返修合格的产品，应将其重新纳入合格品流程（如重新入库、发货）。同时，应跟踪这些曾经不合格品在后续使用或销售中的表现，作为潜在改进的线索。对于报废品，需确保其从所有系统（如ERP、WMS）中正确注销。

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**11.记录的控制与保存(ControlandRetentionofRecords)**

**11.1.记录种类：**

所有与不合格品的识别、隔离、评审、处置和验证相关的活动，都必须建立并保存以下记录：

*《不合格品报告》（NCR）或电子系统中的相应记录。

*不合格品的检验记录、照片或样品。

*返工/返修操作记录和重新检验记录。

*降级使用的批准文件和标识记录。

*报废授权单、报废执行确认单。

*评审会议纪要（如果评审较为复杂）。

*与不合格品处置相关的纠正措施报告（如果需要）。

*不合格品隔离区域的清单或签收记录。

具体的记录清单应在程序附件中详细列出。

**11.2.记录要求：**

记录的保存形式（纸质或电子）、记录要素、记录格式等应符合《记录控制程序》的要求。确保记录清晰、易于理解，并有适当的索引以便查阅。

**11.3.保存期限：**

所有不合格品相关记录的最短保存期限应依据公司《记录控制程序》的规定，并通常与产品的保修期、法规要求或合同义务相一致。常见的保存期限可能是产品出厂后3年、5年或更长。具体期限需明确。

**11.4.记录保管：**

记录应由指定的部门（通常是质量部或档案室）负责保管。纸质记录需存放在安全、防火、防潮的环境中；电子记录需存储在可靠的系统中，并有备份机制。确保记录在保存期内完整、可访问。

**11.5.记录销毁：**

记录保存期满后，应按照《记录控制程序》规定的程序进行销毁。销毁过程应有记录，并由授权人员执行。对于涉及客户信息或敏感数据的记录，可能需要遵循额外的保密和销毁要求。

---

**12.相关文件与记录(RelatedDocumentsandRecords)**

**12.1.相关文件：**

本程序的有效运行依赖于以下文件的支持：

*《质量手册》

*《记录控制程序》

*《检验和测试程序》

*《纠正措施程序》

*《生产过程控制程序》

*《设备维护保养程序》

*《不合格品报告》（NCR）格式/模板

*各类产品/过程的《作业指导书》、《检验规范》等

*[其他公司规定的相关文件]

**12.2.相关记录：**

根据本程序产生的记录主要包括：

*《不合格品报告》（NCR）

*产品检验记录单

*返工/返修记录单

*报废授权单/报废确认单

*评审会议签到/记录（如需要）

*[其他根据公司系统生成的相关记录编号]

---

**说明:**

*以上内容按照一级目录和二级要点的顺序依次填充，确保逻辑连贯。

*每个板块的内容紧扣该板块的核心职责，语言风格符合管理程序文件的规范。

*提供了具体的操作要求和检查点，确保程序的可执行性。

*包含了占位符，提示在实际编写时应填写具体公司的信息、流程细节和文件编号等。

*确保了信息的完整性和覆盖所有核心控制点。

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**13.生效日期(EffectiveDate)**

本程序自**2025年[具体生效日期，例如：6月1日]**起生效执行。

**14.附件(Attachments)**(如果需要)

*附件一：《不合格品报告》（NCR）格式模板

*附件二：不合格品隔离区域示意图

*附件三：不合格品评审权限矩阵

*[其他相关附件]

**15.签章区(Sign-offArea)**

|部门/岗位|姓名|签字|日期|

|:----------------|:------------|:------------|:------------|

|**制定部门**||||

|**审核人**(例如：质量经理)||||

|**批准人**(例如：厂长/总经理)||||

**16.备注与修订历史(NotesandRevisionHistory)**

***备注:**(在此处可填写程序相关的特殊说明、注意事项或需要强调执行要点等。例如：所有员工有责任遵守本程序，质量部门负责监督执行情况。)

***修订历史:**

|版本号|修订日期|修订内容摘要|修订人|审批人|

|:-----|:---------|:---------------|:-----|:-----|

|V1.0|2025年[修订日期]|首次发布|||

||||||

**17.程序评审计划(ProgramReviewSchedule)**

***内部评审:**本程序将每年由质量管理部门组织评审一次，或根据管理评审计划执行。

***首次评审:**预计在**[日期，例如：2026年5月]**进行第一次内部评审。

***下次评审:**依上一次评审结论确定。

**说明:**

***生效日期:**明确程序正式开始执行的时间点。

***附件:**列出程序配套的文件或表单模板，便于使用者查阅。

***签章区:**标准管理程序文件的必备部分，用于确认制定、审核、批准的授权。实际使用时需填写具体部门和人员信息。

***备注与修订历史:**提供补充信息，记录程序的重要说明和变更轨迹，便于追溯和管理。

***程序评审计划:**强调程序需要持续监控和改进，是质量管理体系运行的重要环节。

***适配文档类型:**结构完整，包含了管理程序文件收尾所需的典型要素，格式规范。

***专属项:**签章区、修订历史、评审计划是管理文件常见的收尾或辅助部分，确保了文档的完整性和可追溯性。

---

由于“2025年生产不合格品控制程序”本身并非考卷、合同、方案或总结报告，而是**操作指导性文件**，因此其“专属配套内容”通常不是以“参考答案”、“风险提示”、“执行时间表”等形式呈现。

对于操作程序这类文件，其配套内容通常是为了**支持程序的有效实施、记录其运行情况或提供参考**。以下是针对该程序可能需要的配套内容类型及其说明：

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**可能的配套内容类型说明:**

1.**配套记录表单模板(SupportingRecordFormTemplates):**

***作用:**程序中提到的各种记录（如《不合格品报告》(NCR)主表、不合格品隔离清单、返工/返修记录、报废执行单等）的实际使用模板。

***形式:**通常作为程序附件提供，包含所有必要的填写字段、编号规则、审批流程等。

***必要性:**这是程序得以具体执行和留痕的核心载体。

2.**相关参考文件列表(RelatedReferenceDocumentsList):**

***作用:**明确程序中引用的所有其他文件、标准、规范或法规的详细列表和版本号。

***内容:**例如，《质量手册》、《记录控制程序》、《检验规范》、《纠正措施程序》、特定产品的《作业指导书》、适用的国家/行业标准、客户特定要求文件等。

***必要性:**确保程序的操作有据可依，便于查阅和更新。

3.**培训材料/操作指南(TrainingMaterials/OperationalGuidelines):**

***作用:**为确保所有相关人员理解并正确执行程序而准备的补充材料。

***内容:**可能包括关键术语解释、具体操作步骤演示视频/图文、常见问题解答(FAQ)、案例分析等。

***必要性:**提升程序执行的准确性和一致性。

4.**不合格品处置授权矩阵(NonconformingProductDisposalAuthorizationMatrix):**

***作用:**清晰列出不同等级/类型的不合格品，及其对应的处置方式（返工、返修、降级、报废等）和相应的批准权限级别。

***形式:**表格形式，简化决策过程。

***必要性:**明确处置权限，减少决策模糊和延误。

5.**不合格品统计分析报告模板(NonconformingProductStatisticalAnalysisReportTemplate):**

***作用:**用于定期（如每月/每季）汇总分析不合格品数据，支持管理评审和持续改进活动。

***内容:**包括不合格品数量、类型、发生工序、根本原因初步统计、趋势分析图表、改进措施跟踪等。

***必要性:**提供数据支持，量化程序效果。

6.**修订历史详细记录(DetailedRevisionHistoryLog):**

***作用:**记录每次程序修订的详细信息，包括修订原因、修订内容、修订人、审核人、批准日期等。

***必要性:**确保程序版本的追溯性和合规性。

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**总结:**

操作程序（如“2025年生产不合格品控制程序”）的“专属配套内容”主要是**支撑程序运行所需的具体文件、表单、参考依据及辅助材料**，而非合同、方案或报告本身。这些内容旨在**确保程序的可操作性和有效性**，并**提供记录和持续改进的基础**。实际应用中，根据公司规模和需求，选择性地提供上述部分或全部内容作为程序附件或相关链接。

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**Word标准排版规范(适用于《2025年生产不合格品控制程序》)**

**1.基本设置:**

***页面设置:**

*纸张大小:A4(210mm×297mm)

*方向:纵向(Portrait)

*页边距:上:2.54cm,下:2.54cm,左:3.17cm,右:3.17cm(或公司统一规定的标准页边距)

***字体:**

*正文:**TimesNewRoman**或**宋体**，字号**小四**(或公司规定的标准正文字体和字号)

*标题:**黑体**或**标题样式**(如“一级标题”使用“三号”，“二级标题”使用“四号”等，具体层级样式见下文)。建议使用Word内置样式（如“标题1”、“标题2”等）进行排版，而非直接手动设置。

***行距:**

*正文:**固定值**或**多倍行距**(1.0-1.5)。

*标题:**单倍行距**，段落前后可能加空行。

***对齐方式:**正文左对齐，标题居中对齐。

***段落格式:**首行缩进**0.5cm**，段前段后间距**0.5行**。

**2.标题层级样式规范:**

使用Word内置标题样式（推荐）或明确各级标题的字体/字号/